Debridat — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Trimebutinmaleat (Trimebutinmaleat)

DEBRIDAT 150 mg Kapseln MOLLI
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSIERT
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml für orale Suspension granuliert
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injizierbare Lösung

Die Broschüren von Debridat sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzen Sie Debridat? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Encephalinergische Rezeptoren Agonist des Gastrointestinaltraktes.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

  • Reizdarm;
  • funktionelle Störungen der gastroösophagealen Motilität;
  • postoperative intestinale Atonie und Vorbereitung zur endoskopischen Untersuchung des Verdauungstraktes (für die Injektionslösung).

Gegenanzeigen Wann sollte es nicht verwendet werden DEBRIDAT

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Paralytischer Ileus und obstruktive Pathologie des Magen-Darm-Traktes.

Colitis ulcerosa.

Giftiges Megakolon.

Kinder unter 3 Jahren (nur zur Herstellung einer Injektionslösung) (siehe "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung" und "Besondere Warnhinweise").

Patienten, die allergisch auf Erdnüsse oder Soja reagieren (nur für Kapseln) (siehe "Besondere Warnhinweise").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Debridat wissen?

Hypotonie und Lipotymie Fälle wurden berichtet. Diese Wirkungen betreffen im Allgemeinen den intravenösen Weg und treten auf, wenn Einzeldosen über 100 mg angewendet werden und die Injektion zu schnell erfolgt (siehe "Nebenwirkungen" und "Überdosierung").

Die parenterale Anwendung des Produktes muss unter der direkten Aufsicht des Arztes erfolgen; insbesondere sollte die intravenöse Injektion langsam durchgeführt werden (siehe "Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung").

Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von oralem Trimebutin.

Die Anwendung von Kapseln wird bei Erwachsenen empfohlen (siehe "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung").

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Debridat verändern?

Es wurden keine Wechselwirkungen des Trimebutins mit anderen, für jeden Zustand spezifischen Arzneimitteln berichtet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Die Droge birgt kein Abhängigkeits- oder Abhängigkeitsrisiko.

Injektionslösung

Bei Vorhandensein von Benzylalkohol darf das parenterale Produkt nicht an Kinder unter 3 Jahren verabreicht werden (siehe "Gegenanzeigen" und "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung").

Die Injektionslösung enthält Natriumchlorid: bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer Diät mit niedrigem Natriumgehalt.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Die Suspension enthält Saccharose, die bei Diabetikern und Patienten mit kalorienarmen Diätbehandlungen berücksichtigt wird. Im Falle einer bestimmten Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

Natrium-Methylparahydroxybenzoat, das in der Suspension enthalten ist, kann allergische (sogar verzögerte) Reaktionen hervorrufen (siehe "Nebenwirkungen").

Weiche Kapseln

Natriumethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat in den Kapseln können allergische (selbst verzögerte) Reaktionen hervorrufen (siehe "Nebenwirkungen").

Dieses Arzneimittel enthält Soja: nicht bei Patienten anwenden, die allergisch auf Erdnüsse und Soja reagieren (siehe "Gegenanzeigen").

Schwangerschaft und Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, DEBRIDAT im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit einzunehmen.

Tierstudien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.

Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine missbildende oder fetotoxische Wirkung von Trimebutin bei der Verabreichung während der Schwangerschaft zu unterstützen.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Trimebutin beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Debridat verwendet: Dosierung

Weiche Kapseln

300-450 mg / Tag (entspricht 2-3 Kapseln pro Tag).

Bei Erwachsenen wird die Anwendung der Kapseln empfohlen (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

ZÄPFCHEN

Erwachsene: durchschnittlich 2-3 Suppositorien pro Tag.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kinder.

1 ml rekonstituierte Suspension enthält 4,8 mg Trimebutin. Ein Kaffeelöffel entspricht üblicherweise 5 ml (entsprechend 24 mg Trimebutin).

Bis zu 6 Monate: 36 mg / Tag, aufgeteilt in drei Verabreichungen entsprechend 2,5 ml (1/2 Teelöffel) 3 mal täglich.

Von 6 Monaten bis 1 Jahr: 48 mg / Tag in 2 Verabreichungen entsprechend 5 ml (1 Teelöffel) 2 mal am Tag aufgeteilt.

