Crestor — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Rosuvastatin

Crestor 5 mg Filmtabletten
CRESTOR 10 mg Filmtabletten
CRESTOR 20 mg Filmtabletten
CRESTOR 40 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Crestor sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Crestor verwendet? Wofür ist es?

Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden.

Sie wurden Crestor verschrieben, weil:

  • sein Cholesterinspiegel ist hoch. Dies bedeutet, dass Sie ein Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.

Crestor wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinspiegel zu behandeln.

Ihr wurde ein Statin verschrieben, weil die Ernährungsumstellung und die erhöhte körperliche Bewegung nicht ausreichten, um ihren Cholesterinspiegel zu korrigieren. Während Sie Crestor einnehmen, müssen Sie Ihre Diät fortsetzen, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken und mit Übung fortfahren.

oder.

  • Es zeigt andere Faktoren, die das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit verbundenen Gesundheitsproblemen erhöhen.

Herzinfarkt, Schlaganfall und damit verbundene Gesundheitsprobleme können durch eine Krankheit namens Arteriosklerose verursacht werden. Arteriosklerose ist auf die Bildung von Fettablagerungen in den Arterien zurückzuführen.

Warum ist es wichtig, Crestor weiterhin zu nehmen?

CRESTOR wird verwendet, um die Mengen an Fettsubstanzen im Blut genannt Lipide zu korrigieren, die am häufigsten von denen Cholesterin ist. Im Blut gibt es verschiedene Arten von Cholesterin: das so genannte „schlechte Cholesterin“ (LDL-C) und die so genannte „gute Cholesterin“ (HDL-C).

  • CRESTOR kann "schlechtes" Cholesterin reduzieren und "gutes" Cholesterin erhöhen.
  • Es fördert die Blockierung der Produktion von "schlechtem" Cholesterin durch den Körper. Es verbessert auch die Fähigkeit des Körpers, "schlechtes" Cholesterin aus dem Blut zu eliminieren.

Für viele Menschen hat hoher Cholesterinspiegel keinen Einfluss darauf, wie es sich anfühlt, denn es gibt keine Symptome. Wenn jedoch kein hoher Cholesterinspiegel behandelt wird, können sich Fettablagerungen in den Wänden der Blutgefäße ansammeln, was zu deren Schrumpfung führt.

Manchmal können diese engen Blutgefäße blockiert werden, indem sie den Blutfluss zum Herzinfarkt oder zum Gehirn blockieren und folglich Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen. Eine Senkung des Cholesterinspiegels verringert das Risiko für einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder damit verbundene Gesundheitsprobleme.

Sie müssen halten CRESTOR nehmen, auch wenn Ihr Cholesterinspiegel normal sind zurück, diese Werte wieder steigen, um zu verhindern, bei der Bildung von Fettablagerungen führen. Sie müssen jedoch die Einnahme von CRESTOR auf ärztliche Anweisung oder wenn Sie schwanger sind, abbrechen.

Gegenanzeigen Wenn Crestor nicht verwendet werden soll

Crestor nicht einnehmen:

  • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Crestor oder einen der anderen Bestandteile hatten;
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Crestor schwanger werden, sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen und Ihren Arzt Informieren. Frauen müssen während der Einnahme von Crestor eine Schwangerschaft vermeiden und geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben;
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
  • wenn Sie wiederholte oder unerklärliche Schmerzen oder Muskelschmerzen haben;
  • wenn Sie Ciclosporin einnehmen (zB nach Organtransplantation).

Wenn Sie in einen der oben genannten Fälle fallen (oder Zweifel haben), müssen Sie zum Arzt zurückkehren und ihn informieren.

Nehmen Sie Crestor 40 mg (die höchste Dosis) nicht ein:

  • wenn Sie mittelschwere Nierenprobleme haben (fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben);
  • wenn die Schilddrüse nicht richtig funktioniert;
  • wenn Sie wiederholt oder unerklärliche Kribbeln oder Muskelschmerzen, eine persönliche oder familiäre Geschichte von Muskelprobleme haben oder mit der Einnahme anderer Medikamente zur Senkung des Cholesterin vorherigen muskuläre Probleme hatte;
  • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol konsumieren;
  • wenn es asiatischen Ursprungs ist (japanisch, chinesisch, philippinisch, vietnamesisch, koreanisch und indisch);
  • wenn Sie andere cholesterinsenkende Medikamente namens Fibrate einnehmen.

