Acesistem — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Enalapril (Enalaprilmaleat), Hydrochlorothiazid

Acesistem 20 mg / 12,5 mg Tabletten

Die Acesistem-Packungsbeilagen sind zum Verpacken verfügbar:

  • Acesistem 20 mg / 12,5 mg Tabletten

Indikationen Warum wird Acesistem verwendet? Wofür ist es?

Acesistem enthält die Wirkstoffe Enalapril und Hydrochlorothiazid.

Die Enalapril gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, Enzym-Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzym (ACE-Hemmer) genannt wird, und wirkt durch die Blutgefäße erweitert, um ihre Funktion der Pumpen des Blutes in allen Teilen des Körpers es einfacher für das Herz zu machen.

Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika genannten Arzneimittel und wirkt durch die Förderung der Eliminierung einer größeren Menge von Wasser und Salzen durch die Nieren, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt. Zusammen helfen Enalapril und Hydrochlorothiazid, Bluthochdruck zu reduzieren.

Acesistem ist indiziert zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, deren Blutdruck nur mit Enalapril nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Gegenanzeigen Wenn Acesistem nicht verwendet werden soll

Akesistem nicht einnehmen:

  • wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie nach vorangegangenen Behandlungen mit anderen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACE-Hemmern) allergische Reaktionen haben, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens, Schwierigkeiten beim schlucken und Atmen;
  • wenn er ein erbliches oder idiopathisches Angioödem hat (dh ohne offensichtliche Ursache);
  • wenn Sie allergisch gegen Sulfonamid-Arzneimittel sind (fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, was die Sulfonamid-Derivate sind);
  • wenn nicht Urin (Anurie);
  • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben;
  • wenn Sie länger als drei Monate schwanger waren (es ist besser, ACESISTEM bereits in der Anfangsphase der Schwangerschaft zu vermeiden, siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und "Schwangerschaft und Stillzeit");
  • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden, wenn Sie an Diabetes leiden oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie mit einer blutdrucksenkenden Medizin behandelt werden, die Aliskiren enthält (siehe "Andere Arzneimittel und ACESISTEM").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Acesistem wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acesistem einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt:

  • wenn Sie über 70 Jahre alt sind;
  • wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, weil Sie anstelle von Acesistem ein anderes Arzneimittel verschreiben. Acesistem wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie in einem Zustand von mehr als drei Monaten schwanger sind, da es zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kind führen kann, wenn zu diesem Zeitpunkt (siehe Abschnitt verwendet „Do Acesistem nicht nehmen“ und "Schwangerschaft und Stillzeit");
  • wenn Sie Erbrochenes und / oder Durchfall haben oder hatten;
  • wenn Sie mit Diuretika behandelt werden (Arzneimittel, die die Menge an Wasser und Salzen erhöhen, die über die Nieren ausgeschieden werden);
  • wenn es mit einer speziellen Art dieser kaliumsparenden Diuretika Diuretika behandelt wird, wenn Sie Kaliumpräparate verwenden, Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut oder Salzersatzmittel erhöhen das Kalium enthält (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Acesistem“ sehen);
  • wenn Sie auf einer natriumarmen Diät sind;
  • wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten (siehe Abschnitt 2 "Acesistem nicht einnehmen");
  • wenn Sie Nierenversagen haben oder wenn Sie sich einer Hämodialyse unterziehen (siehe Abschnitt 2 "Acesistem nicht einnehmen");
  • wenn es eine Verengung oder Blockierung von Blutgefäßen hat, die Blut in die Nieren transportieren (bilaterale Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der einzigen funktionierenden Niere);
  • wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes haben (diabetische Nephropathie);
  • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben;
  • wenn er häufig uriniert;
  • wenn Sie Corticosteroide, Adrenocorticotropes Hormon (Hormonarzneimittel) einnehmen;
  • wenn es eine Kollagen-Erkrankung, die die Blutgefäße auswirkt (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis), wenn es um die Behandlung mit Medikamenten unterzogen wird, die die Immunantwort unterdrücken, wenn es Allopurinol oder Procainamid Medikamente nimmt, oder jede Kombination dieser Bedingungen ;
  • wenn Sie allergisch erkrankt sind oder waren, Asthma oder eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschläge und Fieber verursacht (Systemischer Lupus erythematodes);
  • wenn Sie allergische Reaktionen haben, die zum Beispiel mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Rachens (Angioödem) auftreten können;
  • wenn Sie Herz- oder Hirnprobleme haben, insbesondere:
    • eine Insuffizienz des Herzens.
    • eine Pathologie, die durch einen verringerten Blutfluss in den Blutgefäßen des Herzens (kardiovaskuläre ischämische Pathologie) oder eine Pathologie verursacht durch eine reduzierte Zirkulation von Blut im Gehirn (zerebrovaskuläre Pathologie) verursacht wird.
    • eine Verengung der Herzklopfen (Aortenstenose) oder eine Pathologie, die eine Verdickung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) verursacht.
    • akute kardiale Dekompensation.
  • wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Ihr Säuregrad höher als normal ist (metabolische Azidose);
  • wenn Sie Diabetes haben;
  • wenn es dehydriert ist;
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
    • ein „Angiotensin-II-Rezeptor“ (Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan,), vor allem, wenn Sie Nierenprobleme im Zusammenhang mit Diabetes.
    • Aliskiren

