Acarphage — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Acarbose

Acarphage 50 mg Tabletten
Acarphage 100 mg Tabletten

Die Packungsbeilagen von Acarphage sind zum Verpacken verfügbar:

Indikationen Warum wird Acarphage verwendet? Wofür ist es?

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Acarbose, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Alpha-Glucosidasehemmer bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) angewendet. Acarphage ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 18 Jahren indiziert. Ihr Arzt kann Acarphage verschreiben, wenn Diät und Bewegung allein oder in Kombination mit anderen Antidiabetika (Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin) nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Acarphage verlangsamt die Verdauung von Kohlehydraten (komplexen zuckerhaltigen) nach jeder Mahlzeit und reduziert dadurch den Glukosespiegel im Blut.

Gegenanzeigen Wenn Acarphage nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie Acarphage nicht:

  • wenn Sie allergisch gegen Acarbose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer chronischen Darmerkrankung leiden, die Probleme bei der Verdauung oder der Malabsorption von Nahrung verursacht.
  • wenn Sie eine Bedingung haben, die durch eine Zunahme in der intestinalen Gasproduktion, wie Roemheld-Syndrom, große Darmhernien, Darmverschluss verschlimmert werden kann.
  • wenn Sie an einer Entzündung oder Geschwürbildung im Darm leiden.
  • wenn Sie einen Darmverschluss haben oder wahrscheinlich haben.
  • wenn Sie an einer schweren Niereninsuffizienz leiden.
  • wenn Sie an schwerem Leberversagen leiden

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Acarphage wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Acarphage einnehmen, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind.

  • Wenn Sie an Hypoglykämie leiden. Hypoglykämie bedeutet, dass die Menge an Glukose im Blut nicht ausreicht. Dies kann dazu führen, dass sie sich müde, nervös und schwach anfühlt und einen beschleunigten Herzschlag, kalten Schweißausbruch oder Hungerkrämpfe verursachen kann. Wenn Ihr Blutzuckerspiegel weiterhin sinkt, können Sie übermäßige Verwirrtheit (Delir), zerebrale Krämpfe, Kontrollverlust, Kurzatmigkeit und verringerte Herzfrequenz erfahren, bis Sie das Bewusstsein verlieren. In den meisten Fällen verschwinden die Anzeichen einer Hypoglykämie sehr schnell, wenn Glucose (Traubenzucker), nicht aber Saccharose (Rohrzucker) oder künstliche Süßstoffe eingenommen werden. Acarphage verzögert die Absorption von Saccharose. Daher ist Saccharose nicht zur sofortigen Behandlung von Hypoglykämien geeignet.
  • In sehr seltenen Fällen wurde bei Patienten, die Acarphage einnahmen, eine Darmblockade berichtet. Wenn Sie einen Darmverschluss vermuten, sollten Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus kontaktieren.
  • Wenn Sie sich einer Magenresektion unterzogen haben, kann Acarphage schneller reagieren. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu Problemen führt, aber wenn Sie sich nach der Einnahme von Acarphage nicht wohl fühlen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
  • Sie sollten regelmäßig Ihren Blutzucker- und Urinspiegel überprüfen.
  • Da Acarphage sehr selten eine Erhöhung der Leberenzyme im Blut verursachen kann, auch ohne Anzeichen, muss Ihr Arzt die Leberfunktion regelmäßig überwachen, insbesondere während der ersten 6 bis 12 Monate der Therapie. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung mit Acarphage zu beenden.
  • Sie sollten weiterhin alle Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes befolgen und regelmäßig Kohlenhydrate während des Tages einführen.

Kinder und Jugendliche

Da die verfügbaren Informationen zur Wirkung und Verträglichkeit von Acarphage bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren immer noch unzureichend sind, wird Acarphage bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Acarphage verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Acarphage kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern oder umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkung von Acarphage verändern:

Acaffage mit Essen und Trinken

Saccharose (Rohrzucker) und Saccharose-haltige Nahrungsmittel verursachen oft Darmerkrankungen oder sogar Durchfall aufgrund der Fermentation von Kohlenhydraten im Dickdarm während der Behandlung mit Acarphage.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Acarphage nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Acarphage während der Schwangerschaft vor.

Geringe Mengen von Acarphage werden in die Milch laktierender Tiere ausgeschieden. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Acarphage in der Muttermilch vor.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Acarphage allein (Monotherapie) senkt nicht den Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) und beeinträchtigt daher nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die gleichzeitige Anwendung von Acarphage mit Arzneimitteln wie Sulfonylharnstoff, Insulin oder Metformin zur Behandlung von Diabetes kann Hypoglykämien verursachen und somit die Verkehrstüchtigkeit, die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder die Sicherheit beeinträchtigen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie benutzt man Acarphage: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Sofern nicht anders vorgeschrieben, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene:

Nehmen Sie eine 50 mg Acarphage-Tablette dreimal täglich ein (entsprechend 150 mg täglich).

