FRAGMIN ® Sodium alteparin

FRAGMIN ® ist ein Medikament auf der Basis von Dalteparin-Natrium.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antithrombotika.


FRAGMIN ® Sodium alteparin

Indikationen FRAGMIN ® Sodium alteparin

FRAGMIN ® wird in der Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen im Allgemeinen und in der orthopädischen Chirurgie eingesetzt.
Die Dalteparin erfolgreich auch bei der Behandlung von tiefen Venenthrombosen bei akuten oder instabiler Koronararterienerkrankung (instabile Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Nicht-Q) in Synergie mit Acetyl-Salicylsäure eingesetzt.
FRAGMIN ® kann auch bei lang anhaltender Hämodialyse oder Hämofiltration (über 4 Stunden) effektiv zur Gerinnungsprophylaxe eingesetzt werden.

Wirkmechanismus FRAGMIN ® Natrium-Alteparin

Die Delta-Natrium-Heparin hat subkutan durch Fragmin ® genommen ausgezeichnete Bioverfügbarkeit (die etwa 90% ist) und erreicht die maximalen Plasmakonzentrationen in etwa 3 bis 4 Stunden.

Trotz der Halbwertszeit des Moleküls bis etwa 4 Stunden beweist, wird 24 Stunden die antithrombotische Wirkung von Dalteparin verlängert, wodurch eine reduzierte Häufigkeit der Verabreichung erfordert im Vergleich zu herkömmlicher Heparin.
Die gerinnungshemmende und antithrombotische Wirkung von Fragmin ® sind mit der Gegenwart einer Mischung von Polysacchariden, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht abgeleitet verbunden.
Diese Polysaccharide können in überlagerbarer Weise an Heparin das Antithrombin III binden und eine Konformationsänderung induzieren. Eine solche Maßnahme ist die Grundlage einiger inhibitorischer Aktivität gegen Gerinnungsfaktoren, wie Thrombin oder Faktor X (wichtig beim Übergang von Prothrombin vermittelnde den Abbau von löslichem Fibrinogen zu Fibrin und Thrombin zu fördern).

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON DALTEPARIN

Am J Kardiol. 22. Dezember 2010. [Epub vor dem Druck]

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht gegenüber nicht fraktionierter Heparin-Antikoagulation nach Herzklappenoperation.

Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.


Die Studie hat uns erlaubt, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dalteparin im Vergleich zu Heparin unconjugated, nach einer Herzklappenoperation zu vergleichen, was eine Verringerung von thrombotischen Ereignissen zu beobachten und hämorrhagischen in der mit Heparin behandelten Gruppe Delta markiert mehr. Insbesondere traten thrombotische Ereignisse bei 4% der mit Delta-Heparin behandelten Patienten und bei 11% der mit unfraktioniertem Heparin behandelten Patienten auf. Der gleiche Trend wurde auch für hämorrhagische Ereignisse beobachtet.


2. ANTINFLAMATORISCHE AKTION DER EPARINEN

Blut. 1993 1. Dezember; 82 (11): 3253-8.

Heparin-Oligosaccharide binden L- und P-Selectin und hemmen akute Entzündungen.

Nelson RM, Cecconi OR, Roberts AG, Aruffo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.


Leukozyten. Ein in vivo-Modell einer akuten Entzündung wurde gezeigt, dass die Verabreichung dieser Oligosaccharide die die Extravasation von Neutrophilen Zähler kann, entzündlicher Ereignisse reduzieren oft mit atherosklerotischer Krankheit.

3. NEUE ANTIKOAGULANTEN

Thromb Res. 2011 Januar; 127S2: S5-S12.

Faktor Xa und Thrombin als Targets für neue orale Antikoagulanzien.

Weitz JI.


Gegenwärtig vorgeschlagene Antikoagulationstherapien haben sehr wichtige Einschränkungen, die oft ihre Wirksamkeit verringern und das Erreichen des therapeutischen Ziels verkomplizieren.
Auf der einen Seite gibt es die Therapie mit Vitamin K Antagonisten wie warfarin, was den Vorteil der oralen Verabreichung, aber die Grenze der unvorhersagbaren Antikoagulans-Aktivität aufweist (die enge Überwachung erfordert), auf der anderen wir das geringe Gewicht haben Heparine Moleküle, die, obwohl sie durch ein ziemlich vorhersehbares Wirkungsprofil gekennzeichnet sind, die grßte Begrenzung der parenteralen Verabreichung aufweisen.
Mehrere Forscher auf der ganzen Welt mit neuen Faktor-Xa-Inhibitoren (notwendig für die Synthese von Thrombin) experimentieren, die die Vorteile der derzeitigen Therapien vereinen können.

