Aloneb — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Nebivolol, Hydrochlorothiazid

ALONEB 5 mg / 12,5 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Aloneb sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Aloneb verwendet? Wofür ist es?

ALONEB enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als aktive Bestandteile.

Nebivolol ist ein Herz-Kreislauf-Medikament, das zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört (dh mit einer selektiven Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System). Verhindert den Anstieg der Herzfrequenz und steuert die Stärke der Herzpumpe. Es übt auch eine erweiternde Wirkung auf die Blutgefäße aus und hilft, den Blutdruck zu senken.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das die Urinmenge des Patienten erhöht.

ALONEB kombiniert Nebivolol und Hydrochlorothiazid in derselben Tablette. Es wird verwendet, um den Blutdruckanstieg zu behandeln (arterielle Hypertonie). Es wird anstelle der zwei separaten Produkte für jene Patienten verwendet, die sie gleichzeitig einnehmen.

Gegenanzeigen Wenn Aloneb nicht verwendet werden soll

Nimm nicht ALONEB:

  • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Substanzen sind, die von Sulfonamid abgeleitet sind (wie Hydrochlorothiazid, ein Arzneimittel, das von Sulfonamid abgeleitet ist);
  • wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen haben:
    • sehr niedrige Herzfrequenz (weniger als 60 Schläge pro Minute);
    • andere schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. Sinusknoten-Syndrom, Sinus-Atrial-Block, AV-Block 2. und 3. Grades);
    • neu entwickelte oder kürzlich aufgetretene Herzinsuffizienz oder wenn Sie aufgrund einer akuten Herzinsuffizienz wegen intravenöser Verabreichung wegen eines Kreislaufschocks behandelt werden, um die Herzfunktion zu unterstützen;
    • niedriger Blutdruck;
    • schwere Kreislaufprobleme in den Armen oder Beinen;
    • unbehandeltes Phäochromozytom, ein Tumor oberhalb der Nieren (in den Nebennieren);
    • schwere Nierenprobleme, völliges Fehlen von Urin (Anurie);
    • n Stoffwechselstörung (metabolische Azidose), z. B. diabetische Ketoazidose;
    • Asthma oder Atemnot (jetzt oder in der Vergangenheit);
    • Beeinträchtigung der Leberfunktion;
    • hohe Kalziumspiegel im Blut, niedrige Kalium- und Natriumspiegel im Blut (persistent und therapieresistent);
    • hohe Harnsystem mit Gicht-Symptomen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Aloneb wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALONEB einnehmen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Probleme bemerken oder entwickeln:
    • eine Art von Brustschmerzen aufgrund des spontanen Auftretens eines Krampfes in den Blutgefäßen, die das Herz versorgen, genannt Prinzmetal-Angina;
    • 1. Grades Herzblock (eine milde Herzleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst);
    • ungewöhnlich langsamer Herzschlag;
    • Unbehandelte chronische Herzinsuffizienz;
    • Lupus erythematodes (Störung des Immunsystems, dh des Abwehrsystems des Körpers);
    • Psoriasis (eine Hauterkrankung, die schuppige rosa Flecken verursacht) oder in der Vergangenheit an Psoriasis gelitten hat;
    • Schilddrüsenfunktionsstörung: Dieses Arzneimittel kann Signale einer abnormal schnellen Herzfrequenz, die durch diese Erkrankung verursacht wird, überdecken;
    • schwierige Zirkulation in den Armen oder Beinen, zum Beispiel Raynaud-Syndrom oder Syndrom, Krämpfe beim gehen;
    • Allergie: Dieses Arzneimittel kann seine Reaktionen auf Pollen oder andere Stoffe verstärken, gegen die es allergisch ist.
    • verlängerte Atembeschwerden;
    • Diabetes: Dieses Arzneimittel kann Warnsignale für niedrige Glukosespiegel (z. B. Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag) überdecken; Ihr Arzt wird Ihnen außerdem empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, wenn Sie ALONEB einnehmen, da Sie möglicherweise die Dosis Ihrer Antidiabetika ändern müssen.
    • Nierenprobleme: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion überprüfen, um sicherzustellen, dass es nicht schlimmer wird. Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, nehmen Sie ALONEB nicht ein (siehe Abschnitt "Nehmen Sie kein ALONEB");
    • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben, insbesondere wenn Sie an einem langen QT-Syndrom leiden (eine Art von elektrokardiographischer Anomalie) oder wenn Sie digital arbeiten (um Ihr Herz zu pumpen); Sie haben eher ein niedriges Kalium im Blut, wenn Sie an Leberzirrhose leiden oder nach intensiver diuretischer Therapie einen schnellen Wasserverlust hatten oder wenn die Aufnahme von Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken unzureichend ist;
    • Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie den Anästhesisten, der mit ALONEB behandelt wird, bevor Sie eine Narkose erhalten
  • ALONEB kann die Konzentration von Fetten im Blut und Harnsäure erhöhen. Es kann die Konzentration bestimmter chemischer Substanzen im Blut, die Elektrolyte genannt werden, beeinflussen: Ihr Arzt wird sie regelmäßig mit einem Bluttest überprüfen.
  • Das in ALONEB enthaltene Hydrochlorothiazid kann die Haut gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht überempfindlich machen.Beenden Sie die Einnahme von ALONEB und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung Hautausschlag, Juckreiz oder Hautsensibilität bekommen (siehe auch Abschnitt 4).
  • Test-Doping: ALONEB kann einen positiven Dopingtest führen.