Von 1 Jahr bis 5 Jahre: 72 mg / Tag aufgeteilt in 3 Verabreichungen, entsprechend 5 ml (1 Teelöffel) 3 mal täglich.

Über 5 Jahre: 144 mg / Tag aufgeteilt in 3 Verabreichungen entsprechend 10 ml (2 Teelöffel) 3 mal täglich.

Erwachsene.

Im Durchschnitt 2-3 Esslöffel pro Tag.

Art der Zubereitung

Für die unvorbereitete Herstellung von oraler Suspension, Wasser Quelle an verschiedenen Orten, bis eine vollständige Suspension des Granulats der Flüssigkeitsspiegel die lubber Linie erreicht.

Schütteln Sie die Flasche vor jeder Verabreichung.

Injektionslösung

Chirurgie.

100-150 mg / Tag (2 - 3 Fläschchen) intramuskulär oder intravenös.

Diagnostik.

50-100 mg / Tag (1-2 Durchstechflaschen) durch Injektion oder durch lokale Instillation.

Die intravenöse Verabreichung sollte langsam (3-5 Minuten) durchgeführt werden (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Die Lösung sollte Kindern unter 3 Jahren nicht gegeben werden (siehe "Gegenanzeigen" und "Besondere Warnhinweise").

Da sie bekannt sind Unverträglichkeiten gegenüber mehreren Medikamenten (Dihydrostreptomycin, bipenicillina, pentosorbital Natrium, etc.), die mit einem Niederschlag auftreten, die macht die injizierbare Lösung für die Verabreichung nicht geeignet ist, wird empfohlen, keine andere Drogen in das Fläschchen hinzuzufügen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Debridat genommen haben

Die Erfahrung einer absichtlichen Überdosierung ist sehr begrenzt. Allerdings gibt es Berichte über Blutdruckabfall und Ohnmacht nach der Verabreichung intravenös, bei 100 mg Einzeln höheren Dosen und in Fällen, in denen die Injektion zu schnell durchgeführt (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Effekte unerwünscht „).

Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Wie in allen Fällen einer Überdosierung muss die Behandlung symptomatisch sein und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen ergreifen.

Wenn Sie versehentlich zu viel Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Debridat?

Wie bei allen Arzneimitteln kann dies auch Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Fälle von Hautreaktionen wurden selten berichtet.

Natrium und Natrium etileparaidrossibenzoato propileparaidrossibenzoato in den Kapseln enthalten ist, und Natriumgehalt in der Suspension metileparaidrossibenzoato kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert) ( „Warnhinweise“ sehen).

Hypotonie und Lipotymie wurden bei intravenöser Anwendung berichtet (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" und "Überdosierung").

Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Injektionslösung: zwischen + 2 ° C und + 8 ° C lagern.

Die rekonstituierte Suspension muss innerhalb von 20 Tagen verwendet werden.

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL DES REACH und Sichtweite von Kindern.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

Weiche Kapseln.

Eine Kapsel enthält:

Wirkstoff: Trimebutinmaleat 150 mg.

Exzipienten: FU Pflanzenöl, teilweise hydrierte pflanzliche Öle, Bienenwachs, Soja-Lecithin, Gelatine, Glycerin, hydriertes Sojabohnenöl, Natrium- etileparaidrossibenzoato, Natrium propileparaidrossibenzoato, Titandioxid.

Zäpfchen

Ein Suppositorium enthält:

Wirkstoff: Trimebutinmaleat.

Hilfsstoffe: halbsynthetische Glyceride. 100 mg.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

100 g Granulat enthält:

Wirkstoff: Trimebutin Base 787 mg.

Hilfsstoffe: Natriummethylparahydroxybenzoat, Orangenaroma Pulver, Saccharose.

Injektionslösung.

Eine Phiole enthält:

Wirkstoff: Trimebutinmaleat 50 mg.

Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

PHARMAZEUTISCHE FORMEN UND PACKS

DEBRIDAT 150 mg Weichkapseln - Packung mit 20 Kapseln.

DEBRIDAT 100 mg SUPPOSED, 10 Suppositorien von 10 mg.

DEBRIDAT 50 mg / 5 ml Injektionslösung - Packung mit 5 Durchstechflaschen à 5 ml.

DEBRIDAT 72 mg / 15 ml Granulat zur oralen Suspension - Flasche von 250 ml Suspension extemporaneous.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Debridat sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.