Efferalgan — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Paracetamol

EFFERALGAN ADULT 1000 mg Brausetabletten
EFFERALGAN ADULT 1000 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Efferalgan sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Efferalgan? Wofür ist es?

Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und fieberhaften Zuständen bei Erwachsenen.

Symptomatische Behandlung von arthritischen Schmerzen bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen Wenn Efferalgan nicht Verwendung werden sollte

Personen unter 15 Jahren.

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Hydrochlorid (Vorstufe von Paracetamol) Propacetamol oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Efferalgan wissen?

Anwendung vorbehalten für Personen über 15 Jahren, aufgrund der Dosierung von Paracetamol in jeder Tablette.

Paracetamol sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Leberversagen verabreicht wird leicht bis mittelschwer (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh> 9), akuter Hepatitis, bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Leberfunktion zu verändern, Mangel Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, hämolytische Anämie.

Paracetamol sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min) verwendet werden.

Mit Vorsicht bei chronischen Alkoholismus, eine übermäßige Aufnahme von Alkohol (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion), Dehydrierung, Hypovolämie.

Stellen Sie bei der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels sicher, dass es nicht den gleichen Wirkstoff enthält. Als ob Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Bevor Sie weitere Medikamente einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe auch den Abschnitt "Interaktionen".

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Efferalgan verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Paracetamol kann die Möglichkeit von Nebenwirkungen erhöhen, wenn es gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird.

Die Verabreichung von Paracetamol kann mit der Bestimmung von Harnsäure (unter Verwendung des Phosphowolframsäure-Verfahrens) und mit dem Blutzucker (durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) stören.

Während der Behandlung mit oralen Antikoagulanzien wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.

Medikamente, die die Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika), können eine Antralastase verursachen, indem sie die Resorption von Paracetamol verzögern und damit die analgetische Wirkung auslösen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Chloramphenicol kann eine Verlängerung der Halbwertszeit von Paracetamol bewirken, mit dem Risiko, seine Toxizität zu erhöhen.

Patienten werden mit Rifampicin, Cimetidin oder mit Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin sollte Paracetamol mit äußerster Vorsicht verwenden und nur unter ärztlicher Aufsicht. Dasselbe gilt für Fälle von Alkoholismus.

Patienten, die mit Phenytoin behandelt werden, sollten die Einnahme von hohem und / oder chronischem Paracetamol vermeiden.

Es muss eine Verringerung der Dosis von Paracetamol berücksichtigt werden, wenn gleichzeitig mit Probenecid gegeben.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Nicht länger als 10 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt verabreichen.

Längere oder hohe Dosen des Produkts können eine Hochrisiko-Hepatopathie und Veränderungen verursachen, auch ernsthafte, durch die Nieren und Blut getragen werden.

Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie die Blutabfälle zu überwachen.

Nicht während der chronischen Behandlung mit Medikamenten verabreichen, die zur Induktion von Leber Monooxygenase oder bei Einwirkung von Substanzen führen können, die diese Wirkung haben können.

Im Falle von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung zurückgehalten werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat. Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft und Stillzeit ist begrenzt.

Schwangerschaft

Epidemiologische Daten zur Anwendung therapeutischer Dosen von oralem Paracetamol zeigen, dass keine Nebenwirkungen bei Schwangeren oder auf die Gesundheit des Fötus oder bei Neugeborenen auftreten. Reproduktionsstudien mit Paracetamol zeigten keine Fehlbildungen oder fetotoxischen Wirkungen. nur nach sorgfältiger Nutzen / Risiko-Verhältnis Paracetamol sollte jedoch während der Schwangerschaft verwendet werden.

Bei schwangeren Patienten sollte die empfohlene Dosierung und Dauer der Behandlung genau eingehalten werden.

Laktation

Paracetamol wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Hautausschlag wurde bei gestillten Säuglingen berichtet. Die Verabreichung von Paracetamol gilt jedoch als mit dem Stillen vereinbar.Bei der Verabreichung von Paracetamol an stillende Frauen ist jedoch Vorsicht geboten.

Wichtige Warnungen zu einigen Hilfsstoffen

Brausetabletten enthalten:

  • 567 mg Natrium (entsprechend 24,6 mÄq) pro Tablette. Für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder nach einer natriumarmen Diät in Betracht zu ziehen.
  • Sorbitol: Wenn der Patient weiß, dass er an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern leidet, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Efferalgan verwendet: Dosierung

Art der Verabreichung

Zum oralen Gebrauch.

Brausetablette: Die Tablette in einem Glas Wasser auflösen.

Filmtablette: Die gesamte Tablette mit einem Glas Wasser schlucken.

Dosierung

EFFERALGAN ADULTI 1000 mg ist Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorbehalten.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette, die nach einem Intervall von 6-8 Stunden wiederholt werden muss. Falls erforderlich, kann bei stärkeren Schmerzen die Verabreichung nach einem Intervall von mindestens 4 Stunden wiederholt werden.

3 g Paracetamol pro Tag sollten nicht überschritten werden, oder 3 Tabletten pro Tag, wobei zwischen den Dosen ein Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten wird.

Häufigkeit der Verabreichung

regelmäßige Verabreichung vermeidet die Schwankungen in der Höhe der Schmerzen oder Fieber.

