Competact — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Pioglitazon, Metformin (Metforminhydrochlorid)

Nehmen Sie Kontakt mit 15 mg / 850 mg Filmtabletten auf

Die illustrativen Broschüren von Competact sind für die Pakete verfügbar:

  • Nehmen Sie Kontakt mit 15 mg / 850 mg Filmtabletten auf

Indikationen Warum verwenden Sie Competact? Wofür ist es?

Competact enthält Pioglitazon und Metformin. Es ist ein Antidiabetikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Typ 2 (nicht insulinabhängigem) Diabetes mellitus angewendet wird, wenn die Behandlung mit Metformin nicht ausreichend ist. Diese Art von Diabetes tritt normalerweise bei Erwachsenen auf, insbesondere aufgrund von Übergewicht, bei denen der Körper nicht in der Lage ist, ausreichende Mengen Insulin (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel steuert) zu produzieren, oder nicht in der Lage ist Verwenden Sie das Insulin, das es effektiv produziert. Der Arzt wird prüfen, ob Competact 3-6 Monate nach Beginn der Behandlung wirkt.

Competact hilft Ihnen, den Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes zu kontrollieren, damit Ihr Körper das produzierte Insulin besser nutzen kann.

Gegenanzeigen Wenn Competact nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie COMPETACT nicht ein.

  • wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Herzversagen leiden oder in der Vergangenheit an Herzversagen gelitten haben.
  • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder schlecht Durchblutungsstörungen einschließlich Schock oder Atembeschwerden haben.
  • wenn Sie an Lebererkrankungen leiden.
  • wenn Sie Alkohol in übermäßigen Mengen trinken (ob Sie es täglich oder nur gelegentlich tun).
  • wenn Sie an diabetischen Ketoazidose leiden (eine Komplikation von Diabetes mit schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit oder erbrechen).
  • wenn Sie jemals einen Blasenkrebs (Blasenkrebs) hatten oder hatten.
  • wenn Sie Blut in Ihrem Urin haben, für das Ihr Arzt noch nicht untersucht hat
  • Wenn Sie Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie eine schwere Infektion haben oder dehydriert sind.
  • wenn Sie sich einer radiologischen Untersuchung mit einem injizierbaren Kontrastmittel unterziehen müssen. Sie müssen Competact zum Zeitpunkt der Prüfung und für einige Tage nach Abschluss der Prüfung abbrechen.
  • wenn Sie Stillen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Competact wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Competact einnehmen (siehe auch Abschnitt 4).

  • wenn du Probleme mit deinem Herzinsuffizienz hast. Einige Patienten mit langanhaltendem Diabetes mellitus Typ 2 und Herzerkrankungen oder vorherigem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, erlitten Herzversagen. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz, wie eine ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder schnelle Gewichtszunahme oder lokalisierte Schwellungen (Ödeme), feststellen.
  • wenn es Wasser zurückhält (Flüssigkeitsretention) oder Probleme mit der Herzinsuffizienz hat, besonders wenn es über 75 Jahre alt ist. Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, die auch Flüssigkeitsretention und Schwellungen verursachen können.
  • wenn Sie eine bestimmte Art von diabetischer Augenerkrankung haben. Makulaödem genannt (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, da Sie Competact vor und nach der Operation für einige Tage absetzen müssen.
  • wenn Sie Zysten an den Eierstöcken haben (Syndrom der polyzystischen Ovarien). Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft kann sich erhöhen, da der Eisprung wieder aufgenommen werden kann, wenn Sie Competact einnehmen. Wenn dies der Fall ist, verwenden Sie eine geeignete Verhütungsmethode, um das Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leberprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Competact beginnen, wird ein Bluttest durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber zu überprüfen. Diese Untersuchung muss regelmäßig wiederholt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome haben, die auf ein Problem mit Ihrer Leber hinweisen (wie unerklärliches Gefühl von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und / oder dunklem Urin), da in diesem Fall die Funktion überprüft werden sollte Leber.

Es kann auch eine Verringerung der Anzahl der Blutkörperchen (Anämie) sein.

Hypoglykämien

Wenn Sie Competact mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einnehmen, kann Ihr Blutzuckerspiegel unter dem normalen Wert liegen (Hypoglykämie).

Knochenbrüche

Eine höhere Anzahl von Knochenfrakturen wurde bei Patienten gefunden, insbesondere bei Frauen, die Pioglitazon einnahmen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Competact verändern?

Anwendung von Competact zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist wahrscheinlich, dass die folgenden Medikamente insbesondere im Blut die Menge an Zucker beeinflussen können: - Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegel) - Rifampicin (zur Tuberkulose und andere Infektionen zu behandeln) - Cimetidin (verwendet Magensäure zu reduzieren ) - Glucocorticoide (zur Behandlung von Entzündungen) - beta-2-Agonisten (Asthma verwendet) zu behandeln - Diuretika (verwendet, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen) - ACE-Inhibitoren (für die Behandlung von Bluthochdruck verwendet wird)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerspiegel wird überprüft und die Dosis von Competact muss möglicherweise geändert werden.

