Domar — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Pinazepam

DOMAR® 2,5 mg Kapseln
DOMAR® 5mg Kapseln
DOMAR® 10mg Kapseln

Die Domar-Prospekte sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Domar? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE - Anxiolytikum.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN - Angst; Spannung und andere somatische oder psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit ängstlichen Syndrom. Schlaflosigkeit. .

Benzodiazepine werden nur angezeigt, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung oder das Thema zu starken Beschwerden ausgesetzt wird.

Gegenanzeigen Wann sollte Domar nicht benutzt werden?

Myasthenia gravis. Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Schweres Lungenversagen. Schweres Leberversagen. Schlafapnoe-Syndrom.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Domar wissen?

Toleranz: Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von DOMAR® kann sich nach wiederholter Anwendung für einige Wochen entwickeln.

Abhängigkeit: Der Einsatz von DOMAR® kann zur Entwicklung körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer.

Sobald sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Beendigung der Behandlung von Entzugssymptomen begleitet sein. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten.

Rebound-Schlaflosigkeit und Angst: die Unterbrechung der Behandlung ein vorübergehendes Syndrom einführen können, wobei die Symptome, die auf eine Behandlung führte mit Domar® in verstärkter Form wieder auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angst, verschlimmert. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen. Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Behandlungsdauer: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe Dosierung) je nach Indikation, soll aber nicht vier Wochen Schlaflosigkeit überschreiten und acht bis zwölf Wochen bei Angstzuständen, einschließlich einem Zeitraum von Suspension für Schlaflosigkeit und acht bis zwölf Wochen im Falle von Angst, einschließlich einer Phase der allmählichen Aussetzung. Die Verlängerung der Therapie über diese Zeiträume hinaus sollte nicht ohne eine Neubewertung der klinischen Situation erfolgen. Es kann für den behandelnden Arzt hilfreich sein, den Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen hat, dass es von begrenzter Dauer sein wird und genau zu erklären, wie die Dosierung progressiv verringert werden sollte. Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst in Bezug auf talisintomi minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Da die Pinazepam ein Benzodiazepine mit langer Wirkungsdauer ist, ist es nicht ratsam, plötzlicher Übergang von DOMAR unklug plötzlichem Übergang von DOMAR® zu anderer Drogen-basierten benzodiapezine mit kurzer Wirkungsdauer, wie Entzugserscheinungen entwickeln.

Amnesie: DOMAR® kann anterograde Amnesie induzieren. Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und zur Verringerung des Risikos sollte daher festgestellt werden, dass Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe Nebenwirkungen).

Psychiatrische und paradoxe Reaktionen: Im Verlauf der Behandlung kann Erscheinungen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten auftreten. In solchen Fällen sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Spezifische Patientengruppen: DOMAR® sollte Kindern nicht ohne sorgfältige Einschätzung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs gegeben werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe Dosierung). Ebenso wird eine niedrigere Dosis für Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen. DOMAR® ist nicht angezeigt bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, da eine Enzephalopathie auftreten kann. DOMAR® wird nicht für die primäre Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Die DOMAR® sollte nicht allein verwendet wird Depression oder Angst mit Depression (Suizid behandeln kann mit Depressionen (Suizid bei der Behandlung von Depression oder Angst ausgefällt werden kann, bei solchen Patienten gefällt werden). Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch sollte DOMAR® mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

DOMAR® enthält Laktose: Im Falle einer bestätigten Zuckerintoleranz kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Krankenschwester, bevor Sie die Medizin einnehmen.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Lebensmittel können die Wirkung von Domar verändern?

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dieser Einfluss nimmt zu, wenn das Arzneimittel in Kombination mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Kombination mit ZNS-Depressiva: Die zentrale depressive Wirkung kann mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotische Analgetika, Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, bei gleichzeitiger Anwendung erhöht werden, narkotische Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedative Antihistaminika. Bei Analgetika können Antiepileptika, Anästhetika und sedierende Antihistaminika auftreten. Bei Analgetika kann die psychische Euphorie zunehmen.

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die DOMAR®-Aktivität erhöhen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie das Produkt an einer Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, ob sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen sollten, oder beabsichtigen, schwanger zu werden wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, bezüglich der Suspension des Arzneimittels.

Nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreichen. In der weiteren Periode sollte das Medikament nur verabreicht werden, wenn es tatsächlich benötigt wird und unter der direkten Aufsicht des Arztes. Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen wird das Produkt während der späten Phase der Schwangerschaft verabreicht wird, oder während der Arbeit bei hohen Dosen können Effekte bei Neugeborenen verursachen, wie Hypothermie, während der Arbeit in hohen Dosen können Effekte bei Neugeborenen verursachen, wie Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Medikaments.

Auch Kinder von Müttern, die auch Benzodiazepine chronisch in den letzten Stadien nahm, Kinder von Müttern, die Benzodiazepine chronisch während der späteren Stadien der Schwangerschaft getroffen hat, kann eine körperliche Abhängigkeit entwickelt und kann bei einigen fortgeschrittenen Schwangerschaft haben eine körperliche Abhängigkeit entwickelt und kann sein ein gewisses Maß an Entzugserscheinungen in der postnatalen Periode zu entwickeln. Da die Benzodiazepine in der Muttermilch gefunden werden, Benzodiazepine sollten nicht zu den Müttern verschrieben werden, die Brust sind, werden in die Muttermilch ausgeschieden wird, Benzodiazepine sollten nicht zu den Müttern verschrieben werden, die STILLEN.

Auswirkungen AUF DIE FÄHIGKEIT zu fahren oder das Bedienen von Maschinen Dl - Sedation, können sich negativ auf I'amnesia, Konzentrationsstörungen und Beeinträchtigung der Muskelfunktion beeinträchtigen die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Wenn die Schlafdauer nicht ausreicht, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr verändert wird, erhöht werden (siehe Wechselwirkungen).

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Domar benutzt: Dosierung

Die Dosierung von DOMAR® muss vom behandelnden Arzt entschieden werden, da sie abhängig von den Eigenschaften des behandelten Patienten sehr variabel ist; Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden und die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Vor Beginn der Behandlung mit DOMAR® tl, sollte der Patient regelmäßig überprüft werden, um zu verringern, falls nötig, die Dosis oder wie oft Sie und Überdosierung zu verhindern, aufgrund der Ansammlung.

Angst: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg, aufgeteilt in zwei Dosen im Abstand von 12 Stunden. Die Schwere des Falles und die Variabilität der individuellen Reaktion können nach dem Urteil des behandelnden Arztes, empfehlen die Therapie mit einer anderen variablen Dosis zwischen 5 und 20 mg pro Tag fortzusetzen.

Bei älteren Patienten, insbesondere bei geschwächten Patienten, sollte die Anfangsdosis auf 2,5 mg reduziert werden. Die reduzierte Anfangsdosis wird auch bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion empfohlen. Bei der Beurteilung des behandelnden Arztes und nach dem individuellen Ansprechen, kann es anschließend einen Arzt verwendet werden, und in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion, kann es anschließend eine andere Dosierung verwendet werden.

Bei Kindern ist die Anwendung von Benzodiazepinen nicht ratsam; Wenn es jedoch für notwendig erachtet wird, sie zu nutzen, sollte die tägliche Dosis durch den behandelnden Arzt bestimmt werden, unter Berücksichtigung des Gewichts und des Alters des Subjekts.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte regelmäßig neu beurteilt werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte sorgfältig beurteilt werden, insbesondere wenn der Patient beschwerdefrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 8-12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Schlaflosigkeit: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg, die vor dem Zubettgehen eingenommen werden muss. Bei älteren Patienten, besonders wenn geschwächt, sollte die Anfangsdosis 2,5 mg nicht überschreiten; Die reduzierte Anfangsdosis wird auch bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion empfohlen. Nach Meinung des behandelnden Arztes und aufgrund der individuellen Reaktion kann später eine andere Dosierung verwendet werden. anschließend eine andere Dosierung.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Die Dauer der Behandlung variiert in der Regel von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen, bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einem von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen variiert, bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einer Phase der graduellen Suspension.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. Wenn dies der Fall ist, sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Domar genommen haben?

