Celebrex — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Celecoxib

Celebrex 100 mg Hartkapseln
Celebrex 200 mg Hartkapseln

Die Celebrex-Packungsbeilagen sind zum Verpacken verfügbar:

Indikationen Warum wird Celebrex verwendet? Wofür ist es?

Celebrex wird zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis und ankylosierender Spondylitis eingesetzt.

Celebrex gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) und insbesondere auf eine Untergruppe bekannt als COX-2-Hemmer. Der Körper produziert Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Unter bestimmten Bedingungen wie rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis produziert der Körper mehr. Celebrex wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen reduziert und dadurch auch Schmerzen und Entzündungen reduziert.

Gegenanzeigen Wann sollte Celebrex nicht verwendet werden?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte in Ihrem Fall zutrifft, da Patienten, die sich unter diesen Bedingungen befinden, Celebrex nicht einnehmen sollten.

  • wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine allergische Reaktion auf eine Klasse von Arzneimitteln mit der Bezeichnung "Sulfonamide" (z. B. einige Antibiotika zur Behandlung von Infektionen) hatten
  • wenn Sie gerade einen Magen- oder Darmgeschwür haben oder eine Magen- oder Darmblutung haben
  • Wenn aufgrund der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder andere entzündungshemmende Medikamente oder Schmerzmittel (NSAR), hat Asthma, Nasenpolypen hatte, schwere Verstopfung der Nase, oder eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts, Lippen, Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Zischen
  • wenn sie schwanger ist. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden.
  • wenn Sie stillen
  • wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden
  • wenn Sie Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit oder ermittelt wird, oder zerebrovaskuläre Erkrankungen haben, zB es wurde ein Herzinfarkt diagnostiziert, einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke (vorübergehende Verringerung der Zustrom von Blut in das Gehirn, die auch als „miniictus bekannt "), eine Angina oder eine Obstruktion von Blutgefäßen zum Herzen oder zum Gehirn
  • wenn Sie Kreislaufprobleme haben oder hatten (periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder wenn Sie eine Operation an Ihren Beinarterien hatten

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Celebrex wissen?

Celebrex wurde von Ihrem Arzt verordnet. Die folgenden Informationen helfen Ihnen, mit Celebrex die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Celebrex einnehmen:

  • wenn Sie zuvor ein Geschwür oder Blutungen im Magen oder Darm haben (nicht Celebrex nehmen, wenn Sie derzeit ein Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm haben)
  • wenn Sie Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen für den Herzschutz) einnehmen
  • wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Blutgerinnung Verwenden (z. B. Warfarin)
  • wenn Sie Celebrex gleichzeitig mit anderen NSAIDs, die keine Acetylsalicylsäure sind, wie Ibuprofen oder Diclofenac, einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden
  • Wenn er raucht, hat er Diabetes, hohen Blutdruck oder hohen Cholesterinspiegel
  • Wenn Sie ein Herz, eine Leber oder eine Niere haben, die nicht gut funktionieren, kann Ihr Arzt Sie regelmäßig überprüfen
  • wenn Sie Flüssigkeitsretention haben (wie Knöchel und geschwollene Füße)
  • wenn es dehydriert ist, zum Beispiel aufgrund einer Krankheit, Durchfall oder die Verwendung von Diuretika (verwendet, um überschüssige Flüssigkeiten im Körper zu behandeln)
  • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion oder eine schwere Hautreaktion auf ein Arzneimittel hatten
  • wenn Sie sich aufgrund einer Infektion krank fühlen oder glauben, dass Sie eine Infektion haben, da Celebrex Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion und Entzündung verschleiern kann
  • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, kann Ihr Arzt Sie regelmäßig überprüfen

Wie im Fall von anderen NSAIDs (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac), kann dies für ein Medikament zu einer Erhöhung des Blutdrucks führen, und daher kann der Arzt Sie bitten, den Druck auf die regelmäßig zu kontrollieren.

Während der Behandlung mit Celecoxib wurden wir einige Fälle schwerer Leberreaktionen, einschließlich schwerer Leberentzündung, Leberschäden, Leberversagen berichtet (einige Fälle unglückliche Ergebnis hatte oder eine Lebertransplantation erforderlich). Unter den Fällen, bei denen der Zeitpunkt des Auftretens bekannt ist, traten die meisten Schwere Leberreaktionen innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung auf.

Celebrex kann den Versuch, schwanger zu werden, erschweren. Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Prostaglandinsynthese haben, schwanger zu werden (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Celebrex verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen:

Celebrex kann mit einer niedrigen Dosis Acetylsalicylsäure (75 mg pro Tag oder weniger) eingenommen werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie beide Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Celebrex sollte während der Behandlung von Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können (z. B. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden), nicht angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Celebrex schwanger werden, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich mit Ihrem Arzt wegen einer alternativen Therapie in Verbindung setzen.

