Amiodar — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Amiodaron (Amiodaronhydrochlorid)

Amiodar 200 mg Tabletten

Die Flugblätter von Amiodar sind für die Pakete verfügbar:

  • Amiodar 200 mg Tabletten

Indikationen Warum benutzt du Amiodar? Wofür ist es?

Amiodar enthält den Wirkstoff Amiodaron. Amiodar ist ein Antiarrhythmikum zur Behandlung und Vorbeugung von Herzrhythmusstörungen wie:

  • beschleunigter Herzschlag (paroxysmale supraventrikuläre Tachykardien und nicht paroxysmaler) oder unregelmäßig (atriale Extrasystolen, Vorhofflattern und Vorhofflimmern, Extrasystolen und ventrikulärer Tachykardien)
  • beschleunigter Herzschlag, der manchmal als eine paroxysmale reziproke Tachykardie vorliegt, wie im Verlauf einer Krankheit, die als Wolff-Parkinson-White-Syndrom bezeichnet wird.

Amiodar kann verwendet werden, um unregelmäßigen Herzschlag zu behandeln, wenn andere Arzneimittel entweder nicht funktioniert haben oder nicht verwendet werden können.

Amiodar wird auch zur Vorbeugung von Angina pectoris (Brustschmerzen, die durch Probleme im Zusammenhang mit Herzerkrankungen verursacht werden) verwendet.

Gegenanzeigen Wann sollte Amiodar nicht verwendet werden?

Nimm nicht Amiodar

  • wenn Sie allergisch gegen Amiodaron, Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben wie:
    • langsamer Herzens (Sinus Bradykardie) oder eine Krankheit namens "sinoatrial Block"
    • wenn Sie an einem anderen Herzrhythmus leiden und keinen Schrittmacher implantiert haben (z. B. schwere atrioventrikuläre Blockaden, zwei- oder dreifach gefaltete Blöcke)
  • wenn Sie eine Krankheit haben, die "Sinus-Krankheit" genannt wird und Sie keinen Herzschrittmacher implantiert haben
  • wenn Sie Medikamente einnehmen, die eine Herzerkrankung namens „Torsade de Pointes“ (TDP, schnelle Herzschlag-ventrikuläre Tachykardie) (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Amiodar“) führen könnte.
  • wenn Sie Schilddrüsenprobleme haben oder hatten. Bei Zweifeln oder Fällen von Schilddrüsenproblemen in der Familie ist es ratsam, die Schilddrüsenfunktion vor der Behandlung zu untersuchen
  • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, außer in Ausnahmefällen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit")
  • wenn Sie stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor Amiodar wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amiodar einnehmen.

Vermeiden Sie Sonnenexposition und wenden Sie während der Behandlung mit Amiodar Schutzmaßnahmen an.

Vor Beginn und während der Behandlung mit Amiodar kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) und / oder Bluttests durchführen lassen.

Vollnarkose

Wenn Sie sich einer Vollnarkose unterziehen müssen, informieren Sie den Anästhesisten, der Amiodar einnimmt. Als Folge der Narkose wurden Fälle von Herzproblemen oder manchmal tödlichen Lungenproblemen beobachtet.

Schilddrüsenerkrankungen

Amiodaron kann eine beeinträchtigte Schilddrüsenfunktion verursachen. Achten Sie besonders darauf, wenn Sie in der Vergangenheit Schilddrüsenerkrankungen hatten oder wenn Sie eine ältere Person sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die unten aufgeführten Symptome, auch leichte, bemerken, die auch bis zu mehreren Monaten nach Absetzen der Therapie auftreten können:

  • Zunahme oder Gewichtsverlust
  • Intoleranz gegen Kälte
  • reduzierte Aktivität
  • Herzschlag verlangsamt
  • Herzrhythmusstörungen
  • Schmerzen in der Brust
  • Schwellung mit Stagnation von Flüssigkeiten oder anderen Herzproblemen.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Anwendung von Amiodar abbrechen oder eine entsprechende Behandlung vornehmen möchten.

Lebererkrankungen

Verwenden Sie Amiodar nicht, wenn Sie eine andauernde Lebererkrankung haben.

Akute Veränderungen (einschließlich schwerer, manchmal tödlicher) und chronische Lebererkrankungen, Schwellungen der Leber oder Gallen- oder Gallenblasenerkrankungen können während der Amiodaron-Behandlung auftreten.

In all diesen Fällen wird der Arzt Ihnen sagen, ob Sie das Arzneimittel absetzen oder reduzieren sollten.

