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Eviplera — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovir Disoproxil

Eviplera 200 mg / 25 mg / 245 mg Filmtabletten

Evipleras Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

  • Eviplera 200 mg / 25 mg / 245 mg Filmtabletten

Indikationen Warum benutzen Sie Eviplera? Wofür ist es?

Eviplera enthält drei Wirkstoffe zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV):

  • Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
  • Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
  • Tenofovirdisoproxil, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI).

Jeder dieser Wirkstoffe, die auch als antiretroviralen Arzneimitteln bekannt, funktioniert, indem mit einem Enzym zu stören (ein Protein namens „Reverse Transkriptase“), die wesentlich ist für das Virus zu reproduzieren.

Eviplera reduziert die Menge an HIV im Körper. Auf diese Weise verbessert es das Immunsystem und reduziert das Risiko, Krankheiten im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion zu entwickeln.

Eviplera ist eine Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter.

Gegenanzeigen Wann sollte Eviplera nicht verwendet werden?

Nehmen Sie Eviplera nicht ein

  • Wenn Sie allergisch sind gegen Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovir Disoproxil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Wenn Sie derzeit eines dieser Arzneimittel einnehmen:
    • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung von Krampfanfällen)
    • Rifampicin und Rifapentin (zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen wie Tuberkulose)
    • Omeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Pantoprazol und Esomeprazol (Protonenpumpeninhibitoren verwendet, Magengeschwüren, Sodbrennen und Reflux Säure zur Vorbeugung und Behandlung)
    • Dexamethason (ein Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündungen und zur Unterdrückung des Immunsystems), das oral eingenommen oder injiziert wird (außer bei Behandlung mit einer Einzeldosis)
    • Produkte mit Johanniskraut / Hypericum perforatum (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen und Angstzustände)

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Eviplera wissen?

Während der Einnahme von Eviplera muss weiterhin der Arzt folgen.

  • Sie können immer noch HIV übertragen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, obwohl das Risiko durch die antiretrovirale Therapie verringert wird. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, um die Übertragung der Infektion auf andere Personen zu vermeiden. Dieses Medikament ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion. Während der Einnahme von Eviplera kann es immer noch Infektionen oder andere Krankheiten im Zusammenhang mit der HIV-Infektion entwickeln.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung hatten oder wenn die Tests Nierenprobleme zeigten. Eviplera kann Auswirkungen auf die Nieren haben. Vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung kann Ihr Arzt Blutuntersuchungen zur Messung der Nierenfunktion verschreiben. Eviplera wird nicht empfohlen, wenn Sie eine mittelschwere bis schwere Nierenerkrankung haben.

Eviplera sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die die Nieren schädigen können (siehe Andere Arzneimittel und Eviplera). Wenn dies unvermeidlich ist, wird der Arzt die Nierenfunktion einmal wöchentlich überwachen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung in der Anamnese haben, einschließlich Hepatitis. Die HIV-infizierten Patienten mit einer Lebererkrankung (einschließlich chronischer Hepatitis B oder C), die mit antiretroviralen Medikamenten behandelt wird, haben ein höheres Risiko für schwere Komplikationen und möglicherweise tödliche Leber. Wenn Sie Hepatitis B haben, wird Ihr Arzt sorgfältig die beste Behandlungsschema für Sie prüfen. Zwei der Wirkstoffe von Eviplera (Emtricitabin und Tenofovir Disoproxil) eine gewisse Aktivität gegen Hepatitis B zeigen, wenn Sie eine Geschichte der Krankheit Leber, oder chronische Hepatitis B-Infektion, kann Ihr Arzt Blutuntersuchungen anfordern, um die Leberfunktion zu überwachen.

Wenn Sie Hepatitis B haben, können sich Ihre Leberprobleme verschlimmern, nachdem Sie Eviplera abgesetzt haben. Es ist wichtig, die Einnahme von Eviplera nicht zu unterbrechen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen: siehe Abschnitt 3, Hören Sie nicht auf, Eviplera zu verwenden.

