Avastin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Bevacizumab

Avastin 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Die Avastin-Packungsbeilagen sind für die Pakete verfügbar:

  • Avastin 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Indikationen Warum verwenden Sie Avastin? Wofür ist es?

Avastin enthält den Wirkstoff Bevacizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper (in der Regel Antikörper sind eine Art von Proteinen, die vom Immunsystem normalerweise hergestellt werden, um den Körper zu helfen, gegen eine Infektion und Krebs zu schützen).

Bevacizumab bindet selektiv an ein Protein „Wachstumsfaktor für menschliche vaskuläre Endothel“ (VEGF) bezeichnet, die auf der Auskleidung der Blutgefäße und die lymphatischen Organismus vorhanden ist. Das VEGF-Protein bestimmt das Wachstum von Blutgefäßen innerhalb des Tumors; Diese Blutgefäße versorgen den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff. Sobald Bevacizumab an VEGF bindet, wird das Tumorwachstum verhindert, indem die Entwicklung von Blutgefäßen blockiert wird, die dem Tumor Nährstoffe und Sauerstoff zuführen. Avastin ist ein Arzneimittel, das bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs im Dickdarm zu behandeln, dh das Kolon oder Rektum. Avastin wird in Kombination mit einer Chemotherapie-Behandlung verabreicht werden, um eine fluoropyrimidine Medizin.

Avastin wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasierendem Brustkrebs angewendet. Bei Patienten mit dieser Art von Krebs Avastin mit einer Chemotherapie Paclitaxel oder Capecitabin verabreicht werden.

Avastin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt. Avastin wird zusammen mit einer platinbasierten Chemotherapie verabreicht.

Avastin wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs eingesetzt. Bei Patienten mit dieser Krebsart wird Avastin mit einer anderen Art von Arzneimittel, Interferon genannt, verabreicht.

Avastin wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder fortgeschrittenem primären Peritonealkarzinom eingesetzt. Bei Patienten mit dieser Art von Krebs Avastin wird mit Carboplatin und Paclitaxel in Kombination verabreicht werden.

Avastin wird in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabine, wenn bei erwachsenen Patienten mit epithelialen Ovarialkarzinom, Karzinom des Eileiters oder primären Peritonealdialyse Krebs in einem fortgeschrittenen Stadium, deren Erkrankung rimanifestata mindestens 6 Monate nach der letzten Zeit, die Sie mit behandelt wurden, verwendet wird, verabreicht ein chemotherapeutisches Regime, das ein Mittel auf Platinbasis enthält.

Avastin wird mit Paclitaxel, Topotecan oder pegyliertes liposomales Doxorubicin in Kombination verabreicht werden, wenn bei erwachsenen Patienten mit epithelialen Ovarialkarzinom, Eileitern Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealdialyse Krebs in einem fortgeschrittenen Stadium, deren Krankheit hat rimanifestata nach weniger als sechs Monaten seit dem letzten verwendet sobald sie mit einer Chemotherapie behandelt wurden, die ein Mittel auf Platinbasis enthielt.

Avastin ist auch für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit hartnäckigem Karzinom des Gebärmutterhalses, rezidiviertem oder metastasiertem Leiden eingesetzt. Avastin wird in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin oder alternativ Paclitaxel und Topotecan bei Patienten angewendet werden, die nicht zu einer platinbasierten Therapie unterzogen werden.

Gegenanzeigen Wann sollte Avastin nicht verwendet werden?

Verwenden Sie Avastin nicht:

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bevacizumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Produkte sind, die von chinesischen Hamster-Eierstockzellen (CHO) oder anderen humanisierten oder humanisierten rekombinanten Antikörpern stammen.
  • wenn sie schwanger ist.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Avastin wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Avastin anwenden.

