Felison — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Flurazepams

Felison 15 mg Hartkapseln
Felison 30 mg Hartkapseln

Die Felison-Prospekte sind für die Pakete erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Felison? Wofür ist es?

Kategorie therapeutische Droge

hypnotischen und sedatives Benzodiazepin-Derivat.

Therapeutische Indikationen

Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit.

Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn Schlafstörungen schwerwiegend sind, sie behindern und dem Patienten starke Beschwerden bereiten.

Gegenanzeigen Wenn Felison nicht benutzt werden sollte

Myasthenia gravis. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Flurazepam), Benzodiazepine oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schweres Lungenversagen. Schweres Leberversagen. Schlafapnoe
Syndrom.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Felison wissen?

TOLERANZ.

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

DEPENDENCE

Der Einsatz von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung körperlicher und psychischer Abhängigkeit von diesen Medikamenten führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein.

Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten.

Rebound-Insomnie: Ein vorübergehendes Syndrom kann nach Absetzen der Behandlung auftreten, wenn die Symptome, die zur Behandlung mit einem Benzodiazepin geführt haben, in einer verschlimmerten Form auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen.

Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

DAUER DER BEHANDLUNG.

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein (siehe "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung") und sollte 4 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aufhebung. Die Verlängerung der Therapie über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine Neubewertung der klinischen Situation erfolgen.

Es kann hilfreich sein, den Patienten zu Beginn der Behandlung darüber zu informieren, dass er zeitlich begrenzt ist und genau erläutert, wie die Dosierung schrittweise verringert werden sollte.

Darüber hinaus ist es wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Wenn Benzodiazepine mit langer Wirkungsdauer, ist es wichtig, den Patienten zu warnen, dass sie gegen eine kurze Wirkungsdauer auf ein Benzodiazepin-Wechsel ist, als Entzugserscheinungen entwickeln.

AMNESIA

Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und zur Verringerung des Risikos sollte daher sichergestellt werden, dass Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe "Nebenwirkungen").

PSYCHIATRISCHE REAKTIONEN UND PARADOSSE.

Wenn Benzodiazepine verwendet werden, ist bekannt, dass Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen auftreten können. Wenn dies geschieht, sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden.

Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

SPEZIFISCHE PATIENTENGRUPPEN.

Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein.

Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung").

Benzodiazepine können mit einem erhöhten Sturzrisiko aufgrund von Nebenwirkungen wie Ataxie, Muskelschwäche, Instabilität, Schläfrigkeit und Müdigkeit verbunden sein; Daher wird empfohlen, ältere Patienten mit besonderer Vorsicht zu behandeln. Auch eine niedrigere Dosis ist für Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz empfohlen, da das Risiko einer Atemdepression.

Benzodiazepine sind bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht indiziert, da eine Enzephalopathie auftreten kann.

Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten).

Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Behandlung ist es ratsam, die Blut- und Leberfunktion zu überprüfen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Felison verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Die Assoziation mit anderen Psychopharmaka erfordert Vorsicht und Wachsamkeit seitens des Arztes, um unerwartete unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden.

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Kombination mit ZNS-Depressiva: die zentrale depressive Wirkung kann mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedierenden Antihistaminika unter Mitverwendung erhöht werden. Bei narkotischen Analgetika kann eine erhöhte Euphorie auftreten, die zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit führt.

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die Aktivität von Benzodiazepinen erhöhen.

Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreichen.

In der weiteren Periode sollte das Medikament nur verabreicht werden, wenn es tatsächlich benötigt wird und unter der direkten Aufsicht des Arztes.

Wenn das Medikament an einer Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigt, schwanger zu werden oder glauben, schwanger zu sein, bezüglich des Absetzens des Produkts.

Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen Flurazepams während der späten Phase der Schwangerschaft verabreicht wird, oder während der Arbeit bei hohen Dosen können, sind Auswirkungen auf das Neugeborene, wie Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression, aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels.

Darüber hinaus Kinder von Müttern, die Benzodiazepine chronisch während der späteren Stadien der Schwangerschaft getroffen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickelt haben und an einem gewissen Risiko sein können Entzugserscheinungen in der postnatalen Phase für die Entwicklung.