Methode der Verwendung und Dosierung

FRAGMIN Fertigspritzen für die subkutane Anwendung ab 2500 UI / 0,2 ml; 5000UI / 0,2 ml; 7500UI / 0,3 ml; 10000UI / 0,4 ml; 12500UI / 0,5 ml; 15000UI / 0,6 ml; 18000UI / 0,72 ml Natrium deltaperina: die Dosierungsformulierung, der Zeitpunkt der Verabreichung und die Dauer der therapeutischen Behandlung, wird stark von der Art des Ereignisses beeinflusst, für die die Übernahme benötigt wird, durch den Zustand der Gesundheit des Patienten und von auferlegte therapeutischem Ziel. Die Verschreibung dieses Medikaments ist von exklusiver medizinischer Relevanz.
Fragmin ® kann subkutan verabreicht werden, indem die Nadel der Fertigspritze Einsetzen vollständig und senkrecht zur skinfold, durch das abdominale Fettgewebe angehoben oder von einem Teil des seitlichen Schenkels.

IN JEDEM FALL NEHMEN DIE ERSTE Fragmin ® Dalteparin - ist Rezeptpflichtig und Ihr Arzt Kontrolle zu bringen.

Warnungen FRAGMIN ® Sodium alteparin

Die Annahme von Heparin und Heparin-Natrium-Delta kann in der ersten Phase der Behandlung, Thrombozytopenie, mit einem potentiell gefährlichen Kurs begleitet, vor allem werden.
Während in den meisten Fällen kann diese Änderung nach Absetzen der Therapie zurückgehen oder sogar als Ergebnis der Aufrechterhaltung der gleichen, in einigen Fällen ist es mit der Bildung von Immunkomplexen potentiell in der Lage zu bestimmen, um die Bildung von weißen Blutgerinnsel verschlimmern könnte (gebildet durch ' Heparin-vermittelte Aggregation von Thrombozyten) und das Risiko für thrombotische Ereignisse erhöhen.
Im Lichte dieser möglichen Ergebnis, wäre es ratsam sein - vor allem in der Anfangsphase der Behandlung, und begann, regelmäßig Therapie - Monitor-Serumspiegel von Blutplättchen und wird die Behandlung unterbrochen, wenn diese fallen unter 100.000 / mm3, es in Zukunft zu wiederholen, zu vermeiden.
Wiederholte Einstiche am selben Ort, spinale oder epidurale Anästhesie, können das Auftreten von Hämatomen potenziell gefährlich für die Gesundheit des Patienten assocoarsi. In diesen Fällen sollte das medizinische und paramedizinische Personal besonders auf das Auftreten der damit verbundenen Anzeichen und Symptome achten.
FRAGMIN ® sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Die Annahme von Heparin-Natrium-Delta hat keinen Einfluss auf die normale die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten, während das Kraftfahrzeug zu erhalten und das Bedienen von Maschinen Fähigkeit der Fahrt.


SCHWANGERSCHAFT und Latination.

Das Natriumheparindelta war nicht besonders toxisch für die Gesundheit des Fötus; Die induzierten hämodynamischen Schwankungen könnten jedoch potenziell gefährlich sein. Im Lichte dieser Daten, und die Anwesenheit von Benzylalkohol in einigen Formaten gegeben, ist es wünschenswert, die Fragmin ® Aufnahme sowohl während der Zeit der Schwangerschaft und während der Stillzeit zu vermeiden, auch wenn es sehr unwahrscheinlich, dass die Möglichkeit der Magen-Darm-Absorption des Heparins durch das Neugeborene.

Wechselwirkungen

Eine Erhöhung der Gefahr von Blutungen beobachtet, wenn Fragmin ® wurde gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Ticlopidin, Glucocorticoide und Thrombozytenaggregationshemmer verabreicht.
Wenn die Verabreichung dieser Wirkstoffe unvermeidlich erweist, wäre es sinnvoll sein, häufig die Gerinnungsfähigkeit des Patienten zu überwachen, um die möglichen Auftreten von Blutungen zu verringern.

Kontraindikationen FRAGMIN ® Natrium-Alteparin

Für das erhöhte Risiko von Blutungen, Fragmin ® ist in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff kontra, um einen seiner Bestandteile oder auf andere Formen von Heparin, bei Patienten mit Thrombozytopenie, Ulkus und Hirnblutungen.
Aus dem gleichen Grunde wird das Delta-Heparin-Natrium auch bei zerebralen Aneurysma, Veränderungen in Koagulationsprozesse, Verletzungen oder Operationen ZNS, visuelle und auditive Vorrichtung und bei unkontrollierter Hypertonie kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Unter Fragmin ® es wurde selten mit Thrombozytopenie, Hautnekrose an der Injektionsstelle verbunden und schmerzhaft gerötete durch allgemeine Symptome begleitet Plaques. In diesen Fällen garantierte der rasche Therapieentzug eine sofortige Regression der Symptome.
Epidurale oder spinale Hämatome wurden sehr selten beobachtet werden, wenn Fragmin ® hat sich in prophylaktisch Spinalanästhesie, epidurale oder Lumbalpunktion während Blutungen bei Patienten mit Prädisposition beobachtet wurden, verwendet worden.
Erhöhungen der Transaminasen wurden selten beobachtet.

Aufzeichnungen

FRAGMIN ® unterliegt nur ärztlicher Verschreibung.


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