Depas — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Etizolam

DEPAS 0,5 mg Filmtabletten
DEPAS 1 mg Filmtabletten
DEPAS 0,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Die illustrativen Broschüren von Depas sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Depas? Wofür ist es?

DEPAS ist ein Arzneimittel, das Etizolam, einen Wirkstoff der Benzodiazepin-Klasse, enthält, die Angstzustände lindert und den Schlaf fördert. Benzodiazepine werden normalerweise für schwere Störungen verwendet, die zu ernsthaften Beschwerden führen oder die Durchführung normaler Alltagsaktivitäten verhindern.

DEPAS wird verwendet, um zu behandeln:

Gegenanzeigen Wann sollte Depas nicht verwendet werden?

Nehmen Sie DEPAS nicht, wenn:

  • ist allergisch gegen den Wirkstoff oder gegen andere Arzneimittel derselben Klasse (Benzodiazepine) oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels;
  • hat schwere Atemprobleme;
  • leidet an Schlafapnoe-Syndrom (Atempausen während des Schlafes);
  • leidet an Myasthenia gravis, einer Krankheit, die durch Muskelschwäche und Müdigkeit gekennzeichnet ist;
  • hat ein Engwinkelglaukom, eine Krankheit, die durch einen Druckanstieg im Auge mit einer möglichen Verschlechterung des Sehvermögens gekennzeichnet ist;
  • Er hat ernsthafte Leberprobleme.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Depas wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DEPAS einnehmen, wenn:

  • Suchtkrankheiten oder Alkoholabhängigkeit hat oder hatte;
  • er hat Nierenprobleme;
  • er hat Leberprobleme;
  • hat psychiatrische Störungen oder Erkrankungen des Gehirns;
  • er leidet an Depressionen;
  • er hat selbstmörderische Gedanken;
  • hat Schwierigkeiten beim Atmen;
  • er hat Herzproblemen;
  • hat einen reduzierten Muskeltonus (Hypotonie);
  • Es ist älter, da dieses Arzneimittel Koordinationsstörungen verursachen kann und das Sturzrisiko erhöht.

Andere Informationen

  • geistige Nebenwirkungen - mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Nebenwirkungen wie Unruhe erleben, Reizbarkeit, Unruhe, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, abnormales Verhalten. Diese Nebenwirkungen sind bei Kindern und älteren Menschen wahrscheinlicher.
  • Amnesia (vollständigen oder teilweisen Verlust des Gedächtnisses) - während DEPAS erhalten, kann Schwierigkeiten erinnern die jüngsten Ereignisse haben oder neue Informationen (anterograde Amnesie) auswendig zu lernen, vor allem nach ein paar Stunden der Einnahme der Medizin. Um dieses Risiko zu verringern, nehmen Sie DEPAS sofort vor dem Schlafengehen.
  • Toleranz - während der Behandlung mit DEPAS können Sie eine Verringerung der Wirksamkeit oder Dauer der Tranquilizer / Schlafmittelwirkung bemerken. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, der die Notwendigkeit einer Änderung Ihrer Behandlung prüfen wird. Erhöhen Sie die Dosis von DEPAS nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da die Anwendung hoher Dosen zu Drogenabhängigkeit führen kann (siehe Abschnitt 3 - "VORSICHT").
  • Abhängigkeit - während der Therapie mit DEPAS, psychische und physische Abhängigkeit von diesem Medikament entwickeln können, nämlich die Notwendigkeit, es zu verwenden, in immer höheren Dosen (Toleranz) und unabhängig von seinem tatsächlichen Bedarf. Das Suchtrisiko steigt mit zunehmender Dosis und Behandlungsdauer oder wenn Sie Drogen oder Alkoholsucht haben. Aus diesem Grund sollte die Therapie mit DEPAS so kurz wie möglich sein (siehe Abschnitt 3 - "VORSICHT").
  • Entzugssyndrom - wenn Sie Sucht entwickelt und plötzlich stoppen Behandlung mit Depas oder Verringerung der Dosis zu schnell, können Sie Symptome durch Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen auftreten, Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrung und Reizbarkeit. In schweren Fällen auftreten: in veränderter Art und Weise das Gefühl empfinden die äußere Welt oder sich selbst (derealization und Depersonalisation), Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm, Geräusche und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle. Wenn Sie diesen Zustand haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 3 - "Wenn Sie die Anwendung von DEPAS abbrechen").
  • Rebound-Symptome - Die Behandlung mit DEPAS sollte schrittweise mit einer fortschreitenden Dosisreduktion abgebrochen werden. Eine abrupte Absetzen der Therapie im Rezidiv oder Verschlechterung der Symptome (Insomnie oder Angst), die Therapie begann führen kann (siehe Abschnitt 3 - „Wenn Sie DEPAS Einnahme“).

