Eutirox — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Levothyroxin (Levothyroxin-Natrium)

Eutirox 25mcg Tabletten
Eutirox 50mcg Tabletten
Eutirox 75mcg Tabletten
Eutirox 88mcg Tabletten
Eutirox 100mcg Tabletten
Eutirox 112mcg Tabletten
Eutirox 125mcg Tabletten
Eutirox 137mcg Tabletten
Eutirox 150mcg Tabletten
Eutirox 175mcg Tabletten
Eutirox 200mcg Tabletten

Die Illustrationen von Eutirox sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Eutirox verwendet? Wofür ist es?

Eutirox das Schilddrüsenhormon Levothyroxin-Natrium ist (T4), vollkommen gleich, daß von der Schilddrüse produziert. Es wird im Labor synthetisch hergestellt und in Tablettenform angeboten. Die T4 in Eutirox enthalten ist, in dem Körper nell'ormone Trijodthyronin (T3) umgewandelt, die viele Funktionen des menschlichen Stoffwechsel reguliert.

Eutirox wird verwendet, um Hypothyreose Staaten wie Kropf Prophylaxe von Rezidiven nach strumectomia, Schilddrüsenunterfunktion, Entzündung der Schilddrüse, im Verlauf der Therapie mit Thyreostatika behandelt.

Gegenanzeigen Wenn Eutirox nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie EUTIROX nicht ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Wenn Sie unbehandelt Nebennierenrindeninsuffizienz (Nebennierenerkrankung), unbehandelte Hypophyseninsuffizienz (Hypophyse Krankheit) und unbehandelte Hyperthyreose.

Bei akutem Myokardinfarkt, akuter Myokarditis und Pankarditis sollte die Behandlung mit Eutirox nicht begonnen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Eutirox wissen?

Vor Beginn der Schilddrüsenhormontherapie müssen die folgenden Bedingungen ausgeschlossen oder behandelt werden:

Reduzierte Blutversorgung des Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz), Brustschmerzen kardialen Ursprungs (Angina pectoris), Myokarditis (Entzündung des Herzens), Nekrose von Herzgewebe Muskel (Myokardinfarkt), die Unfähigkeit des Herzens ausreichende Mengen zu liefern Blut (Herzinsuffizienz) ist die Anwesenheit von Plaque in den Arterien, die den Durchtritt von Blut (Arteriosklerose), erhöhtem Blutdruck (Hypertonie), die Reduktion von ‚Hypophysen-Funktion (Hypophyseninsuffizienz) oder oder die Nebenniere (adrenale Insuffizienz), den Betrieb zu reduzieren der Schilddrüse nicht richtig von der Hypophyse gesteuert (Autonomie der Schilddrüse).

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:

  • zu vermeiden, selbst eine bescheidene Überdosierung von Eutirox bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien): in diesen Fällen ist es eine häufige Kontrolle der Gehalte von Schilddrüsenhormonen notwendig ist;
  • der Einsatz von Medikamenten für die Behandlung von Fettleibigkeit hormonelle Aktivität auf die Schilddrüse, die ist gefährlich, weil die erforderlichen Dosen, Nebenreaktionen von besonderer Schwere führen können;
  • Bei Patienten mit Schilddrüsenpräparaten behandelt werden seltene Fälle von Lebererkrankung gewesen, ist es daher empfehlenswert, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abbrechen, wenn im Verlauf der Therapie, comparissero Fieber, Muskelschwäche oder Labortest Anomalien die Leberfunktion untersuchen ;
  • Patienten, die an panipopituarismo leiden (die Hypophyse Krankheit) oder andere Krankheiten, die Nebenniereninsuffizienz oder bei Nebenniereninsuffizienz (schlechtem Funktionieren der Nebennieren) prädisponieren können reagieren ungünstig auf die Annahme des ARZNEIMITTELS; daher ist es ratsam, vor der Behandlung mit Eutirox eine auf Kortikosteroiden basierende Therapie zu beginnen;
  • Bestimmung der Ursache einer sekundären Hypothyreose, die eine schlechte Herstellung von TSH-Hormon ist, das die Funktion der Schilddrüse reguliert, vor der Verabreichung der Substitutionstherapie mit Eutirox. Ggf. Ersatztherapie für kompensierte Nebenniereninsuffizienz initiieren;
  • Vor Beginn der Behandlung mit Eutirox muss eine Schilddrüsenautonomie ausgeschlossen werden. Zu diesem Zweck wird der Arzt die Notwendigkeit bewerten, den TRH-Test oder eine Szintigraphie während der Unterdrückung durchzuführen;
  • bei postmenopausalen Frauen mit Schilddrüsenunterfunktion und einem hohen Risiko für Osteoporose, ist es notwendig, dass die Konzentration von Thyroxin im Blut zu vermeiden, ist über dem normalen erhöht: daher bei diesen Patienten sollte die Schilddrüsenfunktion streng kontrolliert werden;
  • Es sollte nicht Levothyroxin in Hyperthyreose mit Ausnahme der gleichzeitigen Integration mit Thyreostatika Behandlung der Hyperthyreose verabreicht werden.