Wenn Sie in einen der oben genannten Fälle fallen (oder Zweifel haben), müssen Sie zum Arzt zurückkehren und ihn informieren.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Crestor wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CRESTOR einnehmen.

  • wenn Sie Nierenprobleme haben;
  • wenn Sie Leberprobleme haben;
  • wenn Sie wiederholt oder unerklärliche Kribbeln oder Muskelschmerzen haben hatte, eine persönliche oder familiäre Geschichte von Muskelprobleme haben oder mit der Einnahme anderer Medikamente zur Senkung des Cholesterin vorherigen muskuläre Probleme hatte. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unerklärliche Lochfraß- oder Muskelschmerzen haben, insbesondere wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fieber haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eine konstante Muskelschwäche haben.
  • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol konsumieren;
  • wenn die Schilddrüse nicht richtig funktioniert;
  • wenn Sie andere cholesterinsenkende Medikamente namens Fibrate einnehmen. Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, auch wenn Sie zuvor andere Arzneimittel gegen hohe Cholesterinwerte eingenommen haben.
  • wenn Sie verwendet nehmen Medikamente HIV-Infektionen, zB Ritonavir mit Lopinavir und / oder Atazanavir, lesen Sie bitte den Abschnitt „Andere Arzneimittel und CRESTOR“;
  • Wenn Sie Antibiotika einnehmen, die Fusidinsäure enthalten, lesen Sie bitte den Abschnitt "Weitere Arzneimittel und Crestor".

Kinder und Jugendliche

  • wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: Crestor sollte nicht an Kinder unter 6 Jahren verabreicht werden.
  • wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: Crestor 40 mg Tabletten sind nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
  • wenn Sie älter als 70 sind (Ihr Arzt muss die für Sie geeignete Anfangsdosis wählen);
  • wenn Sie ein schweres Atemversagen haben.
  • wenn es asiatischen Ursprungs ist (Japanisch, Chinesisch, Filipino, Vietnamesisch, Koreanisch und Indisch). Ihr Arzt muss die für Sie geeignete Anfangsdosis wählen.

Wenn Sie in einen der oben genannten Fälle fallen (oder nicht sicher sind):

  • Nehmen Sie Crestor 40 mg (die höchste Dosis) nicht ein und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Crestor in einer beliebigen Dosierung einnehmen.

Bei einer kleinen Anzahl von Menschen können Statine eine negative Wirkung auf die Leber haben, die mit einem einfachen Test identifiziert werden kann, der den Anstieg der Leberenzyme im Blut detektiert. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt Sie bitten, diesen Test (Leberereignissen) vor und während der Behandlung mit Crestor durchzuführen.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt sorgfältig prüfen, ob Sie keinen Diabetes haben oder kein Risiko haben, an Diabetes zu erkranken. Sie haben das Risiko, an Diabetes zu erkranken, wenn Sie zu viel Zucker und Fett in Ihrem Blut haben, wenn Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Crestor verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Ciclosporin (verwendet, zum Beispiel nach Organtransplantationen), Warfarin oder Clopidogrel (oder jede andere Droge zu dünnen Blut verwendet wird), Fibrate (wie Gemfibrozil, Fenofibrat) oder jede andere Rauschgift verwendet, Cholesterin (wie Ezetimib) zu senken, Verdauungsstörungen Heilmittel (verwendet, um die Säuren im Magen zu neutralisieren), Erythromycin (ein Antibiotikum), Fusidinsäure (ein Antibiotikum - der Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen lesen Sie bitte) Orale Kontrazeptiva (Pille), Hormonersatztherapie oder Ritonavir mit Lopinavir und / oder Atazanavir (gegen HIV-Infektion zu behandeln - Sie bitte den Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“ lesen). Die Wirkungen dieser Medikamente können durch Crestor modifiziert werden, oder die Wirkung von Crestor kann durch diese Arzneimittel modifiziert werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Nehmen Sie Crestor nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Crestor schwanger werden, sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Frauen sollten während der Behandlung mit Crestor eine Schwangerschaft unter Anwendung geeigneter Verhütungsmaßnahmen vermeiden.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Die meisten Menschen können Autos fahren und Maschinen benutzen, während sie Crestor nehmen - es beeinträchtigt nicht ihre Fähigkeit, Autos zu fahren und Maschinen zu benutzen. Einige Patienten können jedoch während der Behandlung mit Crestor Schwindelgefühle haben. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

CRESTOR enthält Lactose.