Kinder und Jugendliche

Aus Mangel an Daten über die Verwendung des Produkts bei Kindern und Jugendlichen ist die Verwendung von ALONEB nicht für diese Altersgruppen empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Aloneb ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, hat er vor kurzem eingenommen oder vielleicht nehmen andere Arzneimittel Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verwenden oder wenn es vor kurzem eine der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu ALONEB gegeben wurde.

  • Arzneimittel, die, wie ALONEB, kann den Blutdruck und / oder Herzfunktion beeinflussen:
    • Arzneimittel für die Kontrolle von Blutdruck oder Herzprobleme (wie Amiodaron, Amlodipin, cibenzolina, Clonidin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Dofetilid, Felodipin, Flecainid, guanfacine, Hydrochinidin, Ibutilid, Lacidipin, Lidocain, Mexiletin, Methyldopa, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Chinidin, Rilmenidin, Sotalol, Verapamil);
    • Beruhigungsmittel und Therapien für Psychosen (eine psychische Erkrankung), zum Beispiel Amisulprid, Barbiturate (auch für Epilepsie), Chlorpromazin, ciamemazina, Droperidol, Haloperidol, Levomepromazin, Narkotika, Phenothiazine (auch für Erbrechen und Übelkeit verwendet), Pimozid, Sulpirid, Sultoprid, Thioridazin, Tiaprid, Trifluoperazin;
    • Medikamente gegen Depressionen, wie Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin;
    • Medikamente für Anästhesie während der Operation verwendet wird;
    • Medikamente zur Behandlung von Asthma, nasale Kongestion oder bestimmte Augenerkrankungen wie Glaukom (erhöhter Druck im Auge) oder Dilatation (Erweiterung) der Pupille;
    • Baclofen (ein krampflösendes Arzneimittel);
    • Amifostine (eine Schutzwirkung Medikamente bei der Behandlung von Krebs verwendet wird).
  • Arzneimittel, deren Wirkung oder Toxizität aus ALONEB erhöht werden:
  • Arzneimittel, deren Wirkung durch ALONEB reduziert werden:
    • Medikamente, die den Blutzucker (Insulin und oralen Antidiabetika, Metformin) zu verringern;
    • Medikamente gegen Gicht (wie Allopurinol, Probenecid und Sulfinpyrazon);
    • Medikamente wie Noradrenalin, die verwendet wird, arterielle Hypotonie oder langsame Herzfrequenz (Bradykardie) zu behandeln.
  • Medikamente gegen Schmerzen und Entzündungen (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente), da diese die Wirkung der Senkung des Blutdrucks durch die ALONEB reduzieren kann.
  • Medikamente viel Magensäure oder Geschwüre (Antazida), zum Beispiel Cimetidin behandeln: ALONEB sollten Sie eine Mahlzeit nehmen und die Antazida zwischen den Mahlzeiten und der anderen Seite.

ALONEB mit Alkohol.

Als er ALONEB nimmt, vorsichtig sein, Alkohol, nicht zu trinken, weil es Verwirrtheit oder schwindlig fühlen kann.