Fruchtbarkeit

NSAIDs, einschließlich Celebrex, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Bevor Sie fahren oder Maschinen bedienen, sollten Sie wissen, wie Sie auf Celebrex reagieren könnten. Wenn Ihnen nach der Einnahme von Celebrex schwindlig oder schläfrig ist, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Effekte verschwunden sind.

Celebrex enthält

Celebrex enthält Laktose (eine Art von Zucker). Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Celebrex verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie glauben oder glauben, dass die Wirkung von Celebrex zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis zu nehmen ist. Da das Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Herzproblemen mit zunehmender Dosis und Dauer der Therapie zunehmen kann, ist es wichtig, dass Sie die niedrigst mögliche Dosis zur Schmerzen verwenden und Celebrex nicht länger als nötig einnehmen sollten. um die Symptome zu kontrollieren.

Celebrex muss mit einem Schluck Wasser geschluckt werden. Die Kapseln können zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Versuchen Sie jedoch immer, jede Dosis Celebrex jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung, wenn Sie keinen Nutzen spüren.

Bei Osteoarthritis beträgt die übliche Dosis 200 mg pro Tag, die bei Bedarf vom Arzt auf bis zu 400 mg erhöht werden kann. Die übliche Dosis ist wie folgt:

  • eine 200 mg Kapsel einmal täglich; oder
  • eine 100 mg Kapsel zweimal täglich.

Bei rheumatoider Arthritis beträgt die übliche Dosis 200 mg pro Tag, die vom Arzt bei Bedarf bis zu einem Maximum von 400 mg erhöht werden kann. Die übliche Dosis ist wie folgt:

  • eine 100 mg Kapsel zweimal täglich.

Bei ankylosierender Spondylitis beträgt die übliche Dosis 200 mg pro Tag, die vom Arzt bei Bedarf bis auf maximal 400 mg erhöht werden kann.

Die übliche Dosis ist wie folgt:

  • eine 200 mg Kapsel einmal täglich; oder
  • eine 100 mg Kapsel zweimal täglich.

Nieren- oder Lebererkrankungen: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.

Ältere Menschen, besonders solche, die weniger als 50 kg wiegen: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind und besonders wenn Sie weniger als 50 kg wiegen, kann Ihr Arzt Sie genauer untersuchen.

Sie sollten nicht mehr als 400 mg pro Tag einnehmen.

Anwendung bei Kindern: Celebrex ist nur für Erwachsene. Es sollte nicht für Kinder verwendet werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Celebrex eingenommen haben?

Wenn Sie mehr Celebrex einnehmen als Sie sollten:

Sie sollten nicht mehr Kapseln einnehmen, als Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenhaus und nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit.

Wenn Sie die Einnahme von Celebrex vergessen haben:

Wenn Sie vergessen haben, eine Kapsel einzunehmen, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie Celebrex nicht mehr verwenden:

Plötzliches Beenden der Behandlung mit Celebrex kann zu einer Verschlechterung der Symptome führen. Hören Sie nicht auf, Celebrex zu nehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht gesagt hat. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich empfehlen, die Dosis für ein paar Tage zu reduzieren, bevor Sie vollständig aufhören.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Celebrex?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Arthritis beobachtet, die Celebrex einnahmen. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen, die mit einem Sternchen (*) gekennzeichnet sind, traten bei Patienten mit Celebrex häufiger auf, um Dickdarmpolypen vorzubeugen. Patienten in diesen Studien nahmen Celebrex in hohen Dosen und für eine längere Dauer ein.

Wenn einer der folgenden Umstände eintritt, beenden Sie die Einnahme von Celebrex und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

Wenn Sie:

Sehr Häufig: kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen:

Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen:

Selten: Kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen:

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen:

  • Schwere Hauterkrankungen wie akute generalisierte und exanthematische Pustulose (Symptome sind rote Haut mit Schwellungen, die mit zahlreichen kleinen Pusteln bedeckt sind)
  • Lebererkrankungen (wie Cholestase und cholestatische Hepatitis, die mit Symptomen wie veränderte Stuhlfarbe, Übelkeit und Gelbfärbung der Haut oder der Augen einhergehen können)
  • Nierenerkrankungen (wie nephrotisches Syndrom und minimale Änderung Krankheit, die durch Symptome wie Flüssigkeitsretention (Ödem), schaumig Urin, Müdigkeit und Appetitverlust begleitet werden kann)

Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden:

  • Fatale Hirnblutung
  • Schwere Allergische Reaktionen (einschließlich potenziell tödlichen anaphylaktischen Schock), den Hautausschlag führen kann, das Gesicht von Schwellungen, Lippen, Mund, Zunge oder dem Rachen, Keuchen oder Atembeschwerden, Schluckbeschwerden)
  • Magen- oder Darmblutungen (kann Blut im Stuhl oder Erbrochenes verursachen), Darm- oder Dickdarmentzündung, Übelkeit
  • Schwere Hautkrankheiten wie Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse (kann zu Hautausschlag, Blasenbildung oder Schuppenbildung der Haut führen)
  • Verzögerte allergische Reaktion mit möglichen Symptomen wie Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Fieber, geschwollene Drüsen, abnormale Werte von Bluttests (wie zum Beispiel Leberfunktion, Blutbild (Eosinophilie, eine spezifische Erhöhung der weißen Blutzellen).
  • Leberinsuffizienz, Leberschädigung und schwere Leberentzündung (manchmal tödlich oder Lebertransplantation erforderlich). Symptome sind Übelkeit, Durchfall, Gelbsucht (gelbliche Haut- oder Augenfarbe), dunkler Urin, leichter Stuhlgang, leichte Blutung, Juckreiz oder Schüttelfrost.
  • Nierenerkrankungen (mögliches Nierenversagen, Nierenentzündung)
  • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge. Symptome können plötzliche Kurzatmigkeit, starke Schmerzen beim Atmen oder Ohnmacht sein.
  • Unregelmäßiger Herzschlag
  • Meningitis (Entzündung der Membran, die das Gehirn und das Rückenmark bedeckt)
  • Hallucinations
  • Verschlechterung der Epilepsie (Möglichkeit von häufigeren und / oder schwereren Krampfanfällen)
  • Entzündete Blutgefäße (kann Fieber, Schmerzen, rötliche Flecken auf der Haut verursachen)
  • Obstruktion einer Arterie oder Vene des Auges, die teilweise oder vollständigen Verlust des Sehvermögens, Entzündung der Bindehaut, Bluten des Auges verursacht
  • Reduzierung von roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen (kann zu Müdigkeit, leichten Blutergüssen, häufigen Nasenbluten und erhöhtem Infektionsrisiko führen)
  • Schmerzen in der Brust
  • Beeinträchtigung des Geruchssinns
  • Verfärbung der Haut (Prellungen), Muskelschmerzen und -schwäche, Gelenkschmerzen
  • Menstruationsstörungen
  • Reduzierte Fertilität bei Frauen, in der Regel reversibel
  • Kopfschmerzen, Erröten
  • Niedriger Natriumgehalt in Bluttests (kann zu Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfen und Muskelschwäche führen)

In klinischen Studien nicht zu Arthritis oder andere Bedingungen Zusammenhang mit Arthritis im Zusammenhang, wo Celebrex in Dosen von 400 mg pro Tag für einen Zeitraum von höchstens drei Jahren getroffen wurden, werden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen:

Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen:

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

CELEBREX nicht bei Temperaturen über 30 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was Celebrex enthält

Der Wirkstoff ist Celecoxib.

1 Kapsel enthält Celecoxib 100 mg oder 200 mg.

Die Hilfsstoffe sind:

Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Povidon, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat. Die Kapseln der Kapseln enthalten: Gelatine, Titandioxid E171, Natriumlaurylsulfat und Sorbitanmonolaurat. Die Tinte enthält Schellack, Propylenglykol, Indigokarmin E132 (100 mg Kapseln), gelbes Eisenoxid E 172 (200 mg Kapseln).

Wie Celebrex aussieht und Inhalt der Packung.

Celebrex ist als Hartkapsel erhältlich. Weiße undurchsichtige Kapseln mit blauen Streifen markiert 7767 und 100 (Celebrex 100 mg).

Weiße, undurchsichtige Kapseln mit Goldstreifen, markiert mit 7767 und 200 (Celebrex 200 mg).

Die Kapseln sind in transparenten oder undurchsichtigen PVC-Blistern oder in Aluminiumblistern verpackt.

Celebrex wird in Packungen von 2 cps enthalten ist, 5 cps, 6 cps, 10 cps, 20 cps, 30 cps, 40 cps, 50 cps, 60 cps, 100 cps, 10 x 10 cps, 10 x 30 cps, 10 x 50 cps , 1 x 50 cps in abtrennbaren Einheiten, 1 x 100 cps in abtrennbaren Einheiten, 5 x (10 x 10) cps.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Celebrex sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.