Airtal — Packungsbeilage

Wirkstoffe: aceclofenac

Airtal 100 mg überzogene Tabletten
Airtal 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Die Airtal-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Airtal verwendet? Wofür ist es?

Es ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament.

Airtal ist in der angezeigt.

Gegenanzeigen Wenn Airtal nicht verwendet werden soll

Verwenden Sie kein Airtal

Wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder nichtsteroidale Antiphlogistika einschließlich Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wie andere NSAIDs, ist Airtal kontraindiziert bei Patienten, die nach der Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs aufgetreten sind, Asthmaanfälle und andere allergische Reaktionen (Urtikaria, Rhinitis, Ödeme, Hautausschlag, Bronchospasmus).

Wenn Sie Herzkrankheit und / oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, zB wenn Sie einen Herzinfarkt gehabt haben, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (TIA) oder Verstopfungen der Blutgefäße des Herzens oder des Gehirns oder einer Operation Blockaden zu löschen oder Bypass.

Wenn Sie Probleme mit der Durchblutung haben oder hatten (periphere arterielle Verschlusskrankheit).

Airtal in Gegenwart von gastroduodenalen Ulzera an Ort und Stelle oder im Magen-Darm-Blutungen und bei Patienten mit aktiven Blutungen und Blutgerinnungsstörungen kontraindiziert. Airtal ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen zum vorherige Behandlung oder eine Geschichte der Blutung / rezidivierendes Magengeschwür (zwei oder mehr unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Ulzera oder Blutungen) im Zusammenhang kontraindiziert.

Airtal ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

Das Medikament sollte nicht bei Kindern angewendet werden.

Airtal ist auch während der Schwangerschaft, besonders im dritten Trimester, und während des Stillens kontraindiziert, es sei denn, es gibt gültige Gründe, es zu nehmen. In diesem Fall muss die minimale effektive Dosis verwendet werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Airtal wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Airta anwenden.

Die Anwendung von Airtal sollte zusammen mit anderen NSAIDs einschließlich der selektiven COX-2-Hemmer vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Aceclofenac verschrieben bekommen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 3 "Anwendung von Airtal").

Die älteren Menschen haben eine erhöhte Häufigkeit von Nebenwirkungen zu NSAIDs, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 3 „Wie Airtal verwenden“).

Magen-Darm-System. Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen: während der Behandlung mit allen NSAR jederzeit, mit oder ohne Symptome oder eine Vorgeschichte von schweren Magen-Darm-Ereignissen zu warnen, wurden Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen berichten, die tödlich sein kann.

Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, insbesondere dann, wenn mit Blutung oder Perforation komplizierte (siehe „Verwenden Sie Airtal nicht“), ist das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzera oder Perforation höher mit NSAR-Dosis zu erhöhen. Diese Patienten sollten mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Die gleichzeitige Anwendung von gastro-Schutzmittel (zB Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten und auch für Patienten, die eine gleichzeitige Aspirin niedrige Dosis in Betracht gezogen werden, oder andere Medikamente, die das Risiko von Magen-Darm
Ereignisse erhöhen können (siehe „Andere Arzneimittel und Airtal „).

Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Anamnese, insbesondere ältere Patienten, müssen ungewöhnliche gastrointestinale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung melden.

VORSICHT ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten wird, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen könnte, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulantien wie Warfarin, Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder anti-Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin (siehe „Andere Arzneimittel und Airtal“) .

Wenn Blutungen oder gastrointestinale Ulzerationen bei Patienten auftreten, die Airtal einnehmen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Symptomen indikativ für Magen-Darm-Erkrankung, in Bezug auf den oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt, die Geschichte von Magen-Darm-Geschwüren, Blutungen oder Perforation, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder hämatologischen Anomalien wie diese Bedingungen verwendet werden kann, wird noch verschärft (siehe "Mögliche Nebenwirkungen").

kardiovaskulären und zerebrovaskulären: ein angemessene Überwachung und Beratung von Patienten mit einer Vorgeschichte von Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz, weil leichter bis mittelschwerer erforderlich, in der Kombinationstherapie mit NSAR Flüssigkeitsretention und Ödeme berichtet wurde.

Ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) kann mit Arzneimitteln wie Airtal verbunden sein. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für den kürzesten benötigten Zeitraum verwendet wird. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder den empfohlenen Zeitraum der Behandlung Aceclofenac sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Blutungen mit Vorsicht und unter enger ärztlicher Überwachung verabreicht werden.

Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen. Wie bei anderen NSAIDs sind allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen, auch ohne vorherige Exposition gegenüber dem Arzneimittel möglich.

einige von ihnen schwere Hautreaktionen mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, wurden mit der Anwendung von NSAR sehr selten im Zusammenhang berichtet (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“). In den frühen Stadien der Therapie scheinen Patienten ein höheres Risiko zu haben: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Airtal sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhaut oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Ausnahmsweise können Windpocken schwere Haut- und Weichteilkomplikationen verursachen. Bis heute kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, die Anwendung von Aceclofenac bei Varizellen zu vermeiden.

Nierenfunktion. Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung sollten überwacht werden, da die Anwendung von NSAIDs zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann. Die minimale effektive Dosis sollte bei solchen Patienten angewendet werden und die Nierenfunktion sollte regelmäßig überwacht werden.

Die Verabreichung eines NSAID kann eine dosisabhängige Verringerung der Prostaglandinbildung verursachen und das Nierenversagen verschlechtern. Die Bedeutung von Prostaglandinen bei der Regulation der Nierendurchblutung müssen immer berücksichtigen, bei Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz, Leberfunktionsstörungen, behandelt genommen werden diejenigen mit Diuretika und solche, die einer größeren Operation oder ältere Menschen durchgemacht haben. Die Wirkungen auf die Nierenfunktion sind im Allgemeinen mit der Suspension von Aceclofenac reversibel.

Leberfunktionsstörungen. Aceclofenac sollte typisch für Erkrankungen der Leber oder in Gegenwart anderer Ereignisse (Eosinophilie, Hautausschlag) im Falle einer anhaltenden Anomalien oder Verschlechterung der Leberfunktionstests oder wenn es Anzeichen oder Symptome abgesetzt werden. Hepatitis kann ohne Warnzeichen auftreten. Die Anwendung von Aceclofenac bei Personen mit Leberporphyrie kann zu einem Anfall führen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine enge medizinische Überwachung erforderlich.

hämatologische. Aceclofenac kann die Thrombozytenaggregation reversibel hemmen (siehe "Andere Arzneimittel und Airtal").

Atemwegsstörungen. Bei Patienten, die an Asthma bronchiale gelitten haben oder gelitten haben, ist Vorsicht geboten, da NSAID Bronchospasmen verschlimmern können.

Langzeitbehandlungen Als vorbeugende Maßnahme sollten Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung mit NSAID unterziehen, auf die Anzahl der Blutzellen und die Parameter der Nieren- und Leberfunktion überwacht werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Airtal verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder verwenden.

Diuretika: Aceclofenac kann, wie andere NSAIDs, die Aktivität von Diuretika hemmen. Obwohl bei gleichzeitiger Anwendung mit Bendroflulazid kein Einfluss auf die Blutdruckkontrolle beobachtet wurde, können Wechselwirkungen mit anderen Diuretika nicht ausgeschlossen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika sollte das Serumkalium überwacht werden.

antihypertensive. NSAIDs können die Wirkung von Antihypertensiva reduzieren. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (zB dehydrierte Patienten oder ältere Patienten), die Co-Verabreichung eines ACE-Hemmer oder eine Angiotensin-II-Antagonisten und NSAID können das Risiko von akutem Nierenversagen erhöhen, in der Regel reversibel. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Airtal gleichzeitig mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten einnehmen. Daher sollte die Kombination besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Die Patienten sollten ausreichend hydratisiert sein und die Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und danach regelmäßig in Betracht gezogen werden.

Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Ulzerationen oder gastrointestinale Blutungen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Antikoagulantien. Wie Andere NSAIDs kann Aceclofenac die Aktivität von Antikoagulanzien wie Warfarin erhöhen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") und daher sollten Patienten, die sich einer Kombinationstherapie Untersuchungen, engmaschig überwacht werden.

Antiaggregationsmittel und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Die gleichzeitige Anwendung mit NSAIDs kann das Risiko einer gastrointestinalen Blutung erhöhen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Die antidiabetischen. Klinische Studien zeigen, dass Diclofenac mit oralen Antiaggregationsmittel verabreicht werden kann, ohne seine klinische Wirkung zu beeinträchtigen. Sie wurden Berichte von hypoglykämischen und hyperglykämischen Effekte isoliert: es daher ratsam ist, die Möglichkeit einer Anpassung der Dosis von Antidiabetika in Verbindung mit aceclofenac zu betrachten.

Methotrexate. Die mögliche Wechselwirkung zwischen NSAID und Methotrexat sollte auch bei niedrigen Dosierungen von Methotrexat berücksichtigt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn eine Kombinationstherapie verabreicht werden soll, sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn NSAR und Methotrexat gleichzeitig innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden, da ein Anstieg der Plasmakonzentrationen des Antitumorwirkstoffs festgestellt werden kann, was zu einer erhöhten Toxizität der Letzteren führt.