  • Es ist möglich, dass Avastin das Risiko für Perforationen in der Darmwand erhöht. Wenn Sie unter Bedingungen leiden, die eine Entzündung des Unterleibs verursachen (z. B. Divertikulitis, Magengeschwüre, Chemotherapie-assoziierte Kolitis), sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
  • Avastin kann das Risiko erhöhen, eine abnormale Verbindung oder Passage zwischen zwei Organen oder Gefäßen zu entwickeln. Das Vorhandensein von persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Karzinom des Gebärmutterhalses kann zu einem erhöhten Risiko der Entwicklung von Verbindungen zwischen der Vagina und jedem Abschnitt des Magen-Darm-Trakts führen.
  • Dieses Arzneimittel kann das Blutungsrisiko erhöhen oder das Risiko von Wundheilungsstörungen nach der Operation erhöhen. Wenn Sie müssen eine Operation haben, wenn Sie eine größere Operation innerhalb der letzten 28 Tage gehabt haben oder wenn Sie eine Wunde noch nicht verheilt; Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Avastin kann das Risiko erhöhen, dass sich schwere Hautinfektionen oder tiefere Schichten unter der Haut entwickeln, insbesondere wenn es Perforationen in der Darmwand oder Probleme mit der Wundheilung gibt.
  • Avastin kann die Häufigkeit von Bluthochdruck erhöhen. Wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht gut durch Blutdruckmedikamente kontrolliert werden kann, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist, bevor Sie mit Avastin beginnen.
  • Dieses Medikament erhöht das Risiko, Protein im Urin zu haben, besonders wenn Sie bereits an hohem Blutdruck leiden.
  • Das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien (eine Art von Blutgefäß) entwickeln kann zunehmen, wenn Sie älter als 65 sind, wenn Sie Diabetes haben und wenn Sie eine Geschichte von Blutgerinnseln in den Arterien gehabt haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Blutgerinnsel zu Herzinfarkten und Schlaganfällen führen können.
  • Avastin kann auch das Risiko erhöhen, Blutgerinnsel in den Venen (eine Art von Blutgefäßen) zu entwickeln.
  • Dieses Arzneimittel kann Blutungen verursachen, insbesondere tumorbedingte Blutungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder andere Mitglieder Ihrer Familie dazu neigen, an Blutungsproblemen zu leiden oder wenn Sie aus irgendeinem Grund Medikamente nehmen, um Ihr Blut zu verdünnen.
  • Es ist möglich, dass Avastin Blutungen in und um das Gehirn verursachen kann. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Metastasierung mit zerebraler Beteiligung leiden.
  • Es ist möglich, dass Avastin das Risiko von Blutungen in der Lunge, einschließlich Blut bei Husten oder Speichel, erhöht. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Ereignisse in der Vergangenheit bemerkt haben.
  • Avastin kann das Risiko für Herzinsuffizienz erhöhen. Es ist wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob sie vor der Behandlung mit Anthrazyklinen (wie Doxorubicin, eine bestimmte Art von Chemotherapie zur Behandlung einiger Krebsarten) oder Brust-Strahlentherapie, oder wenn Sie Herzkrankheit erhalten hat.
  • Dieses Arzneimittel kann Infektionen verursachen und die Zahl der Neutrophilen (eine Art von Blutzellen, die für den Schutz vor Bakterien wichtig sind) reduzieren.
  • Es ist möglich, dass Avastin Überempfindlichkeits- und / oder Infusionsreaktionen (Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion des Arzneimittels) verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nach der Injektion bereits Probleme hatten, wie Schwindel / Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit, Schwellungen oder Hautausschlag.
  • Eine seltene neurologische Nebenwirkung namens reversibles posteriores Enzephalopathie-Syndrom wurde mit der Behandlung mit Avastin in Verbindung gebracht. Wenn Sie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder epileptische Anfälle mit oder ohne erhöhten Druck haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, auch wenn das oben beschriebene nur in der Vergangenheit aufgetreten ist.

