Drospil — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Drospirenon

Drospil 0,02 mg / 3 mg Filmtabletten

Die Packungsbeilagen von Drospil sind für die Pakete verfügbar:

  • Drospil 0,02 mg / 3 mg Filmtabletten

Indikationen Warum benutzen Sie Drospil? Wofür ist es?

  • Drospil ist eine Anti-Baby-Pille und wird verwendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
  • Jede der 24 rosa Tabletten enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, nämlich Drospirenon und Ethinylestradiol.
  • Die 4 weißen Tabletten enthalten keine Wirkstoffe und werden auch als Placebotabletten bezeichnet.
  • Kontrazeptivum Pillen mit zwei Hormonen werden "kombinierte" Pillen genannt.

Gegenanzeigen Wenn Drospil nicht verwendet werden sollte

Allgemeine Hinweise

Bevor Sie mit der Einnahme von Drospil beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2. Es ist besonders wichtig, dass Sie Symptome eines Blutgerinnsels lesen - siehe Abschnitt 2 "Blutgerinnsel".

Bevor Sie mit der Einnahme von Drospil beginnen können, stellt Ihnen Ihr Arzt Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und zu Ihren nahen Verwandten. Ihr Arzt wird auch Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation entscheiden, ob Sie andere Tests durchführen.

Dieses Merkblatt beschreibt mehrere Situationen, in denen die Verwendung von Drospil oder die Drosibilitätsreduktion von Drospil ausgesetzt werden sollte. In diesen Situationen sollten Sie den Geschlechtsverkehr vermeiden oder zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen treffen, z. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. verwenden Sie keine Methoden, die auf biologischen Rhythmen oder Körpertemperatur basieren, da diese Methoden unzuverlässig sein können, da Drospir Änderungen der Körpertemperatur und des Zervixschleims verändert, die normalerweise während des Menstruationszyklus auftreten.

Wie andere hormonelle Kontrazeptiva schützt Drospil nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Verwenden Sie Drospil nicht

Verwenden Sie Drospir nicht, wenn Sie eine der unten aufgeführten Bedingungen haben. Wenn präsentiert eine der unten aufgeführten Bedingungen, fragen Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird mit Ihnen die anderen Verhütungsmethoden diskutieren, die zu seinem Fall besser geeignet sein können.

  • wenn es (oder je hatte) ein Blutgerinnsel in einem Gefäß des Beines (tiefe Venenthrombose, DVT), Lunge (Lungenembolie, EP) oder anderen Organen;
  • wenn Sie wissen, dass Sie eine Störung haben, die die Blutgerinnung beeinflusst, wie Protein-C-Mangel, S-Protein-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Leiden-Faktor-V- oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn es hat eine Operation zu unterziehen, oder wenn Sie für eine lange Zeit hinlegen werden (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“ sehen);
  • wenn Sie jemals gehabt haben, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall;
  • wenn Sie (oder hatten überhaupt) Angina pectoris (eine Bedingung, die starke Schmerzen in der Brust verursacht, und das kann ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein) oder transitorische ischämische Attacke (TIA - temporäre Schlaganfall-Symptome);
  • Wenn Sie eine dieser Krankheiten, die das Risiko von Blutgerinnseln in den arterieller erhöhen könnten:
    • schwerer Diabetes mit Blutgefäßschäden
    • sehr hohe Blutdruck
    • sehr hohe Maß an Fett (Cholesterin und Triglyceride) im Blut
    • eine Krankheit, wie bekannt Hyperhomocysteinämie
    • wenn Sie (oder hatte überhaupt) eine Art von Migräne als „Migräne mit Aura“;
  • wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden (oder in der Vergangenheit gelitten haben)
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden (oder in der Vergangenheit gelitten haben) und Ihre Leber nicht so wirkt, wie sie sollte
  • wenn Sie Nierenprobleme haben (Nierenversagen)
  • wenn Sie einen Lebertumor haben (oder hatten)
  • wenn Sie Brustkrebs haben oder im Verdacht stehen, Brustkrebs oder Geschlechtsorgane zu haben
  • wenn Sie unerklärlichen Blutverlust aus der Vagina haben
  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. In diesem Fall kann Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellung auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Drospil wissen?

