Dalmadorm — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Flurazepam (Flurazepammonochlorid)

Dalmadorm 15 mg Hartkapseln
Dalmadorm 30 mg Hartkapseln

Die Packungsbeilagen von Dalmadorm sind für die Verpackung erhältlich:

  • Dalmadorm 15 mg Hartkapseln, Dalmadorm 30 mg Hartkapseln.

Indikationen Warum wird Dalmadorm benutzt? Wofür ist es?

Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit

Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn Insomnien schwerwiegend sind, sie behindern oder den Patienten starken Beschwerden aussetzen.

Gegenanzeigen Wenn Dalmadorm nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Myasthenia gravis. Schweres Lungenversagen. Schwere Lungeninsuffizienz. Atemdepression. Schweres Leberversagen. Schlafapnoe
Syndrom. Obsessive oder phobische Zustände. Chronische Psychose.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Dalmadorm nehmen

Für die individuelle Reaktionsfähigkeit zu hoch variabel Drogen, ist die Dosis in Dalmadorm Aufsichts Grenzen bei älteren oder geschwächten Patienten (siehe Dosis, Art und Zeit der Verabreichung) festgelegt werden.

Aufgrund der muskelentspannenden Wirkung besteht bei älteren Menschen das Risiko von Stürzen und damit verbundenen Frakturen. Auch eine niedrigere Dosis ist für Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz empfohlen, da das Risiko einer Atemdepression. Benzodiazepine ist nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz angegeben, wie sie Enzephalopathie auslösen können. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis von Dalmadorm entsprechend reduziert werden, um das Auftreten akzentuierter Sekundärreaktionen zu vermeiden. Dalmadorm ist bei Kindern nicht indiziert.

Patienten unter der Behandlung mit Dalmadorm, sowie mit jedem anderen Psychopharmaka, sollten aus dem Konsum alkoholische Getränke verzichten, während sie unter der Wirkung der Droge sind, sind unberechenbar Einzelreaktionen.

Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Dalmadorm ist nicht angezeigt bei Patienten mit spinaler oder zerebellärer Ataxie.

Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten).

Benzodiazepine sollten bei Patienten mit Drogen- und Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dalmadorm verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Gleichzeitige Einnahme von Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Medikament in Kombination mit Alkohol eingenommen wird.

Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Verbindung mit Drücken des zentralen Nervensystems (ZNS): Die zentrale dämpfende Wirkung von Dalmadorm mit Barbituraten, Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotische Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika bei gleichzeitiger Anwendung erhöht werden und Antikonvulsiva, Antihypertensiva und beta-Blocker diese Verbesserung manchmal für therapeutische Zwecke verwendet wird: Antihistaminika sedierende. Die Verabreichung von Theophyllin oder Aminophyllin kann die sedierende Wirkung von Benzodiazepinen verringern.

Im Fall von narkotischen Analgetika erhöhen die Euphorie was zu einem Anstieg in psychischen Abhängigkeit auftreten kann. Ältere Patienten bedürfen einer besonderen Überwachung.

Wenn Dalmadorm in Kombination mit Antiepileptika, Nebenwirkungen und Toxizität kann deutlicher, vor allem mit Hydantoinen oder Barbiturate oder Kombinationen enthalten sie verwendet. Dies erfordert besondere Aufmerksamkeit bei der Dosisregulierung in den Anfangsstadien der Behandlung.

Die gleichzeitige Anwendung mit Muskelrelaxantien kann die entspannende Wirkung von Flurazepam verstärken.

Es wurde festgestellt, dass diese Verbindungen bestimmte Leberenzyme (insbesondere Cytochrom P450) hemmen, z. Cimetidin, Omeprazol und disulfuram, reduzieren die Clearance von Benzodiazepinen und können ihre Wirkung und die von bekannten Induktoren von hepatischen Enzymen zB potenzieren. Rifampicin kann die Clearance von Benzodiazepinen erhöhen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Die Verbindung mit anderen Psychopharmaka erfordert besondere Vorsicht und Wachsamkeit seitens des Arztes, um unerwartete unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden. Bei längerer Behandlung ist es ratsam, die hämatologische und Leberorganismus zu überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine Abweichungen von der Norm gibt.