Lungenerkrankungen

Amiodaron kann Toxizität in der Lunge verursachen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung (Kardiomyopathie und schwerer koronarer Herzkrankheit) leiden, ist sie besonders gefährdet.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die unten aufgeführten Symptome bemerken, die auch nach Wochen der Beendigung der Therapie auftreten können:

Ihr Arzt kann Thorax-Radiologie, geeignete Therapie und / oder Absetzen der Amiodar-Therapie verschreiben.

Herzerkrankungen

Die Wirkung von Amiodaron verursacht sichtbare Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), die nicht als Zeichen von Toxizität gelten.

Wenn es sich um einen älteren Patienten handelt, kann die Verlangsamung der Herzfrequenz ausgeprägter sein.

Sollten Sie schwere Herzschrittmacher, neue Arrhythmien oder eine Verschlechterung bereits behandelter Arrhythmien haben, wird Ihr Arzt überlegen, ob Sie Amiodar absetzen sollten.

Schrittmacher

Wenn Sie einen Herzschrittmacher haben, wird Ihr Arzt Sie wiederholt vor und während der Amiodar-Therapie untersuchen lassen.

Nerven- und Muskelstörungen

Amiodaron kann Nerven- und Muskelschäden hervorrufen. Die Heilung kann einige Monate nach dem Absetzen von Amiodar dauern und manchmal nicht vollständig sein.

Augenerkrankungen

Wenn Sie verschwommene Sicht oder verminderte Sicht haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der sofort eine komplette Augenuntersuchung durchführen lassen wird.

Wenn der Sehnerv beschädigt ist, sagt Ihnen der Arzt, dass Sie Amiodar absetzen sollten, um die Möglichkeit zu verlieren, Ihr Sehvermögen zu verlieren.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Amiodar wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Amiodar verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder verwenden.

Verwenden Sie Amiodar nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln, da Sie möglicherweise auch lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben können:

  • Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), z.B. Sotalol, Bepridil
  • Vincamina (Arzneimittel zur zerebralen Ischämie)
  • Einige Psychopharmaka einschließlich Sultoprid
  • Cisaprid (Arzneimittel für Magenerkrankungen)
  • Intravenöses Erythromycin oder Pentamidin (für nicht-orale Verabreichung) (Antibiotika)
  • Fluorchinolone (Antibiotika)
  • Medikamente gegen Depression (Monoaminoxidase-Hemmer)
  • Medikamente gegen Bluthochdruck (Betablocker und Kalziumantagonisten)
  • Verapamil, Diltiazem (Medikamente, die die Frequenz des Herzens reduzieren), weil sie einen langsamen Herzschlag verursachen können (Bradykardie)
  • Stimulierende Abführmittel, weil sie den Kaliumspiegel im Blut senken können

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der unten aufgeführten Arzneimittel anwenden, da Sie während der Behandlung mit Amiodar überwacht werden:

Wechselwirkungen zwischen Amiodar und anderen Arzneimitteln können mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung beobachtet werden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Amiodar mit Essen und Trinken

Die Wirkung und Toxizität von Amiodar kann sich erhöhen, wenn Sie den Obst- oder Grapefruitsaft gleichzeitig einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Amiodar sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer in Fällen, in denen der Nutzen für die Mutter aufgrund seiner Auswirkungen auf die fetale Schilddrüse das Risiko für den Fötus überwiegt.

Amiodar sollte bei stillenden Müttern nicht angewendet werden, wenn es in die Muttermilch übergeht.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Basierend auf den Sicherheitsdaten von Amiodaron wurde kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gezeigt.

Amiodar enthält Laktose (ein Milchzucker)

Amiodar Tabletten enthalten Laktose: Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Amiodar verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Amiodaron hat sehr unterschiedliche Wirkungen von Individuum zu Individuum; Aus diesem Grund wird der Arzt den Verabreichungsweg, die Anfangsdosis und die Erhaltungsdosis basierend auf der Schwere der Erkrankung und ihrer Reaktion bewerten.

Behandlung von Rhythmusstörungen

Die empfohlene Dosis beträgt 600 mg (3 Tabletten zu 200 mg) pro Tag, bis innerhalb von zwei Wochen ein gutes Ansprechen auf die Behandlung erreicht wird.

Danach kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren, bis Sie die Erhaltungsdosis bestimmen, die normalerweise zwischen 100-400 mg (zwischen einer halben Tablette und 2 Tabletten) pro Tag liegt.