Wenn dies geschieht, trinkt er keinen Alkohol, einschließlich Wein, Bier oder alkoholarme Getränke.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie sind oder denken, dass Sie schwanger sind. Normalerweise Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Medikament zu nehmen statt ALONEB da ALONEB während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Dies liegt daran, der Wirkstoff Hydrochlorothiazid die Plazenta durchquert. Die Verwendung von ALONEB schwanger kann dazu führen, möglicherweise schädliche Auswirkungen auf den Fötus und Neugeborenen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen zu beginnen. ALONEB wird nicht empfohlen für Frauen, die Stillen.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahrzeuge fahren und Maschinen bedienen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn diese Bedingungen auftreten, fahren oder Maschinen bedienen.

ALONEB enthält Lactose.

Dieses Produkt enthält Lactose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Mit Aloneb: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nehmen Sie eine Tablette pro Tag mit einem wenig Wasser, vorzugsweise zur gleichen Zeit.

ALONEB kann vor genommen werden, während oder nach einer Mahlzeit, oder alternativ auch ohne Nahrung.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

ALONEB nicht an Kinder oder Jugendliche verabreicht werden.

Wenn Sie vergessen ALONEB nehmen

Wenn Sie eine Dosis vergessen ALONEB zu nehmen, aber er erinnert sich wenig später, können Sie ‚nehmen diese Dosis wie gewohnt. Wenn jedoch eine lange zeigt gewesen (zB mehrere Stunden), so dass die Stunde der nächsten Dosis naht, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste normale Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein. Vermeiden Sie jedoch, die Dosen wiederholt zu überspringen.

Wenn Sie aufhören, ALONEB zu verwenden

Sie sollten immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie die Behandlung mit ALONEB abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Aloneb genommen haben

Wenn Sie versehentlich zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die häufigstenen Symptome und Anzeichen einer Überdosierung sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck mit möglicher Ohnmacht, Atemnot bei Asthma, akute Herzinsuffizienz, übermäßige Urinieren mit daraus folgenden Austrocknung, Übelkeit und Schläfrigkeit , Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (besonders wenn Sie auch Digitalis oder Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen).

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Aloneb?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Nebivolol berichtet:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • ungewöhnliches Brennen, Kribbeln, Kitzeln oder Kribbeln
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Atemlosigkeit
  • Schwellung der Hände und Füße.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):

  • Ohnmacht
  • Verschlechterung der Psoriasis (eine Hauterkrankung, die schuppige rosa Flecken verursacht).

Folgende Nebenwirkungen wurden nur vereinzelt berichtet:

  • allergische Reaktionen im ganzen Körper, einschließlich generalisierter Hauterkrankung (Überempfindlichkeitsreaktionen);
  • schnell einsetzende Schwellung, besonders um die Lippen, Augen oder Zunge, mit möglichen plötzlichen Atembeschwerden (Angioödem);
  • eine Art von Hautausschlag, der durch juckende, erhöhte, hellrote oder allergische oder nicht-allergische (Urtikaria) -Ponphose gekennzeichnet ist.

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Hydrochlorothiazid berichtet:

Allergische Reaktionen.

Herz und Kreislauf.

Blut.

Magen und Darm

Thorax

Nervensystem

Haut und Haare

Augen und Ohren

Muskeln und Gelenke

- Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen

Harnsystem.

  • Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen (verminderte Produktion von Urin und Ansammlung von Flüssigkeiten und Abfällen im Körper), Entzündung des Bindegewebes in den Nieren (interstitielle Nephritis), Zucker im Urin.

Sexueller Apparat.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.

Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was ALONEB enthält

Die Wirkstoffe sind Nebivolol und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol-Hydrochlorid) 2,5 mg d-Nebivolol und 2,5 mg L-Nebivolol) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die Hilfsstoffe sind:

  • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80 (E433), Hypromellose (E464), Maisstärke, Croscarmellose-Natrium (E468), mikrokristalline Zellulose (E460), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E572)
  • Beschichtung der Tablette: Macrogol-40-stearat, Typ I, Titandioxid (E 171), Carmine (Carminsäure auf Aluminium-Lack, E120), Hypromellose (E464), mikrokristalline Zellulose (E460)

Wie ALONEB aussieht und Inhalt der Packung.

ALONEB ist in Form von Rundtabletten leicht verfügbar bikonvexe Rosaceae, graviert mit „5 / 12.5“ auf einer Seite und eine Trennlinie auf der anderen Seite, in den Sätzen von 7, 14, 28, 30, 56, 90 beschichtete Tabletten.

Die Tabletten werden in Blistern (PP / COC / PP / Aluminium) geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Aloneb sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.