Ceporex — Packungsbeilage

Wirkstoffe: cephalexin

Ceporex® 1g Coated Tabletten

Die Ceporex-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

  • Ceporex® 1g Coated Tabletten

Indikationen Warum wird Ceporex verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Beta-Lactam-Antibiotika - Cephalosporine.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

CEPOREX ist ein bakterizides Antibiotikum der Cephalosporin-Gruppe, das gegen eine Vielzahl grampositiver Organismen wirksam ist.

und Gram-negativ. Es ist indiziert bei der Behandlung der sub-gelisteten infektiösen Formen, die von empfindlichen Bakterien unterstützt werden.

Atmungssystem: akute und chronische Bronchitis; infizierte Bronchiektasen und bakterielle Pneumonie.

Otorhinolaryngeale Infektionen: mittlere Otitis, Mastoiditis, Sinusitis, follikuläre Tonsillitis und Pharyngitis

Harnwegsinfektionen: akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis und Prostatitis

. Geburtshilfe-gynäkologische Infektionen.

Haut, Knochen- und Weichteilinfektionen.

Gonorrhoe und Syphilis (wenn der Patient überempfindlich gegen Penicillin ist).

Cefalexin ist aktiv gegen:

Gram-positive Organismen

Cefalexin ist gegen die Wirkung von Staphylokokken - Penicillinase resistent und wirkt daher gegen die Mehrzahl der Patienten

Staphylococcus aureus, einschließlich Penicillin-resistente Stämme (ausgenommen Methicillin-resistente Stämme).

Andere empfindliche Mikroorganismen sind Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (Gruppe B).

die Mehrzahl von Streptococcus viridans und anderen ß-hämolytischen Streptokokken.

Cefalexin hat In-vitro-Aktivität gegen.

Corynebacterium diphtheriae.

Gram-negative Organismen

Cephalexin besitzt in vitro Aktivität gegen gramnegative Mikroorganismen wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis und die Salmonella und Shigella spp. Mikroorganismen.

Schließlich sind die Neisseria gonorrhoeae und die Neisseria meningitidis empfindlich.

Gegenanzeigen Wenn Ceporex nicht verwendet werden soll

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceporex wissen?

Cephalosporine sollten bei Patienten, die zuvor eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Beta-Lactame hatten, mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Sowohl klinisch als auch Labor gibt es Hinweise auf Teil Kreuzallergenität zwischen Penicilline und Cephalosporine und, wenn auch selten, wurden Fälle von Patienten berichtet, die Reaktionen auf beide Medikamente erlebt, manchmal sogar anaphylaktische Typusart nach parenteraler Verabreichung.

Wie bei anderen Breitspektrum-Antibiotika längerem Gebrauch die Entwicklung von unempfindlichen Organismen (Candida, Enterokokken, Clostridium difficile) können fördern, die ein Absetzen der Behandlung erfordern.

Mit dem Einsatz von Breitspektrum-Antibiotika werden Fälle von Pseudomembrankolik aufgetreten ist, und folglich ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten zu prüfen, die während und nach der Verwendung von Antibiotika schweren Durchfall entwickeln.

Wie bei anderen Antibiotika, die bei einem ausgeprägten Nierenversagen hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden werden, sollte die Dosierung von CEPOREX entsprechend reduziert werden (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung).

Die Verabreichung von CEPOREX kann interferieren mit bestimmten Labortests verursachen falsche Positivität der Glykosurie mit den Lösungen von Benedict oder Fehling oder mit Clinitest Tabletten, aber nicht mit den enzymatischen Verfahren.

Die Positivität des Coombs-Tests wurde während der Cephalosporin-Behandlung berichtet. CEPOREX kann den alkalischen Picatinat-Test für Kreatinin beeinträchtigen, indem es falsch erhöhte Ergebnisse liefert, jedoch ist es unwahrscheinlich, dass dies klinisch relevant ist.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Ceporex verändern?

Die gleichzeitige Verwendung von hohen Dosen von Cephalosporinen und nephrotoxischen Medikamenten wie Aminoglykoside oder starke Diuretika können (Furosemid, Ethacrynsäure und Piretanid) haben negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion. Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass dieser Effekt bei der Anwendung von Cefalexin in den empfohlenen Dosierungen weniger wahrscheinlich ist.

Wie andere Antibiotika kann Cephalexin Auswirkungen auf die Darmflora haben, was zu einer geringeren Reabsorption von Östrogen und verminderter Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

Klinische Erfahrungen haben gezeigt, dass dies bei CEPOREX in der empfohlenen Dosierung unwahrscheinlich ist.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Das Medikament ist nicht für Menschen mit Zöliakie kontraindiziert.

Schwangerschaft

in Fällen von echtem Bedarf verabreicht werden, unter direkter ärztlicher Aufsicht Laborstudien und klinische Erfahrungen zeigen keine Hinweise auf Teratogenität, aber wie bei allen Medikamenten bei Frauen, die schwanger ist und in der frühen Kindheit sind das Produkt sollte.

