Dexdor — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Dexetimid

Dexdor 100 Mikrogramm / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Die Dexdor-Packungsbeilagen sind für die Pakete verfügbar:

  • Dexdor 100 Mikrogramm / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Indikationen Warum benutzt du Dexdor? Wofür ist es?

Dexdor enthält einen Wirkstoff namens Dexmedetomidin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Beruhigungsmittel bezeichnet werden. Es wird verwendet, um eine Sedierung (ein Zustand der Ruhe, Schläfrigkeit oder Schlaf) für erwachsene Patienten auf der Intensivstation hospitalisiert induzieren.

Gegenanzeigen Wann sollte Dexdor nicht verwendet werden?

Sie sollten nicht Dexdor gegeben werden

  • wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2 oder 3). - wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der nicht auf die Behandlung anspricht.
  • wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder eine andere schwere Erkrankung hatten, bei der die blutdrucksenkende des Gehirns beteiligt war.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Dexdor wissen?

Bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft, da Dexdor mit Vorsicht angewendet werden sollte:

  • wenn Sie einen langsameren Herzschlag als normal haben (aufgrund einer Krankheit und hoher körperlicher Aktivität) - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben
  • wenn Sie ein niedriges Blutvolumen haben, zum Beispiel nach dem Bluten
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden
  • wenn er alt ist
  • wenn Sie an einer neurologischen Störung leiden (zB Kopfverletzung, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall) - wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden
  • wenn Sie nach Einnahme bestimmter Medikamente, insbesondere Betäubungsmittel, jemals hohes Fieber entwickelt haben

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dexdor verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die folgenden Medikamente können die Wirkung von Dexdor verstärken:

  • Medikamente, die Ihnen beim Schlafen helfen oder Sedierung verursachen (zB Midazolam, Propofol)
  • starke Schmerzmittel (zB Opiate wie Morphin, Codein)
  • Anästhetika (zB Sevofluran, Isofluran)

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck und die Herzfrequenz senken, kann die gleichzeitige Anwendung von Dexdor diesen Effekt verstärken. Dexdor sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die eine vorübergehende Lähmung verursachen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Dexdor sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Dexdor benutzt: Dosierung

Dexdor wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester auf Intensivstationen verabreicht.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Die Menge an Dexdor ist abhängig von Alter, Gewicht, allgemeinem Gesundheitszustand, Grad der erforderlichen Sedierung und wie es auf das Arzneimittel anspricht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf ändern und Ihr Herz und Ihren Blutdruck während der Behandlung überwachen. Dexdor wird verdünnt und als Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Dexdor genommen haben

Wenn Sie zu viel Dexdor erhalten, kann Ihr Blutdruck sinken, Ihre Herzfrequenz kann sich verlangsamen und Sie fühlen sich schläfriger. Der Arzt wird wissen, wie man es basierend auf Ihrem Zustand behandelt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Dexdor?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten)

  • Verlangsamung des Herzschlags
  • Niedriger oder hoher Blutdruck.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten in 1.000)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Etikett und dem Karton nach EXP angegeben ist.

Dieses Arzneimittel benötigt keine besondere Lagertemperatur. Bewahren Sie Fläschchen oder Fläschchen im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.

Andere Informationen

Was Dexdor enthält

  • Der Wirkstoff ist Dexmedetomidin. Jeder ml Konzentrat enthält Dexmedetomidinhydrochlorid, das 100 Mikrogramm Dexmedetomidin entspricht.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält 200 Mikrogramm Dexmedetomidin (als Hydrochlorid).

Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält 200 Mikrogramm Dexmedetomidin (als Hydrochlorid).

Jede 4-ml-Durchstechflasche enthält 400 Mikrogramm Dexmedetomidin (als Hydrochlorid).

Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 1000 Mikrogramm Dexmedetomidin (als Hydrochlorid).

Die Konzentration der endgültigen Lösung nach der Verdünnung muss 4 Mikrogramm / ml oder 8 Mikrogramm / ml betragen.

Wie Dexdor aussieht und Inhalt der Packung

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).

Das Konzentrat ist eine klare, farblose Lösung.

Container

  • 2 ml Glasfläschchen
  • 2, 5 oder 10 ml Glasfläschchen

Packungen

  • 5 Fläschchen mit 2 ml
  • 25 Fläschchen mit 2 ml
  • 5 Fläschchen mit 2 ml
  • 4 Fläschchen mit 4 ml
  • 4 Fläschchen mit 10 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Dexdor sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.