Toleranz

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht

Die Verwirrtheit von Flurazepams, wie die von anderen Benzodiazepinen kann bei diesen Produkten auf die Entwicklung der physischen und psychischen Abhängigkeit führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Anamnese oder bei Patienten mit schweren Persönlichkeitsstörungen ist sie größer. Bei solchen Patienten ist eine regelmäßige Überwachung unerlässlich, routinemäßige wiederholte Verschreibungen sollten vermieden und die Behandlung schrittweise abgebrochen werden. Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird der plötzliche Abbruch der Behandlung selbst bei Patienten, die für kurze Zeit normale therapeutische Dosen erhalten, von Entzugssymptomen begleitet sein.Diese können aus Depressionen, Nervosität, Stimmungsschwankungen, Rebound-Schlaflosigkeit, Schwitzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremen Angstzuständen, Verspannungen, Unruhe, Verwirrung und Reizbarkeit bestehen. In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: Derealisation, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln der Extremitäten, Überempfindlichkeit gegen Licht, Lärm und Körperkontakt, Halluzinationen oder epileptische Schocks. In seltenen Fällen kann der Abbruch der Behandlung nach übermäßiger Dosierung zu Verwirrtheitszuständen, psychotischen Manifestationen und Krämpfen führen. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Schlaflosigkeit und Rebound-Angst: Ein vorübergehendes Syndrom kann auftreten, wenn die Behandlung unterbrochen wird, wobei die Symptome, die zur Behandlung mit Benzodiazepinen geführt haben, in einer verschlimmerten Form auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen. Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung) und nicht länger als 4 Wochen, einschließlich einer Phase der schrittweisen Suspension. Die Verlängerung der Therapie über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine Neubewertung der klinischen Situation erfolgen. Es kann hilfreich sein, den Patienten zu Beginn der Behandlung darüber zu informieren, dass er zeitlich begrenzt ist und genau erläutert, wie die Dosierung schrittweise verringert werden sollte. Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor diesen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen. Wenn Benzodiazepine mit langer Wirkung, wie Flurazepams, ist es wichtig, den Patienten zu warnen, dass sie gegen eine kurze Wirkungsdauer auf ein Benzodiazepin-Wechsel ist, als Entzugserscheinungen entwickeln.

Amnesie

Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies passiert häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und daher, um das Risiko zu reduzieren, sollte sichergestellt werden, dass Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe Nebenwirkungen). Wenn der Patient während der maximalen Aktivität des Medikaments aufwacht, kann das Gedächtnis beeinträchtigt werden.

Psychiatrische Reaktionen und Paradox

Wenn Benzodiazepine ist bekannt, dass seltene Auswirkungen auf das Verhalten als aggressiv Schüsse paradox passieren kann, Aufregung, Verwirrung, Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten, Gefühle von Depression mit Suizidalität. Daher sollte bei der Verschreibung von Benzodiazepinen an Patienten mit Persönlichkeitsstörungen mit äußerster Vorsicht vorgegangen werden. Wenn dies während der Behandlung mit Dalmadorm auftritt, muss die Verabreichung unterbrochen werden. Diese Reaktionen können sehr schwerwiegend sein und sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen. Abhängig von der Verwendung, Dosis und individuelle Empfindlichkeit, Sedierung, Amnesie, Veränderung der Konzentration und Muskelfunktion, die durch die Einnahme von Dalmadorm induziert werden kann, als von anderen Drogen des gleichen Typs Maßnahmen können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr beeinträchtigt ist, erhöht werden (siehe Wechselwirkungen).