Ein Abstand von mindestens 4 Stunden zwischen den Verabreichungen muss immer eingehalten werden.

Nierenversagen

Im Fall einer schweren Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min), sollte das Intervall zwischen den Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Nicht mehr als 3 g Paracetamol pro Tag nicht überschreiten, oder 6 Tabletten.

Maximale empfohlene Dosierung

Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 3 g / Tag nicht überschreiten.

Überdosis Was passiert, wenn Sie eine Überdosis von Efferalgan genommen haben

Es besteht die Gefahr von Vergiftungen, insbesondere bei Patienten mit einer Lebererkrankung, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein.

Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden und sind: Übelkeit, erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Übelkeit und Schwitzen.

Eine Überdosierung mit akuter Einnahme von 7,5 g oder mehr von Paracetamol bei Erwachsenen und 140 mg / kg Körpergewicht bei Kindern verursacht Leberzytolyse, die in den vollständigen und irreversible Nekrose entwickeln können, was zu einem hepatozellulärem Insuffizienz, metabolische Azidose und Enzephalopathie der gegebenen führen zu Koma und Tod.

Zugleich sind sie ein höheres Maß an Leber Transaminasen beobachtet (AST, ALT), Laktatdehydrogenase und Bilirubin, zusammen mit einer Abnahme des Prothrombin-Wertes, der von 12 bis 48 Stunden nach der Verabreichung zeigen.

Klinische Symptome von Leberschäden treten in der Regel nach nur einem oder zwei Tagen, und ein Maximum nach 3-4 Tagen erreichen.

Notmaßnahmen

  • Sofortiger Krankenhausaufenthalt.
  • Vor Beginn der Behandlung nimmt eine Blutprobe Plasmaspiegel von Paracetamol, um zu bestimmen, so bald wie möglich, jedoch nicht früher als vier Stunden nach der Überdosierung.
  • schnelle Beseitigung von Paracetamol durch Lavage.
  • Die Behandlung nach der Verabreichung einer Überdosis enthält dell'antidoto, N- Acetylcystein (NAC), durch intravenöse oder orale Route, falls möglich, innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme. Die NAC kann aber gibt eine gewisses Maß an Schutz auch nach 16 Stunden.
  • Eine symptomatische Behandlung.

Sie müssen zu Beginn der Behandlung aus Lebertests, die alle 24 Stunden wiederholt werden.

In den meisten Fällen zurückkehren Leberfunktion in einer bis zwei Wochen mit voller Erholung der Leberfunktion normal. In sehr schweren Fällen jedoch können Sie eine Lebertransplantation benötigen.

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von Efferalgan sofort benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder kontaktieren Sie Ihr nächstes Krankenhaus gebracht.

Wenn Sie irgendwelche Zweifel AUF DIE VERWENDUNG VON Efferalgan haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Efferalgan

Wie alle Arzneimittel kann Efferalgan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Mit der Anwendung von Paracetamol wurden Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere einschließlich Erythema multiforme berichtet, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem berichtet, Larynxödem, anaphylaktischer Schock. Darüber hinaus ist die folgenden Nebenwirkungen: hat Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, eingeschränkte Leberfunktion und Hepatitis, Veränderungen der Niere (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), Magen-Darm-Reaktionen und Schwindel berichten.

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, von denen einige bereits oben erwähnt, mit der Verabreichung von Paracetamol verbunden ist, aus dem Post-Marketing-Surveillance entstehen. Die Häufigkeit der unten berichteten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.


Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie Neutropenie Leukopenie
Veränderungen des Magen-Darm-TraktesDurchfall Bauchschmerzen
Veränderungen des hepatobiliären SystemsErhöhte Leberenzyme
Veränderungen des ImmunsystemsAnaphylaktischer Schock Quitten-Ödem Überempfindlichkeitsreaktionen
Diagnostische UntersuchungenVerminderte INR-Werte Erhöhte INR-Werte
Veränderungen der Haut und des UnterhautgewebesUrtikaria Erythemausschlag
GefäßerkrankungenHypotension (als Symptom der Anaphylaxie)

Im Fall einer Überdosierung kann Paracetamol Leberzytolyse verursachen, die zu einem massiven Nekrose und irreversible entwickeln können.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL DES REACH und Sichtweite von Kindern.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung

EFFERALGAN ADULT 1000 mg Brausetabletten.

Eine Tablette enthält.

Wirkungen: Paracetamol 1000 mg.

Sonstige Bestandteile: Zitronensäure, Natriumbicarbonat, Natriumcarbonat, Sorbit, Natriumdocusat, Povidon, Natriumsaccharinat, Natriumbenzoat.

EFFERALGAN ADULT 1000 mg Filmtabletten

Eine Tablette enthält.

Wirkstoff: Paracetamol 1000 mg.

Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Glyceryl, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, filmbildendes Mittel *.

(*) Zusammensetzung des Filmbildners: Hypromellose, Titandioxid, Propylenglykol.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Brausetabletten zum Einnehmen.

  • Schachtel mit 8 Tabletten von 1000 mg
  • Box mit 16 Tabletten von 1000 mg

Filmtabletten zum Einnehmen.

  • Box mit 16 Tabletten von 1000 mg

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Efferalgan sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.