Bei einer primitiven Hypothyreose sollten nur TSH-Spiegel (gemessen mit einer empfindlichen Methode) zur Überwachung der Therapie verwendet werden. Die Häufigkeit der TSH-Kontrollen während der Dosisanpassungsphase hängt von der klinischen Situation ab, wird jedoch im Allgemeinen in Abständen von 6-8 Wochen empfohlen, bis die gewünschten Werte erreicht sind.

Insbesondere die Behandlung nach thyroidectomy und mögliche Radionuklid-Therapie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs beginnen, empfiehlt es sich, dass TSH bis zwei Monate nach Beginn der Behandlung Ihrer TSH-Suppression und Besuche zu bestätigen nach etwa 6 und 12 Monaten. Bei Personen, bei denen eine vollständige Remission der Krankheit festgestellt wurde, wird empfohlen, das Ausmaß der Suppression von TSH auf der Grundlage medizinischer Beurteilung anzupassen.

Bei Patienten, bei denen hat TSH-Spiegel um das gewünschte Niveau erreicht und in solche, die das Produkt auf Basis von L-Thyroxin oder der Dosierung, die Konzentration von TSH sollte überprüft werden nach 8-12 Wochen und Dosierung angepasst entsprechend geändert wurden zu den erzielten Ergebnissen. Sobald die Erhaltungsdosis erreicht ist, müssen die klinischen und biochemischen Kontrollen alle 6 bis 12 Monate nach ärztlichem Ermessen wiederholt werden.

  • sobald die Therapie mit Eutirox, bei der Umstellung auf ein anderes Produkt aus Levothyroxin gestartet, empfiehlt es sich, die Dosierung zu ändern, in Abhängigkeit von der individuellen klinischen Reaktion und Laborergebnisse

Für Diabetiker und Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, siehe den nächsten Abschnitt.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Eutirox verändern?

Achtung: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, hat er vor kurzem eingenommen oder vielleicht andere Arzneimittel einnehmen.

Während der Behandlung mit EUTIROX sollten Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Medikamente nicht Vorsicht empfohlen oder erforderlich ist, so mit Ihrem Arzt ist unbedingt erforderlich:

  • Medikamente zur Behandlung von Diabetes (Insulin und orale Antidiabetika), weil es eine Abnahme in ihrer Wirkung auf der Verringerung der Konzentration von Glukose im Blut (hypoglykämischen Effekt) verursachen kann; also zu Beginn einer Therapie auf Schilddrüsenhormonen Basis muß die Glukosespiegel im Blut (Blutzucker) häufig überprüfen und, wenn es notwendig ist, muss er die Dosierung des Antidiabetikum ändern;
  • Medikamente, die die Fließfähigkeit des Blutes (Cumarin-Derivate) zu regulieren, weil es eine Gerinnungsparameter Wirkung Steigerung aufgrund einer höheren Konzentration von Antikoagulans im Blut führen kann. In der Tat verdrängt Levothyroxin Antikoagulanzien, die an Blutproteine ​​(Plasmaproteine) gebunden sind, wodurch eine größere Menge des Medikaments im Blutkreislauf verfügbar wird. Daher sollte zu Beginn einer Schilddrüsenhormon-Therapie häufig die Gerinnungsparameter überprüft und ggf. die Antikoagulansdosierung verändert werden;
  • Medikamente, die die Konzentration von Cholesterin im Blut (cholesterinsenkende) basiert Cholestyramin und Colestipol, weil diese beiden Substanzen verhindern, dass die Absorption von Levothyroxin-Natrium verringern; Daher sollten Sie Levothyroxin 4-5 Stunden vor der Einnahme von Colestyramin oder Colestipol einnehmen.
  • Medikamente, die als aktive Bestandteile oder Exzipienten Eisen, Aluminium (Antazida, Sucralfat) oder Calciumcarbonat enthalten, da sie die Wirkung von Levothyroxin reduzieren können; Daher muss, um die Levothyroxin mindestens 2 Stunden vor der Einnahme von Medikamenten, die Eisen, Aluminium oder Calciumcarbonat;
  • Salicylate (entzündungshemmend), Dicumarol (Antikoagulans), Furosemid (Diuretikum) in hohen Dosen (250 mg), Clofibrat (zu reduzieren Cholesterin und Lipide im Blut), Phenytoin (Antiepileptikum) und andere Substanzen, wie sie Levothyroxin Natrium aus Plasmaproteinen verdrängen können, was zu einer hohen Konzentration der freien Schilddrüsenhormonfraktion fT4 führt. Diese Substanzen erhöhen daher die Wirkung von Eutirox;
  • Propylthiouracil (antithyroid drug), Glucocorticoide (entzündungshemmendes Steroid), Beta-Blockern, Amiodaron (Antiarrhythmikum) und Kontrastmittel Jod, da sie die Umwandlung von einem Teil der peripheren Organe des Organismus T4-Hormons in der biologisch aktiven Form T3 verhindern. Diese Substanzen verringern daher die Wirkung von Eutirox;
  • Amiodaron (Antiarrhythmikum), weil die hohe Menge an Iod, die beide, dass eine Hypothyreose einer Hyperthyreose enthält verursachen können. Besondere Vorsicht ist im Fall von Knotenstruma geraten, weil es möglich ist, dass es noch eine partielle Funktion der Schilddrüse (Schilddrüsenautonomie) nicht erkannt;
  • Sertralin (Antidepressivum), Chloroquin / Proguanil (zur Behandlung von Malaria-Medikamente) verringern die Wirksamkeit von Levothyroxin und TSH-Spiegel im Blut erhöhen;
  • Barbiturate und andere Arzneimittel, die die Menge an Levothyroxin, die durch den Leberstoffwechsel aus dem Blut entfernt wird, erhöhen können (hepatische Clearance);
  • Betäubungsmittel Östrogen, wenn sie die Verwendung von Verhütungsmitteln macht enthalten Östrogen oder wenn es sich um eine Frau nach der Menopause ist und macht Gebrauch von Ersatztherapie für den Mangel des Hormons Östrogen, können einen erhöhten Bedarf an Levothyroxin haben;
  • Antiepileptika. Während der Behandlung mit EUTIROX sollte Defenylhydantoin nicht intravenös verabreicht werden

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Eutirox mit Essen und Trinken.

Verbindungen oder Lebensmittel, Soja enthalten, können die Resorption von Levothyroxin aus dem Darm verringern; daher; pretanto vor allem am Anfang oder am Ende der Rekrutierungsphase für diese Produkte müssen die Eutirox Dosis ändern;

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Das Medikament sollte in Fällen des tatsächlichen Bedarfs und unter der direkten Aufsicht des Arztes verabreicht werden.

Hypothyreose.

Beenden Sie die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht; Es kann notwendig sein, die Dosis während der Schwangerschaft zu erhöhen. Die Erfahrung hat gezeigt, dass dieses Medikament verursacht keine Geburtsfehler (Teratogenität) und ist nicht giftig für den menschlichen Fötus in den empfohlenen therapeutischen Dosen. Sehr hohe Dosen von Levothyroxin während der Schwangerschaft eingenommen kann negative Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus haben und in den späteren Stadien des Wachstums nach der Geburt (postnatalen Phase).

Levothyroxin ist in der Muttermilch während der Laktation gefunden, aber die Konzentrationen, bei empfohlenen therapeutischen Dosen erreicht verursachen keine die Entwicklung von Hyperthyreose oder Unterdrückung der TSH-Hormon-Sekretion beim Neugeborenen.

Hyperthyreose.

Sie sollten Levothyroxin nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hyperthyreose (Thyreostatika) einnehmen. In der Tat kann das Vorhandensein von Levothyroxin eine höhere Dosis von antithyroid erforderlich machen; diese Medikamente anders als Levothyroxin die Plazentaschranke und pharmakologische Auswirkungen auf den Fötus (fetale Hypothyreose) führen kann.Daher, in der Schwangerschaft, wenn Thyreostatika notwendig sind, sollten sie allein eingenommen werden (Monotherapie mit Thyreostatika).