  • Informieren Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Eviplera, wenn Sie einen Hautausschlag mit folgenden Symptomen bekommen: Fieber, Blasen, rote Augen und Schwellungen im Gesicht, Mund oder Körper. Diese Reaktion kann schwerwiegend oder potenziell lebensbedrohlich werden. ? Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie über 65 Jahre alt sind. Eviplera wurde nicht bei einer ausreichenden Anzahl von Patienten über 65 Jahren untersucht. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind und Ihnen Eviplera verschrieben wurde, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.

Während der Einnahme von Eviplera.

Berücksichtigen Sie bei der Einnahme von Eviplera Folgendes:

  • irgendwelche Anzeichen von Entzündung oder Infektion
  • Knochenprobleme

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Eviplera verändern?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Arzneimittel, einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Jedes andere Arzneimittel enthält:
    • Emtricitabin
    • Rilpivirin
    • Tenofovir Disoproxil
    • Tenofoviralafenamid
    • andere antivirale Arzneimittel, die Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten

Eviplera kann mit anderen Medikamenten interagieren. Als Folge kann die Menge von Eviplera oder anderen Medikamenten im Blut verändert werden. Dies kann dazu führen, dass Arzneimittel nicht mehr richtig funktionieren oder ihre Nebenwirkungen verschlimmern. In einigen Fällen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder Ihre Blutwerte überprüfen.

  • Arzneimittel, die die Nieren schädigen können, wie:
  • Arzneimittel mit Didanosin (für HIV-Infektion): Eviplera mit anderen antivirale Medikamente einnehmen, die Didanosin enthalten, können die Ebenen von Didanosin im Blut erhöhen und die CD4-Zellzahlen reduzieren. Wenn Medikamente Tenofovir Disoproxil Fumarat und Didanosin enthalten, entnommen wurden, werden sie über die selten berichtet Fälle von Entzündung der Bauchspeicheldrüse und einer Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut), die manchmal zum Tod verursacht. Ihr Arzt sollte mit äußerster Vorsicht überlegen, ob Sie ihn zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen (siehe Andere zur HIV-Infektion verwendete Arzneimittel).
  • Andere zur HIV-Infektion verwendete Arzneimittel: Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs). Eviplera enthält ein NNRTI (Rilpivirin) und darf daher nicht mit anderen Arzneimitteln dieses Typs in Verbindung gebracht werden. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Verwendung eines anderen Arzneimittels prüfen.
  • Rifabutin, ein Medikament zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen. Dieses Arzneimittel kann die Menge von Rilpivirin (eine Komponente von Eviplera) im Blut reduzieren. Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine zusätzliche Dosis Rilpivirin zur Behandlung der HIV-Infektion verabreichen (siehe Abschnitt 3 "Wie ist Eviplera einzunehmen?")
  • Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen, einschließlich Tuberkulose, mit:
    • Clarithromycin
    • Erythromycin Diese Arzneimittel können die Menge von Rilpivirin (eine Komponente von Eviplera) im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis des Antibiotikums ändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum geben.
  • Arzneimittel für Magengeschwüre, Sodbrennen oder saurem Reflux, wie:
    • Antazida (Aluminiumhydroxid / Magnesium oder Calciumcarbonat)
    • H2-Antagonisten (Famotidin, Cimetidin, Nizatidin oder Ranitidin) Diese Medikamente können die Menge der Rilpivirin (eine Komponente von Eviplera) in Ihrem Blut verringern. Wenn Sie eines dieses Arzneimittel Ihr Arzt einnehmen werden Sie eine andere Medizin für Magengeschwüre, Sodbrennen oder saurem Reflux, oder empfehlen, wie und wann die Medizin zu nehmen.
  • Wenn Sie eine Antazida (zB Medikamente, das Magnesium oder Kalium) einnehmen, nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Eviplera (siehe Abschnitt 3 Wie Eviplera nehmen).
  • Wenn Sie eine H2-Antagonisten einnehmen, nehmen Sie es mindestens 12 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Eviplera (auch zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Reflux-Krankheit verwendet). H2-Antagonisten können nur einmal täglich mit Eviplera eingenommen werden. H2-Antagonisten sollten nicht zweimal täglich eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen alternativen Dosierungsplan (siehe Abschnitt 3 Wie ist Eviplera einzunehmen?).
  • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Opioidabhängigkeit, da der Arzt möglicherweise die Methadondosierung ändern muss.
  • Dabigatranetexilat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzklopfen, da Ihr Arzt möglicherweise die Spiegel dieses Arzneimittels in Ihrem Blut überwachen muss.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Beenden Sie die Behandlung nicht, ohne Ihren Arzt zu kontaktieren.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Frauen sollten während der Einnahme von Eviplera nicht schwanger sein.
  • Verwenden Sie eine wirksame Verhütungsmethode während der Einnahme von Eviplera.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Schwangere Frauen sollten Eviplera nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt entscheidet mit ihnen, dass dies unbedingt notwendig ist. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Vorteile und Risiken für Sie und das Kind, das Eviplera einnimmt, besprechen.
  • Wenn Sie Eviplera bereits während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen und andere diagnostiziert Tests anfordern, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter NRTI während der Schwangerschaft eingenommen haben, hat der Nutzen des Schutzes vor HIV das Risiko von Nebenwirkungen überwogen.