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte DEPAS nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Depas verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, hat er vor kurzem eingenommen oder vielleicht andere Arzneimittel einnehmen, da einige Medikamente mit DEPAS in Wechselwirkung treten können oder das Risiko von unerwünschten Ereignissen, ernst erhöhen. Wenden Sie sich insbesondere an Ihren Arzt, bevor Sie DEPAS einnehmen, wenn Sie Folgendes verwenden:

weil diese Medikamente die Wirkung von DEPAS verändern können.

DEPAS mit Alkohol

Nehmen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Alkohol oder Drogen ein, die Alkohol enthalten, da dies unerwünschte Nebenwirkungen auf das Nervensystem (z. B. Sedierung, Schläfrigkeit) verstärken kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie DEPAS während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat dies ausdrücklich angeordnet.

Wenn Sie vermuten oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

DEPAS kann Sedierung, Gedächtnisverlust, beeinträchtigte Muskelkonzentration und Funktion verursachen. Seien Sie besonders vorsichtig, bevor Sie fahren oder Maschinen bedienen.

DEPAS Tropfen enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält 8 Vol.-% Ethanol (Alkohol), z.B. bis zu 252 mg pro Maximaldosis (80 Tropfen), entsprechend 6,4 ml Bier, 2,7 ml Wein pro Dosis. Es kann für Alkoholiker schädlich sein.

Zu berücksichtigen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Menschen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Für Sporttreibende kann die Verwendung von ethanolhaltigen Arzneimitteln zu positiven Dopingtests im Hinblick auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen.

DEPAS-Tabletten enthalten Lactose

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Depas verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Der Arzt wird die richtige Dosis und Dauer der Behandlung feststellen. basierend auf der Schwere Ihrer Symptome und Ihrem Allgemeinzustand (z. B. wenn Sie Leber, Nieren- oder Lungenprobleme haben).

Wenn Sie DEPAS einnehmen, weil Sie unter Angstzuständen leiden

Die übliche Dosis ist:

halb oder 1 Tablette von 0,5 mg (entsprechend 0,25 - 0,5 mg), für 2-3 mal täglich.

oder.

10-20 Tropfen (gleich 0,25 - 0,5 mg), 2-3 mal täglich.

In schweren Fällen verschreibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis:

1 Tablette 1 mg oder 2 Tabletten 0,5 mg, 2 Male pro Tag (einmal morgens und einmal abends).

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Tablette oder wie viele Tropfen zu verwenden sind.

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein und sollte 8-12 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie DEPAS einnehmen, weil Sie unter Schlaflosigkeit leiden

Die übliche Dosis ist:

1 oder 2 Tabletten à 1 mg oder 2 - 4 Tabletten à 0,5 mg (entsprechend 1 - 2 mg), abends vor dem Schlafengehen;

oder.

40-80 Tropfen (gleich 1 - 2 mg), abends vor dem Schlafengehen.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Tablette oder wie viele Tropfen zu verwenden sind.

Die Behandlungsdauer reicht von einigen Tagen bis zu 2 Wochen bis zu maximal 4 Wochen.

ältlich

Ihr Arzt wird eine niedrigere Dosis als die oben genannten festlegen und dabei die Grenzwerte von 1,5 mg pro Tag einhalten.

WARNUNG: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie während der Behandlung mit DEPAS eine Verringerung der Wirksamkeit oder Dauer der Beruhigung / Schlaffheit (Toleranz) bemerken. Erhöhen Sie die Dosis von DEPAS nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da die Anwendung hoher Dosen dieses Arzneimittels zu Drogenabhängigkeit führen kann (siehe Abschnitt 2 - "Sonstige Informationen").

