Avalox — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Moxifloxacin

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

Die Avalox-Packungsbeilagen sind zum Verpacken verfügbar:

Indikationen Warum benutzen Sie Avalox? Wofür ist es?

Avalox enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der Teil einer Gruppe von Antibiotika ist, die Fluorchinolone genannt werden. Avalox wirkt, indem es bakteriellen abtötet, die Infektionen verursachen, wenn diese durch Moxifloxacin-empfohlenen Bakterien verursacht werden.

Avalox wird bei Erwachsenen zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen angewendet:

  • Lungenentzündung (Pneumonie) außerhalb des Krankenhauses
  • Infektionen der Haut und der Weichteile

Gegenanzeigen Wenn Avalox nicht verwendet werden sollte

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Zweifel haben, dass Sie zu einer der unten beschriebenen Patientengruppen gehören.

Nehmen Sie nicht Avalox

  • Wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Moxifloxacin, andere Chinolone Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6).
  • Wenn Sie schwanger sind oder Stillen.
  • Wenn Sie unter 18 sind.
  • Wenn Sie an einer Sehnenerkrankung oder -störung in Bezug auf die Behandlung mit Chinolon-Antibiotika leiden (siehe Abschnitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.... und 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
  • Wenn Sie mit geboren oder haben jede Bedingung haben, die Herzrhythmusstörungen beinhaltet (EKG erkannt, elektrische Aufnahme des Herzens), er Salz Ungleichgewicht im Blut (insbesondere geringe Mengen an Kalium oder Magnesium im Blut) hatte Herzrhythmus hat sehr langsam ( ‚Bradykardie‘ genannt), hat er ein schwaches Herz (Herzversagen), haben eine Geschichte von Herzrhythmusstörungen oder andere Arzneimittel einnehmen, die (siehe Abschnitt andere medizinische eAvalox) in abnormalen EKG-Veränderungen führen. Dies liegt daran, dass Avalox Veränderungen des EKG verursachen kann, die aus einer Verlängerung des QT-Intervalls, dh einer Verzögerung der Leitung der elektrischen Signale, bestehen.
  • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder erhöhte Leberenzyme (Transaminasen) mehr als das 5-fache der Obergrenze der Norm haben.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Avalox wissen?

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Avalox Ihnen das erste Mal verabreicht wird

  • Avalox kann das EKG insbesondere bei Frauen und älteren Menschen verändern.
  • Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut senken, konsultieren Sie vor der Einnahme von Avalox Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt "Keine Einnahme von Avalox und anderen Arzneimitteln und Avalox").
  • Wenn Sie an einer Epilepsie oder einer Anfallsempfindlichkeit leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Ihnen Avalox verabreicht wird
  • Wenn Sie bereits psychische Probleme hatten oder hatten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Ihnen Avalox verabreicht wird
  • Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, kann die Einnahme von Avalox die Symptome der Erkrankung verschlimmern. Wenn Sie glauben, dass Sie betroffen sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie oder ein Mitglied seiner Familie Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine seltene Erbkrankheit), informieren Sie Ihren Arzt, der berät, ob Avalox für Sie geeignet ist.
  • Avalox sollte nur intravenös (in eine Vene) gegeben werden und sollte nicht in einer Arterie verabreicht werden.

