Flunox — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Flurazepam (Flurazepammonochlorid)

Flunox® 15 mg Hartkapseln
Flunox® 30 mg Hartkapseln

Die Flunox-Packungsbeilagen sind für die Verpackung verfügbar:

Indikationen Warum wird Flunox verwendet? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

hypnotisch, beruhigende.

Indikationen

Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit.

Benzodiazepine werden nur angezeigt, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung oder das Thema zu starken Beschwerden ausgesetzt wird.

Gegenanzeigen Wann sollte Flunox nicht verwendet werden?

Myasthenia gravis. Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen.

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flurazepam oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schweres Lungenversagen.

Schweres Leberversagen.

Schlafapnoe
Syndrom.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Flunox wissen?

Toleranz - Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Anwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht - Die Verwirrung von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung der physischen und psychischen Abhängigkeit von diesen Drogen führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein.

Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten. Rebound-Schlaflosigkeit und Angst: die Unterbrechung der Behandlung ein vorübergehendes Syndrom einführen können, wobei die Symptome, die auf eine Behandlung mit Benzodiazepinen führten, in verstärkter Form wieder auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen. Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Dauer der Behandlung - Die Dauer der Behandlung sollte je nach Indikation so kurz wie möglich sein (siehe Dosierung): Im Fall von Schlaflosigkeit sollte sie vier Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aufhebung. Die Verlängerung der Therapie über diese Zeiträume hinaus sollte nicht stattfinden, ohne die klinische Situation neu zu bewerten.

Es kann sinnvoll sein, die Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen wird, dass es von begrenzten Dauer sein wird und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert werden.

Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen. Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass bei Benzodiazepinen mit kurzer Wirkdauer Entzugssymptome, insbesondere bei hohen Dosen, innerhalb des Dosisintervalls zwischen den einzelnen Dosierungen auftreten können. Wenn Benzodiazepine mit langer Wirkungsdauer, ist es wichtig, den Patienten zu warnen, dass sie gegen eine kurze Wirkungsdauer auf ein Benzodiazepin-Wechsel ist, als Entzugserscheinungen entwickeln.

Amnesie - Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und daher, um das Risiko zu reduzieren, sollte sichergestellt werden, dass Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe Nebenwirkungen).

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxa - Bei der Anwendung von Benzodiazepinen ist bekannt, dass Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen auftreten können.

Wenn dies geschieht, sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Spezifische Patientengruppen - Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden. Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe Dosierung).

Ebenso wird eine niedrigere Dosis für Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen. Benzodiazepine ist nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz angegeben, wie sie Enzephalopathie auslösen können. Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten). Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Flunox verändern?

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.Kombination mit ZNS-Depressiva: die zentrale depressive Wirkung kann mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedierenden Antihistaminika unter Mitverwendung erhöht werden. Bei narkotischen Analgetika kann eine erhöhte Euphorie auftreten, die zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit führt. Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die Benzodiazepinaktivität erhöhen. Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verabreichen Sie das Medikament nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft. In der Folgezeit sollte das Medikament nur bei tatsächlichem Bedarf und unter der direkten Aufsicht des Arztes verabreicht werden. Die Frau sollte sich mit ihrem Arzt in Verbindung setzen, ob sie beabsichtigt, schwanger zu werden, oder, wenn sie vermutet, dass sie schwanger ist, in Bezug auf die Aussetzung der Medizin; wenn das Produkt aus ernsten medizinischen Gründen während der letzten Schwangerschaftsdauer oder während der Wehen in hohen Dosen verabreicht wird, können Auswirkungen auf das Baby wie Hypothermie, Hypotonie und mäßige Atemdepression aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels auftreten. Darüber hinaus können Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die im späten Stadium der Schwangerschaft chronisch Benzodiazepine eingenommen haben, eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und ein Risiko für die Entwicklung von Entzugssymptomen in der postnatalen Phase darstellen.

Da Benzodiazepine in die Muttermilch übergehen, sollten sie nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Besondere Warnhinweise - Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreicht, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr verändert wird, erhöht werden (siehe Wechselwirkungen).

