Dalacin c — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Clindamycin

DALACIN C 150 mg Hartkapseln
DALACIN C 300 mg Hartkapseln

Die Flugblätter von Dalacin c sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Dalacin verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Systemisches Antibiotikum.

Therapeutische INDIKATIONEN.

Dalacin C Kapseln sind für die Behandlung von schweren Infektionen durch empfindliche anaerobe Bakterien, sowie bei der Behandlung von schweren Infektionen durch Staphylokokken, Streptokokken und Pneumokokken verursacht werden, angezeigt.

Dalacin C Kapseln erwiesen bei der Behandlung von Infektionen, die durch Staphylokokken resistent gegen andere Antibiotika verursachten wirksam zu sein: sein, wurden jedoch von Staphylokokken isolierte Stämme resistent gegen Clindamycin, im Verlauf der Therapie mit diesem Antibiotikum sollten aus Empfindlichkeitsprüfung durchgeführt werden.

Orales Clindamycin kann bei gynäkologischen und pelvinen Infektionen von Chlamydia trachomatis nur als Erhaltungstherapie bei bereits intravenös behandelten Patienten angewendet werden.

Clindamycin ist auch wirksam bei der Behandlung von opportunistischen Infektionen von Toxoplasma gondii und Pneumocystis jiroveci bei immungeschwächten Patienten.

Die Anwendung von Clindamycin sollte Patienten vorbehalten bleiben, die gegen Penicillin oder Patienten, bei denen nach Ansicht des Arztes Penicillin nicht angezeigt ist, allergisch sind.

Das Medikament kann bei Bedarf zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden.

Im Hinblick auf das mögliche Auftreten einer schweren Colitis, Ihren Arzt vor der Behandlung mit Dalacin C Kapseln beginnen, sollten Sie die Möglichkeit, in Bezug auf die Art der Infektion sorgfältig abwägen, behandelt zu werden, eine Alternative weniger toxische Medikamente zu verwenden.

Gegenanzeigen Wenn es nicht verwendet werden sollte Dalacin c

Clindamycin ist bei Patienten kontraindiziert, die zuvor eine Empfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels gezeigt haben.

Laktation.

Dalacin C sollte nicht bei Patienten mit Durchfall oder entzündlichen Darmerkrankungen angewendet werden (siehe Abschnitt BESONDERE WARNHINWEISE).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Dalacin wissen? C

Die bisherigen Daten zeigen, dass ältere und / oder schwer kranke Patienten Durchfall weniger gut vertragen; sollten diese Patienten mit Clindamycin behandelt werden, ist den Veränderungen der Häufigkeit der Evakuierung besondere Aufmerksamkeit zu widmen.

DALACIN C-Kapseln sollten Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere Colitis, und atopischen Personen mit Vorsicht verschrieben werden.

Manchmal kann der Einsatz von Antibiotika die Entwicklung von resistenten Keimen, insbesondere Hefen, verursachen. Wenn eine Superinfektion auftreten sollte, ergreifen Sie geeignete therapeutische Maßnahmen. Während einer längeren Therapie sollten regelmäßige Untersuchungen der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes durchgeführt werden.

Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion

Die Halbwertszeit des Medikaments war bei den Hepatonephrosepatienten nur geringfügig verändert. Daher ist bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit leichtem oder mittlerem Schweregrad normalerweise keine Dosisreduktion erforderlich, die bei schwerer Verschlechterung der Leberfunktion und Nierenfunktion erforderlich sein kann. Bei längerer Therapie sollten Leber- und Nierenfunktionstests durchgeführt werden.

In der Cephaloacidian-Flüssigkeit werden keine signifikanten Konzentrationen von Clindamycin erreicht, daher sollte das Medikament nicht zur Behandlung von Meningitis Verwenden werden.

Die Daten zur Anwendung von Dalacin C bei schwangeren Frauen sind begrenzt, daher sollte die Anwendung nur erfolgen, wenn dies unbedingt erforderlich ist (siehe Abschnitt: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dalacin verändern? C

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

warfarin oder ähnliche Arzneimittel zur Blutverdünnung. Sie haben möglicherweise ein höheres Risiko für eine Blutung. Ihr Arzt kann regelmäßige Bluttests benötigen, um die Gerinnungstests Ihres Blutes zu überprüfen.

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin eine neuromuskuläre Blockade induziert, die die Aktivität anderer neuromuskulärer Blocker verstärken könnte (zum Beispiel: Ether, Tubocurarin, Pancuronium). Es muss daher bei Patienten, die solche Arzneimittel einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Eine synergistische Wirkung wurde mit Metronidazol gegen Bacteroides fragilis berichtet.

Die Assoziation mit Gentamicin kann Gelegentlich Synergismus und niemals Antagonismus verursachen.

