Eucreas — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Metformin, Vildagliptin

Eucreas 50 mg / 1000 mg Filmtabletten

Die Packungsbeilagen von Eucreas sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Eucreas verwendet? Wofür ist es?

Die Wirkstoffe von Eucreas, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "orale Antidiabetika" bezeichnet werden.

Eucreas wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt, die auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet werden.

Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin nicht so wirkt, wie es sollte. Es kann sich auch entwickeln, wenn der Körper zu viel Glucagon produziert.

Sowohl Insulin als auch Glucagon werden in der Bauchspeicheldrüse produziert. Insulin hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Glucagon regt die Leber an, Zucker zu produzieren, was zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führt.

Wie funktioniert Eucreas?

Beide Wirkstoffe, Vildagliptin und Metformin, helfen, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Vildagliptin-Substanz bewirkt, dass die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin und weniger Glucagon produziert. Die Metformin-Substanz hilft dem Körper, Insulin besser zu nutzen.

Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker reduziert. Dies kann helfen, Komplikationen zu vermeiden, die durch Ihren Diabetes entstehen.

Gegenanzeigen Wenn Eucreas nicht verwendet werden sollte

Nimm nicht Eucreas

  • wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, dass Sie gegen diese Substanzen allergisch sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Eucreas mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie an schwerwiegenden Diabeteskomplikationen leiden oder darunter gelitten haben, wie zB diabetische Ketoazidose (eine Komplikation von Diabetes mit schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit und / oder Erbrechen) oder diabetisches Koma.
  • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie Herzschwäche oder schwere Kreislaufprobleme oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, kann dies ein Zeichen von Herzproblemen sein.
  • wenn Sie Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie eine schwere Infektion haben oder stark dehydriert sind (Ihr Körper hat viel Wasser verloren).
  • wenn Sie sich einer Röntgenuntersuchung mit einem Kontrastmittel unterziehen müssen (eine spezielle Röntgenart, bei der ein injizierbarer Farbstoff verwendet wird). Siehe dazu auch die Informationen im Abschnitt "Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen".
  • wenn Sie Leberprobleme haben.
  • wenn Sie Alkohol in übermäßigen Mengen trinken (ob Sie es täglich oder nur gelegentlich tun).
  • wenn Sie Stillen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucreas wissen?

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die mit einer als "Laktatspiegel" bezeichneten Erkrankung zusammenhängen können:

  • sich kalt oder unwohl fühlen
  • Muskelschmerzen
  • starke Übelkeit oder erbrechen
  • Schmerzen im Magen oder in den umliegenden Bereichen (Bauchschmerzen)
  • Benommenheit oder Schwindel
  • schnelles Atmen

Eucreas ist kein Ersatz für Insulin. Daher sollte Eucreas nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes verschrieben werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater, bevor Sie Eucreas einnehmen, wenn Sie an einer Pankreaserkrankung leiden oder hatten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater, bevor Sie Eucreas einnehmen, wenn Sie ein Antidiabetikum, bekannt als Sulfonylharnstoff, einnehmen. Wenn Sie es zusammen mit Ihrem Eucreas einnehmen, kann Ihr Arzt Ihre Sulfonylharnstoff-Dosis reduzieren, um einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) zu vermeiden.

Wenn Sie zuvor Vildagliptin eingenommen haben, aber wegen einer Lebererkrankung aufhören mussten, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Hautverletzungen sind eine häufige Komplikation von Diabetes. Es wird empfohlen, die Haut- und Fußpflegeempfehlungen Ihres Arztes oder des Pflegepersonals zu befolgen. Es wird auch empfohlen, bei der Einnahme von Eucreas besonders auf die Bildung neuer Bläschen oder Geschwüre zu achten. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Eucreas für einen chirurgischen Eingriff (Sie müssen mindestens 48 Stunden vor einer geplanten Operation in Vollnarkose und nach der Operation aufhören, sollten Sie nicht vor 48 Stunden neu beginnen) oder Röntgenuntersuchung beenden Wenn Sie einen injizierbaren Farbstoff Verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre Behandlung mit Eucreas fortsetzen.

Vor Beginn der Behandlung mit Eucreas wird eine Untersuchung zur Beurteilung der Leberfunktion durchgeführt, die alle drei Monate während des ersten Behandlungsjahres und danach regelmäßig wiederholt wird. Dies ist so schnell wie möglich Anzeichen für erhöhte Leberenzyme zu erkennen.

Mindestens einmal im Jahr überprüft der Arzt die regelmäßige Funktion seiner Nieren. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihren Blutzucker- und Uringehalt überprüfen.

Bei älteren Patienten, die Eucreas einnehmen, sollte die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Kontrollen sollten bei Patienten mit Nierenproblemen häufiger sein.

Kinder und Jugendliche

Es wird nicht empfohlen, Eucreas bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren zu verwenden.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Eucreas verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die zur Behandlung von Herzkrankheiten oder Problemen im Zusammenhang mit Blutzucker, Nierenproblemen oder Blutdruck verwendet werden, z. B. Arzneimittel, die Folgendes enthalten:

  • Glukosespiegel, die allgemein zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden
  • Beta-2-Agonisten, die im Allgemeinen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verwendet werden
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Diuretika
  • ACE-Hemmer, im Allgemeinen verwendet, um Bluthochdruck zu behandeln
  • bestimmte Medikamente, die die Schilddrüse beeinflussen
  • bestimmte Medikamente, die das Nervensystem zufügen

Eucreas mit Alkohol

Vermeiden Sie Alkohol bei der Einnahme von Eucreas, da Alkohol das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe auch Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen").