Vor Beginn der Behandlung mit Avastin oder während der Behandlung mit Avastin:

  • wenn Sie gehabt haben oder haben Schmerzen im Mund, Zähnen und / oder Kiefer / Kiefer oder Schwellungen oder wunde Stellen im Mund oder Taubheit oder Schwere im Kiefer / Kiefer oder verlieren einen Zahn, melden Sie es sofort zum Arzt und zum Zahnarzt ;
  • wenn es muss eine invasive Zahnbehandlung und Zahnchirurgie unterzogen werden, bezieht sich auf den Zahnarzt, der mit Avastin behandelt wird, insbesondere, wenn sie empfangen hat, oder eine Injektion von Bisphosphonaten empfängt. Ihr Arzt oder zahnärztliche kann Ihnen vorschlagen, vor der Behandlung mit Avastin eine Zahnkontrolle zu machen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Avastin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Assoziationen von Avastin mit einem anderen Arzneimittel, Sunitinib Malat genannt (verschrieben bei Nieren- und Magen-Darm-Krebs), können schwere Nebenwirkungen verursachen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie diese Medikamente nicht zuordnen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Platin- oder Taxan-Therapien bei Lungen- oder metastasierendem Brustkrebs anwenden. Diese Therapien in Kombination mit Avastin können das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich eine Strahlentherapie erhalten haben oder erhalten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Kinder und Jugendliche

Eine Avastin-Therapie wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da bei dieser Patientengruppe weder Sicherheit noch Nutzen festgestellt wurden.

Geben Avastin nicht bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren bei bösartigen Tumoren des Gehirns und des Rückenmarks, die sich schnell und entwickeln sich durch das Hirngewebe wachsen aufgrund Therapieversagen (Rezidiv oder hochgradigen Gliomen progressive) als zwei Studien begrenzte nachgewiesene Nicht-Wirksamkeit bei diesen Arten von Tumoren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Avastin nicht anwenden. Avastin kann das ungeborene Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße stoppen kann. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, während der Avastin-Therapie und für mindestens 6 Monate nach der letzten Avastin-Dosis adäquate Verhütungsmethoden anzuwenden.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen, in naher Zukunft schwanger zu werden, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Es soll nicht mit der Muttermilch des Baby während der Behandlung mit Avastin und für mindestens 6 Monate nach Verabreichung der letzten Dosis von AVASTIN, gestillt, wie dies für ein Medikament mit dem Wachstum und der Entwicklung des Kindes beeinträchtigen kann.

Avastin kann die weibliche Fruchtbarkeit verringern. Konsultieren Sie Ihren Arzt für weitere Informationen.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es wurde nicht nachgewiesen, dass Avastin die Verkehrstüchtigkeit oder den Gebrauch von Werkzeugen oder Maschinen verringert. Bei Anwendung von Avastin wurde jedoch Schläfrigkeit und Synkope berichtet. Wenn Sie Symptome haben, die Ihr Sehvermögen oder Ihre Konzentrationsfähigkeit oder Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome verschwunden sind.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Avastin verwendet: Dosierung

Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung

Die benötigte Dosis von Avastin hängt von Ihrem Körpergewicht und der Art des Krebses ab, der behandelt werden muss. Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oder 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Ihr Arzt wird Avastin in der für Sie geeigneten Dosis verschreiben. Die Behandlung mit Avastin wird Ihnen alle 2 oder 3 Wochen einmal verabreicht. Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten, hängt von Ihrer Reaktion auf die Behandlung ab. er muss jedoch die Behandlung fortsetzen, bis Avastin aufhört, das Wachstum seines Tumors zu blockieren. Der Arzt wird nicht mit ihr reden.

