Daflon — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Diosmin

DAFLON 500 mg Filmtabletten

Die Flugblätter von Daflon sind für die Pakete verfügbar:

  • Daflon 500 mg Filmtabletten

Indikationen Warum benutzt du Daflon? Wofür ist es?

Symptome, die auf venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der kapillaren Fragilität.

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Vasoprotektor und venotonisch.

ATC-Code: C05CA03

Pharmakologie

Das Produkt führt seine Aktivität fort:

  • auf der Ebene der Venen, Verringerung ihrer Dehnbarkeit und Verringerung der Stase;
  • auf der Ebene der Mikrozirkulation, Normalisierung der Durchlässigkeit und Erhöhung der Kapillarwiderstand.

Klinische Pharmakologie.

Die pharmakologischen Eigenschaften des Produkts wurden durch Doppelblindstudien am Menschen mit Methoden bestätigt, die es ermöglichten, seine Aktivität auf die venöse Hämodynamik zu objektivieren und zu quantifizieren.

Dosis / Wirkungs-Beziehung:

Die Existenz statistisch signifikanter Dosis-Wirkungs-Beziehungen wurde anhand der venösen plethysmographischen Parameter Kapazität, Dehnbarkeit und Entleerungszeit ermittelt, wobei das beste Dosis-Wirkungs-Verhältnis mit 2 Tabletten erzielt wurde.

Venotonische Aktivität:

Erhöhter Venentonus: Die DMS-Plethysmographie zeigt eine Abnahme der venösen Entleerungszeiten.

Mikrozirkulationsaktivität.

Die Aktivität, die durch kontrollierte Doppelblindstudien untersucht wurde, ist statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo.

Bei Patienten mit kapillaren Fragilität erhöht sich der kontrollierte Kapillarwiderstand mit Angiosterrometrie.

Klinik.

Die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von chronischer funktioneller und organischer venöser Insuffizienz der unteren Extremitäten wird durch kontrollierte Doppelblindstudien demonstriert.5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Bei Menschen nach oraler Verabreichung von Kohlenstoff-markiertem Diosmin 14 wird beobachtet, dass:

  • die Ausscheidung ist im wesentlichen fäkal, während die Ausscheidung im Urin im Durchschnitt 14% der verabreichten Menge ausmacht;
  • die Eliminationshalbwertszeit beträgt 11 Stunden, das Produkt wird weitgehend metabolisiert, wie die Anwesenheit verschiedener saurer Phenole im Urin zeigt.

Gegenanzeigen Wenn Daflon nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Daflon wissen?

Keine Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Daflon verändern?

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft.

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht bestimmt, daher ist es ratsam, das Produkt während der Schwangerschaft nicht zu verabreichen.

Schwangerschaft

In Ermangelung von Daten über die Ausscheidung in Milch, sollte die Behandlung während der Stillzeit vermieden werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung der Flavonoidfraktion auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu untersuchen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Daflon verwendet: Dosierung

2 Filmtabletten pro Tag (1 Uhr mittags und 1 Uhr abends) zur Mahlzeit, auch bei Veneninsuffizienz des Plexus hämorrhoidalis.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Daflon genommen haben

Überdosierungen wurden nicht gemeldet.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Daflon?

Die folgenden Nebenwirkungen oder Reaktionen wurden berichtet und wurden nach der folgenden Häufigkeit klassifiziert: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100, <1/10); ungewöhnlich (> 1 / 1.000, <1/100); selten (> 1 / 10.000, <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden).

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein.

Gastrointestinale Störungen

Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, erbrechen

Gelegentlich: Kolitis

Nicht bekannt: Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Nicht bekannt: Ödeme im Gesicht, Lippen, Augenlid; Quincke Ödeme.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Nicht bekannt: Thrombozytopenie.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Anbieter von Gesundheitsleistungen sind verpflichtet, bei www.agenziafarmaco.gov.it alle vermuteten Nebenwirkungen, über das nationale Meldesystem zu melden.

Ablauf und Konservierung

Gültigkeitsdauer

3 Jahre.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumstärkeglycolat, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Glycerin, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, E172 gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid E 172, Titandioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Talk.

Art und Inhalt des Behältnisses

Die Filmtabletten werden in tiefgezogenen Blister verpackt bestehen aus einem gekuppelten PVC / Aluminium und von denen jede 15 compresse.I Blister sind in Pappkartons eingeschlossen, die auch das Merkblatt enthält.

Packungen mit 15, 30 oder 60 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Daflon sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.