Besondere Aufmerksamkeit bei Drospil

Wann sollten Sie einen Arzt aufsuchen?

Sprechen Sie mit einem Arzt dringend.

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die darauf hinweisen können, dass Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein leiden (tiefe Venenthrombose), ein Blutgerinnsel in Ihrer Lunge (Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall (siehe folgenden Abschnitt) Blutgerinnsel (Thrombose) ").

Eine Beschreibung der Symptome dieser schweren Nebenwirkungen gehen auf den Abschnitt „Wie ein Blutgerinnsel zu erkennen.“

In einigen Situationen sollten Sie besondere Vorsicht walten lassen, wenn Sie Drospil oder eine andere Kombinationspille einnehmen, und Ihr Arzt muss sie möglicherweise regelmäßig besuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Bedingungen auf seinen Fall anzuwenden.

Wenn dieser Zustand auftritt oder sich während der Anwendung von Drospil verschlechtert, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

  • wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder hatte
  • wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben
  • wenn Sie Diabetes haben
  • wenn Sie an Depressionen leiden
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche Darmerkrankung);
  • wenn Sie systemischem Lupus erythematodes (SLE, eine Krankheit, die die körpereigenen natürlichen Abwehrkräfte beeinflusst) System;
  • wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom haben (SEU, eine Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht);
  • wenn Sie Sichelzellenanämie haben (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen);
  • wenn Sie hohe Blutfette (Hypertriglyceridämie) oder eine positive Familienanamnese für diesen Zustand haben. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) in Verbindung gebracht;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie längere Zeit liegen (siehe Abschnitt 2 "Blutgerinnsel");
  • Wenn Sie gerade geboren haben, ist das Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln, größer. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange nach der Entbindung die Einnahme von Drospil beginnen kann;
  • wenn Sie eine Entzündung der Venen unter der Haut haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern haben;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und Drospil")
  • wenn Sie eine Bedingung, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder während einer früheren Verwendung von Sexualhormonen (zB Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit namens Porphyrie, Hautausschlag mit Blasen während der Schwangerschaft (Schwangerschafts Herpes erschienen) , eine Erkrankung der Nerven, die plötzliche Bewegungen des Körpers verursacht (Sydenham-Chorea)
  • wenn Sie Flecken von goldbrauner Farbe (Chloasma) haben oder haben, die als "Schwangerschaftsflecken" insbesondere des Gesichtes bekannt sind. In diesem Fall muss die direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht vermieden werden.
  • Wenn Sie an einem hereditären Angioödem leiden, können Produkte, die Östrogen enthalten, Symptome verursachen oder verschlechtern. Es sollte dann sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome von Angioödem wie geschwollenes Gesicht, Zunge und / oder Rachen und / oder Schwierigkeiten beim schlucken oder Nesselsucht mit Schwierigkeiten beim Atmen erleben.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Lebensmittel können die Wirkung von Drospil verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt immer, welche Medikamente oder Kräuterprodukte Sie bereits verwenden. Berichten Sie auch an andere Ärzte oder an den Zahnarzt, der Ihnen die Medikamente verschreibt (oder den Apotheker, der sie bereitstellt), der Drospil verwendet. Ärzte werden Ihnen sagen, ob es angemessen ist, dass Sie weitere Verhütungsmaßnahmen (z. B. Kondome) ergreifen und wenn ja, wie lange.

  • Einige Arzneimittel können dazu führen, dass Drospir weniger wirksam zur Verhinderung einer Schwangerschaft oder zu unerwartetem Blutverlust beiträgt. Unter diesen gibt es Medikamente zur Behandlung von:
  • Drospil kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, zum Beispiel:
    • Arzneimittel, die Cyclosporin oder das Antiepileptikum Lamotrigin enthalten (dies kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit epileptischer Anfälle führen)

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Drospir mit Essen, Trinken und Alkohol

Drospil kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wenn nötig mit einer kleinen Menge Wasser.

Laboruntersuchung.

Wenn Sie einen Bluttest machen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Personal des Testlabors darüber, dass Sie die Pille einnehmen, da orale Kontrazeptiva die Ergebnisse einiger Tests verändern können.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Drospil und Blutgerinnsel

Die Verwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Drospil verursacht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Blutgerinnsels im Vergleich zu Nichtgebrauch. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können sich entwickeln.