Während der Behandlung mit Eviplera nicht mit Muttermilch stillen:

  • Der Grund dafür ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden wird.
  • Wenn Sie eine HIV-infizierte Frau sind, wird empfohlen, dass Sie nicht stillen, um die Übertragung des HIV-Virus durch die Milch auf das Baby zu vermeiden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach der Einnahme Ihres Arzneimittels müde, schläfrig oder schwindlig fühlen. Eviplera enthält Laktose und orange-gelben Aluminiumlack (E110)

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Intoleranz gegenüber Laktose oder anderen Zuckern haben. Eviplera enthält Lactose-Monohydrat. Wenn Sie laktoseintolerant sind oder Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber anderen Zuckern diagnostiziert hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Allergie gegen orange-gelben Aluminiumlack (E110) haben.Eviplera enthält einen orangegelben Aluminiumlack, auch "E110" genannt, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Eviplera verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die übliche Dosis ist eine Tablette pro Tag, oral eingenommen. Die Tablette sollte mit Essen eingenommen werden. Dies ist wichtig, um die richtigen Konzentrationen der aktiven Substanz im Körper zu erreichen.

Ein Ernährungsgetränk allein ersetzt kein Essen.

Nehmen Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser ein.

Kauen, zerquetschen oder brechen Sie die Tablette nicht, da sonst die Art und Weise, wie das Arzneimittel in den Körper freigesetzt wird, beeinträchtigt wird.

Wenn Ihr Arzt entscheidet eine der Komponenten von Eviplera zu stoppen oder die Dosis von Eviplera zu ändern, kann es separat oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von HIV gegeben Emtricitabin, Rilpivirin und / oder Tenofovir Disoproxil werden.

Wenn Sie ein Antazidum wie Medikamente nehmen, die Magnesium oder Kalium enthalten. Nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Eviplera.

Wenn Sie einen H2-Antagonisten wie Famotidin, Cimetidin, Nizatidin oder Ranitidin einnehmen. Nehmen Sie es mindestens 12 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Eviplera. H2-Antagonisten können nur einmal täglich mit Eviplera eingenommen werden. H2-Antagonisten sollten nicht zweimal täglich eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen alternativen Dosierungsplan.