Methode und Art der Verabreichung

Avastin ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Abhängig von der für Sie vorgeschriebenen Dosis wird ein Teil des Inhalts der Avastin-Durchstechflasche oder der gesamten Durchstechflasche vor der Verwendung mit einer Natriumchloridlösung verdünnt. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal geben Ihnen diese verdünnte Lösung von Avastin mit einer intravenösen Infusion (Tropf in eine Vene). Die erste Infusion wird Ihnen über einen Zeitraum von 90 Minuten verabreicht. Wenn dies gut vertragen wird, kann die zweite Infusion innerhalb von 60 Minuten verabreicht werden. Die nachfolgenden Infusionen konnten innerhalb von 30 Minuten verabreicht werden.

Avastin Administration sollte vorübergehend gestoppt werden

  • wenn schwere Probleme mit erhöhtem Blutdruck auftreten, die eine Behandlung mit Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks erfordern.
  • wenn Sie Probleme haben, Wunden nach der Operation zu heilen.
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen.

Die Verabreichung von Avastin sollte dauerhaft eingestellt werden, wenn eines der folgenden Probleme auftritt

  • schwerer Bluthochdruck, der nicht mit geeigneten Medikamenten kontrolliert werden kann, oder plötzlicher und schwerer Blutdruckanstieg.
  • Vorhandensein von Proteinen im Urin in Verbindung mit Ödemen (Schwellung des Körpers).
  • Perforation der Darmwand.
  • eine abnormale Verbindungen oder Passage zwischen Trachea und Ösophagus, inneren Organen und Haut, Vagina und jedem Abschnitt des Gastrointestinaltrakts oder zwischen anderen Geweben, die normalerweise nicht miteinander verbunden sind (Fistel), und die vom Arzt als schwerwiegend beurteilt werden.
  • ernste Infektionen der Haut oder tiefere Schichten unter der Haut.
  • Blutgerinnsel in den Arterien.
  • Blutgerinnsel in den Lungengefäßen.
  • schwere Blutungen jeglicher Art.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Avastin eingenommen haben?

Wenn eine Überdosierung von Avastin gegeben wird

  • Sie könnten starke Kopfschmerzen zeigen. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Avastin vergessen haben

  • Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre nächste Dosis Avastin einnehmen sollen. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Avastin nicht mehr verwenden

Die Unterbrechung der Behandlung mit Avastin kann die Wirkung der Eindämmung des Tumorwachstums beenden. Hören Sie nicht auf, Avastin zu verwendet, bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Avastin?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die mit Avastin im Zusammenhang mit einer Chemotherapie behandelt wurden. Dies bedeutet nicht, dass diese Nebenwirkungen von Avastin notwendigerweise bestimmt wurden.

Allergische Reaktionen

Wenn Sie eine allergische Reaktion bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Mitglied des medizinischen Personals. Zeichen könnten einschließen: Schwierigkeitsatmen oder Brustschmerz. Rötung der Haut oder Rötung oder Hautausschlag, Kältezittern und Zittern, Übelkeit oder Erbrechen können ebenfalls auftreten.

Wenn Sie eine der unten beschriebenen Nebenwirkungen bemerken, bitten Sie sofort um Hilfe.

Zu den schweren Nebenwirkungen, die sehr häufig auftreten können (betreffen mehr als 1 von 10 Patienten), gehören:

Zu den schweren Nebenwirkungen, die häufig auftreten (1 bis 10 von 100 Patienten), gehören:

  • Darmperforation.
  • Blutungen, einschließlich Lungenblutungen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
  • Arterien durch ein Blutgerinnsel blockiert.
  • Venen durch ein Blutgerinnsel blockiert.
  • Lungenblutgefäße durch ein Blutgerinnsel blockiert.
  • Venen der Beine durch ein Blutgerinnsel blockiert.
  • Herzversagen.
  • Wundheilungsprobleme nach der Operation.
  • Rötung, Abschuppung, Wundsein, Schmerz oder Blasenbildung an den Fingern oder Füßen.
  • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen.
  • Mangel an Energie.
  • Magen- und Darmbeschwerden.
  • Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche.
  • trockener Mund, der mit Seide und / oder reduziertem oder dunklem Urin assoziiert ist.
  • Entzündung der Mundschleimhaut, der Eingeweide, der Lungen und der Atemwege, der Fortpflanzungs- und Harnwege.
  • Geschwüre im Mund und in der Speiseröhre, die Schmerzen und Schluckbeschwerden verursachen können.
  • Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen im Bereich des Beckens und des Anus.
  • lokalisierte Abszesse.
  • Infektion und insbesondere Infektion im Blut oder in der Blase.
  • reduzierte Blutzufuhr zum Gehirn oder Schlaganfall.
  • Schläfrigkeit;
  • Nasenbluten.
  • Anstieg der Herzfrequenz (Puls).
  • Darmblock.
  • Veränderung der Urinanalyse (Vorhandensein von Proteinen im Urin).
  • Atemlosigkeit oder verminderte Sauerstoffkonzentration im Blut.
  • Informieren der Haut oder der tieferen Hautschichten.
  • Fisteln: abnormal rohrförmigen Verbindung zwischen inneren Organen und der Haut oder anderen Geweben, die normalerweise nicht miteinander verbunden sind, einschließlich den Verbindungen zwischen der Vagina und Magen-Darm-Trakt in Patienten, die an Karzinomen des Zervix leiden.

stringent Frequenz nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten festgestellt werden kann) schließen ein:

  • schwere Infektionen der Haut oder tieferer Schichten unter der Haut, vor allem wenn man Perforationen in der Darmwand oder Probleme mit der Wundheilung gehabt hat.
  • allergische Reaktionen (die Symptome können Atemnot, Gesichtsrötung, Hautausschlag, niedriger oder hohen Blutdruck, niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut, Schmerzen in der Brust oder Übelkeit / erbrechen)
  • eine negative Auswirkung auf die Fähigkeit der Frauen, Kinder zu haben (die folgenden Ziffern in die Liste der Nebenwirkungen für mehr Empfehlungen sehen)
  • ein Gehirnzustand mit Symptomen wie Anfälle (fits), Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder Änderungen in der Sicht (von posterior reversible Enzephalopathie-Syndrom (PRES)).
  • Symptome, die Veränderungen der normalen Gehirnfunktion (Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krämpfe) und erhöhtem Blutdruck vorschlagen.
  • Obstruktion eines kleinen (i) Behälter (s) Blut (n) in der Niere.
  • abnormal hohe Blutdruck in den Gefäßen der Lunge, die die Arbeit der rechten Seite des Herzens härter als normal machen.
  • Perforation der Wand des Knorpels, die die Nasenlöcher trennt.
  • Perforation des Magens oder des Darms.
  • eine offene Wunde oder eine Perforation in der Auskleidung des Magens oder des Dünndarms (die Zeichen Bauchschmerzen umfassen kann, Völlegefühl, schwarz Teerstühle, Blut im Stuhl oder Blut im Erbrochenem).
  • Blutungen aus dem unteren Teil des Dickdarms.
  • Verletzungen am Zahnfleisch, mit einem Knochen des Kiefers / Kiefer Exposition, die nicht heilen, die mit Schmerzen und Entzündung des umgebenden Gewebes in Verbindung gebracht werden können (siehe die folgenden Ziffern in die Liste der Nebenwirkungen für weitere Empfehlungen)
  • Perforation der Gallenblase (Symptome können Bauchschmerzen, Fieber und Übelkeit / Erbrechen).

Sie sollen eine der Nebenwirkungen manifestieren unten, um Hilfe bitten, so bald wie möglich beschrieben

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10), die Ergebnisse sind nicht schwerwiegend, sind:

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100), die Ergebnisse nicht schwerwiegend sind, umfassen:

Patienten mit mehr als 65 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für die folgenden Nebenwirkungen:

  • Blutgerinnsel in den Arterien, die zu einem Schlaganfall oder Herzinfarkt führen können.
  • Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen und Zellen, die die Blutgerinnung eine Rolle spielen.
  • Durchfall.
  • Unwohlsein.
  • Kopfschmerzen.
  • Müdigkeit.
  • erhöhten Blutdruck.

