Efferalgan — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Paracetamol

Efferalgan LATTANTS 80 mg Zäpfchen
Efferalgan ERSTE KINDHEIT 150 mg Zäpfchen
Efferalgan CHILDREN 300 mg Zäpfchen

Die illustrativen Broschüren von Efferalgan sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Efferalgan? Wofür ist es?

Efferalgan LATTANTS 80 mg Zäpfchen.

Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und fieberhaften Zuständen bei Säuglingen.

EFFERALGAN ERSTE KINDHEIT 150 mg Zäpfchen.

Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und fieberhaften Zuständen bei Kindern.

Efferalgan CHILDREN 300 mg Zäpfchen.

Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und fieberhaften Zuständen bei Kindern.

Gegenanzeigen Wenn Efferalgan nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Hydrochlorid (Vorstufe von Paracetamol) Propacetamol oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schweres hepatozelluläres Versagen und aktive Lebererkrankung. Paracetamol-basierte Arzneimittel sind bei Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Efferalgan wissen?

Paracetamol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min) oder eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung zurückgehalten werden.

Mit Vorsicht bei chronischen Alkoholismus, eine übermäßige Aufnahme von Alkohol (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion), Dehydrierung, Hypovolämie.

Bei Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel mit Vorsicht anwenden.

Stellen Sie bei der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels sicher, dass es nicht den gleichen Wirkstoff enthält. Als ob Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Bevor Sie weitere Medikamente einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe auch den Abschnitt "Interaktionen".

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Efferalgan verändern?

Informationen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Paracetamol kann die Möglichkeit von Nebenwirkungen erhöhen, wenn es gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird.

Die Verabreichung von Paracetamol kann mit der Bestimmung von Harnsäure (unter Verwendung des Phosphowolframsäure-Verfahrens) und mit dem Blutzucker (durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) stören.

Während der Behandlung mit oralen Antikoagulanzien wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.

Patienten werden mit Rifampicin, Cimetidin oder mit Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin sollte Paracetamol mit äußerster Vorsicht verwenden und nur unter ärztlicher Aufsicht.

Patienten, die mit Phenytoin behandelt werden, sollten die Einnahme von hohem und / oder chronischem Paracetamol vermeiden.

Es muss eine Verringerung der Dosis von Paracetamol berücksichtigt werden, wenn gleichzeitig mit Probenecid gegeben.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Nicht länger als 10 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt verabreichen.

Längere oder hohe Dosen des Produkts können eine Hochrisiko-Hepatopathie und Veränderungen verursachen, auch ernsthafte, durch die Nieren und Blut getragen werden.

Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie die Blutabfälle zu überwachen.

Nicht während der chronischen Behandlung mit Medikamenten verabreichen, die zur Induktion von Leber Monooxygenase oder bei Einwirkung von Substanzen führen können, die diese Wirkung haben können.

Im Falle von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung zurückgehalten werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat. Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft und Stillzeit ist begrenzt.

Schwangerschaft

Epidemiologische Daten zur Anwendung therapeutischer Dosen von oralem Paracetamol zeigen, dass keine Nebenwirkungen bei Schwangeren oder auf die Gesundheit des Fötus oder bei Neugeborenen auftreten. Reproduktionsstudien mit Paracetamol zeigten keine Fehlbildungen oder fetotoxischen Wirkungen. nur nach sorgfältiger Nutzen / Risiko-Verhältnis Paracetamol sollte jedoch während der Schwangerschaft verwendet werden.

Laktation

Paracetamol wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Hautausschlag wurde bei gestillten Säuglingen berichtet. Die Verabreichung von Paracetamol gilt jedoch als mit dem Stillen vereinbar. Bei der Verabreichung von Paracetamol an stillende Frauen ist jedoch Vorsicht geboten.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Efferalgan verwendet: Dosierung

Art der Verabreichung

Rektale Verwendung.

Dosierung

Die auf dem Körpergewicht basierenden Dosierungspläne müssen bei Kindern eingehalten werden, und dementsprechend muss die geeignete Formulierung gewählt werden.Die Korrelation zwischen Alter und Gewicht ist nur indikativ.

Aufgrund des Risikos lokaler Toxizität werden Suppositorien nicht mehr als 4-mal täglich empfohlen und die Dauer der Behandlung mit dem Rektum sollte so kurz wie möglich sein. Ergänzung bei Durchfall wird nicht empfohlen.

EFFERALGAN LATTANTS 80 mg Zäpfchen.

Diese Formulierung ist für Säuglinge mit einem Körpergewicht zwischen 4 kg und 7 kg (zwischen 1 und 6 Monaten) vorgesehen.

Die Dosierung ist ein Zäpfchen von 80 mg, wiederholt werden, falls notwendig, nach einem Intervall von mindestens 6 Stunden, nicht auf die 3 Zäpfchen zur Gewicht Säugling pro Tag überschreiten weniger als 5 kg und 4 Zäpfchen pro Tag für Säuglinge Gewicht gleich oder mehr als 5 kg.

EFFERALGAN ERSTE KINDHEIT 150 mg Zäpfchen.

Diese Formulierung ist für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 8 kg und 13 kg (zwischen 6 Monaten und ungefähr 2 Jahren) reserviert. Die Dosierung ein Suppositoriums 150 mg, wiederholt werden, falls notwendig, nach einem Intervall von mindestens 6 Stunden, nicht auf die 3 Zäpfchen für Kinder zu überschreiten mit einem Gewicht unter 10 kg und vier Zäpfchen pro Tag für Kinder mit einem Gewicht gleich oder größer bei 10 kg.

EFFERALGAN CHILDREN 300 mg Zäpfchen.

