Esidrex — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Hydrochlorothiazide

Esidrex 25mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Esidrex sind für die Pakete verfügbar:

  • Esidrex 25mg Tabletten

Indikationen Warum wird Esidrex verwendet? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antihypertensivum (Thiazid-Diuretikum).

Therapeutische Indikationen

Ödeme kardialen, renalen oder hepatischen Ursprungs.

Arterielle Hypertonie: Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva.

Gegenanzeigen Wenn Esidrex nicht verwendet werden soll

  • Anurie (Unmöglichkeit zu urinieren);
  • schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate <30 ml / min / 1,73 m2);
  • Zustände von schwerem Leberversagen;
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile oder andere Sulfonamidderivate;
  • Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) und Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) refraktär;
  • Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut);
  • symptomatische Hyperurikämie (Geschichte der Gicht oder Harnsäure);
  • Hypertonie während der Schwangerschaft.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Esidrex wissen?

Nierenversagen und Nierentransplantation

Thiaziddiuretika können Azotämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auslösen. Wenn Esidrex bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Blutelektrolyte, einschließlich Kalium, von Kreatinin und Blutharnsäurespiegeln empfohlen. Esidrex ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Anurie kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Esidrex bei Patienten vor, die sich kürzlich einer Nierentransplantation Unterstützungsmaßnahmen haben.

Leberinsuffizienz.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine anfängliche Dosisanpassung nicht erforderlich. Wie andere Diuretika können Thiazide, wenn sie zur Behandlung von zirrhotischem Aszites verwendet werden, ein Elektrolytungleichgewicht, eine hepatische Enzephalopathie und ein hepato-renales Syndrom verursachen. Hydrochlorothiazid ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).

Elektrolyt-Ungleichgewicht

Die Behandlung mit Esidrex sollte nur nach Korrektur der Hypokaliämie und begleitender Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut) eingeleitet werden. Thiaziddiuretika können eine neue Hypokaliämie verursachen oder eine bereits bestehende Hypokaliämie verschlimmern. Thiaziddiuretika sollten bei Patienten mit Erkrankungen, die den Kaliumverlust erhöhen, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Sie Hypokaliämie während der Behandlung mit Hydrochlorothiazid entwickeln, vor allem, wenn sie von klinischen Symptomen begleitet (z. B. Muskelschwäche, Lähmung, Veränderungen im Elektrokardiogramm), Behandlung mit Esidrex es sollte bis eine stabile Korrektur des Kalium-Gleichgewicht eingestellt.

Wie bei allen Thiazid-Diuretika verursacht Esidrex einen dosisabhängigen Kaliumverlust.

Bei chronischer Behandlung sollten Serumkaliumkonzentrationen zu Beginn der Therapie und nach 3-4 Wochen überwacht werden. Später - wenn das Kaliumgleichgewicht nicht durch weitere Faktoren (z. B. Erbrechen, Durchfall, Veränderung der Nierenfunktion usw.) beeinflusst wird, müssen die Kontrollen alle 4-6 Monate durchgeführt werden.

Bei Patienten, die digital empfangen, bei Patienten, die Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit zeigen, bei Patienten, die hohen Dosen eines Agonist β-adrenergen und in allen Fällen, in denen die Konzentrationen von Kalium in dem (es sei denn, sie auch einen ACE-Hemmer erhalten) Blut <3,0 mmol / l, kann die gleichzeitige Verabreichung eines oralen Kaliumsalzes (z.B. Kaliumchlorid) in Betracht gezogen werden.

Wenn orale Kaliumpräparate nicht vertragen werden, kann Esidrex mit einem kaliumsparenden Diuretikum in Verbindung gebracht werden. In allen Fällen einer Kombinationsbehandlung muss die Aufrechterhaltung und Normalisierung des Kaliumhaushaltes sorgfältig überwacht werden.

Esidrex ist bei Patienten mit refraktärer Hypokaliämie kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).

