Eliquis — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Apixaban

Eliquis 2,5 mg Filmtabletten

Die Illustrationsbroschüren von Eliquis sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Eliquis? Wofür ist es?

Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Dieses Medikament beugt der Bildung von Blutgerinnseln vor, indem es Faktor Xa blockiert, der ein wichtiger Bestandteil der Blutgerinnung ist.

Eliquis wird bei Erwachsenen angewendet:

  • Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln (tiefe Venenthrombose [DVT]) nach Hüft- oder Kniegelenksersatz. Nach einer Operation, an der Hüfte oder am Knie, können Sie ein erhöhtes Risiko haben, Blutgerinnsel in den Beinvenen zu entwickeln. Dies kann zu Schwellungen der Beine führen, mit oder ohne Schmerzen. Wenn sich ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge bewegt, kann es den Blutfluss blockieren, was Kurzatmigkeit mit oder ohne Schmerzen in der Brust verursacht. Dieser Zustand (Lungenembolie) kann das Leben gefährden und erfordert eine sofortige ärztliche Behandlung.
  • zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag (Vorhofflimmern) und mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor. Diese Thromben können sich lösen und Reisen in das Gehirn und führen zu Schlaganfall oder erreichen anderen Organen verhindert den normalen Blutfluss in diesen Organen (auch als systemische Embolien bekannt). Ein Schlaganfall kann das Leben gefährden und erfordert eine sofortige ärztliche Behandlung.
  • Blutgerinnsel in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) und Blutgefäße der Lunge (Lungenembolie) und zu verhindern, dass Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln, ist die Beine und / oder der Lunge zu reformieren.

Gegenanzeigen Wenn Eliquis nicht verwendet werden soll

Eliquis nicht einnehmen, wenn:

  • ist allergisch gegen Apixaban oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  • hat einen übermäßigen Blutverlust
  • hat eine Krankheit in einem Körperorgan, die zu einem erhöhten Risiko für schwere Blutungen (Magen oder Darm, eine aktuelle Blutung im Gehirn wie ein Geschwür oder vor kurzem implementiert) führen
  • hat eine Lebererkrankung, die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (Leberkoagulopathie)
  • nehmen von Arzneimitteln, die die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern (beispielsweise Warfarin, Rivaroxaban, Dabigatran oder Heparin), es sei denn, es ist die Gerinnungstests Therapie zu ändern oder während es eine venöse oder arterielle Katheter hat und durch eine solche Heparin einnehmen weg, um es offen zu halten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Eliquis wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

ein erhöhtes Blutungsrisiko, wie:

  • hämorrhagische Störungen, einschließlich Bedingungen, die zu einer verminderten Thrombozytenaktivität führen
  • sehr hoher Blutdruck, nicht durch ärztliche Behandlung kontrolliert
  • wenn du über 75 Jahre alt bist
  • wenn es 60 kg oder weniger wiegt
  • eine schwere Nierenerkrankung oder wenn es auf Dialyse ist
  • Leberprobleme oder Geschichte von Leberproblemen

Eliquis wird bei Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion mit Vorsicht angewendet.

  • hat eine Tube (Katheter) oder eine Injektion in die Wirbelsäule (zur Anästhesie oder Schmerzen). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Eliquis nach 5 Stunden oder länger nach der Entfernung des Katheters einnehmen müssen
  • hat eine prothetische Herzklappe
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck instabil ist oder wenn eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen.

Wenn Sie sich einer Operation oder einer Operation unterziehen müssen, die Blutungen verursachen kann, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel vorübergehend für kurze Zeit abzusetzen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob eine Behandlung zu Blutungen führen kann, fragen Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Eliquis wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Eliquis verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Medikamente können die Wirkung von Eliquis verstärken, andere können sie verringern. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie bei der Einnahme dieser Arzneimittel mit Eliquis behandelt werden und wie sorgfältig Sie unter Beobachtung gehalten werden sollten.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Eliquis verstärken und die Möglichkeit unerwünschter Blutungen erhöhen:

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Eliquis zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln verringern:

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Die Wirkung von Eliquis auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Sie dürfen Eliquis nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Eliquis schwanger werden.

Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übergeht. Konsultieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen. Sie beraten Sie, wenn Sie mit dem Stillen aufhören oder die Eliquis-Therapie stoppen / nicht starten möchten.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Eliquis hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gezeigt.

Eliquis enthält Lactose (eine Art von Zucker).

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Eliquis benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

dosieren

Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser. Eliquis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Nehmen Sie Eliquis wie empfohlen:

Zur Vermeidung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder Kniegelenksersatz.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Eliquis 2,5 mg zweimal täglich.

