Domperidon ABC — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Domperidon

DOMPERIDONE ABC 10 mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Domperidon ABC sind für die Pakete verfügbar:

  • DOMPERIDONE ABC 10 mg Tabletten

Indikationen Warum verwenden Sie DOMPERIDON ABC? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Prokinetika

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Erwachsene.

Linderung von Symptomen wie Übelkeit, erbrechen, Gefühl der epigastrischen Nachfüllung, Beschwerden im oberen Bauchbereich, Aufstoßen von Mageninhalt.

Gegenanzeigen Wenn Domperidon ABC nicht verwendet werden soll

DOMPERIDONE ABC ist kontraindiziert bei:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Hypophysentumoren mit Prolaktin-Freisetzung (Prolaktinome).

DOMPERIDONE ABC sollte nicht in Fällen verwendet werden, in denen eine Stimulation der Magenmotilität schädlich sein könnte: gastrointestinale Blutung, mechanische Obstruktion oder Perforation.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Domperidon ABC einnehmen?

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Da Domperidon hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte DOMPERIDONE ABC bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden.

Nierenversagen

Da nur eine sehr kleine Menge des unveränderten Arzneimittels renal ausgeschieden wird, ist es unwahrscheinlich, dass die Dosis einer einzelnen Verabreichung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrigiert werden muss. Bei wiederholter Anwendung sollte die Häufigkeit der Verabreichung je nach Schweregrad der Niereninsuffizienz auf 1 bis 2 Tagesdosen reduziert werden, und die Dosis muss möglicherweise reduziert werden. Solche Patienten bei längerer Therapie sollten regelmäßig überprüft werden.

Verabreichung mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie nicht Domperidon ABC, wenn es in der Therapie mit Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) oral oder über Erythromycin (ein Antibiotikum) oral ist. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen bitten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die nicht von Ihrem Arzt verordnet wurden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Domperidon ABC verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Domperidon wird überwiegend über das CYP3A4-Enzymsystem metabolisiert. In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, die dieses Enzym signifikant inhibieren, zu erhöhten Domperidon-Plasmaspiegeln führen kann. In vivo Interaktionsstudien mit Ketoconazol zeigte eine deutliche Hemmung von Ketoconazol den ersten Pass-Metabolismus von Domperidon CYP3A4-vermittelten. Ketoconazol, Ritonavir und Erythromycin: in Verbindung mit starken CYP3A4 Inhibitoren verschrieben werden, wie beispielsweise die Ergebnisse dieser Studie sollte die Wechselwirkung Domperidon berücksichtigt den Fall getroffen werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

DOMPERIDONE ABC darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies durch den erwarteten therapeutischen Nutzen gerechtfertigt ist. Die Gesamtmenge an Domperidon, die in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird, ist bei der höchsten empfohlenen Dosierung wahrscheinlich niedriger als 7 Mikrogramm pro Tag. Es ist nicht bekannt, ob dies für das Neugeborene gefährlich ist. Daher wird DOMPERIDONE ABC für stillende Mütter nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

DOMPERIDONE ABC hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Information über einige der Zutaten

Die Tabletten enthalten Laktose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern festgestellt hat, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Siehe Abschnitt Nebenwirkungen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Domperidon ABC verwendet: Dosierung

Die mündliche Annahme von DOMPERIDONE ABC wird vor den Mahlzeiten empfohlen. Im Falle der Einnahme nach den Mahlzeiten wird die Absorption des Medikaments eher verlangsamt.

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und 35 kg oder mehr)

Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Nach 4 Wochen sollten die Patienten überprüft werden und die Notwendigkeit, die Behandlung fortzusetzen, sollte erneut bewertet werden.

1 - 2 10 mg Tabletten 3 bis 4 mal täglich mit einer maximalen Tagesdosis von 80 mg.

Die Tabletten sind nicht für Kinder unter 35 kg geeignet.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Domperidon ABC genommen haben

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von Domperidon ABC, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Symptome

Symptome einer Überdosierung können Somnolenz, Agitiertheit, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Orientierungsstörungen und extrapyramidale Manifestationen sein, besonders bei Kindern.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Antidot für Domperidon, aber im Falle einer Überdosierung können Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle nützlich sein. Enge medizinische Überwachung und unterstützende Pflege werden empfohlen.

Anticholinerge und Antiparkinsonmittel können bei der Kontrolle von extrapyramidalen Reaktionen nützlich sein.

Wenn Sie Zweifel an der Anwendung von Domperidon ABC haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Domperidon ABC

Wie alle Arzneimittel kann Domperidon ABC Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Erkrankungen des Immunsystems und der Haut / des Unterhautzellgewebes: sehr selten; anaphylaktischer Schock, allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erstickung, Schwellung des Rachens. In diesem Fall die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Störungen des endokrinen Systems: selten; Anstieg der Prolaktinspiegel.

Psychiatrische Erkrankungen: sehr selten; Aufregung, Nervosität

Erkrankungen des Nervensystems: sehr selten; abnorme Muskelbewegungen oder Zittern, Krämpfe, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. Das Risiko von abnormalen Muskelbewegungen ist bei Säuglingen und Kleinkindern größer als bei Erwachsenen. In diesem Fall die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: sehr selten; Herzfrequenzstörungen (Verlängerung des QT-Intervalls und ventrikuläre Arrhythmien). In diesem Fall die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: selten; gastrointestinale Störungen einschließlich sehr seltener Passagendarmkrämpfe, Durchfall.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: selten; Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Amenorrhoe.

Diagnostische Untersuchungen: sehr selten; abnorme Untersuchungen zur Leberfunktion.

Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Patienten über 60 Jahren oder bei Einnahme von mehr als 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.

Domperidon sollte bei Erwachsenen und Jugendlichen in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden. Domperidon kann einen Anstieg der Prolaktinspiegel verursachen. In seltenen Fällen kann eine solche Hyperprolaktinämie zu neuroendokrinen Nebenwirkungen wie Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Amenorrhoe führen. Extrapyramidale Nebenwirkungen sind bei Säuglingen und Kleinkindern sehr selten und bei Erwachsenen außergewöhnlich. Diese Effekte verschwinden spontan und vollständig mit der Aussetzung der Behandlung.

Andere Nebenwirkungen, die mit dem Zentralnervensystem zusammenhängen, wie Krämpfe, Erregung und Schläfrigkeit, sind ebenfalls sehr selten und werden hauptsächlich bei Säuglingen und Kindern berichtet.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

nicht über 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie die Medizin für Kinder unzugänglich auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

DOMPERIDONE ABC 10 mg Tabletten.

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff: Domperidon 10 mg.

Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, Povidon, Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcaramellose, hydriertes Pflanzenöl, Magnesiumstearat.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

DOMPERIDONE ABC 10 mg Tabletten - 30 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Domperidon ABC sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.