Brivirac — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Brivudin

Brivirac 125 mg Tabletten

Brivirac-Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Brivirac verwendet? Wofür ist es?

Brivirac enthält den Wirkstoff Brivudin. Brivirac wirkt antiviral und verhindert, dass sich das Virus, das die Gürtelrose (Varicella-Zoster-Virus) verursacht, vermehrt.

Brivirac wird bei Erwachsenen angewendet, die keine Anomalien des Immunsystems (Körperabwehr) zur frühzeitigen Behandlung von Gürtelrose (Herpes zoster) haben.

Gegenanzeigen Wann sollte Brivirac nicht verwendet werden?

Nimm Brivirac nicht mit.

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Brivudin sind
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von Brivirac sind (siehe Abschnitt 6)
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen
  • wenn du unter 18 bist.

Insbesondere nehmen Sie Brivirac NICHT:

  • wenn Sie Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie) einnehmen, insbesondere wenn Sie behandelt werden mit:
    • 5-Fluoruracil (auch 5-FU genannt, ein Wirkstoff aus der Gruppe 5-Fluorpyrimidin)
    • Cremes, Salben, Augentropfen oder jede andere Form von Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung, die 5-Fluorouracil enthalten
    • Wirkstoffe, die vom Körper in 5-Fluorouracil umgewandelt werden, wie:
      • Capecitabin
      • floxuridine
      • Tegafur
    • irgendein anderer Wirkstoff in der 5-Fluorpyrimidin-Gruppe
    • Assoziationen der vorstehend genannten Wirkstoffe
  • wenn sein Immunsystem (dh seine Abwehrkräfte gegen Infektionen) ernsthaft gefährdet ist; z.B. wenn Sie behandelt werden mit:
    • Krebsmedikamente (Chemotherapie) oder
    • immunsuppressive Medikamente (dh Medikamente, die die Funktion Ihres Immunsystems unterdrücken oder vermindern)
  • wenn Sie ein Flucitosin-haltiges Arzneimittel zur Behandlung einer Pilzinfektion einnehmen.
  • wenn Sie ein Arzneimittel gegen Warzen einnehmen, das einen Wirkstoff aus der 5-Fluorpyrimidin-Gruppe enthält.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Brivirac wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brivirac einnehmen.

Nehmen Sie nicht die Brivirac mit Arzneimitteln, die 5-FU oder andere 5-fluoropyrimidine (ved.paragrafi „Nehmen Sie nicht die Brivirac“ und „Andere Arzneimittel und Brivirac“).

Nehmen Sie Brivirac nicht ein, wenn sich der Ausschlag bereits vollständig entwickelt hat (Beginn der Krustenbildung). Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von Brivirac Ihren Arzt um Rat, wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung (zB chronische Hepatitis) leiden.

Brivirac sollte nicht mehr als 7 Tage in Anspruch nehmen, da sie die Dauer der Behandlung über die empfohlene Zeit von 7 Tagen erhöht das Risiko der Entwicklung von Hepatitis (siehe Abschnitt 4) zu verlängern.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Brivirac nicht Kindern und Jugendlichen zwischen 0 und 18 Jahren, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Brivirac verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, hat er vor kurzem eingenommen oder vielleicht andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich solcher ohne Rezept.

HINWEIS:

Besondere Warnung für Patienten, die mit Produkt behandelt werden, die 5-Fluorouracil oder andere 5-Fluorpyrimidine enthalten (siehe auch das rote Kästchen oben):

Brivirac sollte nicht mit Chemotherapie Medizin, die eine der folgenden Wirkstoffe enthält wie die schädlichen Wirkungen dieser Medikamente in Kombination verwendet werden, erheblich erhöhen können und tödlich sein:

  • 5-Fluorouracil, einschließlich der lokal zu verwendenden Formen
  • Capecitabin
  • floxuridine
  • Tegafur
  • andere 5-Fluorpyrimidine
  • Assoziationen von beliebigen der vorstehend genannten Substanzen mit anderen Wirkstoffen.

Brivirac darf nicht zusammen mit Arzneimitteln eingenommen werden, die den zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendeten Wirkstoff Flucytosin enthalten. Nehmen Sie Brivirac nicht ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:

  • wird einer Therapie basierend auf einem der oben genannten Medikamente unterzogen
  • wird innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Brivirac mit einem der oben genannten Arzneimittel behandelt.

Wenn Sie versehentlich Brivirac gleichzeitig mit einem der oben aufgeführten Arzneimittel eingenommen haben:

  • Beenden Sie die Einnahme beider Medikamente
  • sofort einen Arzt aufsuchen. Möglicherweise müssen Sie zur Behandlung ins Krankenhaus gehen.