Zum Beispiel eine morgens und eine abends. Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit zu nehmen, um die beste Wirkung von der Behandlung zu erhalten.

Sie müssen die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach der Operation einnehmen.

Wenn Sie eine Hüftoperation hatten, nehmen Sie die Tabletten in der Regel für einen Zeitraum von 32 bis 38 Tagen. Wenn Sie eine Knieoperation hatten, nehmen Sie die Tabletten normalerweise für 10 bis 14 Tage.

Zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln im Herzinsuffizienz bei Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag und mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Eliquis 5 mg zweimal täglich.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Eliquis 2,5 mg zweimal täglich, wenn:

  • hat eine stark eingeschränkte Nierenfunktion
  • wenn es in zwei oder mehr der folgenden Bedingungen fällt:
  • Bluttest Ergebnisse deuten auf eine schlechte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin-Wert ist 1,5 mg / dl (133 Mikromol / l) oder höher)
  • ist 80 Jahre oder älter
  • sein Gewicht ist gleich oder weniger als 60 kg.

Die empfohlene Dosis ist eine Tablette zweimal täglich, zum Beispiel eine morgens und eine abends. Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit zu nehmen, um die beste Wirkung von der Behandlung zu erhalten.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen sollen.

Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen und in den Blutgefäßen der Lunge.

Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten Eliquis 5 mg zweimal täglich für die ersten 7 Tage, zum Beispiel zwei morgens und zwei abends.

Nach 7 Tagen ist die empfohlene Dosis eine Tablette Eliquis 5 mg zweimal täglich, zum Beispiel eine morgens und eine abends. Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit zu nehmen, um die beste Wirkung von der Behandlung zu erhalten.

Um zu verhindern, dass Blutgerinnsel nach Abschluss der 6-monatigen Behandlung wieder auftreten.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Eliquis 2,5 mg zweimal täglich, zum Beispiel eine morgens und eine abends. Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit zu nehmen, um die beste Wirkung von der Behandlung zu erhalten.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen sollen.

Ihr Arzt kann Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt modifizieren:

  • Wechseln Sie von einem Eliquis zu einem gerinnungshemmenden Medikament

Hör auf Eliquis zu nehmen. Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (zB Heparin), wenn Sie die nächste Tablette eingenommen haben sollten.

  • Wechsel von einem Antikoagulans zu einem Eliquis

Hören Sie auf, die gerinnungshemmende Medizin einzunehmen. Beginnen Sie die Behandlung mit Eliquis zu dem Zeitpunkt, zu dem Sie die nächste Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels eingenommen haben sollten, und fahren Sie dann normal mit der Einnahme fort.

  • Umstellung von einer Antikoagulansbehandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten (zB Warfarin) auf Eliquis

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels mit dem Vitamin-K-Antagonisten, Ihr Arzt muss Blutuntersuchungen durchführen und Sie darüber informieren, wann die Behandlung mit Eliquis beginnen soll.

  • Wechseln Sie von Eliquis zu einer Antikoagulans-Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin).

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, beginnen ein Medikament nehmen einen Vitamin-K-Antagonisten enthält, weiterhin Eliquis Einnahme für mindestens zwei Tage nach der ersten Dosis des Medikaments ein Vitamin-K-Antagonisten Ihr Arzt enthält, müssen Bluttests durchzuführen und um sie darüber zu informieren, wann die Behandlung mit Eliquis beendet werden sollte.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Eliquis genommen haben?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis von Eliquis nahm. Nehmen Sie den Medikamentenkoffer mit, auch wenn keine Tablette mehr vorhanden ist. Wenn Sie mehr Eliquis als empfohlen einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Blutungsrisiko. Wenn Blutungen auftreten, kann eine Operation oder eine Transfusion notwendig sein.

Wenn du vergisst Eliquis zu nehmen.

Nimm die Tablette sobald du dich erinnerst und:

  • nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit Eliquis
  • dann wie geplant fortzusetzen.

Wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist oder wenn Sie mehr als eine Dosis verpasst haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Eliquis nicht mehr verwenden

Hören Sie nicht auf, Eliquis zu nehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, da das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, größer sein kann, wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Eliquis?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Eliquis kann für zwei verschiedenen medizinische Bedingungen gegeben werden. Die bekannten unerwünschten Wirkungen und die Häufigkeit, mit der sie auftreten, können unterschiedlich sein und sind im Folgenden getrennt aufgeführt. Bei beiden Erkrankungen ist die häufigste allgemeine unerwünschte Wirkung von Eliquis eine Blutung, die das Leben potenziell gefährden kann und sofortige medizinische Behandlung erfordert.

