Diamicron — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Gliclazid

DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Die Diamicron-Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Diamicron? Wofür ist es?

DIAMICRON 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (orales Antidiabetikum, das zur Sulfonylharnstoff-Gruppe gehört).

Diamicron 60 mg wird bei Erwachsenen zur Behandlung von einigen Arten von Diabetes (Typ 2) Diabetes mellitus, wenn Diät, Bewegung und Gewichtsverlust allein nicht ausreichend ist, um einen richtigen Blutzuckerspiegel aufrecht zu erhalten.

Gegenanzeigen Wenn Diamicron nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie keine DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung ein:

  • wenn Sie allergisch auf Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile von 60 mg Diamicron sind (siehe Abschnitt 6) oder auf andere Medikamente der gleichen Gruppe (Sulfonylharnstoffe) oder zu anderen verwandten Arzneimitteln (hypoglykämischen Sulfonamide);
  • wenn Sie insulinabhängige Diabetes (Typ I) haben;
  • wenn es Ketonkörper und Zucker im Urin hat (was bedeutet, dass es eine keto-diabetische Azidose haben kann), wenn es sich um ein Koma oder diabetisches Koma handelt;
  • wenn Sie eine schwere Nieren- oder Lebererkrankung haben;
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen einnehmen (Miconazol, siehe Abschnitt "Einnahme von DIAMICRON 60 mg mit anderen Arzneimitteln");
  • wenn Sie Stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Diamicron wissen?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, um einen angemessenen Blutzuckerspiegel zu erreichen. Beobachten Sie zusätzlich zur normalen Einnahme von Tabletten eine Diät, körperliche Aktivität und reduzieren Sie gegebenenfalls das Gewicht.

Während der Behandlung mit Gliclazid ist eine regelmäßige Behandlung von Blutzucker (und möglicherweise im Urin) sowie von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) erforderlich. In den ersten Behandlungswochen kann das Risiko einer übermäßigen Blutzuckersenkung (Hypoglykämie) zunehmen. Dies erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung.

Der Blutzuckerspiegel kann übermäßig abfallen (Hypoglykämie):

  • Wenn Sie unregelmäßig Mahlzeiten einnehmen oder sie komplett überspringen.
  • wenn es fastet.
  • wenn es unterernährt ist.
  • wenn Sie Ihre Essgewohnheiten ändern.
  • wenn seine körperliche Aktivität zunimmt und die Kohlenhydrataufnahme für diesen Anstieg nicht ausreicht.
  • wenn man Alkohol nimmt, besonders wenn man fastet.
  • wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel oder Naturheilmittel einnehmen.
  • wenn Sie zu hohe Dosen von Gliclazid nehmen.
  • wenn Sie an bestimmten hormonellen Störungen leiden (Dysfunktion der Schilddrüse, der Hypophyse oder der Nebennierenrinde).
  • wenn seine Nieren- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist.

Im Fall eines zu niedrigen Blutzuckerspiegeln können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und Reaktionszeit, Depressionen, Verwirrung, Sprach- oder Sehstörungen, Tremor, Sensibilitätsstörungen, Schwindelgefühl und Impotenz.

Sie können auch die folgenden Symptome auftreten: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstzustände, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, plötzliche akute Schmerzen in der Brust, die in die Umgebung (Angina pectoris) ausstrahlt.

Wenn der Blutzuckerspiegel sinken weiter, kann eine große Verwirrung erleben (Delirium), Krämpfe, Verlust der Selbstkontrolle, Atemnot, Herzkrankheit verlangsamt und Verlust des Bewusstseins.

In den meisten Fällen verschwinden die Symptome von niedrigem Blutzucker sehr schnell, indem sie Zucker in verschiedenen Formen wie Glukosetabletten, Zuckerwürfel, gesüßte Säfte oder Tee nehmen. Es sollte daher immer etwas Zucker mit sich führen (Glukosetabletten, Zuckerklumpen). Denken Sie daran, dass künstliche Süßstoffe nicht wirksam sind. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Ihre Zuckerzufuhr nicht hilfreich ist oder wenn Ihre Symptome erneut auftreten.