Kreuzreaktivität zwischen Clindamycin und Lincomycin wurde nachgewiesen.

In-vitro-Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde nachgewiesen, daher sollten wegen der möglichen klinischen Relevanz die beiden Arzneimittel nicht gleichzeitig verabreicht werden.

Die Verabreichung von Clindamycin und Primachin bei HIV-positiven Probanden beeinflusste die pharmakokinetischen Parameter von Zidovudin nicht signifikant.

Einige Antibiotika können die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringern. Zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen sollten während der Behandlung in Erwägung gezogen werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Im Falle einer bestätigten Zuckern kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms übermäßiges Wachstum von C. difficile führt. Dies wurde unter Verwendung von fast allen Antibiotika einschließlich Clindamycin berichtet. Clostridium difficile produziert Toxine A und B, die auf die Entwicklung von Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) beitragen, und ist eine Hauptursache von „Antibiotika-assoziierter Colitis“. Es ist auch eine sorgfältige Geschichte, da Fälle von C. difficile assoziierte Diarrhoe wurden ebenfalls berichtet mehr als zwei Monate nach der Verabreichung von Antibiotika erforderlich.

Bei Patienten, die mit Durchfall nach der Verabreichung von Antibiotika präsentieren, ist es wichtig, die Diagnose von CDAD zu berücksichtigen. Es kann in Colitis einschließlich Pseudomembrankolik entwickeln (siehe Abschnitt Nebenwirkungen), die Schwere von denen von mild bis tödlich Kolitis reichen. Ulcerosa ist in der Regel durch eine schweren und anhaltenden Durchfall mit Bauchkrämpfen aus und kann im Stuhl das Vorhandensein von Blut und Schleim sein. Die ulcerosa, wenn es nicht diagnostiziert und behandelt wird, kann sofort auf Peritonitis, Schock und toxisches Megakolon entwickeln. Die endoskopische Untersuchung kann pseudomembranöse Kolitis zeigen. Wenn ein Verdacht auf eine Kolitis besteht, wird eine rektosigmoidoskopische Untersuchung empfohlen. Das Vorhandensein von ulcerosa kann durch Kultur des Stuhls in einem selektiven Medium und die Assay für Clostridium difficile Toxin für Clostridium difficile bestätigt werden. Bei Verdacht, oder bestätigte das Vorhandensein von Antibiotika-assoziierter Diagnose oder Antibiotika-assoziierte Kolitis, muss er die laufende Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Clindamycin unterbrechen, und Sie müssen sofort geeignete therapeutische Maßnahmen ergreifen. In dieser Situation sind Medikamente, die die Peristaltik hemmen, kontraindiziert.

Die antiperistaltische, Opiate und diphenoxylate und Atropin kann verlängern und / oder den Zustand verschlechtern.

Vancomycin wird von Clostridium difficile wirksam bei der Behandlung von Pseudomembrankolik abhängigen Antibiotika produzierten unter Beweis gestellt. Die Dosierung für Erwachsene beträgt 500 mg bis 2 g / Tag oral Vancomycin aufgeteilt in drei bis vier Dosen über einen Zeitraum von 7-10 Tagen.

Das Cholestyramin bindet an das Toxin in vitro: jedoch dieses Harz bindet auch an Vancomycin. Deshalb werden im Fall einer gleichzeitigen Verabreichung von Cholestyramin und Vancomycin ist es ratsam, jedes Medikament zu verschiedenen Zeiten zu verabreichen.

Einige seltene Fälle von Rückfällen wurden nach der Behandlung mit Vancomycin beschrieben.

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Die Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen nach oraler Verabreichung und subkutaner Verabreichung zeigte keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder eine Schädigung des Fötus durch Clindamycin verursacht wurde, außer bei Dosen, die maternale Toxizität induzieren. Reproduktionsstudien an Tieren sind nicht immer vorhersagend für die Reaktion in der menschlichen Spezies.

In der menschlichen Spezies kreuzt Clindamycin die Plazenta. Nach wiederholten Dosen lagen die Konzentrationen im Fruchtwasser bei etwa 30% der Blutkonzentrationen der Mutter.

In klinischen Studien bei schwangeren Frauen, die systemische Verabreichung von Clindamycin in dem zweiten und dritten Trimester ist nicht mit einer erhöhten Häufigkeit von angeborenen Anomalien. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft vor.

Clindamycin sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Laktation

Die Clindamycin oral verabreicht und parenteral hat in der Muttermilch in Konzentrationen im Bereich zwischen 0,7 und 3,8 mcg / ml gefunden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen, sollten stillende Frauen nicht Clindamycin nehmen.

Fruchtbarkeit.