Lithium und Digoxin.Mehrere NSAIDs Hemmern die renale Clearance von Lithium und Digoxin, was zu einem Anstieg der Plasmakonzentration führt. Die Kombination sollte daher vermieden werden, es sei denn, eine häufige Überwachung von Lithium- und Digoxin-Konzentrationen ist möglich.

Andere NSAIDs. Die gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

Ciclosporin, Tacrolimus. Es wird angenommen, dass die gleichzeitige Verabreichung von NSAID mit Ciclosporin oder Tacrolimus das Risiko einer Nephrotoxizität aufgrund der verminderten Synthese von Prostacyclin in der Niere erhöhen kann. Es ist daher wichtig, die Nierenfunktion während der Kombinationstherapie sorgfältig zu überwachen.

Zidovudin. Wenn NSAIDs mit Zidovudin verabreicht werden, erhöht sich das Risiko einer Bluttoxizität. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelten HIV (+) Hämophilen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Über die Anwendung von Aceclofenac in der Schwangerschaft liegen keine Informationen vor. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und / oder Embryo / Fötusentwicklung negativ beeinflussen.

Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen sowie gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5%. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren ist die Verabreichung von Inhibitoren der Synthese von Prostaglandinen, eine Zunahme in dem Pre-und Post-Implantationsverlust und embryofötale Sterblichkeit verursacht gezeigt worden.

Darüber hinaus wurde über die erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei Tieren berichtet, die während der organogenetischen Periode Prostaglandinsynthesehemmer erhielten.

Während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft sollte Aceclofenac nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Wenn Aceclofenac an Frauen verabreicht wird, die schwanger werden wollen oder sich im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft befinden, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus exponieren:

  • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie);
  • Nierenfunktionsstörung, die mit Oligohydramnion in Nierenversagen fortschreiten kann.

Die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft zu:

  • mögliche Verlängerung der Blutungszeit und Thrombozytenaggregationshemmung, die schon bei sehr niedrigen Dosen auftreten können;
  • Hemmung von Uteruskontraktionen, was zu verzögerter und längerer Wehen führt.

Daher ist Aceclofenac im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe "Verwenden Sie kein Airtal").

Laktation

Es ist nicht bekannt, ob aceclofenac in der Muttermilch ausgeschieden wird und ist nicht Passage von markiertem aceclofenac (C14) in der Milch von säugenden Ratten nachgewiesen. Die Verwendung von aceclofenac sollte jedoch wird daher empfohlen, nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden, um das Produkt während der Stillzeit, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das mögliche Risiko für den Fötus zu verwenden.

Fruchtbarkeit.

NSAIDs können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und die Verwendung wird nicht bei Frauen empfohlen, die eine gravidanza.La Verabreichung von aceclofenac beginnen wollen, sollten bei Frauen mit Problemen der Fruchtbarkeit oder unterziehen Fruchtbarkeitstests abgesetzt werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wie bei anderen NSAIDs, insbesondere bei prädisponierten Patienten, könnte die Verabreichung von Aceclofenac in Schwindel führen, Schwindel oder anderen Störungen des zentralen Nervensystems; dies sollte diejenigen informieren, die mit dem Führen eines Fahrzeugs beschäftigt sind oder Maschinen benutzen, die Integrität des Grades der Wachsamkeit erfordern.

Airtal Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol.

Die Beutel enthalten Sorbitol (E420) so, wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Airtal Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam.

Die Beutel enthalten Aspartam (E951) als eine Phenylalaninquelle, die daher für Patienten mit Phenylketonurie gefährlich sein kann.

Dosen und Methode der Verwendung Wie benutzt man Airtal: Dosierung

Überzogene Tabletten.

Erwachsene.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 Tabletten pro Tag (200 mg / Tag), 1 Tablette alle 12 Stunden.

Die überzogenen Tabletten sollten als Ganzes mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt werden.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Die tägliche Dosis beträgt 2 Beutel pro Tag (200 mg / Tag), 1 Beutel alle 12 Stunden.

Löse den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser und schlucke sofort. Beide Dragees und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Airtal genommen haben

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Überdosierung von Airtal, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Airtal haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Zurzeit liegen keine ausreichenden Informationen über das klinische Bild aufgrund einer Überdosierung mit Airtal vor.