Bei Patienten, die auch ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder ein direkter Renin-Hemmern (DRI), sollte es vermieden werden, die damit verbundene Esidrex Behandlung mit einem Kaliumsalz oder einem kaliumsparendes Diuretikum erhalten.

Die Thiazid-Diuretika können Hyponatriämie Neuauftreten und Alkalose hypochlorämische (verursacht durch Chlorverlust) führen oder vorbestehenden Hyponatriämie verschlimmern. Hyponatriämie begleitet von neurologischen Symptomen (Übelkeit, fortschreitende Desorientierung, Apathie) wurde beobachtet. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyponatriämie eingeleitet werden. Im Fall von schwerer Hyponatriämie oder mit raschem Wirkungseintritt während der Therapie mit Esidrex, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung des Serum-Natrium zurückgehalten werden.

Esidrex ist bei Patienten mit refraktärer Hyponatriämie kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).

Alle Patienten, die mit Thiaziddiuretika behandelt werden, sollten regelmäßig auf Elektrolytstörungen, insbesondere Kalium, Natrium und Magnesium, überwacht werden.

Patienten, die einen starken Flüssigkeitsverlust und / oder Natriummangel erlitten haben.

Bei Patienten, bei denen schwere Flüssigkeits - und / oder Natriumverluste aufgetreten sind, wie z. B. bei Patienten, die hohe Dosen von Diuretika erhalten, kann nach Beginn der Behandlung mit Esidrex eine symptomatische Hypotonie auftreten. Esidrex sollte nur nach Korrektur eines bereits vorhandenen Natrium- und / oder Flüssigkeitsdefizits angewendet werden.

Die Kontrolle des Blutelektrolyte ist besonders bei älteren Patienten angegeben, bei Patienten mit Aszites (Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle) wegen Leberzirrhose, und bei Patienten mit Ödeme aufgrund von nephrotischem Syndrom (eine Nierenerkrankung).

Im letzteren Fall Esidrex sollte nur unter strengen Kontrolle bei Patienten mit einer normalen Menge an Kalium im Blut, die nicht zeigt Anzeichen von Reduktion von Körperflüssigkeiten oder schwerer Hypoalbuminämie (geringe Menge eines Blutprotein namens Albumin) verwendet werden.

Systemischer Lupus erythematodes

Es wurde beobachtet, dass Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, systemischen Lupus erythematodes verschlimmern oder aktivieren.

Metabolische und endokrine Wirkung.

Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die Glukosetoleranz verändern und den Cholesterinspiegel und den Trimester im Blut erhöhen.

Bei Diabetikern kann eine Dosisanpassung von Insulin oder oralen Antidiabetika erforderlich sein.

Esidrex ist bei Patienten mit symptomatischer Hyperurikämie (Gicht, Harnsäuresteine) kontraindiziert (siehe Kontraindikationen). Hydrochlorothiazid kann den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen, indem es die Harnsäureentfernung verringert und bei prädisponierten Patienten Hyperurikämie verursachen oder verschlimmern sowie Gicht ausfällen.

Thiazide reduzieren die Elimination von Calcium im Urin und können in Abwesenheit von bekannten Störungen des Calciumstoffwechsels einen intermittierenden und leichten Anstieg des Calciums im Blut verursachen. Esidrex ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie angewendet werden. Wenn sich während der Behandlung Hyperkalzämie entwickelt, sollte Esidrex abgesetzt werden. Die Calciumwerte im Blut sollten während der Thiazidbehandlung regelmäßig überwacht werden. Eine ausgeprägte Hyperkalzämie kann auf einen latenten Hyperparathyreoidismus (gestörte Funktion der Nebenschilddrüsen) hinweisen. Die Verabreichung von Thiazid sollte vor der Durchführung von Parathyroid-Funktionstests abgebrochen werden.

Lichtempfindlichkeit

Während der Behandlung mit Thiaziddiuretika wurden Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet (siehe Nebenwirkungen). Wenn während der Behandlung mit Esidrex Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden. Wenn es als notwendig erachtet wird, das Diuretikum wieder aufzunehmen, wird empfohlen, die Teile, die der Sonne oder künstlichen UVA-Strahlen ausgesetzt sind, zu schützen.