Untersuchungen zur Fruchtbarkeit bei Ratten mit oralen Clindamycin behandelt haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Clindamycin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Information über einige der Hilfsstoffe:

Das Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie verwendet man Dalacin c: Dosierung

Pädiatrische Bevölkerung: 8-20 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 oder 4 Dosen, abhängig von der Schwere der Infektion.

Erwachsene: 600-1200 mg / Tag, aufgeteilt in 3 oder 4 Dosen in Abhängigkeit von der Schwere der Infektion.

In der Erhaltungstherapie von gynäkologischen und Becken-Infektion nach der Behandlung intravenös 450 mg alle 6 Stunden für 10 bis 14 Tage verabreicht.

Cerebral Toxoplasmose: bei immunsupprimierten Patienten: 600-1200 mg alle 6 Stunden für zwei Wochen, gefolgt von 300-600 mg alle 6 Stunden, um die Behandlungsdauer von 8-10 Wochen.

Wenn Clindamycin mit Pyrimethamin Dosis des letzteren verbunden ist, ist 25-75 mg oral für 8-10 Wochen. Mit den höheren Dosen von Pyrimethamin wird empfohlen, 10-20 mg / Tag von Folinsäure zu verabreichen.

Pneumocystis carinii Pneumonie bei immunsupprimierten Patienten: 300-450 mg alle 6 Stunden für 21 Tage im Zusammenhang mit 15-30 mg Primaquin für 21 Tage einmal täglich oral verabreicht.

Zur Vermeidung von Ösophagus-Reizung, Kapseln Dalacin C sollte mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Hinweis: Im Fall von beta-hämolytische Streptokokken-Infektionen, ist es empfehlenswert, die Behandlung fortzusetzen, für mindestens 10 Tage, um die Chance von rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis zu verringern.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Dalacin genommen haben c

Wobei die nicht dosisabhängige Nebenwirkungen, Überdosierung ist ein seltenes Problem, vor allem, wenn das Medikament verabreicht wird, wie angegeben.

Hämodialyse und die Peritonealdialyse sind nicht wirksam in Clindamycin aus dem Serum zu entfernen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Dalacin c

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die durch klinische Studien und Überwachung nach Markteinführung identifiziert wurden, sortiert nach Systemorganklassen und Häufigkeit. Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung festgestellt wurden, sind kursiv dargestellt. Frequenzgruppen sind nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥1 / 10); häufig (≥1 / 100, <1/10); ungewöhnlich (≥1 / 1.000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1 / 10.000); Nicht bekannt (Frequenz kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere angegeben.

Klassifizierung für Systeme und OrganeSehr häufig ≥1 / 10Gemeinsam ≥1 / 100, <1/10Gelegentlich ≥1 / 1.000, <1/100Selten ≥1 / 10.000, <1 / 1.000Sehr selten <1 / 10.000Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)
Infektionen und parasitäre ErkrankungenInfektion der Vagina
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsAgranulozytose Leukopenie Neutropenie Thrombozytopenie Eosinophilie
Erkrankungen des ImmunsystemsAnaphylaktoide Reaktion Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Erkrankungen des NervensystemsDysgeusie
Gastrointestinale StörungenBauchschmerzen Durchfall Colitis pseudomembran ranosa (siehe Abschnitt: Warning und spezielle)Übelkeit VomitusÖsophagusgeschwür Ösophagitis
Hepatobiliäre StörungenVeränderung der LeberfunktionsparameterGelbsucht
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesMaculopapulöses Exanthem UrtikariaToxische epidermale Nekrolyse StevensJohnson Syndrom Generalisierte akute exanthematische Pustulose (AGEP) Erythema multiforme Exfoliative Dermatitis Bullöse Dermatitis Exanthema morbilliforme Pruritus

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Nicht über 25 ° C lagern.

VERWENDEN SIE KEINE VERSPÄTUNGSZEICHEN.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie die Medizin für Kinder unzugänglich auf.

Andere Informationen

AUFBAU

Dalacin C 150 mg Hartkapseln.

Jede Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Clindamycin-Hydrochlorid 162,86 mg (entsprechend 150 mg Clindamycin).
  • Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat, Talk, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.
  • Bestandteile der Kapsel: Titandioxid, Gelatine.

DALACIN C 300 mg Hartkapseln.

Jede Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Clindamycin-Hydrochlorid 325,8 mg (entsprechend Clindamycin-Base 300 mg).
  • Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat, Talk, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.
  • Bestandteile der Kapsel: Titandioxid, Gelatine.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Hartkapseln - Zum Einnehmen.

DALACIN C 150 mg Hartkapseln - 12 Kapseln.

DALACIN C 300 mg Hartkapseln - 24 Kapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Dalacin c sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.