Abilify — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Aripiprazol

ABILIFY 7,5 mg / ml Injektionslösung

Die illustrativen Broschüren von Abilify sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum verwenden Sie Abilify? Wofür ist es?

ABILIFY enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika.

ABILIFY Injektionslösung wird verwendet, um schnell die Symptome der Agitation und gefährlicher Verhaltensweisen zu behandeln, die in einer Krankheit, die durch Symptome wie gekennzeichnet auftreten können:

  • Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache und Verhalten und emotionale Planheit. Menschen mit dieser Erkrankung können sich auch depressiv, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
  • „Hoch“ Gefühl, übermäßige Mengen an Energie, benötigt viel weniger Schlaf als üblich, im Gespräch sehr schnell, „Ideenflucht“ und manchmal starke Reizbarkeit.

ABILIFY Injektionslösung wird angewendet, wenn die Behandlung mit den ABILIFY Oral-Formulierungen nicht geeignet ist. Der Arzt wird Ihre Abilify Tabletten, ABILIFY Schmelztabletten oder ABILIFY Lösung zum Einnehmen so schnell wie möglich ändern.

Gegenanzeigen Wenn Abilify nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie nicht ABILIFY.

  • Wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Abilify wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ABILIFY einnehmen, wenn Sie darunter leiden.

  • Hohe Konzentrationen von Blutzucker (durch Symptome wie übermäßiger Durst gekennzeichnet, vorbei an große Mengen an Urin, Zunahme des Appetits, und das Gefühl schwach) oder Familiengeschichte von Diabetes
  • Konvulsionen
  • Unregelmäßige, unwillkürliche Muskelbewegungen, insbesondere des Gesichts
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Familiengeschichte von Herz-Kreislauferkrankungen, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, abnorme Blutdruck
  • Thromben (Blutgerinnsel in den Venen) oder Familiengeschichte von Blutgerinnseln, wie Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln im Blut in Verbindung gebracht worden
  • Vergangenheit übermäßige Spielerfahrung

Wenn Sie feststellen, dass Ihr Gewicht nimmt zu, wenn Sie ungewöhnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie Schläfrigkeit, die mit normalen täglichen Aktivitäten stört, wenn irgendwelche Schwierigkeiten beim schlucken oder allergische Symptome, Ihren Arzt.

Wenn Sie eine ältere leidet Demenz-Patienten (Gedächtnisverlust und anderen geistigen Fähigkeiten) sind, Sie oder ein Pfleger relativ Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke gehabt haben (TIA ).

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nach der Injektion Schwindel oder Schwäche haben. Er wird wahrscheinlich entspannen müssen, bis es ihm besser geht. Ihr Arzt möchte vielleicht auch Ihren Blutdruck und Puls messen.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie daran denken, sich selbst verletzen zu wollen.

suizidales Verhalten und Verhalten wurden während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie von Muskelkater leiden oder Inflexibilität mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag.

Kinder und Jugendliche

ABILIFY Injektionslösung sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von ABILIFY Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Abilify verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Medikamente, die den Blutdruck senken: ABILIFY kann die Wirkung von Medikamenten zu senken den Blutdruck erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, um Ihren Blutdruck zu überprüfen.

Die Einnahme von ABILIFY zusammen mit anderen Arzneimitteln kann eine Änderung der Dosierung von ABILIFY erforderlich machen. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt ausdrücklich mitteilen, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Medikamente, die den Herzrhythmus korrigieren
  • Antidepressiva oder Kräuter zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen
  • Antipsychotika
  • Einige Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen
  • Anti-Krampfmittel zur Behandlung von Epilepsie

Medikamente, die den Serotoninspiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, Inhibitoren Selective Serotonin Reuptake (SSRI) (wie Paroxetin und Fluoxetin) (wie Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut ( Hypericum) und Venlafaxin. Diese Medikamente erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen; Wenn Sie während der Einnahme eines dieser Arzneimittel zusammen mit ABILIFY ungewöhnliche Symptome haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Eine Kombination von ABILIFY Injektionslösung mit Medikamenten gegen Angstzustände könnte sie ein Gefühl der Schläfrigkeit und Benommenheit fühlen. Nehmen Sie während der Behandlung mit ABILIFY keine anderen Arzneimittel ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht mitteilt, dass Sie diese einnehmen können.

ABILIFY mit Essen, Triglycerides und Alkohol

ABILIFY kann unabhängig vom Essen eingenommen werden. Die Lösung zum Einnehmen sollte jedoch vor der Anwendung nicht mit anderen Flüssigkeiten verdünnt oder mit Lebensmitteln gemischt werden. Wenn Sie in der Therapie mit ABILIFY sind muss man die Verwendung von Alkohol vermeiden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden oder Stillen fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Die folgenden Symptome bei Neugeborenen, von Müttern auftreten, die ABILIFY in den letzten drei Monaten (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) verwendet hat: Tremor, Steifheit und / oder Schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Fütterung. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sich möglicherweise an Ihren Arzt wenden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wenn Sie ABILIFY einnehmen, sollten Sie nicht stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich nach der Einnahme von ABILIFY Injektionslösung schläfrig fühlen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie verwende ich Abilify: Dosierung

Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionslösung Sie benötigen und wie lange Sie es benötigen. Die empfohlene Dosis beträgt 9,75 mg (1,3 ml) für die erste Injektion. Bis zu drei Injektionen können in 24 Stunden verabreicht werden. Die Gesamtdosis von ABILIFY (alle Formulierungen) sollte 30 mg pro Tag nicht überschreiten.

