Bassado — Prospekt

Wirkstoffe: Doxycyclin (Doxycyclinhyclat)

Bassado 100 mg Tabletten

Beipackzettel von Bassado ist für die Pakete zur Verfügung:

  • Bassado 100 mg Tabletten

Indikationen Warum Bassado verwenden? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE.

Antibiotika zur systemischen Anwendung.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN.

Die Infektion durch grampositive und gramnegative Keime empfindlich gegen Tetracyclin.

Gegenanzeigen Wenn nicht Bassado verwendet werden

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Tetracycline oder einen der genannten sonstigen Bestandteile in Abschnitt „Zusammensetzung“.

Obstruktive Erkrankungen der Speiseröhre, wie Strikturen oder Achalasie.

Das Produkt wird bei Frauen, die schwanger und das Stillen und Kinder unter 12 Jahren sind (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ sehen).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Bassado Einnahme

Es ist für alle Patienten empfohlen Doxycyclin nehmen, von:

  • Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung oder künstliche UV-Strahlen während der Behandlung und Therapie beenden, wenn die Phototoxizität Reaktionen Auftreten der Krankheit (z. B. Hautausschläge). Sonnenschutzmittel verwenden, um eine teilweise oder vollständigen Schutz.
  • Nehmen Sie Doxycyclin mit viel Wasser, um das Risiko von Speiseröhren Reizungen und Geschwüre zu reduzieren.
  • Das Wissen, dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn auch Bismutsubsalicylat annimmt.
  • dass die Therapie mit Doxycyclin zu wissen, kann die Häufigkeit der vaginalen Candidiasis erhöhen.

Leberfunktionsstörung

Die Verabreichung von Doxycyclin bei hohen Dosen und länger als 2 Wochen zeigte können Leberfunktionsstörungen verursachen, die daher überwacht werden müssen, durch die Behandlung im Fall einer anormalen Reaktionen auszusetzen.

Nierenfunktionsstörung

Die Ausscheidung von Doxycyclin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert; Allerdings ist bei diesen Patienten ist es ratsam, mit Vorsicht vorgehen, möglicherweise die Dosen des Unternehmens zu reduzieren.

Bei Patienten mit Nierenversagen leiden, sogar normalen Dosen von Tetracyclin in einer Anhäufung im Kreislauf mit möglichen Leberschäden führen kann; in diesen Fällen ist es notwendig, die Dosis auf den Grad der Nierenfunktion, sowie gegebenenfalls die Blutspiegelkontrollen (die niemals mehr als 15 mcg / ml) und die Leberfunktion zu übernehmen. Es sollte auch, dass Tetracyclin anti-anabole Wirkung zu beachten, dass Zustände von Nierenversagen verschlimmern kann.

Ösophagitis.

Es gibt Berichte von Ösophagitis und Speiseröhrengeschwüren gewesen, manchmal schwer. Den Patienten werden empfohlen, mit vielen Wasser dieses Medikament zu nehmen, auch während der Mahlzeiten, für mindestens eine Stunde aufrecht zu bleiben, nachdem das Medikament und nicht nehmen Sie das Arzneimittel vor dem Zubettgehen nehmen.

Wenn während der Behandlung Symptome wie Schwierigkeiten beim schlucken oder retrosternale Schmerzen, sollte das Arzneimittel sofort von dem behandelnden Arzt die Möglichkeit Bildgebung abgebrochen werden und ausgewertet Verfahren durchzuführen.

Bei der Behandlung von Patienten mit Reflux leiden festgestellt, wird es sinnvoll sein, auch andere therapeutische Optionen zu prüfen.

Gonokokkeninfektionen

Bei der Behandlung von Gonokokkeninfektionen sollte das Risiko einer Maskierung die Manifestationen einer koexistierenden Syphilis bezahlt werden; ist es angebracht, in diesen Fällen für mindestens 4 Monate serologische Tests durchführen.

Myasthenia gravis

Doxycyclin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, mit Myasthenia gravis.

Langzeitbehandlungszyklen erfordern eine regelmäßige Blutbild und die Nieren- und Leberfunktion.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Bassado ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch diejenigen ohne Rezept.

Orale Absorption von Tetracyclinen wird reduziert, indem:

  • Antacida-Zubereitungen, die aus Aluminium, Calcium und Magnesium.
  • Milchbasis Lebensmittel oder Milchprodukten.
  • Produkte, die Eisensalze und Zubereitungen Zink und Wismut oral enthalten.

Es ist daher angemessen gleichzeitige Einstellung zu vermeiden und die Verabreichung dieser Produkte von den Tetracycline Abstand (mindestens 2 Stunden, wenn möglich). Sie wurden in der Literatur die seltenen Fälle von Erhöhung der Plasmakonzentration von Lithium, Methotrexat, Digoxin und Ergotderivaten als Folge der gleichzeitigen Verabreichung von Tetracyclinen berichtet.