Wenn es schwierig ist, eine zufriedenstellende tägliche Erhaltungsdosis zu ermitteln, kann Ihr Arzt eine diskontinuierliche Therapie verschreiben (5 Tage pro Woche oder 2/3 Wochen pro Monat).

Präventive Behandlung von Angina-Krisen

Angriffstherapie: Die empfohlene Dosis beträgt 600 mg (3 Tabletten zu 200 mg) pro Tag für etwa 7 Tage.

Erhaltungstherapie: Die empfohlene Dosis beträgt 100-400 mg (zwischen einer halben Tablette und 2 Tabletten) pro Tag oder diskontinuierlich (5 Tage pro Woche oder 2/3 Wochen pro Monat).

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Amiodar wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Wenn Sie vergessen, Amiodar zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Amiodar zu verwenden

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Amiodar eingenommen haben?

Wenn Sie zu viel Amiodar eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Amiodar haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es gibt nicht viele Informationen über die übermäßige Dosierung von Amiodaron.

Es war ein paar Fälle von Sinus Bradykardie (langsamer Herzschlag), Anhalten des Herzens, ventrikuläre Tachykardie (schneller Herzschlag), „Torsade de Pointes“ (Störung der elektrischen Aktivität des Herzens), Durchblutungsstörungen und Leberschäden gemeldet.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Amiodar?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können und der Schweregrad kann unterschiedlich sein.

Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Wirkungen rechtfertigen nicht die Aussetzung der Behandlung.

Vor allem in der Lunge oder Leber wurden jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet.

In jedem Fall wird der Arzt überlegen, ob die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden soll, und zwar sowohl in Abhängigkeit von der möglichen Schwere der unerwünschten Wirkung als auch von der Schwere der Erkrankung.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

  • Mikroablagerungen in der Hornhaut, in der Regel begrenzt auf die Fläche unter der Pupille. Sie können von farbigen Halos in blendendem Licht oder verschwommener Sicht begleitet werden
  • Auftreten von Rötungen oder Rötungen auf der Haut nach Sonneneinstrahlung oder Sonnenbestrahlung
  • Erhöhte Transaminase im Blut (Leberschadensindex)
  • Übelkeit, erbrechen
  • Geschmacksveränderungen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Störungen der elektrischen Aktivität des Herzens (Leitungsstörungen, Sinus-Atrial-Block, A-V-Block verschiedener Grade)
  • Beginn oder Verschlechterung von Rhythmusstörungen, manchmal gefolgt von Herzstillstand
  • Schädigung von Nerven und reversiblen Muskeln bei Unterbrechung des Arzneimittels
  • Trockener Mund

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

  • Reduktion der Anzahl der roten Blutzellen des Blutungen vor der Zerstörung (hämolytische Anämie)
  • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen durch Mangel an Produktion (aplastische Anämie)
  • Niedrige Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie)
  • Verlangsamung des Herzschlags (ausgeprägte Bradykardie) oder Sinusarrest
  • Entzündung und / oder Schädigung des Sehnervs (Neuropathie / Optikusneuritis), die zur Erblindung führen kann
  • Rötung der Haut während der Strahlentherapie
  • Eruptionen auf der Haut
  • Entzündung mit Abblättern der Haut (exfoliative Dermatitis)
  • Verlust von Haaren und Haaren
  • Unangemessenes Sekretionssyndrom des antidiuretischen Hormons (SIADH), eine Krankheit, die auf ein Übermaß des Hormons ADH (Adiuretina) im Blut zurückzuführen ist
  • Chronische Leberschäden (pseudo-alkoholische Hepatitis, Leberzirrhose) manchmal tödlich
  • Bronchospasmus (asthmatische Reaktion)
  • Schwere Lungenreaktionen (ADRS, akutes Atemnotsyndrom bei Erwachsenen) manchmal tödlich
  • Erhöhung von Kreatinin im Blut
  • Verlust der Koordination der Bewegungen
  • Hoher Druck im benignen Schädel (Pseudotumor cerebri)
  • Kopfschmerzen
  • Entzündung der Nebenhoden (epididymitis), Struktur über den Hoden gelegt
  • Impotenz
  • Entzündung der Gefäße (Venen und Arterien)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP angegebenen verwenden. Das Verfallsdatum des Monats bis zum letzten Tag bezieht.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Amiodar enthält

  • Der Wirkstoff ist Amiodaron-Hydrochlorid. Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polype, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Amiodar aussieht und Inhalt der Packung

Karton mit 2 Blistern zu je 10 Tabletten.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Amiodar sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.