ABILIFY Injektionslösung ist gebrauchsfertig. Die richtige Dosis wird vom Arzt oder der Krankenschwester in den Muskel injiziert.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Abilify eingenommen haben?

Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihnen mehr ABILIFY-Injektionslösung verabreicht wurde, als Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen müssen. Es können nur einige Dosen ABILIFY Injektionslösung notwendig sein. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie eine weitere Dosis ABILIFY Injektionslösung benötigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Abilify?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die üblichen Nebenwirkungen von ABILIFY Injektionslösung (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Einige Personen können anormalem Blutdruck haben, sich schwindelig fühlen.

Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten beobachtet, die mit oralen ABILIFY-Formulierungen behandelt wurden:

häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Unkontrollierbare Zuckbewegungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, erbrechen, ein unangenehmes Gefühl im Magen, Verstopfung, erhöhte Produktion von Speichel, Benommen Schlafstörungen, Unruhe, Angstgefühle, Schläfrigkeit, Unruhe und verschwommenes Sehen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Patienten): manchen Patienten Schwindel verursachen kann, vor allem, wenn sie aus einer liegenden oder sitzenden Position, oder einen beschleunigten Herzrhythmus oder Doppeltsehen. Manche Menschen fühlen sich deprimiert. Bei manchen Menschen kann es zu einer Veränderung oder Zunahme des sexuellen Interesses kommen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von ABILIFY berichtet, aber die Häufigkeit, mit der sie auftreten, ist nicht bekannt (der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Veränderungen der Spiegel einiger Blutzellen; ungewöhnlicher Herzerkrankungen, plötzlicher ungeklärter Tod, Herzinfarkt; allergische Reaktion (zB Schwellung im Mund, Zunge, Gesicht und Hals, Juckreiz, Hautausschlag); hohe Blutzuckerspiegel, Auftreten oder eine Verschlechterung von Diabetes, Ketoazidose (Ketonen im Blut und Urin) oder Koma, niedrigen Natriumhydroxid im Blut; Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Anorexie; Nervosität, Unruhe, Angst, übermäßiges Spielverhalten; Gedanken an Selbstmord, Selbstmordversuch und Selbstmord; Sprachstörungen, Krämpfe, Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gefühl großen Glücks, Schläfrigkeit, Ungeschicklichkeit, Unruhe, Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), eine Kombination von Fieber, Muskelsteifheit, schneller Atmung, Schwitzen, Bewusstseinstrübung und plötzliche Veränderungen im Blutdruck und Herzrhythmusstörungen; Ohnmacht; hoher Blutdruck; Thromben (Blutgerinnsel in den Venen), vor allem in den Beinen (Symptome sind Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch die Blutgefäße, sie in die Lunge verursacht Schmerzen in der Brust und Schwierigkeiten erreichen kann atmen (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat); Krämpfe der Muskeln um die Stimmbänder, unbeabsichtigtes Einatmen von Lebensmitteln mit dem Risiko einer Lungenentzündung, Schluckbeschwerden; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Leberversagen, Leberentzündung, Gelbfärbung der Haut und das Weiß der Augen, Berichte über abnormale Werte von Leberfunktionstests; Bauchschmerzen und Magenbeschwerden, Durchfall; Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit, ungewöhnlicher Haarausfall oder brüchiges Haar, übermäßiges Schwitzen; Steifheit oder Krämpfe, Muskelschmerzen, Schwäche; unfreiwilliger Urinverlust, Schwierigkeiten beim Wasserlassen; verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion; Schwierigkeiten bei der Kontrolle der inneren Körpertemperatur oder übermäßige Hitze, Schmerzen in der Brust, Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße.

Bei älteren Patienten mit Demenz wurden während der Behandlung mit Aripiprazol mehr Todesfälle berichtet. Darüber hinaus wurden Fälle von Schlaganfall oder "Mini" Schlaganfällen gemeldet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Jugendliche ab 13 Jahren haben mit Ausnahme von Schläfrigkeit, unkontrollierbare Muskelzuckbewegungen, Unruhe und Müdigkeit, die sehr häufig waren (mehr als 1 ähnliche Nebenwirkungen, wie Häufigkeit und Art wie bei Erwachsenen haben in 10) und Schmerz im Oberbauch, Mundtrockenheit, erhöhte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, erhöhter Appetit, Muskelzuckbewegungen, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen und Benommenheit, vor allem aus einem liegenden ansteigenden oder sitzenden Position, das war üblich (mehr als 1 Patient von 100).

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bewahren Sie die Durchstechflasche im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was enthält ABILIFY

  • Der Wirkstoff ist Aripiprazol. Jeder ml enthält 7,5 mg Aripiprazol. Eine Durchstechflasche enthält 9,75 mg (1,3 ml) Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Sulfobutylether-β-Cyclodextrin (SBECD), Weinsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung

ABILIFY Injektionslösung ist eine klare, farblose wässrige Lösung.

Jede Packung enthält eine Durchstechflasche aus Glas vom Typ I mit einem Butylkautschuk-Stopfen und einem "Flip-Off" -Aluminium-Verschluss.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Abilify sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.