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen. Siehe auch die Informationen unter "Acesistem nicht einnehmen". - wenn Sie sich einer Behandlung unterziehen müssen, um die Auswirkungen einer Allergie auf Bienen- oder Wespenstiche zu reduzieren (Desensibilisierungsbehandlung);

  • Wenn es muss eine Behandlung zu unterziehen Cholesterin aus dem Blut durch Maschinen (Apherese von Low-Density-Lipoprotein - LDL) zu entfernen;
  • wenn Sie sich einer Operation oder Anästhesie unterziehen müssen. Die Anästhesistin sollte informiert werden, dass sie mit Acesistem behandelt wird;
  • wenn Sie sich einer Untersuchung unterziehen müssen, um die Funktion der Nebenschilddrüse (Nebenschilddrüsenfunktion) zu beurteilen, da die Behandlung mit Acesistem vor dieser Untersuchung abgebrochen werden sollte;

Informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Acesistem:

  • wenn Sie Diabetes haben und hypoglykämische Episoden bemerken.
  • wenn Sie allergische Reaktionen entwickeln, die zum Beispiel bei Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen auftreten können. Schwarze Patienten haben ein größeres Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln.
  • hat einen trockenen, anhaltenden Husten, weil es auf einen der in Acesistem enthaltenen Wirkstoffe zurückzuführen sein könnte.
  • wenn Sie Symptome einer Veränderung der Salzkonzentrationen haben, z. Mundtrockenheit, Durst, Schwäche und Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Blutdruckabfall, erhöhte Herzfrequenz, Abnahme im Urin und Magenverstimmung oder Darm, wie Übelkeit und Erbrechen.
  • wenn Sie Anzeichen einer Informationen haben.

Wenn Sie ein schwarzer Patient sind, ist es wichtig, dass Sie wissen, dass Medikamente wie Acesistem weniger effektiv bei der Senkung Ihres Blutdrucks sind. Kinder und Jugendliche Acesistem sollte nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Acesistem verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden oder anwenden müssen:

  • andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks, weil sie den Blutdruck weiter senken können
  • Diuretika (Arzneimittel, die die Menge an Wasser und Salzen erhöhen, die durch die Nieren eliminiert werden), z.B. Furosemid
  • Nitroglycerin, andere Nitrate und Arzneimittel, die durch Erweiterung der Blutgefäße wirken (Vasodilatatoren)
  • Medikament zur Behandlung von Veränderungen des Herzrhythmus zum Beispiel:
    • Chinidin
    • Procainamid
    • Amiodaron
    • sotalol
  • Medikamente gegen Depressionen (Antidepressiva)
  • Medikamente bei schweren psychiatrischen Erkrankungen (Antipsychotika)
  • Medikamente für die Anästhesie
  • Barbiturate (Arzneimittel für Epilepsie)
  • Diabetes Medikamente z Insulin und andere orale Medikamente
  • Arzneimittel, die Kalium enthalten oder die den Kaliumspiegel erhöhen können:
  • Lithium (Medizin für affektive Störungen)
  • nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, z.B. Acetylsalicylsäure
  • Cholestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
  • Corticosteroide, adrenocorticotropes Hormon (Hormonarzneimittel)
  • Noradrenalin
  • Medikamente, die zum Beispiel Muskeln entspannen Tubocurarin
  • Medikamente gegen Tumore z.B. Cyclophosphamid, Methotrexat
  • Medikamente, die auf das Herz wirken (digitale Glykoside, zB Digitalis)
  • Abführmittel
  • Carbenoxolon (Arzneimittel gegen Geschwüre)
  • Natrium-Aurotiomalat, verwendet in der Goldtherapie und verabreicht durch Injektion
  • Opioid-Analgetika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung)

Ihr Arzt kann es als notwendig erachten, die Dosis zu ändern und / oder andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:

  • wenn Sie ein Angiotensin-II-Rezeptor (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Aufdruck unter „Nehmen Sie nicht die Acesistem und“ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen „)

Acesistem mit Essen, trinken und Alkohol

Verwenden Sie keinen Alkohol während der Behandlung mit Acesistem trinken, weil es sich um eine scharfe Senkung des Blutdrucks führen kann, insbesondere, wenn es aufsteht (orthostatische Hypotonie).

