Capoten — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Captopril

CAPOTEN 25 mg Tabletten
Capoten 50 mg Tabletten

Die Capoten-Packungsbeilagen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzen Sie Capoten? Wofür ist es?

Capoten enthält den Wirkstoff Captopril, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) bekannt sind. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der arteriellen Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.

Capoten wird verwendet für:

  • Behandlung von Bluthochdruck (arterielle Hypertonie) allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere mit Thiaziddiuretika (Arzneimittel, die die Urinentfernung fördern)
  • Behandeln Sie kongestives Herzversagen (wenn das Herz nicht genug Blut pumpt, um die Bedürfnisse des Körpers zu befriedigen). Es kann allein oder in Verbindung mit Diuretika und Digitalis (Kardiotone, Substanzen aus digitalen Blüten) angewendet werden.
  • Treat Herzinfarkt: Kurzfristig um klinisch stabile Patienten zu behandeln. Auf lange Sicht, um eine symptomatische Herzinsuffizienz zu verhindern und das Überleben zu verbessern.
  • Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Typ-I-Diabetes (diabetische Nephropathie).

Gegenanzeigen Wenn Capoten nicht verwendet werden sollte

Nimm nicht Capoten

  • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Captopril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie allergisch gegen andere ACE-Hemmer sind (Arzneimittel aus der gleichen Gruppe von Capoten, die zur Senkung Ihres Blutdrucks verwendet werden).
  • Wenn Sie während einer vorangegangenen Behandlung mit einem ACE-Hemmer ein Angioödem (Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens) entwickelt haben.
  • Wenn Sie an erblichen (angeborenen) oder idiopathischen Angioödemen leiden (ohne bekannte Ursache).
  • Wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit")
  • Wenn Sie an einer Verengung der Aorta (der größten und wichtigsten Arterie im menschlichen Körper) leiden.
  • Wenn Sie an Diabetes leiden oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie mit einer blutdrucksenkenden Medizin behandelt werden, die Aliskiren enthält.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Capoten wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Capoten einnehmen:

  • wenn entwickelt Angioödem (allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten beim schlucken, Atemnot, starkem Juckreiz oder schwere Hautausschläge) nicht zur vorherigen Behandlung mit einem ACE-Hemmer im ZUSAMMENFASSUNG
  • wenn er Husten hat
  • wenn Sie Herz, Nieren- oder Leberprobleme haben
  • wenn Sie Hämodialyse (ein Prozess, der zur Blutreinigung durch Filtration führt) mit bestimmten Arten von Membranen benötigen, da es Reaktionen auf den Typ der verwendeten Membran geben kann
  • wenn Sie eine Desensibilisierungstherapie gegen Bienen- oder Wespenstiche erhalten haben oder vorhaben
  • wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion (wie Streptokokken oder Fieber) bemerken, die nicht schnell aufgrund der Behandlung in der Regel reagieren Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie / Agranulozytose)
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (Schwindelgefühl oder Ohnmacht, besonders im Stehen)
  • wenn Sie sich einer Allgemeinanästhesie für eine Operation unterziehen
  • wenn Sie von einem Arzt informiert wurden, der eine Verengung der Arterien einer oder beider Nieren hat
  • Wenn Sie an kongestiver Herzinsuffizienz leiden, wird Ihr Arzt Ihren Blut- und Kreatininspiegel im Blut gegenüber dem Standard- oder Referenzwert überwachen. Es ist ratsam, körperliche Aktivität vorsichtig zu erhöhen
  • wenn Sie salzarm sind oder Kaliumpräparate einnehmen oder Kaliumsalze enthalten
  • wenn Sie von einem Arzt mit einer Verengung der Herzaortenklappe (Aortenstenose) informiert wurden
  • wenn Sie ein blutdrucksenkendes Arzneimittel wie Thiaziddiuretika einnehmen (siehe Abschnitt "Weitere Arzneimittel und Capoten")
  • wenn Sie ein Arzneimittel gegen Depressionen oder psychische Störungen einnehmen, z. B. Lithium (siehe Abschnitt "Einnahme von Capoten")
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
    • ein „Angiotensin-II“ Rezeptor (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - zum Beispiel Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere, wenn Sie leiden an Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes
    • Aliskiren.

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen. Siehe auch die Informationen unter "Capoten nicht einnehmen"

  • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben
  • wenn Sie stillen oder kurz vor dem Stillen stehen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit")

Dieses Arzneimittel kann zu einem unwahrscheinlichen Ergebnis des Urin-Tests für Aceton führen.

Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnte).