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker (Laktose oder Milchzucker) hat, fragen Sie Ihren Arzt vor Crestor nehmen. Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie im Abschnitt "Packungsinhalt und weitere Informationen".

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Crestor benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Übliche Dosierung bei Erwachsenen.

Wenn Sie Crestor gegen hohe Cholesterinwerte einnehmen:

Anfangsdosis.

Die Behandlung mit Crestor sollte mit einer Dosis von 5 mg oder 10 mg beginnen, obwohl zuvor höhere Dosen mit anderen Statinen eingenommen wurden. Die Wahl der Anfangsdosis hängt ab von:

  • sein Cholesterinspiegel;
  • das Risiko eines Herzinfarkts oder eines Schlaganfalls;
  • das Vorhandensein von Faktoren, die Sie empfindlicher auf mögliche unerwünschte Effekte machen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Anfangsdosis von Crestor für Sie am besten geeignet ist.

Ihr Arzt kann entscheiden, Ihnen die niedrigste Dosis (5 mg) zu verabreichen, wenn Sie.

  • es ist asiatischen Ursprungs (japanisch, chinesisch, philippinisch, vietnamesisch, koreanisch und indisch);
  • er ist über 70 Jahre alt;
  • hat mäßige Nierenprobleme;
  • besteht ein Risiko für Muskelschmerzen und -schmerzen (Myopathie).

Erhöhte Dosis und maximale Tagesdosis

Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu erhöhen. All dies, um die am besten geeignete Dosis für Sie zu bestimmen.Wenn Sie mit einer Dosis von 5 mg beginnen, kann Ihr Arzt bei Bedarf entscheiden, die Dosis auf 10 mg, dann auf 20 mg und dann auf 40 mg zu verdoppeln. Wenn Sie mit 10 mg beginnen, kann Ihr Arzt gegebenenfalls entscheiden, diese Dosis auf 20 mg und dann auf 40 mg zu verdoppeln. Zwischen den Dosisanpassungen und einem anderen sollte ein Intervall von 4 Wochen liegen.

Die maximale Tagesdosis von Crestor beträgt 40 mg. Es wird nur an Patienten mit hohen Cholesterinwerten und einem hohen Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verabreicht, deren Cholesterinspiegel mit der 20-mg-Dosis nicht ausreichend gesunken ist.

Wenn Sie Crestor einnehmen, um das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder ähnlichen Gesundheitsproblemen zu reduzieren:

Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Wenn Sie jedoch einen der oben genannten Risikofaktoren haben, entscheidet sich Ihr Arzt möglicherweise für eine niedrigere Dosis.

Übliche Dosierung bei Kindern zwischen 6 und 17 Jahren

Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg. Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen, bis Sie die für Sie am besten geeignete Crestor-Dosis erreicht haben.Die maximale Tagesdosis von Crestor beträgt 10 mg für Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren und 20 mg für Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren. Die Dosis sollte einmal täglich eingenommen werden. Crestor 40 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern angewendet werden.

Verabreichung der Tabletten

schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

Crestor sollte einmal täglich eingenommen werden. Crestor kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Versuchen Sie, die Tabletten ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag einzunehmen; Dies kann Ihnen helfen, die Annahme nicht zu vergessen.

Periodische Cholesterinkontrollen

Es ist wichtig, zu Ihrem Arzt zurückzukehren, um regelmäßig Ihren Cholesterinspiegel zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Ihr Cholesterin die richtigen Werte erreicht hat und hält. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu erhöhen, bis die für Sie am besten geeignete Crestor-Menge eingenommen wurde.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Crestor eingenommen haben?

Wenn Sie mehr Crestor nehmen, als Sie sollten

Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus für eine Konsultation. Wenn Sie ins Krankenhaus kommen oder eine andere Behandlung erhalten, informieren Sie bitte den Arzt im Krankenhaus darüber, dass Sie Crestor einnehmen.

Wenn Sie Crestor vergessen haben

Seien Sie nicht beunruhigt, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Crestor zu benutzen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Crestor abbrechen möchten.