Kontakt mit Essen, Trinken und Alkohol

Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, um die Möglichkeit einer Magenverstimmung zu reduzieren. Sie müssen den Konsum von Alkohol oder Arzneimitteln vermeiden, Alkohol während Competact, da durch Alkohol erhöhen kann‘das Risiko einer Laktatazidose (siehe Abschnitt‚Mögliche Nebenwirkungen‘).

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Competact wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger werden möchten, wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu beenden.
  • Verwenden Sie Competact nicht, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Sehstörungen ist besondere Vorsicht geboten.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Competact benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die empfohlene Dosis ist eine Tablette, die zweimal täglich eingenommen wird. Wenn nötig, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine andere Dosis geben. Sie müssen die Tabletten mit einem Glas Wasser einnehmen. Sie können die Tabletten während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten einnehmen, um die Möglichkeit einer Magenverstimmung zu reduzieren.

Wenn Sie eine spezielle Diabetesdiät einhalten, sollten Sie mit der Einnahme von Competact fortfahren.

Sein Gewicht muss in regelmäßigen Abständen überprüft werden; Wenn Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird Sie bitten, während der Behandlung mit Competact regelmäßig Blutuntersuchungen durchzuführen. Dies dient dazu, das normale Funktionieren Ihrer Leber zu überprüfen. Mindestens einmal pro Jahr (häufiger, wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben) wird Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre Nieren normal funktionieren.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Competact genommen haben?

Wenn Sie mehr Competact nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes oder ein Kind Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker. Ihr Blutzucker kann unter normale Werte fallen und kann durch Zuckeraufnahme erhöht werden. Es ist ratsam, Zuckerwürfel, Süßigkeiten, Kekse oder gesüßte Fruchtsäfte mitzunehmen.

Wenn Sie vergessen haben, Competact zu nehmen

Nehmen Sie Competact jeden Tag wie vorgeschrieben ein. Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Dosis zu nehmen, fahren Sie normal mit der nächsten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie Competact nicht mehr verwenden

Competact muss täglich verwendet werden, um ordnungsgemäß zu funktionieren. Wenn Sie die Anwendung von Competact abbrechen, kann sich Ihr Blutzucker erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Competact?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Sehr selten Patienten Metformin (einem der Wirkstoffe von Competact) haben unter erlebte eine Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) genannt, insbesondere solche, deren Nieren-Funktion. Symptome sind: das Gefühl kalt und ungemütlich, schwere Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, unerklärlichen Gewichtsverlust oder schnelle Atmung. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Competact und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Sie traten seltene Fälle von Blasen (Blasenkrebs Karzinom) (kann bis zu 1 von 100 Patienten) bei Patienten, die Competact. Anzeichen und Symptome sind Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder plötzliche Harnblasenhyperplasie. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Es wurde aufgrund einer Schwellung verschwommenen Sehen berichtet (oder Flüssigkeit) auf der Rückseite des Auges (Frequenz kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden). Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie das Auftreten dieser Symptome zum ersten Mal bemerken. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie bereits unter verschwommenem Sehen leiden und diese Symptome sich verschlimmern.

Bei Patienten, die Competact einnahmen, wurden allergische Reaktionen berichtet (die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht definiert werden). Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Nesselsucht und Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken verursachen können, stoppen Sie die Einnahme und so bald mit Ihrem Arzt sprechen, wie möglich.

Die folgenden Nebenwirkungen traten bei einigen Patienten auf, die Competact einnahmen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Gemeinden (betrifft bis zu 1 von 10 Personen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

  • Verringerung der Menge an Vitamin B12 im Blut
  • Laktatazidose (überschüssige an Milchsäure im Blut)
  • Rötung der Haut
  • Juckreiz der Haut
  • Erleichterung und juckender Ausschlag (Urtikaria)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

  • verschwommenes Sehen durch Schwellung (oder in Gegenwart von Flüssigkeit) im Augenhintergrund
  • Entzündung der Leber (Hepatitis)
  • die Leber funktioniert nicht so wie es sein sollte (Veränderung der Leberenzyme)
  • allergische Reaktionen

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterkarte nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was Competact enthält

Wie Competact aussieht und Inhalt der Packung

Competact-Tabletten sind weiß bis cremefarben, länglich, mit Film überzogen (Tabletten), mit der Prägung "15/850" auf einer Seite und "4833M" auf der anderen Seite. Die Tabletten werden in Blister aus Aluminium / Aluminium-14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, 196 (2 x 98) Tabletten oder 60 x 1 Tablette in Alu / Alu-Blister teilbar durch Dosis geliefert einheitlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Competact sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.