Bifril — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Zofenopril (Zofenopril Calcium)

BIFRIL 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg Filmtabletten

Bifril-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

  • BIFRIL 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg Filmtabletten

Indikationen Warum benutzt du Bifril? Wofür ist es?

BIFRIL enthält 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg Zofenopril-Calcium, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die den Blutdruck senken, die so genannten Angiotensin-Converting-Enzym (ACE).

BIFRIL wird verwendet, um die folgenden Bedingungen zu behandeln:

Gegenanzeigen Wenn Bifril nicht verwendet werden sollte

BIFRIL nicht einnehmen, wenn:

  • ist allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von BIFRIL (siehe Abschnitt - "Was BIFRIL enthält").
  • hatte zuvor allergische Reaktionen auf einen anderen ACE-Hemmer wie Captopril oder Enalapril.
  • Er hat mit einem Stand-basierten ACE-Hemmer Behandlung frühere Episoden von starken Schwellungen und Juckreiz im Gesicht, Nase und Rachen (Quincke-Ödem) assoziiert hat, oder wenn Sie Angioödem erblich Ödem / idiopathische (rapid Schwellung der Haut, Gewebe, des Verdauungstraktes und anderer Organe).
  • er leidet an schweren Leberproblemen.
  • leidet an einer Verengung der Nierenarterien.
  • es ist über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus (es ist besser, die Einnahme von BIFRIL auch in den frühen Stadien der Schwangerschaft zu vermeiden - siehe Abschnitt: Schwangerschaft).
  • Sie ist eine Frau im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie verwendet wirksame Verhütungsmethode.
  • leidet an Diabetes oder seiner Nierenfunktion ist beeinträchtigt und wird mit einer blutdrucksenkenden Medizin behandelt, die Aliskiren enthält.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Bifril wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie BIFRIL einnehmen, wenn:

  • hat hohen Blutdruck und Leber- und Nierenprobleme;
  • hat hohen Blutdruck aufgrund eines Nierenproblems oder Nierenarterienverengung (nephrovaskuläre Hypertonie);
  • wurde kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen;
  • er ist auf Dialyse;
  • ist in Behandlung mit LDL-Apherese (ein Verfahren ähnlich der Nierendialyse, die sein Blut von schädlichen Cholesterin befreit);
  • hat abnormal hohe Konzentrationen des Hormons Aldosteron im Blut (primärer Hyperaldosteronismus);
  • hat eine Verengung der Herzklappe (Aortenstenose) oder eine Verdickung der Herzwände (hypertrophe Kardiomyopathie);
  • leidet oder litt an Psoriasis (Hautkrankheit, die durch rosa schuppige Flecken gekennzeichnet ist);
  • erhält eine Desensibilisierungsbehandlung ("Allergie-Injektionen") für Insektenstiche;
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
  • ein „Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors“ (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - zum Beispiel Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere, wenn Sie von Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes leiden;
  • Aliskiren.

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen.

Siehe auch die Informationen unter der Überschrift "Bifril nicht einnehmen".

BIFRIL Blutdruckabfall kann zu niedrig, vor allem nach der ersten Dosis nehmen (es ist wahrscheinlicher, diesen Zustand zu erleben, wenn Sie Diuretika zur gleichen Zeit einnehmen, wenn Sie dehydriert sind, oder wenn Sie auf einer niedrige Diät Durch die Einstellung Salzgehalt) Wenn dies der Fall ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt und legen Sie sich auf den Rücken.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie den Anästhesisten, dass Sie BIFRIL einnehmen, bevor Sie eine Narkose erhalten. Dies wird dem Anästhesisten helfen, seinen Blutdruck und seine Herzfrequenz während des Verfahrens zu überprüfen.

Auch wenn Sie an Herzinfarkten leiden (akuter Myokardinfarkt) und wenn:

  • hat einen niedrigen Blutdruck (<100mmHg) oder ist im Kreislaufschock (bedingt durch sein Herzproblem)
  • BIFRIL ist nicht das empfohlen Medikament für Sie;
  • Er ist über 75 Jahre alt
  • BIFRIL sollte mit besonderer Sorgfalt verwendet werden.

Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder sein könnten). Es ist nicht zu verwenden BIFRIL in den frühen Stadien der Schwangerschaft empfohlen und nicht getroffen werden sollten, wenn Sie nach dem dritten Monat der Schwangerschaft sind, da das Medikament schweren Schaden Ihres ungeborenen Kindes führen könnte, wenn zu diesem Zeitpunkt verwendet wird (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“ sehen) .

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht, da die Sicherheit nicht nachgewiesen wurde.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Bifril verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen:

BIFRIL mit Essen, Getränken und Alkohol

BIFRIL kann mit dem Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen werden, aber es ist vorzuziehen, die Tablette mit Wasser zu nehmen. Alkohol erhöht die blutdrucksenkende Wirkung von BIFRIL (Senkung des Blutdrucks); Konsultieren Sie Ihren Arzt für weitere Informationen zum Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft.

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme von BIFRIL vor der Schwangerschaft oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzubrechen und Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von BIFRIL einzunehmen. BIFRIL wird zu Beginn der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nicht nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da das Arzneimittel nach der Einnahme des dritten Schwangerschaftsmonats ernsthafte Schäden für das Baby verursachen kann.

Laktation

Wenn Sie stillen oder kurz vor dem Stillen stehen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. BIFRIL wird während der Stillzeit nicht empfohlen und Ihr Arzt kann ein anderes, für Sie geeignetes Arzneimittel wählen, wenn Sie weiterhin stillen möchten, insbesondere wenn Sie ein vorzeitig geborenes Baby stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Fahren Sie in diesem Fall keine Maschinen und benutzen Sie keine Maschinen, bis die Symptome verschwunden sind.