Symptome, die auf einen niedrigen Blutzucker zurückzuführen sind, können nicht auftreten, sind weniger offensichtlich, erscheinen langsam oder werden möglicherweise nicht rechtzeitig bemerkt, wenn der Blutzuckerspiegel gesunken ist. Dies kann passieren, wenn Sie ein älterer Patient sind, der bestimmte Medikamente einnimmt (z. B. solche, die auf das zentrale Nervensystem und Betablocker wirken). In stressigen Situationen (z. B. bei Unfällen, Operationen, Fieber usw.) kann Ihr Arzt vorübergehend auf eine Insulintherapie umschalten.

Symptome von hohem Blutes (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid noch nicht in ausreichendem Maße die Blutzuckerspiegel reduziert, wenn es nicht der Behandlung folgte, die von Ihrem Arzt oder in besonderen Stresssituationen verschrieben wurden. Dazu gehören Durst, häufiges Wasserlassen, trockener Mund, trockene Haut und Juckreiz, Hautinfektionen und verminderte Leistungsfähigkeit.

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, sollten ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine Familiengeschichte oder eine Erbkrankheit der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (Veränderung der roten Blutkörperchen) aufweisen, kann eine Senkung der Hämoglobinwerte und ein Abbau von roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Verwendung von DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird bei Kindern aufgrund fehlender Daten in dieser Hinsicht nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können den Diamicron-Effekt verändern?

Andere Arzneimittel und Diamicron 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann erhöht sein und Anzeichen für einen niedrigen Blutzuckerspiegel können auftreten, wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:

Die Wirkung der Senkung des Glukosespiegels im Blut aufgrund von Gliclazid geschwächt werden kann, und Sie können durch die Einstellung eines der folgenden Arzneimittel eine Erhöhung der Blutzuckerspiegel auftreten:

DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung können die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Warfarin) verstärken.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie im Krankenhaus sind, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie DIAMICRON 60 mg einnehmen.

Einnahme von DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung können mit alkoholfreien Lebensmitteln und Getränken eingenommen werden.

Es wird davon abgeraten, Alkohol zu trinken, da dies die Diabeteskontrolle unvorhersehbar verändern kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.

Sie dürfen DIAMICRON 60 mg während der Stillzeit nicht einnehmen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Seine Konzentration oder Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt werden, wenn der Zuckergehalt im Blut zu niedrig ist (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) oder wenn es Sehprobleme als Ergebnis einer solcher Bedingungen entwickelt. Bitte beachten Sie, dass es Ihnen oder anderen Schaden zufügen kann (z. B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen). Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn er das Auto fahren kann, wenn er:

  • häufige Episoden von Blutzuckersenkung (Hypoglykämie).
  • minimale oder nicht offensichtliche Anzeichen von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie).
Diamicron 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Diamicron verwendet: Dosierung

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Dosis wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Blutzuckerspiegel und möglicherweise in Ihrem Urin bestimmt. Änderungen von externen Faktoren (z. B. Gewichtsreduktion, Veränderungen des Lebensstils, Stress) oder Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle können Änderungen der Gliclazid-Dosen erfordern.

Die empfohlene Dosis beträgt eine halbe bis zwei Tabletten (maximal 120 mg) in einer einzigen Anwendung zum Frühstück. Dies hängt von der Reaktion auf die Behandlung ab.

Im Falle der kombinierten Therapie von Diamicron 60 mg modifizierter Freisetzung Tabletten mit Metformin, einem Inhibitor der alpha-Glucosidase, einem Thiazolidindion, einem Inhibitor der Dipeptidyl-Peptidase-4, einem Agonisten des GLP-1 oder Insulin-Rezeptor, wird der Arzt für ihre angemessene Dosis jedes Arzneimittels.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels einen hohen Blutzuckerspiegel verspüren.

Methode und Art der Verabreichung

Zum oralen Gebrauch.

schlucken Sie die Tablette oder die ganze halbe Tablette. Kauen oder zerquetschen Sie sie nicht. Nehmen Sie die Tablette (n) mit einem Glas Wasser zum Frühstück (und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit).

Sie müssen immer eine Mahlzeit einnehmen, nachdem Sie die Tablette (n) eingenommen haben.