Wie bei anderen Benzodiazepinen, Überdosierung von DOMAR® sollte eine Gefahr für das Leben nicht vorstellen, es sei denn, es begleitende ist die Verwendung von anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol) Bei der Verwaltung eines Arzneimittels, die Möglichkeit, dass andere Stoffe gleichzeitig eingenommen wurden, sollte in Betracht gezogen werden. Nach einer Überdosierung von DOMAR® sollte bei Bewusstlosigkeit des Patienten (oder innerhalb von einer Stunde) erbrechen ausgelöst werden, wenn der Patient bewusstlos ist oder eine Magenspülung mit Atemschutz begonnen hat. Bei Magenspülung mit Atemschutz, wenn der Patient bewusstlos ist. Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte zur Verringerung der Resorption Aktivkohle gegeben werden.In der Notfalltherapie sollte besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden.

Benzodiazepin Überdosierung tritt in der Regel mit unterschiedlichen Graden der zentralen Nervensystem Depression von Obfuscation bis Koma. In den Fällen Iievi, die Symptome des zentralen Nervensystems reichen von der Verschleierung bis zum Koma. In den Iiew-Fällen umfassen die Symptome Obububation, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen können die Symptome Trübung, geistige Verwirrung und Lethargie umfassen. In schweren Fällen können die Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und vieles mehr umfassen Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod. Das "FIumazenil" kann als Gegenmittel nützlich sein.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Domar?

Schläfrigkeit, plötzlicher Schlaf während des Tages, Abstumpfung von Emotionen, verminderte Wachsamkeit, Verwirrung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelrelaxation, Ataxie, Doppelbilder. Diese Phänomene treten meist am Anfang von Muskel, Ataxie, Doppeltsehen auf. Diese Phänomene treten gewöhnlich zu Beginn der Therapie auf und verschwinden gewöhnlich mit anschließender Verabreichung.

Andere Nebenwirkungen wurden gelegentlich berichtet, einschließlich: Magen-Darm-Störungen, Veränderungen des Iibido und Reaktionen auf die Haut. Magen-Darm-Trakt, Veränderungen des Iibido und Reaktionen auf die Haut.

Amnesie: Anterograde Amnesie kann auch in therapeutischen Dosierungen auftreten, aber das Risiko steigt bei höheren Dosen. Amnesische Effekte können mit Veränderungen der höchsten Dosierungen verbunden sein. Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen verbunden sein (siehe besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Depression: Während der Verwendung von DOMAR Während der Verwendung von DOMAR® kann ein depressiver Zustand entlarvt werden und ein vorher bestehender depressiver Zustand kann demaskiert werden.

DOMAR® kann Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen verursachen. Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen.

Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Abhängigkeit: Die Anwendung von DOMAR® (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung körperlicher Abhängigkeit führen: Die Unterbrechung der Therapie kann zu Rückfall- oder Entzugserscheinungen führen (siehe besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Psychische Abhängigkeit kann auftreten, Benzodiazepin-Missbrauch ist möglich.

Ablauf und Konservierung

Das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in der intakten Verpackung, korrekt gelagert.

WARNUNG - Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Paket.

BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL VON DER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AB.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Kapsel: 2,5 mg 5 mg 10 mg.

Es enthält:

AKTIVER PRINZIP:

Pinazepam 2,5 mg 5 mg 10 mg.

EXCIPIENTS 2,5 mg cps: Lactose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Gelatine.

EXCIPIENTS 2,5 mg cps: Lactose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Gelatine.

EXCIPIENTS cps 5 mg und 10 mg: Lactose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Gelatine.

EXCIPIENTS cps 5 mg und 10 mg: Lactose, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Gelatine, Indigotin (E 132), gelbes Eisenoxid (E 172). Indigotin (E 132), gelbes Eisenoxid (E 172).

DARREICHUNGSFORM - DARREICHUNGSFORM - Kapseln zum Einnehmen.

Kapseln zum Einnehmen. Box mit 25 Kapseln à 2,5 mg - Box à 25 Kapseln à 5 mg - Box à 25 Kapseln à 10 Box à 25 Kapseln à 2,5 mg - Box à 25 Kapseln à 5 mg - Packung à 25 Kapseln à 10 mg.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Domar sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.