Art der Verabreichung

DEPAS Tabletten: Nehmen Sie die Tabletten mit dem Mund und schlucken Sie sie mit etwas Wasser. DEPAS Tropfen: Nehmen Sie die Tropfen, indem Sie sie in etwas Wasser verdünnen. Um die Flasche zu öffnen, drücken Sie auf die Kappe und schrauben Sie sie gleichzeitig normal ab. Um die Flasche zu schließen, schrauben Sie die Kappe ganz zurück.

Wenn Sie vergessen, DEPAS zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern und fahren Sie mit der Therapie fort.

Wenn Sie aufhören, DEPAS zu verwenden

Beenden Sie Ihre Behandlung mit DEPAS nicht abrupt, da Sie Symptome eines Rebound- oder Entzugssyndroms haben könnten (siehe Abschnitt 2 - "Sonstige Informationen"). Wenn es notwendig ist, die Therapie zu beenden, wird der Arzt die Dosis allmählich reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Depas genommen haben

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von DEPAS, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Im Krankenhaus werden entsprechende Interventionsprotokolle durchgeführt.

Wenn Sie mehr als die therapeutische Dosis von DEPAS einnehmen, bemerken Sie möglicherweise eine geistige Verwirrung mit veränderten Sinnen (Obnubilation) und Lethargie. In schweren Fällen kann es auftreten: Koordinationsstörungen, Druckabfall (Hypotonie), Muskelschwäche (Hypotonie), Atemnot oder Koma. Übermäßige Dosen dieses Arzneimittels können auch zum Tod führen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Depas?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Stoppen Sie die Einnahme von DEPAS sofort und kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • schwere Atemschwierigkeiten mit möglicher Bewusstseins- und Bewusstseinsveränderung (Narkose aus Kohlendioxid);
  • Fieber, Muskelsteifheit, Schluckbeschwerden, erhöhter Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckabfall, Schwitzen, mögliche Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms;
  • Atembeschwerden, Fieber und Husten, mögliche Anzeichen einer Lungenentzündung;
  • Schwäche und Muskeltonus, erhöhte Kreatininkinase und Myoglobin in Blut und Urin, mögliche Anzeichen einer Muskelverletzung (Rhabdomyolyse);
  • Vergilbung der Haut oder des Auges (Gelbsucht), Veränderungen der Leberparameter wie erhöhtes Bilirubin, erhöhte Transaminasen, erhöhte alkalische Phosphatase.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit DEPAS wissen:

Andere Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 2 - "Sonstige Informationen")

Einige Nebenwirkungen, die bei anderen Benzodiazepinen aufgetreten sind, können auch während der Behandlung mit DEPAS auftreten:

  • Schlaflosigkeit und Angstzustände (Rebound-Symptome);
  • Sucht- und Entzugssyndrom;
  • Amnesie (anterograde);
  • Mentale Nebenwirkungen;
  • Wiederauftreten einer vorbestehenden Depression.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können unerwünschte Effekte auch direkt über das nationale Meldesystem unter "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

DEPASpress: Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerbedingungen.

DEPAS Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was DEPAS enthält

Der Wirkstoff ist: Etizolam.

DEPAS 0,5 mg Filmtabletten.

Eine 0,5 mg Tablette enthält: 0,5 mg Etizolam.

Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000, Dimethicon 200.

DEPAS 1 mg Filmtabletten

Eine 1-mg-Tablette enthält: 1 mg Etizolam.

Die anderen Komponenten sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Maisstärke, Talk, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid, Dimethicone 200, Indigotin-Aluminiumlack.

DEPAS 0,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

1 Tropfen DEPAS enthält: 25 μg Etizolam; 10 Tropfen enthalten: 0,25 mg Etizolam.

Die anderen Bestandteile sind Saccharin-Natrium, Glycerol, Orangenaroma, Zitronenaroma, Karamellaroma, Ethanol, Propylenglycol.

Wie DEPAS aussieht und Inhalt der Packung

DEPAS 0,5 mg Filmtabletten sind in einer Packung mit 30 teilbaren Dragees erhältlich.

DEPAS 1 mg Filmtabletten sind in einer Packung mit 15 Dragees erhältlich.

DEPAS Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist in einer 30 ml Flasche mit Tropfer erhältlich, mit kindersicherem Verschluss.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu DEPAS sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.