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken der Einnahme von Eucreas während der Schwangerschaft besprechen.
  • Verwenden Sie Eucreas nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch "Eucreas nicht einnehmen"). Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wenn Ihnen bei der Einnahme von Eucreas schwindelig wird, fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie verwende ich Eucreas: Dosierung

Die Menge an Eucreas, die eingenommen werden muss, hängt von den individuellen Bedingungen ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, was Sie zu nehmen haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette mit 50 mg / 850 mg oder 50 mg / 1000 mg zweimal täglich.

Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben. Ihr Arzt kann eine niedrigere Dosis verschreiben, auch wenn Sie einen Antidiabetiker, bekannt als Sulfonylharnstoff, einnehmen.

Ihr Arzt kann dieses Arzneimittel allein oder zusammen mit Arzneimitteln, die Ihren Blutzucker senken, verschreiben.

Wann und wie nehme ich Eucreas.

  • Nehmen Sie die Tabletten ganz mit einem Glas Wasser ein.
  • Nehmen Sie eine Tablette am Morgen und die andere am Abend, mit Essen oder sofort nach dem Essen. Die Einnahme der Tablette unmittelbar nach dem Essen reduziert das Risiko einer Magenverstimmung.

Folgen Sie weiterhin den Ernährungsempfehlungen, die Ihr Arzt Ihnen gegeben hat, insbesondere wenn Sie eine Diät zur Gewichtskontrolle bei Diabetes befolgen, sollten Sie während Ihrer Behandlung mit Eucreas fortfahren.

Wenn Sie vergessen, Eucreas zu nehmen

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen eine nehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zusammen) ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie aufhören Eucreas zu verwenden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es vorschreibt, damit Sie weiterhin Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren können. Hören Sie nicht auf, Eucreas zu behandeln, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Diabetesberater.

Überdosis Was tun, wenn Sie eine übermäßige Dosis Eucreas eingenommen haben

Wenn Sie zu viele Eucreas Tabletten einnehmen oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten einnimmt, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Eine medizinische Behandlung kann notwendig sein. Wenn Sie zu einem Arzt oder Krankenhaus gehen müssen, nehmen Sie das Paket und diese Broschüre mit.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Eucreas?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Einige Symptome erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.

Sie müssen die Einnahme von Eucreas abbrechen und sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Angiedem (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Zu den Symptomen gehören Schwellungen im Gesicht, an der Zunge oder im Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Atembeschwerden, plötzliches Auftreten von Hautausschlägen oder Nesselsucht, was auf eine Reaktion hindeuten kann. Angioödem. "
  • Lebererkrankungen (Hepatitis) (selten): Zu den Symptomen gehören gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, was auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hindeuten kann.
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) (Häufigkeit nicht bekannt). Zu den Symptomen gehören starke und anhaltende Schmerzen im Bauchbereich (Bauchbereich), die bis in den Rücken reichen können, sowie Übelkeit und Erbrechen.

Andere Nebenwirkungen

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Eucreas:

  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schmerzen im Magen oder in der Umgebung (Bauchschmerzen), Appetitlosigkeit.
  • Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten): Schwindel, Kopfschmerzen, nicht kontrollierbare Reue, metallischer Geschmack, niedrige Blutzuckerwerte.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Verstopfung, Schwellungen in Händen, Knöcheln oder Füßen (Ödeme).
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).000): Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber; Anzeichen einer hohen Konzentration von Milchsäure im Blut (bekannt als Laktatazidose) wie Schläfrigkeit oder Schwindel, starke Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag oder schnelles und tiefes Atmen; Rötung der Haut, Juckreiz; reduzierte Vitamin-B12-Spiegel (Blässe, Müdigkeit, psychische Symptome wie Verwirrtheit oder Gedächtnisstörungen).

Bei Einnahme von Eucreas und einem Sulfonylharnstoff traten bei einigen Patienten folgende Nebenwirkungen auf:

Einige Patienten hatten während der Einnahme von Eucreas und Insulin die folgenden Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch während der Vermarktung dieses Arzneimittels berichtet.

  • Häufigkeit nicht bekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden): juckender Hautausschlag, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Abschuppung von lokalisierter Haut oder Blasen, Muskelschmerzen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Diabetesberater. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf der Blisterpackung und dem Karton nach "EXP" / "Scad" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht über 30 ° C lagern.
  • In der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Eucreas?

  • Die Wirkstoffe sind Vildagliptin und Metforminhydrochlorid.
  • Jede Eucreas 50 mg / 850 mg Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin).
  • Jede Eucreas 50 mg / 1000 mg Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entspricht 780 mg Metformin).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), Macrogol 4000 und Talk.

Wie Eucreas aussieht und Inhalt der Packung.

Eucreas Filmtabletten 50 mg / 850 mg sind gelb, oval, mit "NVR" auf der einen Seite und "SEH" auf der anderen Seite.

Eucreas Filmtabletten 50 mg / 1000 mg sind dunkelgelb, oval, mit "NVR" auf der einen Seite und "FLO" auf der anderen Seite.

Eucreas ist in Packungen mit 10, 30, 60, 120, 180 oder 360 Filmtabletten und in Mehrfachpackungen mit 120 (2x60), 180 (3x60) oder 360 (6x60) Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land vermarktet.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Eucreas sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.