Überdosis Was passiert, wenn Sie eine Überdosis von Diamicron genommen haben

Wenn Sie eine größere Menge von DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses. Anzeichen einer Überdosierung sind den Zuckers im Blut die eine Senkung (Hypoglykämie) in Absatz 2 beschrieben Diese Symptome unmittelbar durch die Verwendung von Zucker verbessern können (4 bis 6 Klumpen) oder zuckerhaltig von einer zünftigen Jause oder einer Mahlzeit gefolgt Getränke. Wenn der Patient bewusstlos ist, wenden Sie sich sofort an den Arzt und rufen Sie den Notdienst an.

Das Gleiche muss geschehen, wenn jemand, z. B. ein Kind, das Produkt versehentlich übernommen hat. Sie sollten bewusstlosen Patienten kein Essen oder trinken geben. Stellen Sie sicher, dass immer eine informierte Person in der Lage ist, im Notfall einen Arzt zu rufen.

Wenn Sie die Einnahme von DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung vergessen haben

Es ist wichtig, die Medizin jeden Tag zu nehmen, weil regelmäßige Behandlung effektiver ist. Wenn Sie jedoch eine Dosis DIAMICRON 60 mg vergessen haben, nehmen Sie Ihre nächste Dosis regelmäßig zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von DIAMICRON 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung abbrechen

Da die Behandlung von Diabetes in der Regel ein Leben lang dauert, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Ein Absetzen kann zu erhöhten Blutzuckerspiegeln (Hyperglykämie) führen, was das Risiko für Diabeteskomplikationen erhöht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von DIAMICRON 60 mg haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Diamicron?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist eine Senkung des Blutzuckers (Hypoglykämie). Zu Symptomen und Anzeichen siehe den Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen". Unbehandelt können diese Symptome zu Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit und möglichem Koma führen. Wenn eine Episode mit niedrigem Blutzuckerspiegel schwer oder anhaltend ist, selbst wenn Sie vorübergehend mit Zucker kontrolliert werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Hepatobiliäre Störungen

Es gab vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen, die eine Gelbfärbung der Haut und der Augen verursachen können. Im Falle eines Falles, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Im Allgemeinen verschwinden die Symptome, wenn das Arzneimittel suspendiert ist. Der Arzt entscheidet, ob die Behandlung abgebrochen werden soll.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautreaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz und Nesselsucht, Angioödeme (schnelles Anschwellen von Geweben wie Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Rachen oder Zunge, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können) wurden berichtet. Hautausschläge können dazu führen, dass die Blasen am ganzen Körper verteilt oder die Haut geschält wird.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sie wurden berichtet, nach einer Abnahme der Anzahl der Zellen im Blut (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutzuckerspiegels), Symptome wie Blässe, anhaltende Blutungen, Blutergüsse, Halsentzündungen und Fieber. Diese Symptome verschwinden normalerweise, wenn die Behandlung unterbrochen wird.

Verdauungsstörungen

Bauchschmerzen, Übelkeit, erbrechen, schlechte Verdauung, Durchfall und Verstopfung. Diese Wirkungen werden verringert, wenn DIAMICRON 60 mg wie empfohlen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Augenerkrankungen

Vor allem zu Beginn der Behandlung kann die Sehfähigkeit kurzzeitig gestört sein. Dieser Effekt ist auf Veränderungen des Blutzuckerspiegels zurückzuführen.

Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden folgende unerwünschte Ereignisse beobachtet: schwerwiegende Veränderungen der Anzahl der Blutzellen und allergische Entzündung der Blutgefäßwände, Senkung des Natriumspiegels im Blut (Hyponatriämie), Symptome eines Leberversagens (zB Gelbsucht) die in den meisten Fällen nach der Suspendierung von Sulfonylharnstoffen verschwunden sind, die aber in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was enthält DIAMICRON 60 mg

Der Wirkstoff ist Gliclazid, eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie DIAMICRON 60 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung von DIAMICRON 60 mg sind weiß, länglich, mit einer Bruchlinie und mit "DIA 60" auf beiden Seiten eingeprägt. Die Tabletten sind in Blisterpackungen erhältlich, die in Schachteln mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 oder 500 Tabletten enthalten sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Diamicron sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.