Zu den Symptomen und Anzeichen einer 5-Fluorouracil-Toxizität aufgrund der obigen Wechselwirkungen gehören:

  • Unwohlsein; Durchfall; Entzündung des Mundes und / oder der inneren Schleimhaut des Mundes; Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen und Knochenmarksdepression; Hautausschlag und Rötung des ganzen Körpers, mit wunder Haut zur Note, gefolgt von großen Vesikeln, den großen Bereiche des Haut-Peeling (toxische epidermale Nekrolyse) (siehe auch Abschnitt. 4) führen.
  • Post-Marketing-Erfahrung deutet auf eine mögliche Wechselwirkung von Brivudin mit dopaminergen Medikamenten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, die den Beginn eines Angriffs von Chorea (abnorme Bewegungen fördern, unfreiwillig, ähnlich denen des Tanzes, vor allem in den Armen, Beine und Gesicht).Brivirac mit Essen und Trinken Sie können Brivirac mit oder ohne Essen einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung eine Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verwenden Sie Brivirac nicht während der Schwangerschaft.

Verwenden Sie Brivirac nicht, wenn Sie stillen. Der Wirkstoff in Brivirac kann über die Muttermilch zu Ihrem Baby gelangen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Schwindel und Somnolenz wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Brivirac einnahmen, wenn auch gelegentlich. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, fahren Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Maschinen und machen Sie keine Arbeit ohne feste Unterstützung. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Brivirac enthält Lactose.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Brivirac verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis ist:

1 Tablette Brivirac 125 mg einmal täglich für 7 Tage.

Nehmen Sie die Brivirac Tablette ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag ein.

Brivirac kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schlucken Sie die ganze Tablette mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit, z. ein Glas Wasser.

Sie sollten so bald wie möglich mit der Behandlung beginnen, was bedeutet, dass Sie, wenn möglich, mit der Einnahme von Brivirac beginnen sollten:

  • innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten der ersten kutanen Zeichen von St. Anthony's Fire (Hautausschlag) oder
  • innerhalb von 2 Tagen nach dem Auftreten der ersten Blasen.

Schließen Sie die 7-tägige Behandlung ab, auch wenn Sie sich früher besser fühlen.

Wenn die Symptome während der Behandlungswoche anhalten oder sich verschlimmern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die Einnahme der üblichen Dosis von Brivirac reduziert das Risiko, bei Patienten über 50 Jahre eine postzosterische Neuralgie zu entwickeln. Die postherpetische Neuralgie ist ein persistierender Schmerz, der sich in dem Bereich entwickelt, der früher von Gürtelrose betroffen war, nachdem sich der Hautausschlag verbessert hatte.

Dauer der Behandlung

Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Anwendung bestimmt. Es sollte nur 7 Tage dauern. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht für eine zweite Behandlung ein.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nehmen Sie Brivirac nicht ein, wenn Sie unter 18 sind.

Wenn Sie vergessen haben, Brivirac einzunehmen

Wenn Sie vergessen haben, die Tablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, nehmen Sie sie sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Tablette am nächsten Tag ungefähr zur gleichen Zeit wie am Vortag ein. Fahren Sie mit der neuen Verabreichungszeit bis zum Ende des siebentägigen Behandlungszyklus fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie wiederholt vergessen haben, Ihre tägliche Dosis einzunehmen, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie aufhören, Brivirac zu verwenden.

Hören Sie nicht auf, Brivirac einzunehmen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Damit die Behandlung vollständig wirksam ist, muss das Arzneimittel 7 Tage lang eingenommen werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Brivirac genommen haben

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, ob weitere Maßnahmen notwendig sind.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Brivirac?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Beenden Sie die Einnahme von Brivirac und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie allergische Reaktionen mit Anzeichen und Symptomen wie Juckreiz oder Rötung (Hautausschlag), vermehrtes Schwitzen, Schwellungen (von Händen, Füßen, Gesicht, Zunge, Lippen, Augenlidern oder Kehlkopf) haben. ), Atembeschwerden (siehe auch Abschnitt 4). Diese Symptome können schwerwiegend sein und erfordern dringend medizinische Hilfe.

Der folgende unerwünschte Effekt wurde häufig beobachtet (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Die folgenden Nebenwirkungen wurden gelegentlich beobachtet (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

Die folgenden Nebenwirkungen wurden selten beobachtet (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, obwohl ihre Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden):

  • Verlust des Gleichgewichts
  • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)
  • schnell einsetzendes Leberversagen
  • lokalisierte Entzündung der Haut, die für einen bestimmten Zeitraum (Fest Eruption), Entzündungen der Haut mit Peeling (exfoliative Dermatitis), schweren Hautausschlag über die gesamte Oberfläche des Körpers und im Mund aufgrund allergischer Reaktion (Erythem an demselben Punkt auftritt, multiform), Ulzeration von Haut, Mund, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom).

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie auch helfen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bewahren Sie den Blister im Umkarton auf, um ihn vor Licht zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Brivirac enthält

Der Wirkstoff ist Brivudin.

1 Tablette Brivirac enthält 125 mg Brivudin.

Die anderen Komponenten sind:

Wie Brivirac aussieht und Inhalt der Packung.

Brivirac 125 mg Tabletten sind rund, flach, weiß oder fast weiß mit abgerundeten Kanten.

Die Tabletten sind in einer Blase in einer Schachtel enthalten.

Brivirac ist in Packungen mit 1 und 7 Tabletten und in Mehrfachpackungen mit 5 Kartons zu je 7 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Brivirac sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.