Akutes Engwinkelglaukom.

Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, wurde mit einer idiosynkratischen Reaktion in Verbindung gebracht, die zu einer vorübergehenden akuten Myopie und einem akuten Engwinkelglaukom führte. Zu den Symptomen gehören ein vermindertes Sehvermögen oder Augenschmerzen, die typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Therapie mit dem Arzneimittel auftreten. Ein akutes angiographisch verschlossenes akutes Glaukom kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen.

Die primäre Behandlung ist die schnellstmögliche Unterbrechung von Hydrochlorothiazid. Eine schnelle medizinische oder chirurgische Behandlung kann erforderlich sein, wenn der Augeninnendruck nicht kontrolliert werden kann.

Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms können eine Vorgeschichte von Allergien gegen Sulfonamide oder Penicillin umfassen.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB), oder Renin-Inhibitoren (DRI) von Mitteln verbessert, die Plasma-Renin-Aktivität zu erhöhen (Diuretika). Vorsicht ist geboten, wenn Esidrex mit einem ACE-Hemmer (oder ARB oder DRI) versetzt wird, insbesondere bei Patienten, die einen starken Flüssigkeitsverlust und / oder Natriummangel erlitten haben.

Überempfindlichkeitsreaktionen von Hydrochlorothiazid können bei allen Patienten auftreten, sind jedoch bei Patienten mit Allergien und Asthma wahrscheinlicher.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Esidrex verändern?

Bevor Sie ein Arzneimittel mit Esidrex einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Es kann notwendig sein, die Dosierung zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten oder in einigen Fällen die Verabreichung eines der beiden Arzneimittel einzustellen. Dies gilt sowohl für Medikamente, die vom Arzt verordnet werden müssen, als auch für solche, die in Apotheken ohne Rezept gekauft werden können.

Die folgenden Arzneimittel können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Esidrex interagieren:

Lithium: Die renale Elimination von Lithium wird durch Thiazide reduziert, daher kann das Risiko einer Lithiumtoxizität durch Hydrochlorothiazid erhöht sein. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium und Hydrochlorothiazid wird nicht empfohlen. Wenn diese Kombination notwendig wird, wird eine sorgfältige Überwachung der Lithiumspiegel im Serum während der gleichzeitigen Anwendung der beiden Arzneimittel empfohlen.

Arzneimittel, die Torsade de Pointes induzieren können: wegen der Gefahr von Hypokaliämie, Hydrochlorothiazid sollte mit Vorsicht verabreicht, wenn im Zusammenhang mit Arzneimitteln, die induzieren kann Torsade de Pointes, insbesondere der Klasse Ia und Klasse III und einige Antipsychotika.

Medikamente, die auf dem Serumkaliumspiegel wirken: Der Effekt der Verringerung der Kaliumspiegel im Blut von Diuretika kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Diuretika kaliuretische erhöht werden (die die renale Ausscheidung von Kalium zu fördern), Corticosteroiden, Abführmittel, Adrenocorticotropes Hormon (ACTH ), Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin G, Salicylsäurederivate (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)

Arzneimittel, die durch Serum-Kalium-Störungen betroffen: es wird eine regelmäßige Überwachung von Kalium im Blut zu empfehlen, wenn Esidrex mit Arzneimitteln, die durch die Kaliumwerte im Blut beeinflusst verabreicht wird (zB Digitalis-Glycosiden, Antiarrhythmika.).

Medikamente, die Natriumspiegel im Blut beeinflussen: die iponatremico Wirkung von Diuretika können durch die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten wie Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika, etc. verstärkt werden...Vorsicht ist bei der Langzeitverabreichung dieser Arzneimittel angezeigt.