  • in den Venen (Zustand "Venenthrombose", "venöse Thromboembolie" oder VTE)
  • in den Arterien (Zustand "arterielle Thrombose", "arterielle Thromboembolie" oder TEA).

Heilung von Blutgerinnseln ist nicht immer vollständig. In seltenen Fällen können schwerwiegende Langzeiteffekte auftreten oder, sehr selten, solche Wirkungen können tödlich sein.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines schädlichen Blutgerinnsels in Verbindung mit Drospil gering ist.

Wie erkenne ich ein Sanguigno Coagulo?

Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Hast du eines dieser Zeichen?Woran leiden Sie wahrscheinlich?
geschwollenes Bein oder langes Bein oder Fußvene, besonders wenn
  • Schmerz oder Empfindlichkeit im Bein, das nur im Stehen oder Gehen gefühlt werden kann
  • erhöhtes Hitzegefühl im betroffenen Bein
  • Variation der Farbe der Haut des Beines, wie Blässe, rötliche oder bläuliche Färbung
Tiefe Venenthrombose
  • plötzliche, ungeklärte Kurzatmigkeit oder Atmung;
  • plötzlicher Husten ohne eine offensichtliche Ursache, mit möglicher Blutemission;
  • akuter Schmerz in der Brust, der beim tiefen Atmen zunehmen kann;
  • schwere Betäubung oder Schwindel;
  • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • starke Schmerzen im Magen
Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einem milderen Zustand wie einer Atemwegsinfektion (z. B. einer Erkältung) verwechselt werden können.
Lungenembolie
Symptome, die häufiger auf einem Auge auftreten:
  • sofortiger Sehverlust o
  • schmerzloses Verschwimmen des Sehens, das zum Verlust der Sehkraft führen kann
Thrombose der Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
  • Schmerz, Unbehagen, Gefühl von Druck oder Schweregefühl in der Brust Gefühl von Druck oder Fülle in der Brust, einem Arm oder unter dem Brustbein;
  • Völlegefühl, Verdauungsstörung oder Erstickung;
  • Unbehagen am oberen Teil des Körpers, der nach hinten, nach Kiefer, Hals, Armen und Bauch ausstrahlt;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • beschleunigte oder unregelmäßige Herzschläge
Herzinfarkt
  • Taubheit oder plötzliche Schwäche des Gesichts, eines Armes oder eines Beines, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Schwierigkeit, mit einem oder beiden Augen zu sehen;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche Migräne, schwer oder anhaltend, ohne bekannte Ursache;
  • Verlust von Wissen oder Ohnmacht mit oder ohne Krämpfe.
Manchmal können Schlaganfall-Symptome kurz sein, mit fast sofortiger und vollständiger Genesung, aber Sie sollten immer noch dringend einen Arzt kontaktieren, da Sie das Risiko eines erneuten Schlaganfalls haben.
Schlaganfall
  • die Schwellung und die hellblaue Färbung der Gliedmaße;
  • starke Schmerzen im Magen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße blockieren

COAGULI SANGUIGNI IN EINEM FAHRZEUG

Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet?

  • Die Verwendung von kombinierten hormonelle Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen sind jedoch selten. In den meisten Fällen treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Bein- oder Fußvene bildet, kann dies zu tiefer Venenthrombose (TVT) führen.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel aus dem Bein bewegt und in die Lunge gelangt, kann es zu einer Lungenembolie kommen.
  • Sehr selten kann sich das Gerinnsel in einem anderen Organ wie dem Auge (Netzhautvenenthrombose) bilden.

Wann besteht das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln?

Das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln, ist im ersten Jahr, wenn ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum zum ersten Mal eingenommen wird, am größten. Das Risiko kann auch höher sein, wenn es auf einem kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln (das gleiche Medikamente oder ein anderes Arzneimittel) nach einer Pause von 4 oder mehr Wochen in Anspruch zu nehmen beginnt.

Nach dem ersten Jahr ist das Risiko reduziert, aber es ist immer etwas höher als wenn Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum verwenden würden.