Während der Einnahme von Avalox

  • Wenn Sie während der Behandlung Herzklopfen oder unregelmäßigen Herzschlag bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der Ihnen ein EKG zur Messung Ihrer Herzfrequenz geben kann.
  • Das Risiko von Herzproblemen kann mit steigender Dosis und der Perfusionsrate in die Vene steigen.
  • Es besteht eine geringe Möglichkeit, dass Sie eine schwere plötzliche allergische Reaktion (ein anaphylaktische Reaktion / Schock anaphylaktischen) sogar mit der ersten Dosis, mit den folgenden Symptomen: Beklemmung in der Brust, Schwindel, Übelkeit oder Unwohlsein, Schwindel beim Stehen. In diesem Fall die Einnahme von Avalox abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
  • Avalox kann schwere, sich schnell entwickelnde Leberentzündungen verursachen, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können (einschließlich tödlicher Fälle, siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung fortsetzen, wenn Sie Anzeichen wie schnell Unwohlsein und / oder Übelkeit im Zusammenhang mit dem weißen Augen Ikterus, dunkler Urin, Juckreiz, Blutungsneigung oder Enzephalopathie Leber (Symptome einer verminderten Leberfunktion zu entwickeln oder eine schwere, sich schnell entwickelnde Leberentzündung).
  • Im Falle einer Hautreaktion, Blasenbildung und / oder Schälen der Haut und / oder Schleimhautreaktionen, Arzt unmittelbar vor der Fortsetzung der Behandlung (siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen).
  • Chinolon-Antibiotika, einschließlich Avalox, können Krämpfe hervorrufen. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Avalox abgesetzt werden.
  • Es kann Symptome einer Neuropathie, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit und / oder Schwäche fühlen. Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Avalox fortsetzen.
  • Es kann auch zu seelischen Problemen führen, indem es zum ersten Mal Chinolon-Antibiotika, einschließlich Avalox, einnimmt. In sehr seltenen Fällen haben Depressionen oder psychische Probleme zu Selbstmordgedanken und selbstaggressiven Verhaltensweisen wie Suizidversuchen geführt (siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Wenn Sie solche Reaktionen entwickeln, sollte die Behandlung mit Avalox abgesetzt werden.
  • Während oder nach der Einnahme von Antibiotika (einschließlich Avalox) kann Durchfall auftreten. Wenn ein schwere oder persistent, oder wenn Sie Blut oder Schleim im Stuhl bemerken, sofort sollte die Einnahme von Avalox stoppen, einen Arzt konsultieren. In dieser Situation sollten Sie keine Medikamente einnehmen, die den Stuhlgang blockieren oder reduzieren.
  • Gelegentlich Avalox kann Schmerzen und Entzündungen der Sehnen verursachen, auch in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung und bis zu mehreren Monaten nach Absetzen der terapiacon Avalox. Das Risiko von Entzündungen und Sehnenrupturen erhöht sich besonders, wenn Sie älter sind oder wenn Sie mit Kortikosteroiden behandelt werden. Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder Entzündungen die Einnahme von Avalox abbrechen, die betroffene Extremität ruhen lassen und sofort Ihren Arzt aufsuchen. Vermeiden Sie unnötige Bewegung, da es das Risiko von Sehnenriss erhöhen können (siehe Abschnitt Avalox Nehmen Sie nicht.... und 4. Mögliche Nebenwirkungen).
  • Wenn Sie älter sind und an Nierenproblemen leiden, versuchen Sie, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen, da Dehydration das Risiko eines Nierenversagens erhöhen kann.
  • Wenn Sie eine Beeinträchtigung feststellen, oder wenn Sie irgendeine andere Augenerkrankung während einer Behandlung mit Avalox sofort einen Augenarzt konsultieren (siehe Abschnitte Fahren und Bedienen von Maschinen und 4. Mögliche Nebenwirkungen).
  • Chinolon-Antibiotika können die Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung machen. Vermeiden Sie längere Sonnen- und intensive Sonneneinstrahlung und verwenden Sie während der Behandlung mit Avalox keine Sonnenbänke oder UV-Lampen.
  • Die Wirksamkeit von Avalox bei der Behandlung von schweren Verbrennungen, tiefer Gewebeinfektionen, großes eitrige Geschwür (Abszesse) und diabetische Fussinfektionen mit Osteomyelitis (Knochenmarkentzündung) werden nicht nachgewiesen.
  • Die Erfahrung mit der Verwendung von sequenziellem Avalox (intravenös / oral) zur Behandlung von Lungeninfektionen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden, ist begrenzt.
  • Die Wirksamkeit von Avalox bei der Behandlung von schweren Verbrennungen, tiefer Gewebeinfektionen, großes eitrige Geschwür (Abszesse) und diabetische Fussinfektionen mit Osteomyelitis (Knochenmarkentzündung) werden nicht nachgewiesen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Medikament sollte nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren gegeben werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit von Moxifloxacin haben in dieser Altersgruppe nicht untersucht (siehe Abschnitt Verwenden Avalox nicht).

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Avalox verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Avalox einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wie für Avalox wissen, dass:

  • Wenn Sie Avalox und andere Arzneimittel, die das Herz betreffen, verwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen. Arzneimittel, die zur Gruppe der Antiarrhythmika gehören (zB Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid.), Antipsychotika (zB Phenothiazine, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid.): Also Avalox nicht mit folgenden Medikamenten verwenden , trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Mittel (z. B. Saquinavir, Sparfloxacin, intravenöse Erythromycin, pentamidine, Antimalariamittel besonders Halofantrin), einige Antihistaminika (zB. Terfenadin, Astemizol, Mizolastin) und andere Medikamente (z. B. Cisaprid, intravenöse Vincamin, bepridile, diffemanile).
  • Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut (zB bestimmte Diuretika, Abführmittel und Einläufe [hohen Dosen] oder Corticosteroide [Antirheumatika], Amphotericin B) oder langsame Herzfrequenz reduzieren kann, warum Diese können auch das Risiko für schwerwiegende Veränderungen des Herzrhythmus während der Einnahme von Avalox erhöhen.
  • Arzneimittel, das Magnesium oder Aluminium wie Antacida für Verdauungsenzyms, Eisen oder Zink, Didanosin oder Sucralfat für die Behandlung von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts enthalten kann die Wirkung von Avalox Tabletten reduzieren. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie die Avalox-Tablette 6 Stunden vor oder 6 Stunden später ein.
  • die Einnahme von Aktivkohle zusammen mit Avalox Tabletten reduziert die Wirkung von Avalox. Es wird daher empfohlen, diese Arzneimittel nicht zusammen zu verwenden.
  • Wenn Sie Antikoagulantien (z. B. Warfarin) einnehmen, muss Ihr Arzt die Blutgerinnungszeit häufig überprüfen.

Avalox mit Essen und Trinken.

Die Wirkung von Avalox wird nicht durch Lebensmittel einschließlich Milch, Milchprodukte und Käse beeinflusst.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, nehmen Sie Avalox nicht ein.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments. Tierstudien haben nicht gezeigt, dass die Fruchtbarkeit durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.

Fahren und Bedienen von Maschinen.

Avalox kann Schwindel oder ein Gefühl von Schwindel, plötzlichen vorübergehenden Verlust des Sehvermögens oder kurzzeitigem Bewusstseinsverlust verursachen. Wenn Sie diesen Effekt ausführen, fahren Sie keine Fahrzeuge oder Maschinen.

Avalox enthält Natrium.

Dieses Medikament enthält 787 Milligramm (etwa 34 Millimol) Natrium pro Dosis. Bei Patienten mit einer natriumarmen Diät zu berücksichtigen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie verwende ich Avalox: Dosierung

Avalox wird Ihnen immer von einem Arzt oder einem Arzt zur Verfügung gestellt.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist einmal täglich ein Fläschchenbeutel.

Avalox ist zur intravenösen Anwendung bestimmt. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten mit konstanter Geschwindigkeit erfolgt.

Es ist nicht notwendig, die Dosis bei älteren Patienten, bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht oder bei Patienten mit Nierenproblemen anzupassen.

Ihr Arzt wird über die Dauer Ihrer Behandlung mit Avalox entscheiden.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt die Behandlung mit einer Avalox-Infusionslösung beginnen und anschließend mit Avalox-Tabletten fortfahren.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art der Infektion und ihrer Reaktion auf die Behandlung ab. Die empfohlene Lebensdauer ist jedoch:

  • Infektion der Lunge (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses 7 - 14 Tage zusammengezogen wird

Die meisten Patienten mit Pneumonie wechselten innerhalb von 4 Tagen zur oralen Behandlung mit Avalox Tabletten.

  • Infektionen der Haut und Weichteile 7 - 21 Tage

Bei Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen betrug die durchschnittliche Dauer der intravenösen Behandlung etwa 6 Tage mit einer durchschnittlichen Gesamtdauer (Infusion gefolgt von den Tabletten) von 13 Tagen.

Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungszyklus abschließen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu früh abbrechen, kann Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig geheilt werden, es kann zu einem Rückfall kommen oder der Zustand kann sich verschlechtern und sogar eine bakterielle Resistenz gegen das Antibiotikum hervorrufen.

Sie darf die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung nicht überschreiten (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Avalox, Warnings and Practices beachten).

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Avalox genommen haben

Wenn Sie mehr Avalox erhalten, als Sie sollten

Wenn Sie befürchten, dass Sie zu viel Avalox erhalten haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Dosis von Avalox vermissen

Wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis von Avalox vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie Avalox nicht mehr verwenden

Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu früh abgebrochen wird, ist die Infektion möglicherweise nicht vollständig geheilt. Arzt aufsuchen, wenn Sie die Behandlung mit Avalox Infusionslösung oder Avalox Tabletten vor dem Ende des Behandlungszyklus zu unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Avalox?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Avalox beobachtet. Die Auswertung von unerwünschten Effekten basiert auf folgenden Häufigkeitsdaten:

Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen.

Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen.

Selten: Kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen.

Sehr selten: Kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen.

Infektionen.

Häufig: Infektionen, die durch resistente oder Pilzbakterien, z.B. orale und vaginale Candida-Infektionen.

Blut und Lymphsystem

Gelegentlich: niedrige Anzahl roter Blutkörperchen, niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, Abnahme einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Neutrophile), erhöhen oder verringern spezieller Zellen für die Blutgerinnung benötigt, erhöht spezialisierten weißen Blutkörperchen (Eosinophile) , verringerte Blutgerinnung.