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Aufgrund des möglichen Auftretens von Kopfschmerzen ist jedoch Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei Tätigkeiten geboten, die besondere Wachsamkeit erfordern.

Wichtige Information über einige der Inhaltsstoffe von EUTIROX

Eutirox enthält eine kleine Menge Lactose (etwa 65 mg), eine Art Zucker. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Zuckerunverträglichkeit oder Malabsorption haben.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Eutirox verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird über die geeignete Dosis für Ihre Erkrankung entscheiden.

Kropf

Erwachsene: 100-150 (200) Mikrogramm pro Tag.

Jungen: (bis 14 Jahre): 50-100 (150) Mikrogramm pro Tag. Prophylaxe des Rückfalls nach der Strumektomie: 100 Mikrogramm pro Tag.

Schilddrüsenfunktionsstörungen

Erwachsene: 50 Mikrogramm pro Tag als Anfangsdosis (für etwa zwei Wochen); Erhöhung der täglichen Dosis von 50 Mikrogramm bis etwa 14-15 Tage Abstände, bis die Erhaltungsdosis von 100 bis 200 (300) Mikrogramm pro Tag; im Durchschnitt 2-2,5 Mikrogramm / kg Körpergewicht / Tag.

Kinder: 0-6 Monate: 10 Mikrogramm / kg Körpergewicht / Tag, 6-12 Monate: 8 Mikrogramm / kg Körpergewicht / Tag, 1-5 Jahre: 6 Mikrogramm / kg Körpergewicht / Tag, 5-10 Jahre: 4 Mikrogramm / kg Körpergewicht / Tag.

Schilddrüsenentzündung

100-150 Mikrogramm pro Tag.

Im Rahmen der Thyreostatika-Therapie ist die Verabreichung von 50-100 Mikrogramm pro Tag ausreichend. Morgens mit einem Wassertrunk einnehmen, am besten schnell.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Eutirox eingenommen haben?

Wenn Sie mehr als Sie eine hohe Konzentration des Hormons T3 Eutirox sollte, die biologisch aktiv in unserem Organismus ist, kann es einen Hinweis auf die zuverlässigste Überdosis im Vergleich zu der hohen Konzentration von T4 oder fT4 geben.

Nach einer Überdosierung können Symptome einer plötzlichen Beschleunigung des Stoffwechsels auftreten.

Wenden Sie sich in diesen Fällen sofort an Ihren Arzt, der Ihnen empfindlichen kann, die Behandlung abzubrechen und die entsprechenden Tests durchzuführen.

Der Rückzug eines flüssigen Teil von Blut oder Plasma (Plasmapherese therapeutischer) kann im Fall von Hilfe sein, hat massive Dosen von Medikamenten genommen.

In Fällen von Vergiftung trat z.B. Bei Selbstmordversuchen wurde nachgewiesen, dass 10 mg Levothyroxin-Dosen ohne Komplikationen toleriert werden können.

Stattdessen wurden Fälle von plötzlichem Tod durch Herzstillstand bei Patienten berichtet, die dieses Medikament seit Jahren missbrauchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Eutirox?

Wie alle Arzneimittel kann Eutirox Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Gelegentlich, vor allem wenn es seine persönliche Toleranzgrenze zu Levothyroxin überschreitet, wenn Sie zu viele Medikamente einnehmen oder wenn Beginn der Behandlung mit Schilddrüsenhormonen der Levothyroxin-Dosis zu schnell erhöht wird, kann durch typische Symptome von Hyperthyreose beeinflusst werden, wie zB:

In solchen Fällen kann die tägliche Dosis reduziert werden oder das Medikament sollte für einige Tage suspendiert werden. Nach Absetzen der Nebenwirkungen kann die Therapie mit Vorsicht fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine hypersensible Person sind, können Sie allergische Reaktionen haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Lagern Sie EUTIROX bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und in der Originalverpackung, um das Produkt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was EUTIROX enthält

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium 25 Mikrogramm - 50 Mikrogramm - 75 Mikrogramm - 88 Mikrogramm - 100 Mikrogramm - 112 Mikrogramm - 125 Mikrogramm - 137 Mikrogramm - 150 Mikrogramm - 175 Mikrogramm - 200 Mikrogramm.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Gelatine, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat.

EUTIROX ist in Tabletten verpackt in Blisterpackungen mit 50 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informieren werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Eutirox sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.