Wenn Drospir gestoppt wird, normalisiert sich innerhalb weniger Wochen das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln.

Was ist das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln?

Das Risiko hängt von Ihrem natürlichen VTE-Risiko und der Art des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums ab, das Sie einnehmen.

Das Risiko, mit Drospil ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge (TVP oder EP) zu entwickeln, ist gering.

Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, entwickeln etwa 2 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.

Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum mit Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat, etwa 5-7, einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.

Etwa 10.000 Frauen, die ein Drospirenon-haltiges Hormonpräparat, wie Drospil, etwa 9-12 einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.

Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, hängt von Ihrer medizinischen Vorgeschichte ab (siehe "Faktoren, die das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels erhöhen" weiter unten).

Gefahr der Entwicklung eines Blutgerinnsels in einem Jahr
Frauen, die keinen kombinierten Pille / Patch / Hormonring verwenden, die nicht schwanger sindUngefähr 2 Frauen von 10.000
Frauen, die eine kombinierte hormonelle Antibabypille verwenden, die Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthältUngefähr 5-7 Frauen von 10.000
Frauen, die Drospil verwendenUngefähr 9-12 Frauen von 10.000

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln

Das Risiko, ein Blutgerinnsel mit Drospil zu entwickeln, ist gering, aber einige Bedingungen führen dazu, dass es zunimmt. Das Risiko ist größer:

  • wenn Sie übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg / m2);
  • wenn einer seiner nahen Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, einer Lunge oder einem anderen Organ hatte (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall könnte sie eine erbliche Blutgerinnungsstörung haben;
  • wenn es muss operiert werden, oder wenn es aufgrund einer Verletzung oder Krankheit hinlegt für längere Zeit bleiben muss, oder wenn er ein Bein in Gips hat. Es kann notwendig sein, Drospir ein paar Wochen vor der Operation oder während der Zeit, wenn es weniger mobil ist, zu stoppen. Wenn Sie die Einnahme von Drospil abbrechen sollten, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme von Drospir beginnen können.
  • wenn es älter wird (vor allem über 35 Jahre);
  • wenn du weniger als vor ein paar Wochen geboren hast.
  • Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, erhöht sich, wenn Sie mehr Bedingungen dieses Typs haben.
  • 4 Stunden) kann das Risiko einer Blutgerinnselbildung vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn Sie einige der anderen aufgeführten Risikofaktoren haben.
  • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie daran zu hindern, Drospil einzunehmen.
  • Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen ändert, während Sie Drospil anwenden, z. B. wenn ein naher Verwandter ohne erkennbaren Grund eine Thrombose hat oder wenn Sie viel zunehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

COAGULI SANGUIGNI IN EINER ARTERIE.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Wie Blutgerinnsel in einer Vene können Blutgerinnsel in einer Arterie ernsthafte Probleme verursachen, zum Beispiel können sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Arterie zu entwickeln.

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall in Verbindung mit Drospil sehr gering ist, jedoch steigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (über 35 Jahre);
  • wenn er raucht. Wenn Sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum wie Drospil verwenden, sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie mit dem Rauchen nicht aufhören können und wenn Sie über 35 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, eine andere Art von Verhütungsmittel zu verwenden;
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hat (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall haben Sie möglicherweise auch ein hohes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.
  • wenn Sie oder ein naher Verwandter einen hohen Fettgehalt in Ihrem Blut haben (Cholesterin oder Triglyceride);
  • wenn Sie an Migräne leiden, insbesondere Migräne mit Aura;
  • wenn Sie irgendwelche Herzprobleme haben (Klappenfehler, eine Herzrhythmusstörung, Vorhofflimmern genannt);
  • wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie mehr als eine dieser Erkrankungen haben oder wenn eine dieser Erkrankungen besonders schwerwiegend ist, kann das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, noch höher sein. Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen ändert, während Sie Drospil zum Beispiel verwenden, wenn Sie mit dem rauchen beginnen, wenn ein naher Verwandter ohne bekannten Grund eine Thrombose darstellt oder wenn Sie viel Gewicht erhöhen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Drospil und der Tumor

Das Vorhandensein von Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Kombinationspille verwenden, etwas häufiger beobachtet als bei denjenigen, die sie nicht anwenden, aber es ist nicht bekannt, ob dies auf eine Behandlung zurückzuführen ist. Zum Beispiel kann die höchste Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die die Pille verwenden, auf eine höhere Häufigkeit der medizinischen Untersuchungen zurückzuführen sein, denen sie unterzogen werden. Der Ausbruch von Brusttumoren nimmt nach der Unterbrechung der Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva allmählich ab. Es ist wichtig, Ihre Brüste regelmäßig zu überprüfen und Ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Sie Knötchen bemerken.