Orale Antikoagulantien

Es wurde eine verlängerte Prothrombinzeit bei Patienten, die Warfarin und Doxycyclin berichtet. Da Tetracycline Prothrombinaktivität niederdrücken können, können Sie eine Verringerung der Dosis von Antikoagulantien gleichzeitig genommen erforderlich machen.

Penicilline

Es ist ratsam, die Assoziation von Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, mit Penicillinen, für das mögliche Auftreten von Interferenzen zwischen der jeweiligen antibakteriellen Aktivität zu vermeiden.

Antikonvulsiva

Barbiturate (Phenobarbital, Primidon), Carbamazepin und Phenytoin die Halbwertszeit von Doxycyclin verringern.

Alkoholische Getränke

Die Halbwertszeit von Doxycyclin kann durch die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken reduziert werden.

orale Kontrazeptiva

Die Einnahme von Tetracyclinen kann die Wirksamkeit der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva verringern.Einige Fälle von Schwangerschaft oder Blutungen zwischen den Perioden wurden mit oralen Kontrazeptiva gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen zurückzuführen.

Ciclosporin.

Doxycyclin kann die Plasmakonzentration von Ciclosporin erhöhen. Daher muss jede gemeinsame Verabreichung sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen:

Systemische Retinoide

Die Co-Verabreichung mit Tetracyclinen erhöht das Risiko der Entwicklung von benignen intrakraniellen Hypertension (a reversible Zunahme des intrakraniellen Drucks).

Methoxyfluran

Die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclinen führte zu Berichten über tödliche Fälle von Nephrotoxizität.

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Falsche Anstiege der Katecholaminspiegel im Urin können aufgrund der Störung des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Superinfektionen

Wie bei anderen Antibiotika kann die Behandlung mit Tetracyclin führt in Superinfektion durch resistente bakterielle Erreger oder durch Pilze. Die Möglichkeit von resistenten Staphylokokken-Enterokoliten sollte berücksichtigt werden. Eine ständige Überwachung des Patienten ist unerlässlich. Wenn ein resistenter Mikroorganismus auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Durchfall in Verbindung mit Clostridium difficile (CDAD)

Mit dem Einsatz von fast allen Antibiotika, einschließlich Doxycyclin, wurden Fälle von Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) berichtet, die Schwere von denen von leichtem Durchfall zu tödlichen Kolitis variieren kann. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile.

C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von Durchfall beitragen. Die C. difficile-Stämme, die überschüssigen Toxine produzieren, verursachen eine Erhöhung der Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen typischerweise refraktär antibakterielle Therapie und erfordern oft eine Kolektomie. Wir müssen die Möglichkeit von Durchfall im Zusammenhang mit C. difficile bei allen Patienten, die mit Durchfall nach einem antibiotischen Behandlung präsentieren berücksichtigen. Es ist auch eine sorgfältige Geschichte, da Fälle von C. difficile assoziierte Diarrhoe wurden ebenfalls berichtet mehr als zwei Monate nach der Verabreichung von Antibiotika erforderlich.

Pädiatrische Bevölkerung

Doxycyclin führt, wie andere Tetracycline, zu einem stabilen Calciumkomplex im sich bildenden Knochen. Es beobachtet eine Verringerung der Wachstumsrate der Fibula bei Frühgeborenen, die Tetracyclin oral in einer Dosis von 25 mg / kg alle 6 Stunden verabreicht worden war. Diese Reaktion erwies sich nach Absetzen der Behandlung als reversibel.

Die Verwendung von Tetracyclinen während der Periode der Zahnbildung (zweiten Hälfte der Schwangerschaft, Neugeborenen und der frühen Kindheit bis zu 12 Jahren) kann zu bleibenden Zahn Pigmentierung (dunkelgelb); Dies geschieht hauptsächlich nach längerer Anwendung dieser Antibiotika, wurde aber auch nach kurzen, aber wiederholten Behandlungszeiträumen beobachtet. Es wurde auch Schmelzhypoplasie berichtet, und Doxycyclin sollte nicht an Patienten verabreicht werden, es sei denn, andere Medikamente nicht verfügbar sind oder unwirksam oder kontraproduktiv sein.

General

Wurde mit der Einnahme eine volle Dosis berichtet, Fälle von Fontanelle bei Säuglingen und benigne intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen prall. Diese Effekte lösten sich schnell, wenn die Behandlung unterbrochen wurde.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Über die Anwendung von Doxycyclin während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor. Der Einsatz bei Frauen, die schwanger sind kontraindiziert (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Warnhinweise“: Kinder und Jugendliche).