Daher sind die therapeutischen Maßnahmen bei akuter Vergiftung mit oralem Aceclofenac diejenigen, die üblicherweise bei akuter NSAID-Intoxikation angewendet werden:

  • die Resorption muss so bald wie möglich durch Magenspülung und Aktivkohlebehandlung verhindert werden;
  • unterstützende und symptomatische Behandlungen sollten bei Komplikationen (Hypotonie, Nierenversagen, Krämpfe, Magen-Darm-Reizung und Atemdepression) angewendet werden;
  • Spezifische Therapien wie Zwangs Diurese, Dialyse oder Hämoperfusion, erlauben nicht die nicht-steroidale entzündungshemmende, aufgrund des hohen Anteils der Bindung an Plasmahalbwertszeit ​​und ihrer bemerkenswerten Stoffwechsel zu eliminieren.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Airtal?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinale Störungen. Sie können Magengeschwüre verursachen, Perforation oder Magen-Darm-Blutungen, manchmal tödlich, vor allem bei älteren Patienten (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Nach der Verabreichung von aceclofenac berichtet: Übelkeit, erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, melaena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Weniger häufig wurde Gastritis beobachtet.

Dermatologische Störungen, bullöse Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (sehr selten) wurden berichtet.

Ausnahmsweise wurden schwere Haut- und Weichteilkomplikationen während der Varicella gleichzeitig mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet. Bis heute kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit NSAID-Behandlung berichtet.

Aceclofenac ist strukturell verwandt und hat einen Stoffwechsel ähnlich wie Diclofenac, für die zur Verfügung mehr klinische und epidemiologische Studien, die ein erhöhtes Risiko für thrombotische Ereignisse zeigen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall). Epidemiologische Daten zeigten auch ein erhöhtes Risiko von akuten Koronarsyndrom und nicht-tödlichen Myokardinfarkt nach der Anwendung von aceclofenac (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden“).

In der folgenden Tabelle wurden Nebenwirkungen während der klinischen Studien berichtet und post-registrative mit Airtal berichtet und gruppiert nach der Klassifikation und systemischen Organs (SOC) und Frequenz. Sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100, <1/10); ungewöhnlich (> 1 / 1.000, <1/100); selten (> 1 / 10.000, <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000)


MedDRa SOCGemeinden (> 1/100, <1/10)Gelegentlich (≥ 1 / 1.000, <1/100)Selten (> / 10.000, <1 / 1.000)Sehr selten (<1 / 10.000)
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsAnämieKnochenmarksdepression, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie
Erkrankungen des ImmunsystemsAnaphylaktische Reaktion (einschließlich Schock), Überempfindlichkeit
Psychiatrische ErkrankungenDepression, abnormale Träume, Schlaflosigkeit
Erkrankungen des NervensystemsSchwindelParästhesie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksveränderungen)
AugenerkrankungenSehstörungen
Erkrankungen des Ohrs und des LabyrinthsSchwindel, Tinnitus
HerzerkrankungenHerzversagenHerzflattern
GefäßerkrankungenHypertonieRötung, Hitzewallungen, Vaskulitis
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsKurzatmigkeitBronchospasmus
Gastrointestinale StörungenDyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, DurchfallBlähungen, Gastritis, Verstopfung, Erbrechen, Geschwüre im Mundmelena, gastrointestinale Blutung, Magen-Darm-GeschwürStomatitis, intestinale Perforation, Verschlimmerung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Pankreatitis, Hämatemesis
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesPruritus, Hautausschlag, Dermatitis, UrtikariaAngioödemPurpur, Exanthem, schwere mukokutane Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)
Erkrankungen der Nieren und HarnwegeErhöhter Blutharnstoff, erhöhtes SerumkreatininNephrotisches Syndrom, Nierenversagen
Hepatobiliäre StörungenErhöhung der LeberenzymeLeberläsionen (einschließlich Hepatitis), erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der VerabreichungÖdem, Müdigkeit
Diagnostische UntersuchungenGewichtszunahme

Siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und "Andere Medikamente und Airtal"

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website der italienischen Arzneimittelbehörde melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Infektionen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

VORSICHT: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Airtal 100 mg Dragees: Lagerung bei Temperaturen nicht über 30 ° C.

Airtal 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie die Medizin für Kinder unzugänglich auf.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was Airtal 100 mg Dragees enthält:

Eine überzogene Tablette enthält 100 mg Aceclofenac.

Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Glycerylpalmitostearat, Povidon, Hypromellose, Polyoxyethylen (40) stearat, Titandioxid.

Was Airtal 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält:

Ein Beutel enthält 100 mg aceclofenac

Sonstige Bestandteile:

Sorbitol (E420), Saccharin-Natrium, Karamellaroma, Geschmack Sahne, Milcharoma, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E951), Hypromellose, Titandioxid (E171).

Wie Airtal aussieht und Inhalt der Packung

Überzogene Tabletten.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Airtal 100 mg Dragees: 40 Tabletten.

Airtal 100 mg Dragees: 10 Tabletten.

Airtal 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 30 Beutel.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Airtal sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.