In seltenen Fällen wurden benigne Tumore der Leber bei Pille-Anwendern und in noch weniger Fällen maligne Lebertumoren beobachtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche starke Bauchschmerzen haben.

Intermetrische Blutung

In den ersten Monaten der Einnahme von Drospir können unerwartete Blutungen auftreten (außerhalb der Tage der Einnahme der Placebo-Tabletten). Tritt diese Blutung länger als einige Monate auf oder tritt sie nach mehreren Monaten auf, muss der Arzt die Ursache beurteilen.

Was ist zu tun, wenn die Menstruation während der Einnahme der Placebotabletten nicht auftritt?

Wenn Sie alle aktiven rosa Tabletten korrekt eingenommen haben, kein Erbrechen oder schwerer Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es höchst unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind.

Wenn die erwartete Blutung nicht zweimal hintereinander auftritt, hat möglicherweise eine Schwangerschaft begonnen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Beginnen Sie die neue Medizinblase erst, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Drospil nicht einnehmen. Wenn Sie bemerken, dass Sie schwanger sind, während Sie Drospil einnehmen, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie schwanger sind, können Sie die Einnahme von Drospir jederzeit abbrechen (siehe auch "Wenn Sie die Einnahme von Drospir abbrechen").

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillen

Generell ist die Anwendung von Drospil während des Stillens nicht ratsam. Wenn Sie die Pille während der Stillzeit einnehmen möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen darüber vor, dass die Verwendung von Drospil die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Drospil enthält Lactose.

Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme von Drospil an Ihren Arzt.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Drospil verwendet: Dosierung

Jede Blisterpackung enthält 24 aktive rosa Tabletten und 4 weiße Placebotabletten.

Die Tabletten mit den zwei verschiedenen Farben sind der Reihe nach angeordnet. Ein Streifen enthält 28 Tabletten.

Nehmen Sie täglich eine Drospil-Tablette ein, gegebenenfalls mit etwas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Verwechseln Sie die Tabletten nicht: Nehmen Sie die ersten 24 Tage eine rosa Tablette und dann die letzten 4 Tage eine weiße Tablette. Dann müssen Sie sofort beginnen, einen neuen Streifen von Tabletten (24 rosa Tabletten und dann 4 weiße Tabletten) zu nehmen. Es besteht daher kein Abstand zwischen der Aufnahme von zwei Streifen.

Angesichts der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten ist es notwendig, mit der ersten Tablette im oberen linken Teil des Streifens zu beginnen, dann weiter zu gehen, um die anderen Tabletten jeden Tag zu nehmen. Um sicherzustellen, dass die Reihenfolge korrekt ist, befolgen Sie die Richtung der Pfeile auf dem Streifen.

Vorbereitung des Streifens

Um Ihnen das Einprägen zu erleichtern, wird jeder Drospil-Streifen mit 7 Klebeetiketten geliefert, die die 7 Tage der Woche anzeigen. Wählen Sie das Klebeetikett, das den Wochentag anzeigt, an dem die Tablettenaufnahme beginnt. Wenn Sie beispielsweise mittwochs Ihre Tabletten einnehmen, verwenden Sie den Aufkleber mit der Aufschrift "MER".

Kleben Sie das Tagesetikett oben auf den Blister, gekennzeichnet mit der Aufschrift "Klebeetikett hier einfügen", so dass der erste Tag auf dem mit der Nummer "1" gekennzeichneten Tablett steht. Eine Tablette wird über jeder Tablette angezeigt, so dass sie überprüfen kann, ob sie eine bestimmte Pille genommen hat. Die Pfeile geben die Reihenfolge an, in der die Pillen eingenommen werden.

