Exocin — Prospekt

Wirkstoffe: Ofloxacin

Exocin 0,3% Salbe

Beipackzettel von Exocin sind für die Pakete zur Verfügung:

  • Exocin 3 mg / ml Augentropfen-Lösung
  • Exocin 0,3% Salbe

Indikationen Warum Exocin verwenden? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Ophthalmologika, andere antimikrobielle Substanzen

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Exocin 0,3% Salbe zur Behandlung von äußerlichen Augeninfektionen durch empfindliche Keime Ofloxacin, wie Blepharitis, Konjunktivitis, Blepharoconjunctivitis, Keratokonjunktivitis, Dacryocystitis, Keratitis, meibomiti und für die postoperative Prophylaxe verursacht werden, angezeigt.

Gegenanzeigen Wenn nicht Exocin verwendet werden

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Exocin Einnahme

Ophthalmologische Anwendung.

Die Verwendung von Kontaktlinsen ist nicht bei Patienten, die eine Kombinationstherapie für Augeninfektion empfohlen. Die Verwendung von Exocin bei Patienten kontrolliert werden, die Empfindlichkeit gegenüber anderen Chinolone gezeigt hat.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bei Säuglingen im Alter von weniger als ein Jahr werden bisher nicht nachgewiesen, so dass die Verwendung nicht empfohlen.

Babys

Die Informationen über die Verwendung von Exocin bei Neugeborenen bei der Behandlung von Konjunktivitis sind sehr begrenzt. Es ist nicht zu verwenden Exocin bei Neugeborenen mit Ophthalmia neonatorum verursacht durch Neisseria gonorrhoeae oder Chlamydia trachomatis empfohlen, da es nicht mit dem Produkt bei solchen Patienten beurteilt wurde. Daher sollten Sie Ihren Arzt, um die Eignung einer Behandlung des Neugeborenen mit Exocin zu etablieren konsultieren.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Exocin ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern können: Medikamente, die zur Klasse der antiritmici gehören (zB Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, dofetilite, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Mittel (die zu der gehören Klasse der Makrolide), einige Antipsychotika.

Es hat sich gezeigt, dass die systemische Verabreichung von einigen Chinolone die metabolische Beseitigung von Koffein und Theophyllin hemmen. Interaktionsstudien des Medikaments mit systemischen ofloxacin durchgeführt haben gezeigt, dass die metabolische Clearance von Koffein und Theophyllin nicht wesentlich dall'ofloxacina betroffen.

Obwohl es Berichte über eine erhöhte Prävalenz von Toxizität im ZNS bei einer systemischen Dosen von Fluorchinolone gewesen, wenn sie in Verbindung mit entzündungshemmenden Nicht-steroidale Medikamenten (NSAIDs) verwendet wird, hat dies nicht bei gleichzeitiger Anwendung von systemischen NSAR berichtet und Ofloxacin.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Bei Patienten quinolone systemisch, einschließlich Ofloxacin empfangen, haben sie berichtet und sporadische schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie / anaphylaktoide) zu tödlichem Ausgang, einige nach der ersten Dosis. Einige Reaktionen wurden durch Herz-Kreislaufkollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem (einschließlich Larynxödem, Rachen oder Gesicht), Atemwegsobstruktion, Dyspnoe, Urtikaria und Juckreiz begleitet.

Wenn Sie eine allergische Reaktion auf Ofloxacin auftreten, stellen Sie den Gebrauch des Medikaments. Patienten, die Empfindlichkeit gegenüber anderen Chinolon antibakterielle Mittel gezeigt haben, sollten mit Vorsicht Exocin verwendet werden.

Längere Verwendung kann in einer neuen bakteriellen Infektion führen, die nicht ausreichend mit Exocin behandelt werden können.

Wenn Exocin verwendet, muss man das Risiko von Nasen-Rachen-Passage betrachten, die auf das Auftreten und die Ausbreitung von Bakterienresistenz beitragen können. Wie alle anderen Antibiotika kann eine längere Verwendung in übermäßigem Wachstum von unempfindlichen Organismen führen; in diesem Fall, und wenn es keine Verbesserung nach einer angemessenen Frist bemerken, beenden und einen Augenarzt aufsuchen.

Der Stevens-Johnson-Syndrom wurde bei Patienten berichtet, die ofloxacin topische ophthalmische erhalten, aber kein kausaler Zusammenhang mit dem Arzneimittel nachgewiesen worden.

klinische und nichtklinische Veröffentlichungen haben das Auftreten von Hornhautperforation bei Patienten mit cornealen epithelialen Defekt oder vorbestehenden Hornhautgeschwür, als Ergebnis der Behandlung mit topisch Fluorchinolon-Antibiotika berichtet. Jedoch wichtige Elemente der Verwirrung wurden in vielen dieser Berichte, wie fortgeschrittenes Alter, Vorhandensein von großen Geschwüre, begleitende Augenerkrankungen (z. B. schwere trockene Augen), systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis) und die gleichzeitige Anwendung von Steroiden beobachtet oder Augenentzündungshemmende Medikamente. Allerdings ist es notwendig, die Aufmerksamkeit im Hinblick auf die Gefahr einer Perforation der Hornhaut zu zahlen, wenn das Produkt für die Behandlung von Patienten mit, die mit Hornhautepithels Defekten oder Hornhautgeschwüren vor.