Diese Formulierung ist für Kinder zwischen 14 und 28 kg (zwischen 2 und 9 Jahren) reserviert. Die Dosierung ist ein Suppositorium 300 mg, wiederholt werden, falls notwendig, nach einem Intervall von mindestens 6 Stunden, nicht auf die 3 Zäpfchen für Kinder zu überschreiten mit einem Gewicht unter 20 kg und vier Zäpfchen pro Tag für Kinder mit einem Gewicht gleich oder größer bei 20 kg.

Häufigkeit der Verabreichung

regelmäßige Verabreichung vermeidet die Schwankungen in der Höhe der Schmerzen oder Fieber. Bei Kindern sollte der Abstand zwischen den Dosen regelmäßig sein, sowohl während des Tages als auch in der Nacht, und sollte vorzugsweise mindestens 6 Stunden betragen.

Nierenversagen

Im Fall einer schweren Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min), sollte das Intervall zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen.

Überdosis Was passiert, wenn Sie eine Überdosis von Efferalgan genommen haben

Es besteht die Gefahr von Vergiftungen, insbesondere bei Patienten mit einer Lebererkrankung, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein.

Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden und sind: Übelkeit, erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Übelkeit und Schwitzen.

Eine Überdosierung mit akuter Einnahme von 7,5 g oder mehr von Paracetamol bei Erwachsenen und 140 mg / kg Körpergewicht bei Kindern verursacht Leberzytolyse, die in den vollständigen und irreversible Nekrose entwickeln können, was zu einem hepatozellulärem Insuffizienz, metabolische Azidose und Enzephalopathie der gegebenen führen zu Koma und Tod. Zugleich sind sie ein höheres Maß an Leber Transaminasen beobachtet (AST, ALT), Laktatdehydrogenase und Bilirubin, zusammen mit einer Abnahme des Prothrombin-Wertes, der von 12 bis 48 Stunden nach der Verabreichung zeigen. Klinische Symptome von Leberschäden treten in der Regel nach nur einem oder zwei Tagen, und ein Maximum nach 3-4 Tagen erreichen.

Notmaßnahmen

  • Sofortiger Krankenhausaufenthalt.
  • Vor Beginn der Behandlung nimmt eine Blutprobe Plasmaspiegel von Paracetamol, um zu bestimmen, so bald wie möglich, jedoch nicht früher als vier Stunden nach der Überdosierung.
  • schnelle Beseitigung von Paracetamol durch Lavage.
  • Die Behandlung nach der Verabreichung einer Überdosis enthält dell'antidoto, N- Acetylcystein (NAC), durch intravenöse oder orale Route, falls möglich, innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme. Die NAC kann aber gibt eine gewisses Maß an Schutz auch nach 16 Stunden.
  • Eine symptomatische Behandlung.

Sie müssen zu Beginn der Behandlung aus Lebertests, die alle 24 Stunden wiederholt werden.

In den meisten Fällen zurückkehren Lebertransami in einer bis zwei Wochen mit voller Erholung der Leberfunktion normal. In sehr schweren Fällen jedoch können Sie eine Lebertransplantation benötigen.

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von Efferalgan sofort benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder kontaktieren Sie Ihr nächstes Krankenhaus gebracht.

Wenn Sie irgendwelche Zweifel AUF DIE VERWENDUNG VON Efferalgan haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Efferalgan

Wie alle Arzneimittel kann Efferalgan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Mit der Anwendung von Paracetamol wurden Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere einschließlich Erythema multiforme berichtet, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem berichtet, Larynxödem, anaphylaktischer Schock. Darüber hinaus ist die folgenden Nebenwirkungen: hat Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, eingeschränkte Leberfunktion und Hepatitis, Veränderungen der Niere (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), Magen-Darm-Reaktionen und Schwindel berichten.

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, von denen einige bereits oben erwähnt, mit der Verabreichung von Paracetamol verbunden ist, aus dem Post-Marketing-Surveillance entstehen. Die Häufigkeit der unten berichteten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.


Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie Neutropenie Leukopenie
Veränderungen des Magen-Darm-TraktesDurchfall Bauchschmerzen
Veränderungen des hepatobiliären SystemsErhöhte Leberenzyme
Veränderungen des ImmunsystemsAnaphylaktischer Schock Quitten-Ödem Überempfindlichkeitsreaktionen
Diagnostische UntersuchungenVerminderte INR-Werte Erhöhte INR-Werte
Veränderungen der Haut und des UnterhautgewebesUrtikaria Erythemausschlag
GefäßerkrankungenHypotension (als Symptom der Anaphylaxie)

Im Fall einer Überdosierung kann Paracetamol Leberzytolyse verursachen, die zu einem massiven Nekrose und irreversible entwickeln können.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwendet, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL DES REACH und Sichtweite von Kindern.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung

EFFERALGAN LATTANTS 80 mg Zäpfchen.

Jedes Suppositorium enthält.

Wirkstoff: Paracetamol 80 mg.

Hilfsstoffe: feste halbsynthetische Glyceride.

EFFERALGAN ERSTE KINDHEIT 150 mg ZÄPFCHEN

Jedes Suppositorium enthält.

Wirkstoff: Paracetamol 150 mg.

Hilfsstoffe: feste halbsynthetische Glyceride.

EFFERALGAN CHILDREN 300 mg Zäpfchen.

Jedes Suppositorium enthält.

Wirkstoff: Paracetamol 300 mg.

Hilfsstoffe: feste halbsynthetische Glyceride.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Zäpfchen für die rektale Anwendung - Packung mit 10 Zäpfchen von 80 mg, Packung mit 10 Zäpfchen von 150 mg, Packung mit 10 Zäpfchen von 300 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Efferalgan sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.