Die meisten Menschen nehmen Acesistem mit einem Glas Wasser.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Acesistem wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie in einem Zustand von mehr als drei Monaten schwanger sind, da es zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kind führen kann, wenn zu diesem Zeitpunkt verwendet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, da Ihnen anstelle von Acesistem ein anderes Arzneimittel verschrieben wird.

Laktation

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem Stillen beginnen. Acesistem wird während der Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, der Arzt hält dies für unbedingt notwendig.

Wenn Sie stillen möchten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung anstelle von Acesistem verschreiben.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Acesistem kann Schwindel und Müdigkeit verursachen, besonders aufmerksam sein, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Acesistem enthält Laktose (ein Milchzucker)

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Für diejenigen, die Sport treiben

Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch eine Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Acesistem verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird basierend auf Ihrer Krankheit und den anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, die geeignete Dosis von Acesistem bestimmen. Es ist sehr wichtig, dass Sie Acesistem alle die Zeit nehmen, auch weiterhin, dass der Arzt sagte, weil dieser seinen Blutdruck unter Kontrolle zu halten. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt verschrieben hat.

Die empfohlene Anfangsdosis der Behandlung beträgt eine halbe Tablette pro Tag.

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag, falls erforderlich, der Arzt dann die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag sagen können zu erhöhen, in einer einzigen Verabreichung.

Die meisten Menschen nehmen dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein.

Wenn Sie mit einem Diuretikum behandelt werden, wird Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ein paar Tage zu stoppen, bevor die Behandlung mit Acesistem beginnen. Wenn dies nicht möglich ist, wird der Arzt überlegen, ob eine Acesistem-Therapie mit niedrigeren Dosen begonnen werden soll.

Verwenden Sie bei Patienten mit Nierenproblemen

Die Anwendung von Acesistem wird nicht für Patienten mit Nierenproblemen (Nierenversagen) empfohlen.

Wenn Sie vergessen haben, Acesistem zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie aufhören, Acesistem zu verwenden

Hören Sie nicht auf, dieses Medikament zu verwenden, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Acesistem genommen haben

Im Fall einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis von Acesistem, informieren Sie Ihren Arzt sofort oder zum nächstgelegenen Krankenhaus.

Wenn Sie (oder jemand anderes) zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, können die folgenden Symptome auftreten:

  • übermäßige Senkung des Blutdrucks (ausgeprägte Hypotonie, verbunden mit einer Blockierung des Renin-Angiotensin-Systems);
  • Benommen;
  • ernste Kreislaufprobleme (Kreislaufschock);
  • anomaler von Salz im Blut (Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie);
  • schwere Nierenprobleme (Nierenversagen);
  • Erhöhung der Atemfrequenz (Hyperventilation);
  • Zunahme oder Abnahme des Herzschlags (Tachykardie, Bradykardie);
  • erhöhte Wahrnehmung von Herzschlägen (Palpitation);
  • Schwindel;
  • Angst;
  • Husten;
  • Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) durch übermäßige Urinausscheidung (Diurese).

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Acesistem?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Stoppen Sie die Behandlung mit Acesistem und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes entwickeln:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können
  • Schwellung der Hände, Füße oder KnöchelNesselsucht

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Gemeinden (betrifft bis zu 1 von 10 Personen)

gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

  • Erhöhte Calciumspiegel (Hypercalcämie)
  • Anschwellen von Darm-Flüssigkeitsansammlung (Darm Angioödem).

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

  • Syndrom aufgrund einer abnormalen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)

Andere mögliche Nebenwirkungen.

Ein Komplex von Symptomen, die einschließen:

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden. "Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nach EXP Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was ist Acesistem

  • Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid. Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die anderen Komponenten sind Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Eisenoxid, Maisstärke, vorgelatinisierte Stärke, Magnesiumstearat.

Beschreibung von Acesistem Aussehen und Inhalt der Packung

Jede Packung enthält eine Blisterpackung mit 14 oder 28 Tabletten.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Acesistem sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.