Capoten ist nicht in der frühen Schwangerschaft und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie den dritten Monat der Schwangerschaft bestanden haben, da es schwere Schäden für Ihr Baby in diesem Stadium, wenn verwendet, kann dazu führen, (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

übermäßiges Schwitzen und Dehydrierung sollten vermieden werden, was zu einem starken Blutdruckabfall führen kann.

Wie bei anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutdrucks kann dieses Arzneimittel bei Patienten, die zur schwarzen Bevölkerung gehören, weniger wirksam sein.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen sollte immer unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden (siehe Abschnitt "Wie wird Capoten eingenommen?").

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Capoten verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können mit Capoten interagieren. In diesen Fällen kann es notwendig sein, die Dosierung zu ändern oder die Behandlung mit einigen von ihnen zu beenden. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere blutdrucksenkende Medikamente (zB Alpha-Blocker, Beta-Blocker, Kalziumantagonisten)
  • kaliumsparende Diuretika, z.B. Spironolacton, Triamteren oder Amilorid. Dies sind Medikamente, die die Menge an Kalium im Urin reduzieren
  • Kaliumzusätze oder -ersatzstoffe, die Kalium enthalten
  • Thiazid-Diuretika oder der Schleife (Medikamente, die Diurese fördern, Blutdruck senken)
  • Medikamente zur Behandlung von akutem Myokardinfarkt (Acetylsalicylsäure bei kardiologischen Dosen, Thrombolytika, Betablocker und / oder Nitrate)
  • Vasodilatatoren (zB Nitroglycerin oder andere Nitrate, um den Blutdruck zu senken)
  • Medikamente zur Behandlung von psychischen Erkrankungen und Depressionen (zB Lithium, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika)
  • Allopurinol (ein Medikament zur Behandlung von Gicht)
  • Procainamid (Medikament zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags)
  • Zytostatika (Krebsmedikamente)
  • Immunsuppressiva (die die Aktivität des Immunsystems reduzieren)
  • Medikamente mit Aktivität auf das sympathische Nervensystem (sympathische)
  • einige Medikamente zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen (nichtsteroidale Antirheumatika, NSAIDs einschließlich Indomethacin)
  • Antidiabetika (Medikamente, die den Blutzuckerspiegel senken)
  • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) oder Aliskiren (siehe auch unter "Capoten nicht einnehmen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen")

Capoten mit Essen, Trinken und Alkohol.

Capoten kann unabhängig von Lebensmitteln eingenommen werden. Alkohol verstärkt die antihypertensive Wirkung von Capoten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und Capoten ist ein Drucks im Stehen möglich.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Die Anwendung von CAPOTEN wird während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Die Anwendung von CAPOTEN ist während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt "Capoten nicht einnehmen").

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft beginnen können). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, die Anwendung von Capoten vor Beginn Ihrer Schwangerschaft oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, zu beenden und wird Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Capoten wird zu Beginn der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da dies Ihrem Baby schwere Schäden zufügen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird (siehe Abschnitt "Nicht anwenden Capoten „).

Treffen Sie keine Entscheidungen über die unterziehen oder Fortsetzung der Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Laktation.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem Stillen beginnen.

Das Stillen von Neugeborenen (erste Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeborenen wird nicht empfohlen, während der Einnahme von Capoten.

Bei älteren Säuglingen muss der Arzt, wenn die Behandlung für die Mutter als notwendig erachtet wird, Sie über die Vorteile und Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme von Capoten während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Behandlungen informieren.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Sie sollten sich bewusst sein, dass einige mögliche Nebenwirkungen die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Dosierung oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.

Capoten enthält Lactose.

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Capoten verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die Tablette kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dosierung muss individuell bestimmt werden.

Erwachsene

Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, die nicht mit einer anderen blutdrucksenkenden Therapie behandelt werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg / Tag bei einer oder zwei Verabreichungen.

Nach 2-4 Wochen kann die Dosis auf 100 mg / Tag erhöht werden, wiederum in einer oder zwei Verabreichungen.

Ihr Arzt kann Capoten allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verschreiben, insbesondere mit Thiaziddiuretika (Arzneimittel zur Förderung der Diurese, Senkung des Blutdrucks).

Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, die bereits mit Diuretika behandelt wurden

Ihr Arzt wird die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Nach 2 Wochen kann die Dosis gemäß dem obigen Diagramm erhöht werden.

Die Kontrolle des Drucks wird im allgemeinen mit täglichen Dosen von 50-100 mg Capoten erreicht.

Herzversagen

Sie können eine niedrigere Anfangsdosis von 6,25 mg oder 12,5 mg erhalten, die Sie zwei- oder dreimal täglich einnehmen. Die Dosis kann basierend auf ihrer Reaktion auf die Behandlung schrittweise erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis entspricht 150 mg.