BIFRIL enthält Lactose.

Dieses Produkt enthält Lactose. Wenn Sie wissen, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Bifril verwendet: Dosierung

Nehmen Sie BIFRIL immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. BIFRIL kann mit Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Es ist vorzuziehen, die Tablette mit Wasser zu nehmen.

Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)

Die anfängliche normale Dosis von BIFRIL beträgt 15 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird die Dosis allmählich anpassen (normalerweise in Abständen von vier Wochen), um die für Sie optimale Dosis zu finden. Die langfristigen antihypertensiven Wirkungen werden normalerweise mit einer einmal täglich eingenommenen Dosis von 30 mg BIFRIL erzielt. Die maximale Dosis beträgt 60 mg pro Tag, die als Einzeldosis oder in zwei Teildosen eingenommen werden kann.

Wenn Sie dehydriert sind, einen Salzmangel haben oder Diuretika einnehmen, kann es erforderlich sein, die Behandlung mit 7,5 mg BIFRIL zu beginnen.

Leber- oder Nierenprobleme.

Wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung oder mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit der Hälfte der normalen therapeutischen Dosis von BIFRIL (15 mg) beginnen. Wenn Sie an der Dialyse teilnehmen, sollten Sie die Behandlung mit einem Viertel der normalen therapeutischen Dosis (7,5 mg) beginnen.

Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt)

Die Behandlung mit BIFRIL sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Auftreten der Symptome beginnen. Nehmen Sie BIFRIL Tabletten zweimal täglich morgens und abends wie folgt ein:

  • 7,5 mg zweimal täglich, am ersten und zweiten Behandlungstag;
  • 15 mg zweimal täglich, am dritten und vierten Behandlungstag;
  • ab dem fünften Tag sollte die Dosis zweimal täglich auf 30 mg erhöht werden;
  • Ihr Arzt kann die Dosis oder die maximale Dosis, die Sie erhalten, basierend auf Ihren Blutdruckmessungen anpassen.
  • Die Behandlung wird dann für sechs Wochen oder länger fortgesetzt, wenn die Symptome der Herzinsuffizienz bestehen bleiben.

Überdosis Was tun, wenn Sie zuviel Bifril genommen haben?

Wenn Sie mehr BIFRIL nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die nächste Notaufnahme (wenn Ports mit den restlichen Tabletten, die Box oder Faltblatt dies, wenn es möglich ist). Die Symptome und die häufigsten Anzeichen einer Überdosierung sind Niederdruck mit Ohnmacht (Hypotonie), sehr niedrige Herzfrequenz (Bradykardie), abnormale Bluttests (Elektrolyte) und Nierenfunktionsstörungen.

Wenn du vergisst, BIFRIL zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis ein. Wenn die Verzögerung jedoch sehr lang ist (z. B. viele Stunden), ist die Zeit für die nächste Dosis sehr kurz, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie sie direkt zur nächsten geplanten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie BIFRIL nicht mehr verwenden

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung mit BIFRIL abbrechen, unabhängig davon, ob Sie wegen Bluthochdrucks oder eines Herzinfarktes behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von BIFRIL haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Bifril?

Wie alle Arzneimittel kann BIFRIL Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können. Die meisten mit ACE-Hemmern verbundenen Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden am Ende der Behandlung.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als einer Person pro 10 behandelter Gruppe):

Weniger häufige Nebenwirkungen (bei weniger als einer Person pro 100 Behandelten):

Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als einer Person pro 1000 Behandelten):

  • schnelle Schwellung und Juckreiz besonders im Gesicht, Mund und Rachen mit möglichen Schwierigkeiten beim Atmen.

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die für BIFRIL berichtet wurden, wurden im Allgemeinen die folgenden Wirkungen für ACE-Hemmer berichtet:

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie leicht blaue Flecken bekommen oder unerklärte Halsschmerzen oder Fieber entwickeln können;

  • erhöhter Blutspiegel von Leberenzymen (Transaminasen) und Bilirubin, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut;
  • Anämie durch Abbau von roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie), die, wenn Sie aus Mangel an G6PD (Glucose-6fosfato Dehydrogenase) leiden auftreten kann;
  • Hypoglykämien.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem bei www.agenziafarmaco.gov.it berichten. „Durch die Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nehmen Sie BIFRIL nicht über das Verfallsdatum hinaus, das auf der Packung und auf der Blisterpackung nach "EXP" angegeben ist.

Werfen Sie keine Medikamente über das Abwasser weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was BIFRIL enthält.

Der Wirkstoff ist 7,5 mg Calcium-Zofenopril, 15 mg, 30 mg, 60 mg.

Die anderen Komponenten sind: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 und Macrogol 6000 (siehe Abschnitt "BIFRIL enthält Lactose").

Wie BIFRIL aussieht und Inhalt der Packung

BIFRIL 7.5 ist in der Form von Filmtabletten Weiße runde mit konvexen Flächen in Packungen von 12 verfügbaren, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 oder 100 und in Packungen von 50 und 56 in teilbaren blister pro Einheitsdosis.

BIFRIL 15 ist in Form von Tabletten weiße filmbeschichteten oblong in Packungen von 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 oder 100 und in Packungen von 50 und 56 Blisterpackungen pro Einheitsdosis.

BIFRIL 30 ist in Form von Tabletten weiße filmbeschichteten oblong in Packungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 oder 100 und in Packungen von 50 und 56 in teilbarer Einzeldosis-Blisterpackung.

BIFRIL 60 ist in Form von Tabletten weiße filmbeschichteten oblong in Packungen mit 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 oder 100 und in Packungen von 50 und 56 Blisterpackungen pro Einheitsdosis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Bifrilsind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.