Pressor Amine (zB Noradrenalin, Adrenalin.): Hydrochlorothiazid kann die Reaktion reduzieren Amine wie Noradrenalin Blutdrucksteigernde Mittel. Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist ungewiss und nicht ausreichend, um deren Verwendung auszuschließen.

Andere Antihypertensiva: Thiazide potenzieren die antihypertensive Wirkung anderer Antihypertensiva (zB Guanethidin, Methyldopa, Betablockern, Vasodilatoren, Calciumkanalblockern, ACE-Hemmern, ARBs, und DRI.).

Digoxin und andere Digitalis-Glykosiden: Thiazid-induzierte Hypokaliämie oder hypomagnesemia kann als unerwünschte Effekte auftreten, das Auftreten von Digitalis-induzierten Herzarrhythmien begünstigt.

Vitamin D und Kalziumsalze: Die Verabreichung von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Vitamin D oder mit Calciumsalzen kann den Anstieg des Blutkalzium potenzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika kann auf diesen Zustand prädisponiert Hyperkalzämie bei Patienten führt (z. Hyperparathyroidismus, malignen Erkrankungen oder Zuständen durch Vitamin D-vermittelten) durch die tubuläre Reabsorption von Calcium zu erhöhen.

Antidiabetika (z. B. Insulin und orale Antidiabetika): Thiazide können die Glukosetoleranz verändern. Die Dosisanpassung des Antidiabetikums muss möglicherweise angepasst werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Metformin sollte wegen der Gefahr einer Laktatazidose mit Vorsicht verwendet werden, induziert durch mögliche funktionelle Nierenversagen verbunden all'idroclorotiazid.

Beta-Blocker und Diazoxid: Die gleichzeitige Anwendung von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Beta-Blockern können das Risiko einer Hyperglykämie erhöhen. Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die hyperglykämische Wirkung von Diazoxid verstärken.

Medikamente in der Behandlung von Gicht verwendet: es kann notwendig sein, die Dosierung der Medikamente uricosuric einzustellen (die die Ausscheidung von Harnsäure in der Urin begünstigen), wie Hydrochlorothiazid die Harnsäurespiegel im Blut erhöhen kann. Die Dosierung von Probenecid oder Sulfinpyrazon muss möglicherweise erhöht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.

Anticholinergika und andere Medikamente, die Motilität des Magens beeinflussen: die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika können durch Anticholinergika erhöht werden, offensichtlich aufgrund einer Verringerung der Magen-Darm-Motilität und die Magenentleerung (zB Atropin, Biperiden.). Im Gegenteil, wird erwartet, dass die Pro-kinetischen Medikamente wie Cisaprid können die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika verringern.

Amantadin: Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika (einschließlich Hydrochlorothiazid) kann das Risiko von unerwünschten Wirkungen, die durch verursacht erhöhen.

Ionenaustauscherharze: Absorption von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, wird durch Cholestyramin oder Colestipol verringert. Dies könnte zu einer subtherapeutischen Wirkung von Thiaziddiuretika führen. Jedoch kann die Wechselwirkung durch die Staffelung die Anwendung von Hydrochlorothiazid und Harz minimiert werden, so dass das Hydrochlorothiazid, bevor mindestens 4 Stunden verabreicht wird, oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Harzes.

Zytotoxische Mittel: Thiazid, einschließlich Hydrochlorothiazid, reduzieren können die renale Ausscheidung von zytotoxischen Substanzen (zB Cyclophosphamid, Methotrexat.) Und deren myelosuppressive Wirkung.

Skelettmuskelrelaxantien nicht depolarisierenden: Thiazid, einschließlich Hydrochlorthiazid, die Wirkung von Skelettmuskelrelaxanzien wie Curare Derivate potenzieren.

Alkohol, Barbiturate oder Narkotika: Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika mit Substanzen, die auch eine drucksenkende Wirkung haben (, z. B. Reduzieren der Aktivität des sympathischen Nervensystems oder durch eine direkte Vasodilatation) kann orthostatische Hypotonie potenzieren.