Wenn Sie die Einnahme von Crestor abbrechen, kann sich Ihr Cholesterinspiegel wieder erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Crestor?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Es ist wichtig zu wissen, welche dieser Nebenwirkungen auftreten können. Sie sind normalerweise mild und verschwinden innerhalb kurzer Zeit.

Beenden Sie die Einnahme von Crestor und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen auftritt:

  • Atembeschwerden mit oder ohne Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens;
  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen können;
  • starkes Juckreiz der Haut (mit erhöhten Beulen).

Beenden Sie die Einnahme von Crestor und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Spitzen oder Muskelschmerzen haben, die länger anhalten als erwartet. Muskelsymptome treten häufiger bei Kindern und Jugendlichen auf als bei Erwachsenen. Wie bei anderen Statinen, hatte eine sehr kleine Anzahl von Menschen erfahrene Muskelnebenwirkungen und selten haben diese in eine Krankheit entwickelt, die Muskelschäden führt, möglicherweise tödlichen Zustand bekannt als Rhabdomyolyse.

Mögliche häufige Nebenwirkungen (diese können zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Patienten auftreten)

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • sich krank fühlen
  • Muskelschmerzen
  • Gefühl der Schwäche
  • Schwindel
  • eine Erhöhung der Eiweißmenge im Urin - normalerweise normalisieren sich die Werte von alleine, ohne die Einnahme von Crestor abbrechen zu müssen (nur für Crestor 40 mg)
  • Diabetes. Es ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Mengen an Zucker und Fett in Ihrem Blut haben, wenn Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen.

Mögliche seltene Nebenwirkungen (diese können zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Patienten auftreten)

  • Hautausschlag, Juckreiz und andere Hautreaktionen
  • eine Erhöhung der Proteinmenge im Urin - diese normalisieren sich in der Regel auf eigene Rechnung, ohne dass die Behandlung mit Crestor abgebrochen werden muss (nur für Crestor 5-10 mg und 20 mg).

Mögliche seltene Nebenwirkungen (diese können zwischen 1 von 1000 und 1 von 10.000 Patienten auftreten)

  • Schwere allergische Reaktionen - Symptome sind Schwellungen im Gesicht, Lippen, Zunge und / oder Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen, starke Juckreiz der Haut (mit Erhöhungen). Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch reagieren, brechen Sie die Einnahme von Crestor ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf
  • Muskelschäden bei Erwachsenen - vorsorglich, beenden Sie die Einnahme von Crestor und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Schmerzen oder Muskelschmerzen haben, die über das hinausgehen, was zu erwarten ist
  • starke Bauchschmerzen (entzündete Bauchspeicheldrüse)
  • Erhöhung der Leberenzyme im Blut.

Mögliche sehr seltene Nebenwirkungen (diese können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten)

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit können beinhalten:

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

  • Blasen: Lagerung bei Temperaturen unter 30 ° C In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Behälter: bei Temperaturen unter 30 ° C lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Karton / Blister / Etikett nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
  • Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was Crestor enthält

Der Wirkstoff in Crestor ist Rosuvastatin. Crestor-Filmtabletten enthalten Rosuvastatin-Calciumsalz, das 5 mg, 10 mg, 20 mg oder 40 mg Rosuvastatin entspricht.

Die anderen Komponenten sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E171). Crestor 10 mg, 20 mg und 40 mg Filmtabletten enthalten auch rotes Eisenoxid (E172). Crestor 5 mg Filmtabletten enthält auch gelbes Eisenoxid (E172).

Wie Crestor aussieht und Inhalt der Packung

Crestor wird in Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 und 100 Tabletten und Kunststoffbehältern mit 30 und 100 Tabletten geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in allen Bundesstaaten vermarktet. Crestor wird in Tabletten mit vier Dosierungen geliefert:

Crestor 5 mg Filmtabletten, gelb, rund und auf der einen Seite mit "ZD4522" und "5" gekennzeichnet und auf der anderen Seite glatt.

Crestor 10 mg Filmtabletten, rosa, rund und auf der einen Seite mit "ZD4522" und "10" gekennzeichnet und auf der anderen Seite glatt.

Crestor 20 mg Filmtabletten, rosa, rund und auf der einen Seite mit "ZD4522" und "20" und auf der anderen Seite glatt.

Crestor 40 mg Filmtabletten, rosa, oval und auf einer Seite mit "ZD4522" und "40" und auf der anderen Seite glatt.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Crestor sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.