Sehr selten: erhöhte Blutgerinnung, signifikante Abnahme einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)

Allergische Reaktionen

Gelegentlich: allergische Reaktion.

Selten: Schwere, plötzliche allergische Reaktion verallgemeinert, einschließlich, in sehr seltenen Fällen gefährlich Schock für das Leben (. ZB Atemnot, Blutdruckabfall, schnellen Puls), Schwellung (einschließlich Schwellungen der Atemwege, potenziell lebensbedrohlich)

Änderungen der Ergebnisse der Laboruntersuchungen.

Gelegentlich: erhöhte Lipide (Fette) im Blut.

Selten: erhöhter Blutzucker, erhöhte Harnsäure im Blut.

Psychiatrische Manifestationen

Gelegentlich: Angst, Unruhe / Unruhe.

Selten: emotionale Labilität, Depression (in sehr seltenen Fällen kann selbstverletzendes Verhalten führt wie Suizidgedanken, Selbstmordgedanken oder Suizidversuche), Halluzinationen.

Sehr selten: Gefühl distanzierte (nicht selbst zu sein), Wahnsinn (die selbstverletzendes Verhalten wie Selbstmordgedanken führen kann, Suizidgedanken oder Suizidversuche)

Nervensystem

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel

Gelegentlich: Prickeln und / oder Taubheit, Geschmack (in sehr seltenen Fällen Geschmacksverlust), Verwirrung und Desorientierung, Schlafstörungen (insbesondere Schlaflosigkeit), Tremor, Schwindel (Schwindel, Gefühl des Fallens), Somnolenz.

Selten: verminderte Empfindlichkeit, Geruch Anomalien (einschließlich Verlust des Geruchssinns), anormale Träume, Gleichgewichtsstörungen und schlechte Koordination (wegen Schwindel), Krämpfe, Konzentrationsstörungen, Sprachstörungen, teilweise Gedächtnisverlust zu berühren oder insgesamt Störungen des Nervensystems, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit und / oder Schwäche der Extremitäten.

Sehr selten: erhöhte Tastempfindlichkeit.

Auge

Gelegentlich: Sehstörungen, einschließlich Doppeltsehen und verschwommener Sicht.

Sehr selten: vorübergehender Sehverlust.

Ohr

Selten: Ton / Lärm in den Ohren, Hörverlust, einschließlich Taubheit (in der Regel reversibel)

Herzgerät (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Avalox beachten?)

Häufig: Veränderung des Herzrhythmus (EKG) bei Patienten mit niedrigen Kaliumwerten im Blut.

Gelegentlich: Veränderungen im Herzrhythmus (EKG), Herzklopfen, unregelmäßiger und schneller Herzschlag, schwere Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris

Selten: beschleunigte Herzfrequenz, Versagen.

Sehr seltene abnormale Herzrhythmen unregelmäßiger Herzschlag, gefährlich für das Leben, Herzrhythmusstörungen.

Gefäßapparat

Gelegentlich: Erweiterung der Blutgefäße

Selten: Bluthochdruck, niedriger Blutdruck

Atmungssystem

Gelegentlich: Atembeschwerden einschließlich asthmatischer Beschwerden.

Gastrointestinales System

Häufig: Übelkeit, erbrechen, Bauchschmerzen und Bauchschmerzen, Durchfall.

Gelegentlich: verminderter Appetit, Nahrungsaufnahme, Blähungen und Verstopfung, Magenverstimmung (Magenverstimmung, Sodbrennen), Entzündung des Magens, Erhöhung eines speziellen Verdauungsenzyms im Blut (Amylase)

Selten: Schwierigkeiten beim schlucken, Entzündungen im Mund, schwerer Durchfall mit Blut und / oder Schleim (Antibiotika-assoziierte Kolitis, einschließlich Pseudomembrankolik), die in sehr seltenen Fällen zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen kann.

Leber

Häufig: Anstieg eines bestimmten Leberenzyms im Blut (Transaminase)

Gelegentlich: Leberfunktionsstörung (einschließlich der Erhöhung eines bestimmten Leberenzyms im Blut (LDH)), Zunahme von Bilirubin im Blut, Erhöhung eines speziellen Leberenzyms im Blut (gamma-GT und / oder alkalische Phosphatase )

Selten: Gelbsucht (Gelbfärbung des Weiß der Augen oder der Haut), Leberentzündung.

Sehr selten: fulminante Leberentzündung, die zu lebensbedrohlichen Leberversagen (einschließlich Todesfälle) fortschreiten kann.