Während der 4 Tage, an denen Sie die weißen Placebotabletten einnehmen (die Tage des Placebos), sollte ein Blutverlust (sogenannte Entzugsblutung) auftreten. Dies tritt normalerweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der letzten aktiven rosa Drospil-Tablette auf. Nach der Einnahme der letzten weißen Tablette muss ein neuer Streifen beginnen, unabhängig davon, ob die Blutung noch andauert oder nicht. Dies bedeutet, dass jeder Streifen von Tabletten am selben Tag der Woche begonnen werden sollte und dass Entzugsblutungen an denselben Tagen jeden Monats auftreten sollten.

Wenn Sie Drospil nach diesem Verfahren anwenden, sind Sie selbst während der vier Tage der Einnahme der Placebotabletten vor Schwangerschaften geschützt.

Wenn der erste Streifen starten kann

Nehmen Sie Drospil am ersten Tag des Zyklus (dh am ersten Tag der natürlichen Menstruation) ein. Wenn Sie Drospir am ersten Tag des Zyklus einnehmen, sind Sie sofort vor ungewollten Schwangerschaften geschützt. Sie können die Tabletten auch zwischen dem 2. und 5. Zyklustag einnehmen, aber in diesem Fall müssen Sie während der ersten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (z. B. Kondome) anwenden.

  • Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptivum, kombinierte Pille, Vaginalring oder transdermales Pflaster

Sie können mit der Einnahme von Drospil beginnen, vorzugsweise einen Tag nach der letzten Einnahme der letzten aktiven Tablette Ihres letzten Kontrazeptivums, spätestens am Tag nach dem tablettenfreien Intervall Ihres vorherigen Kontrazeptivums (oder danach letzte Tablette inaktiv des vorherigen Kontrazeptivums). Beachten Sie beim Übergang vom Vaginalring oder vom transdermalen Pflaster den Rat des Arztes.

  • Umstellung von einem Progestogen-Kontrazeptivum (nur Gestagen-Pille, Injektion, Implantat oder Intrauterin-freisetzendes Gestagen-Gerät (IUP))

Wenn Sie zuvor die Pille Gestagen-verwendet haben, kann jederzeit zu Drospil wechseln (wenn Sie zuvor ein Implantat verwendet oder ein IUP kann am Tag ihrer Entfernung starten, wenn er eine injizierbare am Tag verwendet, die geübt werden sollen, die nächste Injektion), aber in allen diesen Fällen muss zusätzlicher kontrazeptiver Schutz (zum Beispiel Kondom) für die ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten verwendet werden.

  • Nach einer Abtreibung

Befolgen Sie den Rat des Arztes.

  • Nach der Lieferung

Sie können mit der Einnahme von Drospir zwischen 21 und 28 Tagen nach der Geburt beginnen. Wenn Sie nach dem 28. Tag beginnen, müssen Sie während der ersten sieben Tage der Anwendung von Drospil auch eine sogenannte Barrieremethode (z. B. ein Kondom) anwenden. Wenn Sie nach der Geburt Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie (wieder) mit der Einnahme von Drospil beginnen, stellen Sie sicher, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie auf den nächsten Menstruationszyklus.

  • Wenn Sie Stillen und nach der Geburt wieder (wieder) Drospil einnehmen möchten

Lesen Sie den Abschnitt "Stillen".

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher wissen, wann Sie anfangen sollen.

Wenn Sie vergessen haben, Drospil einzunehmen

Die letzten 4 Tabletten der 4. Reihe des Streifens sind Placebotabletten. Wenn Sie vergessen, eine dieser Tabletten einzunehmen, hat dies keinen Einfluss auf die Zuverlässigkeit von Drospil. Werfen Sie die vergessene Placebo-Tablette weg.

Wenn Sie vergessen, eine aktive rosa Tablette (die Tabletten mit den Nummern 1 bis 24 auf dem Striblister) zu nehmen, sollten Sie sich wie folgt verhalten:

  • Bei einer Verspätung von weniger als 12 Stunden bei Einnahme der Tablette wird der Empfängnisschutz nicht reduziert. Nehmen Sie dann die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die Tabletten dann nach der üblichen Zeit wieder auf.
  • Bei einer Verzögerung von mehr als 12 Stunden bei Einnahme der Tablette könnte der Kontrazeptionsschutz reduziert werden. Je größer die Anzahl der vergessenen Tabletten ist, desto größer ist das Risiko einer möglichen Schwangerschaft.