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit.

Wenn Dalmadorm an eine Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, müssen sie sich bewusst sein, dass beide beabsichtigen, schwanger zu werden, oder glauben, schwanger zu können, müssen Sie Ihren Arzt in Verbindungen, um eine Beendigung der Behandlung zu bewerten.

Schwangerschaft.

Es gibt Sicherheitsstudien für das Medikament in der Schwangerschaft oder Nachweisen aus Tiere Arbeit, die vor Gefahren frei ist. Daher wird Dalmadorm während der Schwangerschaft nicht empfohlen, besonders nicht in den ersten und letzten Quartalen, es sei denn, es gibt stichhaltige Gründe. Während der Schwangerschaft sollte das Medikament nur bei tatsächlichem Bedarf und unter der direkten Aufsicht des Arztes verabreicht werden. Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen wird das Produkt während der späten Phase der Schwangerschaft oder während der Geburt in hohen Dosen verabreicht werden, können Auswirkungen auf dem Säuglinge verursachen, wie zum Beispiel Unregelmäßigkeiten in der fetalen Herzfrequenz, Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression aufgrund der Wirkung Pharmakologie der Droge. Auch Kinder von Müttern, die Benzodiazepine chronisch während der späteren Stadien der Schwangerschaft nahm möglicherweise eine körperliche Abhängigkeit entwickelt und kann für die Entwicklung von Entzugserscheinungen in der postnatalen Phase an einem gewissen Risiko.

Laktation

Es liegen keine Daten über die Passage von Flurazepam in die Muttermilch vor. Da Benzodiazepine in die Muttermilch übergehen, wird das Stillen nicht empfohlen.Wenn eine regelmäßige Einnahme von Dalmadorm erforderlich ist, wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Abhängig von der Verwendung, Dosis und individuelle Empfindlichkeit, Sedierung, Amnesie, Veränderung der Konzentration und Muskelfunktion, die durch die Einnahme von Dalmadorm induziert werden kann, als von anderen Drogen des gleichen Typs der Aktion, kann die Fähigkeit zum Fahren oder Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Wachsamkeit geändert wird, erhöht werden. (siehe Interaktionen).

Wichtige Information über einige der Zutaten.

Dalmadorm enthält Laktose: Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Dalmadorm verwendet: Dosierung

Angesichts der großen Vielfalt von Formen von Schlaflosigkeit behandelbar mit Dalmadorm ist es ratsam, eine individuelle Dosis, unter Berücksichtigung der Schwere der Schlafstörungen und die Reaktion auf die Behandlung durch den Patienten, in Dosierungsgrenzen zwischen 15 mg und 60 mg enthalten adoptieren. Die üblichen Dosen bei Erwachsenen sind 15 mg oder 30 mg vor dem Schlafengehen.Es ist ratsam, mit 15 mg zu beginnen, indem diese Dosis erhöht wird, falls erforderlich, nachdem die individuelle Reaktivität getestet wurde. Patienten mit schwerer Schlaflosigkeit können eine Dosis von 30 mg benötigen, aber bei dieser Dosis treten die mit dem anxiolytischen Effekt verbundenen Rückwirkungen auf das Erwachen häufiger auf.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden (nicht mehr als 60 mg). Wenn möglich, sollte die Behandlung intermittierend erfolgen. Die Dauer der Behandlung variiert im Allgemeinen zwischen einigen Tagen und zwei Wochen, bis zu einem Maximum von vier Wochen, einschließlich einer Phase der schrittweisen Unterbrechung. In bestimmten Fällen kann es notwendig sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall sollte diese Verlängerung der Behandlung nicht stattfinden, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten. Langfristige chronische Behandlung wird nicht empfohlen. Da Flurazepam ein lang wirkendes Benzodiazepin ist, sollte der Patient regelmäßig überwacht werden, um gegebenenfalls die Dosis oder Häufigkeit der Dosen zu verringern, um eine Überdosierung aufgrund von Akkumulation zu verhindern. Patienten, die Benzodiazepine über einen längeren Zeit eingenommen haben, benötigen möglicherweise eine längere Zeit, während der die Dosis reduziert ist. Die Hilfe eines Spezialisten kann angemessen sein. Über die Wirksamkeit und Sicherheit von Langzeit-Benzodiazepinen ist wenig bekannt.