Flunox enthält Lactose: Im Falle einer bestätigten Zuckerintoleranz, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Flunox benutzt: Dosierung

Die übliche Erwachsenendosis ist 1 Kapsel 15 mg am Abend vor dem Schlafengehen.

In hartnäckigen Fällen beginnen Sie mit 1 30-mg-Kapsel und wenn möglich, mit der niedrigeren Dosis fortzusetzen. Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Dosierung sorgfältig durch den Arzt festgelegt werden, der eine mögliche Verringerung der oben angegebenen Dosierungen bewerten muss. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Die Dauer der Behandlung variiert in der Regel von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen, bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einer Phase der graduellen Suspension.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. Wenn dies der Fall ist, sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Flunox genommen haben

Zurzeit wurden keine Fälle von Überdosierung mit Flurazepam berichtet. Bei unsachgemäßer oder versehentlicher Anwendung sollten unterstützende und symptomatische Behandlungen durchgeführt werden. Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte, überdosis keine Bedrohung für das Leben darstellen, es sei denn, die gleichzeitige Anwendung von anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol). Bei der Behandlung der Überdosierung eines Arzneimittels sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass andere Substanzen gleichzeitig eingenommen wurden. Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, sollte es Erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magen geschützt ist mit dem Atemweg geführt Lavage, wenn der Patient bewusstlos ist. Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte zur Verringerung der Resorption Aktivkohle gegeben werden. In der Notfalltherapie sollte besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden. Die Überdosierung von Benzodiazepinen wird in der Regel durch unterschiedliche Grade des Zentralnervensystem im Bereich von Koma manifestiert. In leichten Fällen umfassen die Symptome Obububation, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen können die Symptome Ataxie, Muskelkonzentration, Blutdruckabfall, Atemdepression, selten Koma und sehr selten zum Tod führen. Das "Flumazenil" kann als Gegenmittel nützlich sein.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Flunox?

Bei therapeutischen Dosen wird Flunox normalerweise gut vertragen. Wenn die Dosierung jedoch nicht an individuelle Bedürfnisse angepasst ist, können bestimmte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere bei älteren oder geschwächten Patienten, die mit einer übermäßigen Sedierung in Zusammenhang stehen, wie: Tagesmüdigkeit, Abstumpfung von Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Muskeltonus, Ataxie, Doppeltsehen. Diese Phänomene treten hauptsächlich zu Beginn der Therapie auf und verschwinden normalerweise bei nachfolgenden Verabreichungen. Seltener können unter der Verwendung von Benzodiazepinen gelegentlich andere Nebenwirkungen beobachtet werden, einschließlich: Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Störungen, Veränderungen der Libido, Herzklopfen, Hautausschläge.

Amnesie - anterograde Amnesie kann auch in therapeutischen Dosierungen auftreten, das Risiko steigt bei höheren Dosen. Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen verbunden sein (siehe besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Depression - Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden. Benzodiazepine oder Benzodiazepinimilinverbindungen können Reaktionen wie Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen verursachen. Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Abhängigkeit - Die Anwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: ein Absetzen der Therapie kann zu Rebound oder Entzug führen (siehe besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Es wird empfohlen, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Ablauf und Konservierung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

MEDIKAMENTE SOLLTEN NICHT BEI KINDERN ERHALTEN WERDEN.

Andere Informationen

Zusammensetzung

Flunox 15 mg Hartkapseln.

1 Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Flurazepammonochlorid 15 mg.
  • Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactose, Talk, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Flunox 30 mg Hartkapseln.

1 Kapsel enthält:

Kapsel-Komponenten:

  • Flunox 15 mg Hartkapseln: Gelatine, rotes Eisenoxid, Titandioxid, schwarzes Eisenoxid.
  • Flunox 30 mg Hartkapseln: Gelatine, rotes Eisenoxid, Titandioxid.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Flunox 15 mg Hartkapseln zur oralen Anwendung: Packung mit 30 Kapseln.

Flunox 30 mg Hartkapseln zur oralen Anwendung: Packung mit 20 Kapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Flunox sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.