Das Risiko eines unvollständigen Verhütungsschutzes ist größer, wenn Sie die Einnahme einer rosafarbenen Tablette am Anfang oder am Ende des Streifens vergessen. Daher müssen Sie die folgenden Anweisungen befolgen (siehe auch das folgende Diagramm):

  • Mehr als 1 Tablette in dem Streifen vergessen

Kontaktieren Sie Ihren Arzt.

  • Eine vergessene Tablette zwischen den Tagen 1 - 7 (erste Reihe)

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig am selben Tag einzunehmen. Fahren Sie mit der Einnahme der Tabletten nach der üblichen Zeit fort und wenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen an, zum Beispiel Kondome. Wenn Sie die Woche vor dem Vergessen der Tablette Sex hatten, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

  • Eine vergessene Tablette zwischen den Tagen 8 - 14 (zweite Reihe)

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig am selben Tag einzunehmen. Fahren Sie fort, die Tabletten nach der üblichen Zeit zu nehmen. Der Schutz vor einer Schwangerschaft wird nicht reduziert und muss keine weiteren Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.

  • Eine vergessene Tablette zwischen den Tagen 15 - 24 (dritte oder vierte Reihe)

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

  1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig am selben Tag einzunehmen. Fahren Sie fort, die Tabletten nach der üblichen Zeit zu nehmen. Anstatt die weißen Placebotabletten der Verpackung in Gebrauch zu nehmen, den Abfall und einen neuen Streifen zu beginnen (das Anfangsdatum der Einnahme ist indifferent). Eine Menstruation tritt am ehesten am Ende der zweiten Packung auf - bei Einnahme von weißen Placebotabletten , während der Einnahme der Tabletten in der zweiten Packung können jedoch leichte Blutungen oder Menstruationsblutungen auftreten.
  2. Sie können auch die Einnahme von rosa Aktivtabletten abbrechen und die 4 weißen Placebotabletten direkt einnehmen (bevor Sie die Placebotabletten einnehmen, beachten Sie den Tag, an dem Sie Ihre Tablette vergessen haben). Wenn Sie eine neue Packung am selben Tag der Woche wie immer beginnen möchten, nehmen Sie die Placebotabletten für weniger als 4 Tage. Wenn Sie eine der beiden obigen Empfehlungen befolgen, sind Sie vor einer möglichen Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie mehrere Tabletten aus Ihrer Packung vergessen haben und an den Tagen, an denen Sie Ihre Placebotabletten einnehmen, keine Blutung mehr auftreten, können Sie schwanger sein. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie eine neue Packung beginnen.

Was tun bei Erbrechen oder schwerem Durchfall?

Bei Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach den Tabletten aktiv rosa oder schweren Durchfall auftritt, besteht das Risiko, dass die Wirkstoffe in der Pille enthalten sind, nicht vollständig vom Körper aufgenommen. Diese Situation ähnelt der Vergesslichkeit einer Tablette. Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie möglich eine weitere rosa Tablette aus einer Reservepackung. Wenn möglich, nehmen Sie die Pille innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit ein. Wenn dies nicht möglich ist oder wenn bereits 12 Stunden vergangen sind, sollten Sie den Ratschlägen im Abschnitt "Wenn Sie die Einnahme von Drospil vergessen haben" folgen.

Verzögerung der Menstruation: Was Sie wissen müssen

Obwohl es nicht empfohlen wird, ist es möglich, die Menstruation zu verzögern, indem man die weißen 4-reihigen Placebotabletten nicht einnimmt und sofort zu einem neuen Drospir-Streifen wechselt und ihn beendet. Während der Verwendung des zweiten Streifens kann ein leichter Blutverlust oder ähnlich wie bei der Menstruation auftreten. Beenden Sie den zweiten Streifen, indem Sie die 4 weißen Tabletten der 4. Reihe nehmen. Also starte einen neuen Streifen. Sie können sich von Ihrem Arzt beraten lassen, bevor Sie sich entscheiden, den Menstruationszyklus zu verschieben.