Um die Wahrscheinlichkeit von Magenproblemen zu reduzieren, können einige Patienten mit einer 50 mg Acarphage-Tablette ein- oder zweimal täglich (entsprechend 50 mg täglich 100 mg) beginnen. Der Arzt kann die Dosis bei Bedarf bis zu 2 Tabletten 50 mg Acarphage oder 1 Tablette 100 mg Acarphage dreimal täglich (entsprechend 300 mg täglich) langsam erhöhen. Acarphage ist für eine Langzeitbehandlung geeignet.

verwendet Sie bei Kindern unter 18 Jahren:

Acarphage wird nicht bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Art der Verabreichung

Schlucken Sie die Tabletten direkt vor dem Essen mit einem Glas Wasser oder kauen Sie mit dem ersten Bissen.

Die Inzisionslinie auf den 50 mg Tabletten dient nur dazu, das Brechen der Tablette zu erleichtern, wenn Sie Schwierigkeiten haben, das Ganze zu schlucken.

Die 100 mg Tablette kann in gleiche Teile aufgeteilt werden.

Wenn Sie Acarphage vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis mit der folgenden Mahlzeit ein.

Wenn Sie aufhören, Acarphage zu benutzen

Wenn Sie Acarphage plötzlich absetzen, kann sich Ihr Blutzuckerspiegel erhöhen.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Acarphage genommen haben

Wenn Sie mehr Acarphage eingenommen haben, als Sie sollten, bemerken Sie Nebenwirkungen wie übermäßige Blähungen und Durchfall, wenn Sie Acarphage zusammen mit kohlenhydrathaltigen Lebensmitteln oder Getränken eingenommen haben. In diesem Fall essen oder trinken Sie keine Lebensmittel oder kohlenhydrathaltige Getränke für 4-6 Stunden. Gehe sofort zum Arzt oder ins nächste Krankenhaus. Nehmen Sie den Behälter und alle übrigen Tabletten mit.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Acarphage?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses:

  • Vergilbung des weißen Teils der Augen oder Haut (Gelbsucht), (selten, kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)
  • Leberentzündung (Hepatitis), (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
  • Verlust der Darmtätigkeit, faulen Darm, Darmverschluss (Ileum), (Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden)

Die Bewertung unerwünschter Effekte basiert auf folgender Häufigkeit des Auftretens:

Sehr häufig (es kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Diese Nebenwirkungen treten häufiger nach einer zuckerhaltigen Mahlzeit (Saccharose) auf. Die Symptome können reduziert werden, indem die Aufnahme von zuckerhaltigen Lebensmitteln und Getränken (Saccharose, brauner Zucker) vermieden wird. Wenn Durchfall nicht verschwindet, kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder in einigen Fällen die Behandlung abbrechen. Nehmen Sie keine Mittel gegen Verdauungsstörungen, um Nebenwirkungen zu lindern, da dies Ihre Symptome verschlimmern kann.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

  • Schwellung der Haut (Ödeme)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

  • allergische Hautreaktionen, z.B. Rötung, Ausschlag oder Nesselsucht, Exanthem
  • niedrige Thrombozytenzahl, die leichter zu Blutzucker oder Blutergüssen führen kann
  • Verstopfung
  • Gasblasen in der Darmwand (intestinale Cystoide Pneumatose)
  • Ausschlag mit Pusteln / Vesikeln voller Eiter (generalisierte akute exanthematische Pustulose)

Darüber hinaus wurden unerwünschte Nebenwirkungen wie Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen und Leberschäden berichtet, insbesondere in Japan.Einzelne Fälle von fulminantem Leberversagen wurden in Japan berichtet, aber die Rolle von Acarbose ist nicht klar.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Ablauf und Konservierung

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
  • Nicht über 25ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthalten die Acarphage-Tabletten?

Der Wirkstoff ist Acarbose. Jede Tablette enthält 50 mg oder 100 mg Acarbose.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat (E572).

Wie Acarphage Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Die Medizin sieht wie eine runde weiße Tablette aus.

Die 50 mg Acarphage-Tabletten sind auf der einen Seite mit "AA" (Schnittlinie) "50" und auf der Rückseite mit "G" gekennzeichnet.

Die 100 mg Acarphage Tabletten sind auf einer Seite mit "AA" (Schnittlinie) "100" und auf der Rückseite mit "G" gekennzeichnet.

Acarphage ist in Blisterpackungen mit 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 und 180 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.