Cefotaxim — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Cefotaxim

Cefotaxime Hospira "500 mg / 2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim Hospira "1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim Hospira "1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Cefotaxime Hospira "2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intravenösen Anwendung

Die Packungsbeilagen von Cefotaxime sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Cefotaxim verwendet? Wofür ist es?

Cefotaxim Hospira enthält die aktive Substanz Natrium Cefotaxim Zugehörigkeit zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Antibiotika (beta-Lactam-Antibiotika oder Cephalosporinen der 3. Generation) genannt, die durch Bakterien verursacht werden zur Behandlung von Infektionen verwendet werden.

Cefotaxim Hospira ist für die Behandlung von schweren Bakterien Infektionen durch bestimmte Bakterien (Gram-negative Keime schwer), oder durch eine Kombination von Bakterien verschiedener Arten (Mischflora) in Gegenwart von gramnegativen Bakterien resistent gegenüber den meisten gängigen Antibiotika verursacht werden, angezeigt. In diesen Fällen ist es insbesondere bei geschwächten Personen oder bei eingeschränkter Immunabwehr indiziert (immunsupprimiert). Dieses Medikament ist auch zur Vorbeugung von Infektionen durch eine Operation angezeigt.

Gegenanzeigen Wenn Cefotaxim nicht verwendet werden soll

Verwenden Sie nicht Cefotaxim Hospira

  • wenn Sie allergisch gegen Cefotaxim-Natrium, andere ähnliche Antibiotika (Cephalosporine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie Antibiotika, die zu der gleichen Gruppe von Cefotaxim Hospira nehmen genannt Penicilline, weil sie Quer allergische Reaktionen zeigen kann (siehe Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“).

Cefotaxim Hospira „1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intramuskuläre Anwendung“ enthält ein Lokalanästhetikum Lidocain genannt wird, sollte daher nicht bei verabreicht werden:

  • Allergie gegen Lidocain oder andere ähnliche Anästhetika;
  • schwere Herzprobleme (Herzblock ohne Schrittmacher und schwere Herzinsuffizienz);
  • in einer Vene verabreicht (intravenöse Verabreichung);
  • Säuglinge jünger als 30 Monate.

Kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefotaxim wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cefotaxime Hospira erhalten.

Wie bei anderen ähnlichen Medikamenten (Antibiotika), die Anwendung dieses Arzneimittels, vor allem, wenn verlängert, kann es das Auftreten anderer Infektionen durch Bakterien, zu dem Cefotaxim Hospira nicht wirksam ist (Superinfektion) favorisiert. Wenn dies der Fall ist, ist es ratsam, sich an Ihren Arzt zu wenden, der Ihnen eine geeignete Therapie zeigt.

Während der Anwendung von Cefotaxime Hospira kann man manifestieren:

  • allergische Reaktionen. Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird der Arzt bestimmte Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie Cefotaxim nicht allergisch sind, Cephalosporine, Penicilline oder anderen Drogen. verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Allergie, insbesondere Penicilline (Beta-Lactam-Antibiotika) entwickelt haben. Wenn Sie eine allergische Reaktion bemerken, stoppen Sie diese Medikation nehmen und informieren Sie Ihren Arzt sofort, oder das nächste Krankenhaus suchen: ein Arzt, je nach Zustand, wird es die geeignete Behandlung bestimmen;
  • Auftreten von Blasen auf der Haut (schwere bullöse Eruptionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse). Wenn Sie das Auftreten von Haut- oder Schleimhautreaktionen, Blasen oder Blasen bemerken, stoppen Sie die Behandlung und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Darmprobleme verursacht durch ein Bakterium namens Clostridium difficile. Kann bei einer Entzündung des Darms leichte oder schwere Durchfälle entwickeln (pseudomembranöse Kolitis). Wenn Sie irgendeine schnellen oder lang anhaltende sehen während der Behandlung mit Cefotaxim Hospira Ihr Arzt kann es zu spezifischen Tests unterziehen (Endoskopie oder Histologie), um zu bestätigen, ob es sich um eine Krankheit, die durch dieses Bakterium verursacht wird. Wenn Sie Fälle von leichter Kolitis bemerken, stoppen Sie die Behandlung, damit die Symptome verschwinden. Wenn Sie an schwerer oder schwerer Kolitis leiden, fragen Sie Ihren Arzt, der Ihnen die geeignete Therapie zeigt. Wenn Sie Medikamente einnehmen, die auf den Darm (Peristaltik-Hemmer) handeln, nicht verabreicht Cefotaxim Hospira werden, wie kann das Auftreten von Krankheiten, die mit Clostridium difficile begünstigen; Wenn Sie jemals an Darmerkrankungen, insbesondere an Colitis gelitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt;
  • Reizung an der Injektionsstelle nach Verabreichung in eine Vene. Es kann vermieden werden, indem die Medizin sehr langsam (3-5) Minuten verabreicht wird;
  • Blutkrankheiten (Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Knochenmarkversagen, Panzytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie), vor allem, wenn Sie das Medikament über einen längeren zeigt verwenden. Wenn Ihnen eine Behandlung für 7-10 Tage oder länger verschrieben wurde, müssen Sie sich einer Blutuntersuchung unterziehen.Beenden Sie die Behandlung mit Cefotaxime Hospira, wenn Blutveränderungen auftreten, da einige Probleme nach Beendigung der Behandlung verschwinden;
  • Nervenschäden (Neurotoxizität), vor allem, wenn sie hohe Dosen dieser Medizin, andere Antibiotika der gleichen Klasse oder wenn Sie an Nierenproblemen (Nierenversagen) leiden verschrieben wurden. Symptome können sein: Bewusstlosigkeit, abnormale Bewegungen und Krämpfe (Enzephalopathien). Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Behandlung und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Medikament, wenn schnell in die Vene durch ein kleines Rohr (Mittellinie) verabreicht werden, können Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) führen, die lebensbedrohlich sein können (siehe „So verwenden Cefotaxim Hospira“).

Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (schwere Niereninsuffizienz). In diesem Fall kann der Arzt entscheiden, die Erhaltungsdosis basierend auf seinem Zustand zu halbieren. Sie machen geltend, die Inspektionen durch die Nieren, wenn gleichzeitig mit Cefotaxim Hospira Medikamenten für die Behandlung von schweren Infektionen (Aminoglycosid-Antibiotika), Probenecid (ein Medikament zur Senkung der Konzentration von Harnsäure im Blut), schädlicher Medikamenten für die Nieren (Drogen nephrotoxisch), wenn Sie älter sind oder an Nierenproblemen leiden.

Cefotaxim Hospira nicht wirksam sein kann (Antibiotikaresistenz), insbesondere für bestimmte Familien von Bakterien (Enterobacteriaceae und Pseudomonas), bei Menschen mit Problemen in der Immunabwehr (immunsupprimierten) oder durch die Verwendung moderner ähnlicher Medikamente (Antibiotika).

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Cefotaxim beeinflussen?

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder verwenden könnten.

Cefotaxim Hospira darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden, insbesondere nicht mit Arzneimitteln zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Antibiotika).

Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Aminoglykosid-Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung von durch Bakterien oder Diuretika verursachten Infektionen, Arzneimittel zur Erleichterung der Beseitigung von Flüssigkeiten wie Furosemid. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da in diesem Fall Kontrollen der Nierenfunktion notwendig sind.
  • Probenecid, ein Arzneimittel zur Senkung des Harnsäurespiegels im Blut, weil es die Ausscheidung von Cefotaxim Hospira im Urin verlangsamen kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Cefotaxim Hospira und Laboruntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt Sie dieses Medikament verwenden, bevor Sie einige Tests durchlaufen, weil Cefotaxim Hospira mit bestimmten Labortests stören kann, wie zum Beispiel: Coombs-Test, Blutverträglichkeitstest, Test Zucker im Urin (Methoden von Benedict, Fehling zu messen "Clinitest").

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, verwenden Sie Cefotaxime Hospira nur in den Fällen der absoluten Notwendigkeit und unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes.

Wenn Sie Stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der abwägen wird, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen sollten. Kinder, die von Müttern gefüttert werden, die Cefotaxime Hospira einnehmen, können Durchfall haben.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schwindelgefühle, eingeschränkte Konzentrationsfähigkeit und eine angemessene Reaktion hervorrufen und bei Patienten mit Nierenproblemen in hohen Dosen zu Bewusstlosigkeit, abnormalen Bewegungen und Krämpfen führen. Dies kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn diese Effekte auftreten, sollten Sie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Cefotaxim Hospira enthält Natrium.

Eine Dosis von 1000 mg CEFOTAXIME HOSPIRA kann bis zu 48,2 mg (2,1 mmol) Natrium enthalten. Bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion zu berücksichtigen oder bei einer Diät mit niedrigem Natriumgehalt.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Cefotaxime verwendet: Dosierung

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Personal unter genauer Beachtung der Anweisungen des Arztes oder des Pflegepersonals verabreicht. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Ihr Arzt wird die erforderliche Dosis, die Art der Verabreichung (intramuskulär oder intravenös) und die Dauer der Behandlung abhängig von der Art der Infektion, Ihrem Zustand und Ihrem Körpergewicht bestimmen. Die Dauer der Therapie variiert in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung mindestens bis 3 Tage nach dem Fieber fortzusetzen.

Im Falle der direkten Verabreichung von Cefotaxim Hospira in eine Vene (intravenöse intermittierende Verabreichung) sollte die Lösung in 3-5 Minuten injiziert werden.

Es wird empfohlen, immer Lösungen im Moment vorbereitet zu verwenden, auch wenn das Medikament einmal in Wasser gelöst kann im Kühlschrank bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden und Cefotaxim Hospira mit Lösungen von Natriumbicarbonat oder Medikamenten nicht verursachte für die Behandlung von Infektionen mische durch Bakterien (Aminoglycosid-Antibiotika).

Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Injektionen in Muskeln oder in der Vene, beträgt 2 Gramm pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen von 1 Gramm alle 12 Stunden. Diese Dosis kann auf 3-4 Gramm und in sehr schweren Fällen auf bis zu 12 Gramm für die Verabreichung in eine Vene erhöht werden, wodurch das Intervall zwischen den Verabreichungen um 8-6 Stunden verkürzt wird.

Verwenden Sie bei Kindern unter 12 Jahren.

Die empfohlene Dosis beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2-4 Injektionen.

Wenn das Kind lebensbedrohlich oder in sehr schweren Fällen ist, wurde eine Dosis von 200 mg / kg Körpergewicht pro Tag verabreicht. Cefotaxim Hospira „1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intramuskuläre Verwendung“ sollte nicht unter 12 Jahren bei Kindern verwendet werden, da es Lidocain enthält.

Verwenden Sie bei Frühgeborenen.

Die empfohlene Dosis sollte 50 mg / kg Körpergewicht pro Tag nicht überschreiten, da die Nierenfunktion noch nicht voll entwickelt ist.

Verwenden Sie bei Menschen mit schweren Nierenproblemen.

Bei schwerer Niereninsuffizienz sind niedrigere Dosen indiziert.

Wenn Sie die Anwendung von Cefotaxim Hospira vergessen haben.

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht. Daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis vergessen. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Cefotaxim eingenommen haben?

Wenn Sie mehr CEFOTAXIME HOSPIRA verwenden, als Sie sollten

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht, so dass es unwahrscheinlich ist, dass eine Überdosierung auftritt. Symptome einer Überdosierung können den Nebenwirkungen entsprechen (siehe Abschnitt 4) und eine Hirnschädigung (Enzephalopathie) kann auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung dieses Arzneimittels abgebrochen werden und Ihr Arzt wird Ihnen eine geeignete Therapie zeigen. Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Arzneimittel erhalten haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Cefotaxim?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Zunahme der Anzahl der Eosinophilen (Eosinophilie), Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie);
  • Rötung der Haut (Hautausschlag), Juckreiz, Nesselsucht, erhöhten Werte von Bluttests für die Leber (ALT, AST, LDH, Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin), Jarisch-Herxheimer (mit Fieber manifestiert, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Gelenkerkrankungen, Hautläsionen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, Veränderung der Leberbluttests, Atemstörungen);
  • Krämpfe (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
  • Durchfall (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
  • Abnahme der Funktion der Nieren und erhöhte Kreatinin, eine Substanz, die die Funktion der Nieren zeigt, insbesondere, wenn dieses Medikament zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht (Aminoglycosid-Antibiotika) verschrieben worden ist;
  • Fieber und entzündliche Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich einer Venenentzündung mit oder ohne Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis / Phlebitis).

Nicht bekannt (die Häufigkeit kann aufgrund verfügbarer Daten nicht ermittelt werden)

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Vor Licht schützen. Das Produkt enthält keine Konservierungsstoffe. Nach Gebrauch sollte es weggeworfen werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wird.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Cefotaxime Hospira enthält "500 mg / 2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung"

  • Der Wirkstoff ist Cefotaxim-Natrium: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 524 mg Cefotaxim-Natrium, entsprechend 500 mg Cefotaxim.
  • Die andere Komponente der Lösungsmittelampulle ist Wasser für Injektionszwecke.

Was Cefotaxim Hospira enthält "1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung"

  • Der Wirkstoff ist Cefotaxim Natrium: ein Fläschchen mit Pulver enthält 1.048 g Cefotaxim Natrium zu 1 g Cefotaxim entspricht.
  • Die andere Komponente der Lösungsmittelampulle ist Wasser für Injektionszwecke.

Was Cefotaxim Hospira enthält "1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung"

  • Der Wirkstoff ist Cefotaxim Natrium: ein Fläschchen mit Pulver enthält 1.048 g Cefotaxim Natrium zu 1 g Cefotaxim entspricht.
  • Die anderen Bestandteile der Lösungsmittelampulle sind: Wasser für Injektionszwecke und 40 mg Lidocainhydrochlorid (1% ige Lösung).

Was Cefotaxime Hospira enthält "2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intravenösen Anwendung"

  • Der Wirkstoff ist Cefotaxim Natrium: ein Fläschchen mit Pulver enthält 2.096 g Cefotaxim Natrium zu 2 g Cefotaxim entspricht.
  • Die andere Komponente der Lösungsmittelampulle ist Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cefotaxim Hospira aussieht und Inhalt der Packung

  • Cefotaxim Hospira „500 mg / 2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“: ein Karton mit 1 Fläschchen mit Pulver + 1 Lösungsmittel 2 ml Reaktionsfläschchen.
  • Cefotaxim Hospira „1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“ und Cefotaxim Hospira „1000 mg / 4 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intramuskuläre Anwendung“: ein Karton mit 1 Fläschchen mit Pulver + 1 Ampulle mit Lösungsmittel 4 ml.
  • Cefotaxime Hospira "2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intravenösen Anwendung": Packung mit 1 Flasche Pulver + 1 Lösungsmittelfläschchen mit 10 ml.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Cefotaxim sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.