Ändern Sie den ersten Tag der Menstruation: was Sie wissen müssen

Wenn Sie die Tabletten gemäß den Anweisungen einnehmen, beginnt der Menstruationszyklus während der Einnahme der Placebotabletten. Wenn Sie den Starttag des Zyklus ändern wollen, reduzieren die Anzahl der Placebo-Tage - wenn das die weißen Placebotabletten nimmt - (aber nie erhöhen - 4 Tage es das Maximum). Zum Beispiel nimmt er beginnt, wenn der Tag der Placebo-Tabletten am Freitag, und Sie wollen es bis Dienstag verschieben (3 Tage früher) startet eine neue Packung 3 Tage früher als üblich. Während dieser Zeit kann kein Blutverlust auftreten. Später können Sie eine leichte Blutung oder ähnlich der Menstruation bemerken.

Wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie aufhören, Drospil zu verwenden.

Sie können die Einnahme von Drospil jederzeit einstellen. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat zu anderen verlässlichen Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Drospil und warten Sie, bis die natürliche Menstruation auftritt, bevor Sie mit der Empfängnis beginnen. Dies erleichtert die Berechnung des voraussichtlichen Liefertermins. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Drospir eingenommen haben?

Es gibt keine Berichte über schädliche Auswirkungen nach der Einnahme von zu vielen Drospil Tabletten.

Wenn Sie mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen haben, können Symptome wie Übelkeit oder erbrechen auftreten. Jüngere Mädchen können Ausfluss haben.

Wenn Sie zu viele Drospir Tabletten eingenommen haben oder wenn Sie festgestellt haben, dass ein Kind davon eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Drospil?

Drospil kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, insbesondere wenn Sie schwer oder anhaltend sind oder wenn sich Ihre Gesundheit aufgrund von Drospil verändert hat, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Blutgerinnsel in den arteriellen (arterielle Thromboembolie (TEA)) Entwicklung ist in allen Frauen, die hormonellen Verhütungsmittel kombiniert nehmen. Ausführlichere Informationen zu den verschiedenen Risiken, die sich aus der Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ergeben, finden Sie in Abschnitt 2 "Was Sie vor der Anwendung von Drospil wissen sollten".

Die folgende Liste zeigt die Nebenwirkungen, die mit der Verwendung von Drospil verbunden sind:

Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Benutzern pro 100 auf):

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Benutzern pro 1.000 auf):

Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Benutzern pro 10.000 auf):

Die Möglichkeit, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, kann besser sein, wenn es einen anderen Zustand aufweist, der dieses Risiko erhöht (siehe Abschnitt 2 für Weitere Informationen zu Bedingungen, die das Risiko von Blutgerinnseln und die Symptome eines Blutgerinnsels erhöhen).

Die folgenden Nebenwirkungen, deren Frequenz sich jedoch nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden: Überempfindlichkeits, Erythema multiforme (Hautausschlag mit Rötung oder Geschwüren in der Form des Ziels) wurden ebenfalls berichtet.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Drospil?

Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Drospirenon.

  • Jede aktive rosafarbene Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
  • Die weißen Filmtabletten enthalten keine aktiven Bestandteile.

Die anderen Komponenten sind:

  • Mit rosa Film überzogene aktive Tabletten:
    • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorgelatinierte Stärke (Mais), Povidon (E1201), Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (E572).
    • Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).
  • Inaktive Filmtabletten von weißer Farbe:
    • Tablettenkern: wasserfreie Lactose, Povidon (E1201), Magnesiumstearat (E572).
    • Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.

Wie Drospir aussieht und Inhalt der Packung

  • Jede Drospil-Blisterpackung enthält 24 aktive rosafarbene Filmtabletten, die in der 1., 2., 3. und 4. Reihe des Streifens positioniert sind, und 4 Placebo-überzogene Tabletten, die in Reihe 4 angeordnet sind.
  • Sowohl die rosafarbenen Tabletten als auch die weißen Drosil-Tabletten sind Filmtabletten, d. H. Der Tablettenkern ist beschichtet.
  • Drospil ist in Packungen mit 1, 3, 6 und 13 Blistern erhältlich, die jeweils 28 (24 + 4) Tabletten enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Drospil sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.