Gefällte Hornhaut wurde während einer Behandlung mit Ofloxacin Augen topischer Anwendung berichtet. Es ist jedoch kein kausaler Zusammensetzung bewährt.

Exocin erhöht potentiell die Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Während der Einsatz von Exocin sollten Sie Sonneneinstrahlung oder bei direkter Sonneneinstrahlung vermeiden.

Vor Exocin unter:

Herzprobleme

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung dieser Art von Arzneimitteln geboten, wenn sie mit einem QT-Intervall in der Familie geboren oder in der Familiengeschichte aufgetreten sind (im EKG angezeigt, eine elektrische Aufzeichnung des Herzens), eine salzhaltige Unausgewogenheit im Blut aufweist (insbesondere ein niedriges Niveau) von Kalium oder Magnesium im Blut), hat einen sehr langsamen Herzrhythmus ("Bradykardie" genannt), hat ein schwaches Herz (Herzversagen), hat eine Geschichte von Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn es eine Frau oder Patient ist Ältere Patienten oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu abnormalen Veränderungen des EKG führen können (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt:

  • Wenn eine Unvollkommenheit oder Geschwürbildung an der Oberfläche des Auges vorliegt, da die Verwendung des Produkts das Risiko einer Hornhautperforation erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Da es bei Schwangeren keine adäquaten und gut kontrollierten klinischen Studien gibt und die systemische Anwendung von Chinolon bei unreifen Tieren eine Arthropathie verursacht hat, wird die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Da Ofloxacin und andere systemisch verabreichte Chinolone mit der Muttermilch ausgeschieden werden, besteht ein Risiko für das Kind. Daher muss überlegt werden, ob das Stillen oder die Therapie abgebrochen werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Eine vorübergehende Verschleierung des Sehvermögens kann unmittelbar nach der Verwendung von EXOCIN auftreten. Fahren Sie in diesem Fall keine Maschinen und benutzen Sie keine Maschinen, bis die Sicht wieder frei ist.

Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen:

EXOCIN Salbe enthält gereinigtes Lanolin: Es kann lokale Hautreaktionen verursachen (zB Kontaktdermatitis).

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Exocin verwendet: Dosierung

1 Anwendung 3-4 mal am Tag, oder wie von einem Arzt verschrieben. Die Behandlung mit EXOCIN sollte auf den Zeitraum beschränkt bleiben, der für die klinische Genesung erforderlich ist.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Exocin eingenommen haben?

Überdosierungen wurden nicht gemeldet. Im Falle einer topischen Überdosierung spülen Sie das Auge mit Wasser aus.

Wenn Sie versehentlich zu viel EXOCIN eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von EXOCIN haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Exocin?

Wie alle Arzneimittel kann EXOCIN Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Die folgenden Kategorien beschreiben die Möglichkeit, eine unerwünschte Wirkung zu haben.

Nicht bekannt: Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten definiert werden.

Sehr häufig: tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf.

Häufig: tritt bei weniger als 1 von 10 Patienten auf.

Gelegentlich: tritt bei weniger als 1 von 100 seltenen Patienten auf: tritt bei weniger als 1 von 1000 Patienten auf.

Sehr selten: tritt bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf.

Bei Anwendung dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Häufige Nebenwirkungen

Augenerkrankungen.

  • Augenreizung.
  • okuläre Belästigung

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

Augenerkrankungen.

Erkrankungen des Nervensystems

Gastrointestinale Störungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.

Herzprobleme.

  • Nicht bekannt: beschleunigter normaler Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderung des Herzrhythmus ("Verlängerung des QT-Intervalls", im EKG visualisiert, elektrische Aktivität des Herzens).

Nebenwirkungen mit sehr seltener Häufigkeit

Erkrankungen des Immunsystems

  • allergische Reaktionen (einschließlich Schwellungen unter der Haut, die in Bereichen wie Gesicht, Lippen oder anderen Körperteilen auftreten können, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Schwellung von Mund, Zunge oder Rachen und Verstopfung der Atemwege, dies kann zu Zischen, Schwierigkeiten beim schlucken, Atmen oder Kurzatmigkeit führen, plötzliche schwere allergische Reaktionen, die das Leben gefährden können.

Nach systemischer Anwendung von Ofloxacin wurden seltene schwere Reaktionen beobachtet, und die meisten Symptome sind reversibel. Da eine geringe Menge Ofloxacin nach topischer Anwendung systemisch resorbiert werden kann, können andere Nebenwirkungen auftreten, die bei systemischer Anwendung berichtet werden.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter der Adresse "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Werfen Sie den Behälter 28 Tage nach der ersten Öffnung weg, auch wenn noch etwas Salbe übrig ist.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUS DEM GESICHT UND DER REICHWEITE VON KINDERN.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

100 g Salbe enthalten:

Wirkstoff: Ofloxacin 0,3 g.

Hilfsstoffe: gereinigtes Lanolin, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Ointment; 3,5 g Tube.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Exocin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.