Ältere oder geschwächte Patienten

Ältere Menschen sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Dalmadorm. Die Anfangsdosis sollte 15 mg nicht überschreiten. Wenn organische Veränderungen im Gehirn vorliegen, sollte die Dosis von Dalmadorm 15 mg nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Die Anfangsdosis beträgt 15 mg und sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden, es kann notwendig sein, die Dosierung zu reduzieren.

Patienten mit chronischer Lungeninsuffizienz

Bei Patienten mit chronischem Lungenversagen muss möglicherweise die Dosierung reduziert werden.

Kinder

Dalmadorm ist nicht für Kinder geeignet.

Art der Verabreichung

Zum oralen Gebrauch. Mit Wasser schlucken, ohne zu kauen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Dalmadorm genommen haben

Wie bei anderen Benzodiazepinen hat eine Überdosierung von Dalmadorm nur wenige Behandlungsprobleme und sollte keine lebensbedrohliche Gefahr darstellen, es sei denn, es wird gleichzeitig andere ZNS-depressive Substanzen (einschließlich Alkohol) eingenommen. Bei der Behandlung einer Überdosierung eines Arzneimittels ist zu beachten, dass möglicherweise gleichzeitig andere Substanzen eingenommen wurden. Wenn eine Überdosierung von Dalmadorm eingenommen wird, sollte bei Bewusstlosigkeit oder Magenspülung mit einem Atemwegsschutz bei Bewusstlosigkeit ein erbrechen (innerhalb von 1 Stunde) ausgelöst werden. Wenn die Entleerung des Magens keinen Vorteil bringt, geben Sie Aktivkohle, um die Absorption zu verringern. Kardiovaskuläre und respiratorische Funktionen sollten auf der Intensivstation sorgfältig überwacht werden. Eine Überdosierung mit Benzodiazepinen tritt gewöhnlich mit Unterhautzellgewebes Graden der ZNS-Depression auf, die von der Verschleierung bis zum Koma reicht. In leichten Fällen umfassen die Symptome Obububation, geistige Verwirrung und Lethargie.

In schweren Fällen können die Symptome Dysarthrie, Sehstörungen und Dystonie Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod sein. Die Therapie besteht in der Verabreichung des spezifischen Antagonisten Flumazenil. Patienten, die diese Intervention benötigen, sollten engmaschig im Krankenhaus überwacht werden (siehe separate Verschreibungsinformationen). Der Arzt sollte sich des Risikos einer Epilepsie in Kombination mit einer Flumazenil-Behandlung bewusst sein, insbesondere bei Langzeit-Benzodiazepin-Patienten und bei zyklischen Überdosierungen von Antidepressiva.

Wenn eine Anregung auftritt, sollten Barbiturate nicht verwendet werden. Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von Dalmadorm, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Dalmadorm haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Dalmadorm?

Wie alle Arzneimittel kann Dalmadorm Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Häufige Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit während des Tages, emotionale Armut, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, Ataxie und Diplopie. Diese Phänomene sind dosisabhängig und in der empfohlenen Dosierung selten. sie treten hauptsächlich zu Beginn der Therapie auf und verschwinden gewöhnlich bei wiederholter Verabreichung oder nach Dosisanpassung. Ältere Menschen reagieren besonders empfindlich auf die Wirkung zentral dämpfender Medikamente.

Folgende Nebenwirkungen sind nach folgender Klassifizierung möglich:

Sehr häufig: manifestiert sich in mehr als 1 von 10 Personen.