Doxycyclin sollte nicht während der Stillzeit, wie sie in der Muttermilch von stillenden Frauen mit jedem Tetracyclin verwendet werden, Doxycyclin enthielt.

Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von BASSADO

Das Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Fahren und Bedienen von Maschinen.

Es gibt keine Hinweise auf Auswirkungen von Doxycyclin auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie benutze ich Bassado: Dosierung

Zwei Tabletten gleichzeitig am ersten Behandlungstag, eine Tablette in den folgenden Tagen. Im Falle von schweren Infektionen, folgen Sie den Anweisungen des Arztes gewissenhaft.

In allen Infektionen, die durch Streptococcus beta hämolytische Gruppe A, sollte die Behandlung dauert nicht weniger als 10 Tage.

Um die maximale Therapiesicherheit zu erhalten, wird sinnvoll sein, in jedem Fall ein Antibiogramm, damit der isolierte Mikroorganismus, für die Infektion verantwortlich, um sicherzustellen, zuführen behandelt wird, ist es die Wirkung von Tetracyclinen empfindlich.

Jede Dosis sollte während der Mahlzeiten mit reichlich Wasser (Vollglas) eingenommen werden. Der Patient sollte mindestens eine Stunde vor dem Zubettgehen (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) das Arzneimittel in einer aufrechten Position einnehmen.

Die Dauer der Therapie hängt von der Entwicklung der Infektion ab; Es wird jedoch empfohlen, die Therapie erst zu beenden, nachdem das Fieber und die klinischen Symptome verschwunden sind.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Bassado genommen haben

Wenn Sie versehentlich zu viel Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Im Falle einer Überdosierung, übe Gastrolusi. Hämodialyse ist nicht im Fall einer Überdosierung angegeben, weil es nicht die Verweilzeit des Medikaments im Blut verändern.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine entsprechende Klarstellung bezüglich der Anwendung des Arzneimittels benötigen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Bassado?

Wie alle Arzneimittel kann BASSADO Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline einschließlich Doxycyclin erhielten.


Klassifizierung für Systeme und OrganeSehr häufig ≥ 1/10gemeinsam ≥1 / 100 bis <1/10Gelegentlich> 1 / 1.000 bis <1/100selten ≥1 / 10.000 bis <1.000
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie, hämolytische Anämie, Neutropenie, Eosinophilie
Erkrankungen des ImmunsystemsAnaphylaktische Reaktionen (einschließlich Überempfindlichkeits, lila Schönlein- Henoch, Hypotension, Perikarditis, Angioödem, akute Exazerbation von systemischem Lupus erythematosus, Dyspnoe, Serumreaktion, peripheres Ödem, Tachykardie und Urtikaria)Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)
Endokrine StörungenMikroskopische braune Pigmentierungen der Schilddrüse
Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenAnorexie, Porphyrie
Erkrankungen des NervensystemsKopfschmerzenConvex Trinkbrunnen, intrakranielle Hypertonie, bei Erwachsenen gutartig
Erkrankungen des Ohrs und des LabyrinthsTinnitus
GefäßerkrankungenRöte
Gastrointestinale StörungenÜbelkeit / erbrechenDyspepsie (Pyrosis / Gastritis)Ulcerosa pseudomembranos ein, C. difficile Durchfall, Geschwüre der Speiseröhre, Ösophagitis, Enterokolitis, entzündliche Läsionen (Candidiasis) in Anogenitalbereich, Bauchschmerzen, Durchfall, Dysphagie, Glossitis
Hepatobiliäre StörungenHepatotoxizität, Hepatitis, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, Pankreatitis
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesPhotosensibilisierung und HautreaktionenErythematöse oder makulopapulöse EruptionenToxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, photo Onycholyse
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des BindegewebesArthralgie, Myalgie, Exazerbation der Myasthenia gravis-Symptome (siehe Abschnitt 4.4)
Erkrankungen der Nieren und HarnwegeErhöhung der Azotämie (BUN)

Kategorien nach CIOMS III Frequenz: Sehr häufig ≥ 1/10 (≥ 10%), Gemeinde ≥ 1/100 bis <1/10 (≥ 1% und <10%), Gelegentlich ≥ 1 / 1.000 bis <1/100 (≥ 0,1% und <1%), Rare ≥ 1 / 10.000 bis <1 / 1.000 (≥ 0: 01% und <0,1%).

Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen auch durch das nationale Meldesystem bei www.agenziafarmaco.gov.it berichtet werden können. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Nicht über 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL DER SICHT UND VON KINDERN.

AUFBAU

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Doxycyclin icate 115,4 mg, entspricht wasserfreiem Doxycyclin 100 mg.

Hilfsstoffe: Stärke, Natriumlaurylsulfat, Lactose, Alginsäure, Magnesiumstearat

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Tablets.

Packung mit 10 Tabletten von 100 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfindlich. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Bassado sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.