Da Benzodiazepine in die Muttermilch übergehen, sollten sie nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend ist, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Vigilanz verändert wird, erhöht werden (siehe "Wechselwirkungen").

Dosen und Methode der verwendet Wie man Felison verwendet: Dosierung

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.

Die Dauer der Behandlung variiert im Allgemeinen von einigen Tagen bis zu zwei Wochen bis zu einem Maximum von vier Wochen, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. Wenn dies der Fall ist, sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Angesichts der vielen Formen von Schlaflosigkeit, die mit Felison behandelt werden können, ist es ratsam, eine individuelle Dosierung zu verwenden, deren Dosierungsgrenzen von 15 bis 60 mg reichen.

Die normale Erwachsenendosis beträgt 30 mg vor dem Schlafengehen, für ältere und besonders geschwächte Patienten ist es vorzuziehen, die Therapie mit 15 mg zu beginnen.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten eine reduzierte Dosis einnehmen.

Das Medikament sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Felison genommen haben

Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte eine Überdosierung nicht lebensbedrohlich sein, es sei denn, es wird gleichzeitig mit anderen ZNS-Beruhigungsmittel (einschließlich Alkohol) aufgenommen.

Bei der Behandlung einer Überdosierung eines Arzneimittels sollte die Möglichkeit in Erwägung gezogen werden, dass gleichzeitig andere Substanzen eingenommen wurden.

Nach einer Überdosierung von Benzodiazepinen zur oralen Anwendung sollte bei Bewusstlosigkeit oder Beginn einer Magenspülung mit Atemschutz bei Bewusstlosigkeit ein erbrechen ausgelöst werden (innerhalb einer Stunde). Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte Aktivkohle zur Verringerung der Resorption verabreicht werden. In der Notfalltherapie sollte besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden.

Überdosierung von Benzodiazepinen manifestiert sich normalerweise mit unterbrochenem Graden der ZNS-Depression, die von Verschleierung bis Koma reicht.

In leichten Fällen umfassen die Symptome Obububation, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen können die Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod sein.

Flumazenil kann als Gegenmittel nützlich sein.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Überdosierung von FELISON, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von FELISON haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Felison?

Wie alle Arzneimittel kann FELISON Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Wenn die Dosierung nicht auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist, können sie einige Nebenwirkungen, vor allem bei älteren oder geschwächten Patienten erscheinen, bezogen auf übermäßige Sedierung, wie Schläfrigkeit während des Tages, betäubte Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelkonzentration, Ataxie, Doppeltsehen.

Diese Phänomene treten hauptsächlich zu Beginn der Therapie auf und verschwinden normalerweise bei nachfolgenden Verabreichungen.

Wurde wie Magen-Darm-Störungen, Veränderungen der Libido, getragen Hautreaktionen, Orientierungsstörungen, Blutdruckabfall, Mundtrockenheit, Juckreiz, Hautausschlag, Granulozytopenie, Veränderungen der Blutspiegel der Transaminasen gelegentlich auch andere Nebenwirkungen berichtet, Phosphatase von Bilirubin.

Amnesie.

Anterograde Amnesie kann mit therapeutischen Dosierungen auftritt, steigt das Risiko bei höheren Dosen. Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht werden (siehe "Besondere Warnhinweise" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Depression

Während der Anwendung von Benzodiazepinen kann ein bereits bestehender Depressionszustand entlarvt werden.

Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen wie Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen verursachen. Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Sucht

Die Verwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Abbruch der Therapie in dem Entzug oder Rebound Erscheinungen führen kann ( „Besonderen Warnhinweise“ und „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet. Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Ablauf und Speicherung am letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zusammensetzung

1 Kapsel mit 15 mg enthält:

Wirkstoff - Flurazepammonochlorid, 16,4 mg (entsprechend 15 mg Flurazepam)

1 Kapsel 30 mg enthält:

Wirkstoff - Flurazepammonochlorid, 32,8 mg (entsprechend 30 mg Flurazepam)

Exzipienten - dibasisches Calciumphosphat, tribasisches Calciumphosphat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Erythrosin (E127) .

Pharmazeutische Form und Inhalt

Felison 15 mg Hartkapseln - 30 Kapseln

Felison 30 mg Hartkapseln - 30 Kapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Felison sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.