Methyldopa: Einzelfälle von hämolytischer Anämie wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Methyldopa und Hydrochlorothiazid berichtet.

Jodhaltigen Kontrastmittel: Bei Diuretika-induzierten Dehydratation, erhöhen das Risiko von akutem Nierenversagen, vor allem mit hohen Dosen von Jod-Produkten. Die Patienten sollten vor der Verabreichung des Kontrastmittels erneut hydratisiert werden.

nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2) und Acetylsalicylsäure: NSAIDs kann die diuretische und antihypertensive Wirkung von Hydrochlorothiazid schwächen. Die gleichzeitige Hypovolämie kann akutes Nierenversagen auslösen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft sind begrenzt, insbesondere während des ersten Trimesters. Tierversuche sind nicht ausreichend.

Hydrochlorothiazid kreuzt die Plazenta. Auf der Grundlage seines Wirkmechanismus die Anwendung von Hydrochlorothiazid während des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kann fötale Plazentaperfusion gefährdet und kann fötale und neonatalen Effekte wie Ikterus, Veränderungen des Elektrolythaushaltes und Thrombozytopenie verursachen. Hydrochlorothiazid sollte nicht Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftsbluthochdruck oder Präeklampsie zu behandeln, da das Risiko von Plasma-Volumenreduktion und Plazenta Hypoperfusion verwendet werden, ohne eine positive Wirkung auf die Krankheit.

Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung von Bluthochdruck bei Schwangeren außer in seltenen Situationen, in denen keine andere Behandlung verwendet werden könnte.

Laktation

Hydrochlorothiazid wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Hochdosierte Thiaziddiuretika verursachen eine intensive Diurese, die die Milchproduktion hemmen kann. Die Verwendung von Esidrex während des Stillens wird nicht empfohlen. Wenn Esidrex während der Stillzeit eingenommen wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine Daten zur Fertilität des Menschen für Hydrochlorothiazid vor. In Tierversuchen hat Hydrochlorothiazid keinen Einfluss auf Fertilität und Konzeption.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Autos zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Esidrex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass in seltenen Fällen, insbesondere zu Beginn der Therapie, das Arzneimittel das Sehvermögen verschlechtern kann (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Wichtige Information über einige der Zutaten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose: Wenn Sie eine bestimmte Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

Dieses Arzneimittel enthält Weizenstärke: Es kann an Menschen mit Zöliakie gegeben werden. Menschen mit Weizenallergien (außer Zöliakie) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Esidrex verwendet: Dosierung

Dosierung.

Zum oralen Gebrauch.

Wie bei allen Diuretika sollte die Therapie mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, basierend auf dem klinischen Bild und der Reaktion des Patienten, um den maximalen therapeutischen Nutzen und die geringste Auswirkung hinsichtlich unerwünschter Wirkungen zu erzielen. Die Dosierung von Esidrex kann täglich als Einzeldosis oder in zwei Teildosen verabreicht werden. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Allgemeine Bevölkerung

Hypertonie

Der effektive Dosisbereich beträgt 12,5-50 mg / Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12,5 oder 25 mg / Tag. Bei der definierten Dosis ist der vollständige Effekt nach 3-4 Wochen erreicht. Wenn die Blutdrucksenkung mit 25 oder 50 mg / Tag nicht ausreichend ist, ist es ratsam, ein anderes blutdrucksenkendes Präparat mit Esidrex zu kombinieren. Vor der Anwendung von Esidrex in Kombination mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) oder einem direkten Renininhibitor (DRI) sollte Natrium- und / oder Volumenmangel korrigiert werden.

Ödeme kardialen, renalen oder hepatischen Ursprungs.

Die niedrigste wirksame Dosis sollte durch Titration identifiziert und nur für begrenzte Zeit verabreicht werden. Die Dosen sollten 50 mg / Tag nicht überschreiten.

Spezielle Populationen

Nierenversagen.

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine anfängliche Dosisanpassung erforderlich (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Die Anwendung von Esidrex ist bei Patienten mit Anurie und Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml / min / 1,73 m2) kontraindiziert.