Laktation

Cephalexin wird in geringen Konzentrationen mit der Muttermilch ausgeschieden und sollte daher bei stillenden Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Ceporex verwendet: Dosierung

Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 2-3 g pro Tag, aufgeteilt in 2-4 Verabreichungen (alle 6-12 Stunden).Basierend auf der klinischen Beurteilung des Einzelfalls kann der Arzt diese Dosis jedoch zwischen 1 und 4 Gramm pro Tag variieren.

Kinder: Die übliche Dosis beträgt 80-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag. In Einzelfällen kann laut Arzt die Dosierung innerhalb der für Erwachsene angegebenen Grenzen verändert werden.

Die Dauer der Behandlung ist durch die klinische Entwicklung bedingt und muss nach Meinung des behandelnden Arztes festgelegt werden.

Nierenversagen

Wenn die Nierenfunktion um etwa die Hälfte reduziert ist, kann eine Akkumulation von Cefalexin auftreten. Die klinische Erfahrung zeigt, dass aufgrund des hohen therapeutischen Index von CEPOREX die empfohlenen Standarddosen nur bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) halbiert werden sollten.

Die empfohlene Höchstdosis sollte bei leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 20-50 ml / min) um 50%, bei moderater (Kreatinin-Clearance zwischen 10-20 ml / min) und 87,5% in der schweren (Kreatinin-Clearance <10 ml / min)

Bei Erwachsenen, die einer intermittierenden Dialyse unterzogen werden, sollte nach jeder Dialyse eine zusätzliche Dosis von 500 mg CEPOREX verabreicht werden, dh insgesamt bis zu 1 g in 24 Stunden. Bei Kindern beträgt die Ergänzungsdosis 8 mg / kg.

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten sollte die Möglichkeit einer Niereninsuffizienz in Erwägung gezogen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Ceporex eingenommen haben?

Serumkonzentrationen von Cefalexin (CEPOREX) können durch Hämodialyse und Peritonealdialyse signifikant gesenkt werden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Ceporex?

Daten aus umfangreichen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen von sehr häufig bis selten zu bestimmen. Die Frequenzen für alle anderen unerwünschten Wirkungen (dh solche mit einer Inzidenz <1 / 10.000) wurden hauptsächlich auf der Grundlage von Pharmakovigilanz-Daten nach Markteinführung bestimmt und beziehen sich eher auf die Meldefrequenz als auf die tatsächliche Häufigkeit.

Die folgende Konvention wurde für die Frequenzklassifizierung verwendet:

sehr häufig ≥1 / 10

häufig ≥1 / 100 und <1/10

ungewöhnlich ≥1 / 1000 und <1/100

selten ≥1 / 10.000 und <1/1000

sehr selten <1 / 10.000

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufig: längerer Gebrauch kann die Entwicklung von Candida verursachen Vulvovaginitis verursachen.

Veränderungen des Blut- und Lymphsystems

Häufig: positiver Coombs-Test.

Selten: reversible Neutropenie

Sehr selten: hämolytische Anämie. Cephalosporine neigen als eine Klasse dazu, auf der Oberfläche von Zellmembranen von Erythrozyten absorbiert zu werden. Wenn Antikörper gegen das Arzneimittel ebenfalls vorhanden sind, kann dies zu positiven Ergebnissen im Coombs-Test (der den direkten Nachweis der Transfusionskompatibilität stören kann) und sehr selten zu einer hämolytischen Anämie führen.

Veränderungen des Immunsystems.

Überempfindlichkeitsreaktion, die umfasst:

Selten: Anaphylaxie

Sehr selten: Angioödem

Überempfindlichkeit: Wie bei anderen Cephalosporinen kommt es gelegentlich zu Überempfindlichkeitserscheinungen. Die Möglichkeit ihres Auftretens ist bei Personen, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen hatten, und solchen mit Allergie, Asthma, Heuschnupfen und Urtikaria größer. CEPOREX sollte daher bei Patienten mit früheren Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen mit Vorsicht angewendet werden.

Veränderungen des Magen-Darm-Traktes.

Häufig: gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Durchfall

Gelenkflüssigkeit: erbrechen

Sehr selten: pseudomembranöse Kolitis

Glossitis wurde berichtet.

Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes.

Häufig: Drogenausschlag entweder urtikarieller oder makulopapulöser Art.

Sehr selten: schwere Hautreaktionen einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse) und Stevens-Johnson-Syndrom Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Sehr selten: reversible interstitielle Nephritis.

Gelegentlich wurden vorübergehende Veränderungen einiger Laborparameter wie Eosinophilie, Leukopenie, erhöhte Serumtransaminasen, Gesamtbilirubin und Azotämie beobachtet.

Andere beobachtete Reaktionen waren Schwindel, Asthenie, Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Arthralgie, vaginaler Moniliasis, Anogenitalien-Juckreiz.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Lagerbedingungen: Bei Temperaturen nicht über 30 ° C lagern.

AUFBAU

Eine überzogene Tablette enthält:

Wirkstoff: Cefalexin 1 g.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171).

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

8 überzogene Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Ceporex sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.