Haut.

Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, trockene Haut.

Sehr selten: Veränderungen der Haut und der Schleimhäute (schmerzhafte Blasen im Mund / Nase oder auf den Penis / Vagina), potenziell lebensbedrohliche (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Muskel- und Gelenksystem.

Gelegentlich: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen

Selten: Schmerzen und Schwellungen der Sehnen (tendinitis), Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche

Sehr selten: Sehnenruptur, Entzündung der Gelenke, Muskelsteifigkeit, Verschlechterung der Symptome einer Myasthenia gravis.

Rene

Gelegentlich: Dehydration.

Selten: Nierenfunktion (einschließlich erhöhter Laborparameter der Nierenfunktion Indizes, wie Harnstoff und Kreatinin), Nierenversagen

Unerwünschte allgemeine Effekte

Gelegentlich: Unwohlsein (überwiegend Schwäche oder Müdigkeit), Schmerzen, zB. Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Beckenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Schwitzen

Selten: Schwellung (von Händen, Füßen, Knöcheln, Lippen, Mund, Rachen)

Infusionsstelle

Häufig: Schmerzen oder Entzündungen an der Injektionsstelle.

Gelegentlich: Entzündung einer Vene.

Die folgenden Symptome wurden häufiger bei intravenös behandelten Patienten beobachtet:

Häufig: Anstieg eines bestimmten Leberenzyms im Blut (Gamma-GT)

Gelegentlich: erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck, Schwellungen (der Hände, Füße, Knöchel, Lippen, Mund, Rachen), starker Durchfall mit Blut und / oder Schleim (Antibiotika-assoziierte Kolitis), die in sehr seltenen Fällen verursachen können zu lebensbedrohlichen Komplikationen, Krämpfe, Halluzinationen, Niereninsuffizienz (einschließlich erhöhter Laborparameter der Nierenfunktion Indizes, wie Harnstoff und Kreatinin), Nierenversagen.

Darüber hinaus sehr seltenen Fällen der folgenden Nebenwirkungen, die auch während der Behandlung mit Avalox, wurden berichtet mit anderen Chinolonen auftreten werden, kann nicht ausgeschlossen werden: erhöhte Natriumspiegel im Blut, erhöhte Spiegel von Calcium im Blut, einen bestimmten Art der Abnahme der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Muskelreaktionen mit Läsion der Muskelzellen, erhöht die Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Apotheker medicoo. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Fläschchen- und Kartonaufkleber angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nicht bei Temperaturen unter 15 ° C lagern.

Sofort nach dem Öffnen und / oder Verdünnen verwenden.

Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Jede ungenutzte Lösung muss eliminiert werden. Im Falle des Niedertemperatur-Produktspeicher kann die Ausfällung des gelösten Stoffes auftreten, die bei Raumtemperatur wird ridissolverà.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in Gegenwart von sichtbaren Partikeln oder wenn die Lösung trüb ist.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Avalox enthält

  • Der Wirkstoff ist Moxifloxacin. Jede Durchstechflasche enthält 400 Milligramm Moxifloxacin (als Hydrochlorid). 1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
  • Die anderen Bestandteile sind Natriumchlorid, 1 N Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid-Lösung 2 N (zum pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt Avalox enthält Natrium)

Wie Avalox aussieht und Inhalt der Packung

Avalox ist eine Lösung für klare, gelbe Infusion.

Avalox wird in Kartons mit einer Glasflasche von 250 ml mit Chlorbutylkautschuk oder Brombutylkautschuk Topfen verpackt. Avalox ist in Packungen zu 1 Flasche und in mehreren Packungen zu 5 Flaschen mit jeweils einer Flasche erhältlich.

Avalox wird in Kartons verpackt, enthaltenden Polyolefin-Beutel 250 Milliliter mit einem Polypropylen-Fitting, in einem Aluminiumgehäuse abgedichtet. Packungen mit 5 und 12 Taschen sind verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal oder medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Avalox kann mit T-Röhrchen zusammen mit den folgenden Lösungen verabreicht werden:

Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid 0,9%, Natriumchlorid 1 molar, Glucose 5% / 10% / 40%, 20% Xylitol, Ringer-Lösung, Natriumlactatlösung Verbindung (Hartmann-Lösung, Ringer-Lactat-Lösung) .

Avalox sollte nicht Zusammenhang mit anderen Drogen infundiert werden.

Die folgenden Infusionslösungen waren mit Avalox-Infusionslösung nicht kompatibel:

10% und 20% Natriumchloridlösungen.

4,2% und 8,4% Natriumbicarbonat-Lösungen.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Avalox sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.