Docetaxel Teva Pharma — Docetaxel

Informationen zu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel, bereitgestellt von EMEA

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Was ist Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Docetaxel enthält. Es ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene) erhältlich. Docetaxel Teva Pharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Docetaxel Teva Pharma analog zu einem "Referenzarzneimittel" ist, das bereits in der Europäischen Union (EU), Taxotere, zugelassen ist.

Wofür wird Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel verwendet?

Docetaxel Teva Pharma wird zur Behandlung folgender Krebsarten eingesetzt:

  • Brustkrebs. Eine Docetaxel Teva Pharma Monotherapie ist indiziert nach dem Versagen anderer Therapien;
  • nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Docetaxel Teva Pharma kann nach dem Scheitern anderer Therapien als Monotherapie verwendet werden. Es kann mit Cisplatin (einer anderen Art von Krebsmedikament) bei Patienten angewendet werden, die keine vorherige Antikrebs-Behandlung erhalten haben;
  • Prostatakrebs, wenn der Tumor nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht. Docetaxel Teva Pharma wird mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmende Arzneimittel) angewendet;

Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel angewendet?

Docetaxel Teva Pharma sollte in Einheiten bei der Verabreichung von Chemotherapie (Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert verwendet werden unter der Aufsicht eines Arztes bei der Verwendung von Chemotherapie qualifiziert. Docetaxel Teva Pharma wird als Infusion verabreicht, die alle drei Wochen eine Stunde lang anhält. Die Dosis, die Dauer der Behandlung und ihre Verwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln hängen von der Art des zu behandelnden Tumors ab. Docetaxel Teva Pharma wird nur verwendet, wenn die Neutrophilenzahl (der Pegel einer Art von weißen Blutkörperchen im Blut vorhanden) normal ist (mindestens gleich 1 500 Zellen / mm 3). Am Tag vor der Verabreichung von Docetaxel Teva Pharma sollte dem Patienten auch Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) verabreicht werden. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften.

Wie funktioniert Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Der Wirkstoff in Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel, gehört zur Gruppe der Krebsmedikamente, die als Taxane bekannt sind. Docetaxel blockiert die Fähigkeit von Zellen, das innere "Skelett" zu zerstören, das es ihnen erlaubt, sich zu teilen und zu vermehren. In Gegenwart des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und enden im Sterben. Docetaxel wirkt auch auf Nicht-Krebszellen, wie z. B. Blutzellen, und dies kann unerwünschte Wirkungen haben.

Welche Studien wurden zu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel durchgeführt?

Das Unternehmen legte Daten zu Docetaxel vor, die aus der wissenschaftlichen Literatur stammen. Das Unternehmen zeigte auch, dass die Lösung Docetaxel Teva Pharma ähnliche Qualitäten wie Taxotere aufweist. Weitere Studien waren nicht erforderlich, da Docetaxel Teva Pharma ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und den gleichen Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.

Was sind die Vorteile und Risiken von Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Da Docetaxel Teva Pharma ein Generikum ist, werden seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels gleichgesetzt.

Warum wurde Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel zugelassen?

Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel) zu dem Schluss, dass im Einklang mit den Bestimmungen der EU-Gesetzgebung, Docetaxel Teva Pharma vergleichbar mit Taxotere bewährt hat. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass, wie im Fall von Taxotere, der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma.

Weitere Informationen zu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

Am 21. Januar 2011 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine in der gesamten Europäischen Union gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt für fünf Jahre, danach kann sie verlängert werden. Letztes Update dieser Zusammenfassung: 11-2010.