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Drogen: Ein neues Warnsymbol für EU-Lügner

Gelee Drogen


Ein umgekehrtes schwarzes Dreieck. Dies ist das neue Symbol, das bei allen EU-Lügnern im Rahmen der Pläne der Europäischen Arzneimittel-Agentur zur Stärkung der Pharmakovigilanz vorhanden sein wird. Alle in Europa zu überwachenden Drogen müssen die Warnung in Form eines umgekehrten schwarzen Dreiecks entsprechend den neuen Pharmakovigilanz-Regeln melden.

Zu den Arzneimitteln, die das Symbol ab September 2013 tragen, gehören alle Arzneimittel, die einen neuen Wirkstoff enthalten, und alle biologischen Arzneimittel, die nach dem 1. Januar 2011 von der Agentur zugelassen wurden. Alle Behandlungen, die nach der Zulassung zusätzliche Daten benötigen Eingeschränkte Drogen müssen das schwarze Dreieck bis zu diesem Datum melden. Eine vollständige Liste der Medikamente wird in den nächsten Monaten veröffentlicht.

Das Symbol muss sowohl in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als auch auf der Packungsbeilage erscheinen und wird von einem zusätzlichen erklärenden Satz begleitet, der erläutert, wie das Arzneimittel weiteren Kontrollen unterzogen wird. Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe werden ermutigt, Nebenwirkungen zu melden: Neue Etiketten müssen auch die verschiedenen Arten der Meldung eines unerwünschten Ereignisses identifizieren, einschließlich einer elektronischen Benachrichtigung oder Postanschrift.

Laut der EMA ermöglichen diese Änderungen "eine einfache Identifizierung von Humanarzneimitteln, die überwacht werden, und ermutigen zur Meldung negativer Nebenwirkungen bei allen Arzneimitteln". Zusammenfassend müssen Sie in Gegenwart des schwarzen Dreiecks auf das Auftreten von unerwarteten Störungen achten und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, auch wenn das Vorhandensein des Symbols nicht automatisch bedeutet, dass es sich um gefährliche Produkte handelt.

Roberta Ragni.

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