Die folgenden Nebenwirkungen treten bekanntermaßen auf, wenn Eliquis zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder Knieersatz eingesetzt wird.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Anämie, die Müdigkeit oder blasse Haut verursachen kann
  • Blutungen, einschließlich:

Blut im Urin (welches rosa oder roten Urin färbt)

Prellungen und Schwellungen.

vaginale Blutung

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Verringerung der Anzahl von Blutplättchen im Blut (was die Koagulation beeinflussen kann)
  • Blutungen, einschließlich:
  • Blutungen, die nach der Operation auftreten, einschließlich Prellungen und Schwellungen, Blut- oder Flüssigkeitsverlust aus der Wunde / chirurgischem Schnitt (Wundsekret)
  • Blutungen aus dem Magen, Darm oder Blut im Stuhl
  • Blut im Urin
  • blutet aus der Nase
  • Niedriger Blutdruck, der Schwäche oder schnellen Herzschlag verursachen kann
  • Bluttests können hervorheben:
  • Anomalien der Leberfunktion
  • Erhöhung einiger Leberenzyme
  • Zunahme von Bilirubin, ein Produkt der Ruptur von roten Blutkörperchen, die Gelbfärbung der Haut und der Augen verursachen kann.
  • Juckreiz

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

  • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die verursachen können: Schwellungen im Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und / oder Rachen und Atembeschwerden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
  • Ausbluten:
  • in den Muskeln
  • im Auge
  • zum Zahnfleisch und Blut im Sputum beim Husten
  • aus dem Rektum

Die folgenden Nebenwirkungen treten bekanntlich auf, wenn Eliquis eingenommen wird, um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen von Patienten mit unregelmäßigem Herzschlag und mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor zu verhindern.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Blutungen, einschließlich:
  • im Auge
  • im Magen, im Darm oder im dunklen / schwarzen Blut im Stuhl
  • Blut im Urin gefunden in Laboranalysen
  • aus der Nase
  • aus dem Zahnfleisch
  • Blutergüsse und Schwellungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Blutungen, einschließlich:
  • im Gehirn oder in der Wirbelsäule
  • im Mund oder Blut im Sputum beim Husten
  • in Bauch, Mastdarm und Vagina
  • klares / rotes Blut im Stuhl
  • Blutungen, die nach jeder Operation auftreten, einschließlich Blutergüsse und Schwellungen, Blut- oder Flüssigkeitsverlust aus der Wunde / chirurgischen Inzision (Sekretion aus der Wunde) oder aus der Injektionsstelle.
  • Juckreiz
  • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die verursachen können: Schwellungen im Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und / oder Rachen und Atembeschwerden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

  • Blutungen in der Lunge oder im Hals
  • Blutung im Raum hinter der Bauchhöhle

Die folgenden Nebenwirkungen treten bekanntlich auf, wenn Eliquis zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln in den Beinvenen und in den Blutgefäßen der Lunge angewendet wird.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Blutungen, einschließlich:
  • aus der Nase
  • aus dem Zahnfleisch
  • Blut im Urin (welches den Urin von rosa oder rot färbt)
  • Blutergüsse und Schwellungen
  • im Magen, im Darm, im Rektum

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Blutungen, einschließlich:
  • in den Augen und Prellungen der Augen
  • im Mund oder Blut im Sputum beim Husten
  • dunkel / schwarzes Blut im Stuhl
  • in der Gebärmutter oder Vagina
  • Analyse zeigt Blut im Stuhl oder Urin
  • Prellungen und Schwellungen einer Operationswunde oder einer Injektionsstelle
  • Juckreiz

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

  • abnormale Tendenz zu spontanen Blutungen, Verlust von roten Blutkörperchen aufgrund von Blutungen
  • Blutungen, einschließlich:
  • im Gehirn
  • im Bauch, in der Lunge oder in der Membran, die das Herz umgibt

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was Eliquis enthält

  • Der Wirkstoff ist Apixaban. Jede Tablette enthält 2,5 mg Apixaban.
  • Die Hilfsstoffe sind:

Tablettenkern: wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat (E470b).

Beschichtung: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, gelbes Eisenoxid (E172)

Wie Eliquis aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind gelb, rund mit der Prägung "893" auf der einen Seite und "2½" auf der anderen Seite.

  • Sie sind in Blisterpackungen in Kartons mit 10, 20, 60, 168 und 200 Filmtabletten enthalten.
  • Separate Einzeldosisblister sind auch in Kartons mit 60 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten für den Krankenhausvertrieb erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Eliquis sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.