Wenn Sie Rifabutin einnehmen. Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine zusätzliche Dosis Rilpivirin geben. Nehmen Sie die Rilpivirin-Tablette zur gleichen Zeit ein, zu der Sie Eviplera einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Eviplera einzunehmen

Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von Eviplera verpassen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen:

  • Wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahme von Eviplera bemerken, sollten Sie die Tablette so schnell wie möglich einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit Essen ein. Nehmen Sie dann wie gewohnt die nächste Dosis ein.
  • Wenn Sie nach 12 Stunden oder länger Ihrer üblichen Einnahmezeit von Eviplera bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis mit Essen zur gewohnten Zeit ein.

Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Eviplera Erbrechen auftritt, nehmen Sie eine weitere Tablette mit Nahrungsmitteln ein. Wenn Sie mehr als 4 Stunden nach der Einnahme von Eviplera erbrechen, nehmen Sie bis zur nächsten regelmäßig verabreichten Tablette keine weitere Tablette ein. Hören Sie nicht auf, Eviplera zu verwenden.

Hören Sie nicht auf, Eviplera zu verwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Die Beendigung der Behandlung mit Eviplera kann die Reaktion auf die nächste Behandlung ernsthaft beeinträchtigen. Wenn die Behandlung mit Eviplera aus irgendeinem Grund unterbrochen wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Eviplera-Tabletten erneut einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen die Komponenten von Eviplera getrennt verabreichen, wenn Sie Probleme haben, oder die Dosis anpassen.

Wenn die Versorgung von Eviplera langsam zu Ende geht, geben Sie andere dem Arzt oder Apotheker. Es ist sehr wichtig, da die Virusmenge beginnen kann, wenn das Medikament auch nur für kurze Zeit unterbrochen wird. Das Virus kann schwieriger zu behandeln sein.

Wenn Sie sowohl HIV als auch Hepatitis B haben, ist es besonders wichtig, dass Sie die Anwendung von Eviplera nicht beenden, ohne vorher Ihren Arzt zu kontaktieren. Einige Patienten haben eine Verschlechterung ihrer Hepatitis erfahren, wie sie durch Symptome oder durch Bluttests zeigten nach Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxilfumarat (zwei der drei Wirkstoffe von Eviplera) zu stoppen. Wenn Eviplera unterbrochen wird, kann Ihr Arzt empfehlen Sie, die Behandlung von Hepatitis B zu nehmen Es kann notwendig sein, nach Beendigung der Behandlung Bluttests für 4 Monate zur Durchführung der Leberfunktion zu überprüfen. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlechterung der Hepatitis führen, die potenziell tödlich sein kann.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort über neue oder ungewöhnliche Symptome, die nach Beendigung der Behandlung beobachtet wurden, insbesondere über Symptome, die normalerweise mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang stehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Eviplera eingenommen haben

Wenn Sie versehentlich eine Dosis von Eviplera höher nehmen als empfohlen ein erhöhtes Risiko von möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben kann (§ 4 Mögliche Nebenwirkungen).

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notfallstation. Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie leicht beschreiben können, was Sie genommen haben.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Eviplera?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Mögliche Nebenwirkungen: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkung einiger HIV-Medikamente. Laktatazidose tritt häufiger bei Frauen auf, besonders wenn sie übergewichtig sind, und bei Menschen mit Lebererkrankungen. Folgende Symptome können Zeichen einer Laktatazidose sein:

Wenn Sie glauben, dass Sie eine Laktatazidose haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Anzeichen einer Entzündung oder Infektion. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und eine Geschichte von opportunistischen Infektionen (Infektionen, die bei Menschen mit einem schwachen Immunsystem auftreten), kurz nach dem Start einer Anti-HIV-Behandlung kann Anzeichen und Symptome einer Entzündung von Infektion erfahren vorherige. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die zur Bekämpfung von Infektionen beiträgt, die ohne offensichtliche Symptome auftreten können.

Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunkrankheiten auftreten (ein Zustand, der auftritt, wenn das Immunsystem das gesunde Gewebe des Körpers angreift), nachdem es mit der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der HIV-Infektion begonnen hat. Autoimmunkrankheiten können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Infektionssymptome oder andere Symptome wie Muskelschwäche, anfängliche Schwäche der Hände und Füße, die in den Rumpf zurückgehen, Herzklopfen, Tremor oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt, um eine Behandlung anzufordern.

Wenn Sie irgendwelche Entzündungs- oder Infektionssymptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten)

Analysen können auch zeigen:

Häufige Nebenwirkungen (Auswirkungen bei weniger als 1 Patient bei jedem 10 Patienten)

Analysen können auch zeigen:

Wenn eine dieser Nebenwirkungen ernst wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen (Auswirkungen bei weniger als 1 Patient pro 100 Patienten)

Analysen können auch zeigen:

  • Reduktion von Kalium im Blut
  • Erhöhung des Kreatinins im Blut
  • Veränderungen im Urin
  • Wenn eine dieser Nebenwirkungen ernst wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Seltene Nebenwirkungen (Diese Effekte treten bei weniger als 1 Patient alle 1.000 auf)

  • Laktatazidose (siehe Mögliche Nebenwirkungen, sofort einen Arzt aufsuchen)
  • Rückenschmerzen verursacht durch Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen. Ihr Arzt kann Bluttests verschreiben, um zu sehen, ob die Nieren richtig funktionieren
  • Fettleber
  • Haut und gelbe Augen, Juckreiz oder Bauchschmerzen durch Leberentzündung
  • Nierenentzündung, reichlich Urin und Durst
  • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal Brüchen)
  • Muskelbelastung, Knochenerweichung (mit Knochenschmerzen und manchmal Brüchen), Muskelschmerzen, Muskelbelastung und verminderte Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut können aufgrund einer Schädigung der Tubularzellen der Niere auftreten.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen ernst wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Andere Effekte, die während der HIV-Behandlung auftreten können

Die Frequenz der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Frequenz nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden kann).

  • Knochenprobleme. Einige Patienten antiretroviralen Arzneimitteln wie Eviplera Einnahme Kombination können eine Knochenkrankheit genannt Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch die Knochenblutversorgung Reduktion verursacht wird) entwickeln. Die Einnahme dieses Medikaments über einen längeren Zeitraum, die Einnahme von Kortikosteroiden, der Genuss von Alkohol, ein schwaches Immunsystem und Übergewicht können einige der vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit darstellen. Anzeichen einer Osteonekrose sind:

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Während der HIV-Therapie kann es zu einem Anstieg des Gewichts und der Lipid- und Glukosespiegel im Blut kommen. Dies ist zum Teil auf die Wiederherstellung des Gesundheitszustandes und Lifestyle, und im Fall der Blutfette, manchmal auf die gleichen Medikamente für HIV angegeben. Der Arzt wird diese Änderungen überprüfen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche und dem Karton nach {Exp.} Angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen. Halten Sie die Flasche fest geschlossen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Eviplera enthält

  • Die Wirkstoffe sind Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovir Disoproxil. Jede Tablette von Eviplera Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) und 245 mg Tenofovir Disoproxil (als Fumarat).
  • Die anderen Komponenten sind:

Wie Eviplera aussieht und Inhalt der Packung.

Eviplera-Filmtabletten sind rosaviolett, kapselförmig, auf der einen Seite mit "GSI" bedruckt und auf der anderen Seite glatt.

Eviplera wird in Flaschen mit 30 Tabletten und in Packungen bestehend aus 3 Flaschen mit je 30 Tabletten geliefert.

Jede Flasche enthält Kieselgel als Trockenmittel, das zum Schutz der Tabletten in der Flasche aufbewahrt werden muss.

Das Kieselgel ist in einem separaten Beutel oder einer Dose enthalten und darf nicht verschluckt werden.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Eviplera sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.