Avastin kann auch dazu führen, Veränderungen der Ergebnisse von Laboruntersuchungen von einem Arzt verschrieben. Dazu gehört: eine Verringerung der Anzahl der weißen Blutzellen, insbesondere Neutrophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen, die zum Schutz vor Infektionen helfen) im Blut, die Gegenwart von Protein im Urin, erniedrigter Blut Kalium, Natrium- oder Phosphor (ein Mineral) im Blut, Erhöhung des Blutzuckers, erhöhte alkalische Phosphatase (ein Enzym) im Blut, verminderte Hämoglobin (in der roten Blutkörperchen und führt Sauerstoff), die schwerwiegend sein kann.

Schmerzen im Mund, Zähnen und / oder Backe / Kiefer, Schwellung oder Blasen in dem Mund, Taubheit oder ein Gefühl von Schwere im Kiefer / Kiefer- oder Zahnverlust. Diese Symptome können Anzeichen und Symptome von Schäden an den Knochen des Kiefers / Kiefer (Osteonekrose) sein. Informieren Sie Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen auftreten.

prämenopausalen Frauen (Frauen, die einen Menstruationszyklus haben) können unregelmäßige Menstruationszyklen, Ausbleiben der Menstruation feststellen und negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben kann. Wenn Sie mit Kindern unter Berücksichtigung, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, vor Beginn der Behandlung.

Avastin wurde für die Behandlung von Krebs durch intravenöse Injektion entwickelt und realisiert.

Es wurde nicht für die Verabreichung innerhalb des Auges durch Injektion entwickelt wird oder werden soll.

Es ist daher nicht die Verwendung dieser Art der Verabreichung zugelassen. Wenn Avastin direkt in das Auge (nicht genehmigte Verwendung) injiziert wird, kann es die folgenden Nebenwirkungen:

  • Infektion oder Entzündung des Auges.
  • Rötung des Auges, das Aussehen von Partikeln oder Punkten in dem Sichtfeld ( „Auftriebskörper“), Augenschmerzen schweben.
  • Lichtblitze und „Auftriebskörper“ auf den Verlust eines Teils des Sehfeldes verläuft nach oben.
  • Druck im Auge erhöht.
  • Blutungen Auge.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale melden melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf dem Umkarton und das Flaschenetikett nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum des Monats bis zum letzten Tag bezieht sich.

Speicher in einem Kühlschrank (2 ° C-8 ° C).

Friere nicht ein.

Bewahren Sie die Durchstechflasche im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.

Infusionslösungen sollten unmittelbar nach der Verdünnung verwendet werden. Verwenden Sie Avastin nicht, wenn Sie vor der Verabreichung Partikel- oder Farbveränderungen feststellen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was Avastin enthält.

  • Der Wirkstoff ist Bevacizumab.

Jeder ml Konzentrat enthält 25 mg Bevacizumab, entsprechend 1,4-16,5 mg / ml, wenn es wie empfohlen verdünnt wird.

Jede 4-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Bevacizumab, entsprechend 1,4 mg / ml bei Verdünnung wie empfohlen.

Jede 16-ml-Durchstechflasche enthält 400 mg Bevacizumab, entsprechend 16,5 mg / ml bei Verdünnung wie empfohlen.

Wie Avastin aussieht und Inhalt der Packung

Avastin ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Konzentrat ist eine klare, farblose bis hellbraune Flüssigkeit in einem geschlossenen Glasfläschchen mit einem Gummistopfen. Jedes Fläschchen enthält 100 mg Bevacizumab in 4 ml Lösung oder 400 mg Bevacizumab in 16 ml Lösung. Jede Packung Avastin enthält ein Fläschchen.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Avastin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.