Ihr Arzt wird Sie zu Beginn der Behandlung sorgfältig überwachen.

Die Therapie muss im Krankenhaus begonnen werden.

Herzinfarkt

  • Kurzzeitbehandlung:

Diese Behandlung wird so bald wie möglich nach Einsetzen der Symptome im Krankenhaus begonnen. Am dritten Tag erhalten Sie eine Dosis von 6,25 mg, die in 12-Stunden-Intervallen wiederholbar ist.

Die Dosis von Capoten wird schrittweise erhöht: 12,5 mg dreimal täglich, in den folgenden 2 Tagen und dann 25 mg dreimal täglich bis zur Entlassung.

  • Langzeitbehandlung:

Anschließend sollte die Dosis auf bis zu 150 mg pro Tag in geteilten Dosen erhöht werden.

Die Dosis kann verringert werden, wenn der Druck zu niedrig ist und die Behandlung bei niedrigeren Dosen fortgesetzt werden kann.

Nierenerkrankung in Verbindung mit Diabetes

Die empfohlene Tagesdosis von Capoten beträgt 75-100 mg in geteilten Dosen.

ÄLTERE

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.

PATIENTEN MIT RENAL FUNKTIONALITÄT KOMPROMISSE

Wenn die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt dies bei der Verschreibung der Ihnen zu verabreichenden Dosis berücksichtigen. Die Elimination von Capoten kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert sein, daher sollten niedrigere Dosen als die empfohlenen oder weniger häufigen Dosen verschrieben werden.

Dauer der Behandlung

Gemäß ärztlicher Verordnung.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für den Fall, dass Capoten Kindern oder Jugendlichen verabreicht werden muss, muss die Behandlung unter sorgfältiger medizinischer Überwachung erfolgen. Bei Kindern oder Neugeborenen beträgt die übliche Anfangsdosis 0,3 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen.

Bei Kindern, die besondere Vorsichtsmaßnahmen benötigen, sollte die Anfangsdosis 0,15 mg / kg Körpergewicht betragen, wobei die Dosis nach Alter und Gewicht des Kindes festgelegt wird. Das Gleiche wird entsprechend der Reaktion des Kindes auf die Behandlung angepasst.

Wenn Sie vergessen haben, Capoten einzunehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen. Warten Sie einfach auf die nächste Dosis und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie aufhören, Capoten zu verwenden

Hören Sie nicht auf oder nehmen Sie die Einnahme von Capoten ohne vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Capoten eingenommen haben?

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.

Symptome einer Überdosierung können bestehen aus:

  • Niedriger Blutdruck
  • eine merkliche Senkung des Blutdrucks, die das Bewusstsein beeinträchtigen kann
  • halbbewusster Zustand
  • langsamer Herzschlag
  • Veränderung der Chemikalienkonzentrationen im Blut (ellenpolitische Ungleichgewichte)
  • Nierenversagen

Therapeutische Maßnahmen.

Captopril kann durch Hämodialyse (eine Blutfiltrationsmethode) aus dem Kreislauf entfernt werden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Capoten?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Auswertung von unerwünschten Effekten basiert auf folgenden Häufigkeitsdaten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Schläfrigkeit
  • Reizung der Mundschleimhaut und / oder Ulzeration in der Mundhöhle
  • Schwellung der Darmschleimhaut (intestinales Angioödem)
  • Veränderungen der Nierenfunktion, Nierenversagen, intensiveres normales Wasserlassen (Polyurie), weniger intensives normales Wasserlassen (Oligurie), häufigeres normales Wasserlassen (Pollachiurie)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 betreffen):

Bei Kindern und Jugendlichen mit Capoten behandelt, kann eine übermäßige Senkung des Blutdrucks verursachen Urinieren weniger intensiv als üblich (Oligurie) und Krampfanfälle. Die Häufigkeit dieser Effekte kann nicht anhand der verfügbaren Daten definiert werden.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Nicht über 25 ° C lagern. Lagern Sie Capoten im Originalbehälter, um vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Capoten enthält

Der Wirkstoff ist Captopril.

25 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 25 mg Captopril.

50 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 50 mg Captopril.

Die anderen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Stärke, Stearinsäure.

Wie Capoten aussieht und Inhalt der Packung

Capoten 25 mg Tabletten

Weiße, quadratische, bikonvexe Tabletten mit einem Bruchstab

Packung mit 50 Tabletten.

CAPOTEN 50 mg Tabletten

Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit doppelten Bruchstäben.

Packung mit 24 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Capoten sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.