Gemeinde: Es manifestiert sich in 1-10 von 100 Personen.

Gelegentlich: Es manifestiert sich in 1-10 von 1.000 Personen.

Selten: Es zeigt sich in 1-10 von 10.000 Menschen.

Sehr selten: Es tritt bei weniger als 1 von 10.000 Menschen auf.

Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufigkeit unbekannt: Blutveränderungen (z. B. Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie).

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeit (zB Angioödem).

Psychiatrische Erkrankungen

Häufig: emotionale Armut.

Häufigkeit nicht bekannt: Verwirrtheit, Halluzinationen, Sucht, Entzugssyndrom, Rebound-Effekt, Depression, paradoxe Reaktionen (zB Angstzustände, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume, Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Delirium, psychotische Störungen, abnormes Verhalten) , emotionale Störungen, Selbstmordversuch, Suizidgedanken).

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen, Dysgeusie.

Häufigkeit nicht bekannt: extrapyramidale Störungen, anterograde Amnesie.

Augenerkrankungen

Selten: Sehbehinderung (z. B. Diplopie).

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Selten: Schwindel.

Gefäßerkrankungen

Selten: Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Selten: Atemdepression (besonders nachts).

Gastrointestinale Störungen

Selten: Bauchschmerzen, Übelkeit.

Hepatobiliäre Störungen

Sehr selten: Gelbsucht, Anstieg der Leberenzyme.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Hautreaktionen (zB Hautausschlag).

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Häufig: Muskelschwäche. Aufgrund der myorelaxierenden Wirkung besteht bei älteren Patienten das Risiko von Stürzen und damit von Frakturen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Selten: Harnverhalt.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Selten: Libido-Störungen.

Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der Verabreichung

Gemeinde: Müdigkeit.

Die Toleranz von Dalmadorm ist sehr gut. Wenn die Dosierung nicht auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist, können sie scheinen jedoch bestimmte Nebenwirkungen, insbesondere bei älteren oder geschwächten Patienten, bezogen auf übermäßige Sedierung, wie Schläfrigkeit während des Tages, betäubte Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, Ataxie, Doppeltsehen Diese Phänomene sind zu dosieren und gemeinsam in den empfohlenen Dosierungen, es Beweise für eine relativ superdosaggio ist, die in der Regel verschwinden, oder spontan (mit wiederholter Verabreichung) in ein paar Tagen, oder nach der Dosisanpassung. Gelegentlich wurden andere Nebenwirkungen bei der Anwendung von Benzodiazepinen berichtet, darunter gastrointestinale Störungen, Veränderungen der Libido und Reaktionen auf die Haut. Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme) können bei prädisponierten Patienten auftreten.

Amnesie

Anterograde Amnesie kann unter Verwendung von therapeutischen Dosen von Benzodiazepinen, steigt das Risiko bei höheren Dosen auftreten. Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht werden (siehe Besondere Warnhinweise).

Depression

Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden. Benzodiazepine können Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen verursachen. Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei älteren Menschen.

Sucht

Die Verwendung von Benzodiazepinen, auch in therapeutischen Dosen, kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Abbruch der Therapie in dem Entzug oder Rebound Erscheinungen führen kann (siehe Warnhinweise). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. "Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Frist. Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkten in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung

Dalmadorm 15 mg: eine Kapsel enthält Wirkstoff: Flurazepammonochlorochlorid 16,4 mg Fluorazepam 15 mg. Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat, Talk, Lactose.

Dalmadorm 30 mg: Eine Kapsel enthält Wirkstoff: Flurazepam monohydro 32,8 mg Flurazepam gleich Basis 30 mg.Eccipienti: Magnesiumstearat, Talk, Lactose.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Dalmadorm 15 mg: 30 Hartkapseln.

Dalmadorm 30 mg: 30 Hartkapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Dalmadorm sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.