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine anfängliche Dosisanpassung nicht erforderlich. Wie andere Diuretika können Thiazide, wenn sie zur Behandlung von zirrhotischem Aszites verwendet werden, ein Elektrolytungleichgewicht, eine hepatische Enzephalopathie und ein hepato-renales Syndrom verursachen. Hydrochlorothiazid ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Esidrex eingenommen haben?

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von Esidrex, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Anzeichen und Symptome.

Eine Überdosierung mit Hydrochlorothiazid ist mit einem Verlust von Elektrolyten (Kalium, Chlor, Natrium) und einer Dehydratation durch übermäßige Diurese verbunden. Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit. Niedrige Kaliumspiegel im Blut können Muskelkrämpfe hervorrufen und / oder Herzrhythmusstörungen verstärken, die mit der gleichzeitigen Anwendung von digitalen Glykosiden oder bestimmten antiarrhythmischen Arzneimitteln verbunden sind. Wenn eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.

Behandlung.

Die allgemeinen Unterstützungsmaßnahmen, die in allen Fällen von Überdosierung angewendet werden, müssen angewendet werden. Eine unterstützende Behandlung sollte auch eingeleitet werden, wenn eine symptomatische Hypotonie auftritt.

WENN SIE ZWEIFEL ÜBER DIE NUTZUNG VON ESIDREX HABEN, KONTAKTIEREN SIE IHREN DOKTOR ODER APOTHEKER.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Esidrex?

Wie alle Arzneimittel kann Esidrex bei manchen Menschen Nebenwirkungen haben.

Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit geordnet, am häufigsten zuerst, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100, <1/10); ungewöhnlich (≥1 / 1.000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1 / 10.000) einschließlich einzelner Berichte.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpur.

Sehr selten: Agranulozytose, Knochenmarkdepression, hämolytische Anämie, Leukopenie

Nicht bekannt: aplastische Anämie

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeit Metabolismus und Ernährungsstörungen

Sehr häufig: Hypokaliämie.

Häufig: Hyperurikämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie.

Selten: Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Verschlechterung des diabetischen Stoffwechsels.

Sehr selten: Hypochlorämische Alkalose.

Psychiatrische Erkrankungen

Selten: Depression, Schlafstörungen

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien

Augenerkrankungen.

Selten: Beeinträchtigung des Sehvermögens.

Nicht bekannt: Akutes Engwinkelglaukom.

Herzerkrankungen

Selten: Herzrhythmusstörungen

Gefäßerkrankungen

Häufig: Orthostatische Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten: Atemnot (einschließlich Lungenentzündung und Lungenödem

Gastrointestinale Störungen

Häufig: Appetitminderung, Übelkeit und Erbrechen

Selten: Bauchbeschwerden, Verstopfung, Durchfall

Sehr selten: Pankreatitis.

Hepatobiliäre Störungen

Selten: Intrahepatische Cholestase, Gelbsucht

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.

Häufig: Urtikaria und andere Formen von Hautausschlag

Selten: Photosensitivitätsreaktionen.

Sehr selten: Reaktionen ähnlich dem kutanen Lupus erythematodes, Reaktivierung des kutanen Lupus erythematodes, nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse.

Nicht bekannt: Erythema multiforme

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Nicht bekannt: Muskelkrämpfe.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Nicht bekannt: Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Gemeinde: Impotenz

Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der Verabreichung

Nicht bekannt: Asthenie, Pyrexie.

Diagnostische Untersuchungen

Sehr häufig: Erhöhter Cholesterinspiegel und Triglyceride

Selten: Glykosurie

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Um die Tabletten vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen, bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf.

Verwenden Sie nicht bei offensichtlichen Anzeichen der Verschlechterung der Verpackung.

Ablauf: Überprüfen Sie das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum.

VORSICHT: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Hydrochlorothiazid 25 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Talk; Weizenstärke.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Schachtel mit 20 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Esidrex sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.