Frontal — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Alprazolam

FRONTAL 0,25 mg Tabletten
FRONTAL 0,50 mg Tabletten
FRONTAL 1 mg Tabletten
FRONTAL 0,75 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Die frontalen Broschüren sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Frontal? Wofür ist es?

PHARMAZIE-THERAPEUTISCHE KATEGORIE

Anxiolytikum - Benzodiazepin-Derivat.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Angst, Anspannung und andere somatische oder psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit Angstsyndrom. Panikattacken mit oder ohne Agoraphobie. Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung verursacht und dem Patienten starke Beschwerden bereitet.

Gegenanzeigen Wenn Frontal nicht verwendet werden soll

FRONTAL ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen, Alprazolam oder einem der sonstigen Bestandteile und Patienten mit akutem Winkelblockglaukom kontraindiziert. Das Produkt kann bei Patienten mit Offenwinkelglaukom angewendet werden, die eine geeignete Therapie erhalten. Benzodiazepine sind auch bei Patienten mit Myasthenia gravis, schwerer Ateminsuffizienz, Schlafapnoe
Syndrom, schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert. Nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit verabreichen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Frontal einnehmen

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Verabreichung) und im Falle von Angstzuständen sollte nicht länger als 8 - 12 Wochen dauern, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung. Die Verlängerung der Therapie über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine Neubewertung der klinischen Situation erfolgen. Es kann sinnvoll sein, die Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen wird, dass es von begrenzten Dauer sein wird und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert werden. Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass bei Benzodiazepinen mit kurzer Wirkdauer Entzugserscheinungen innerhalb des Verabreichungsintervalls, insbesondere bei hohen Dosen, zwischen einer Dosis und einer anderen auftreten können. Bei der Anwendung von Benzodiazepinen mit einer langen Wirkdauer ist es wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass ein plötzlicher Wechsel mit einem Benzodiazepin mit kurzer Wirkungsdauer nicht ratsam ist, da Entzugssymptome auftreten können.

Behandlungsunterbrechung

Wie bei jedem anderen Benzodiazepin sollte die Dosis von FRONTAL schrittweise reduziert werden, da eine abrupte oder zu schnelle Unterbrechung zu Entzugserscheinungen führen kann. Entzugssymptome können leichte Dysphorie und Schlaflosigkeit einschließen oder können als Hauptsyndrome mit Muskel- und Bauchkrämpfen, Erbrechen, Schwitzen, Zittern und Krämpfen auftreten. Darüber hinaus können Entzugssymptome nach raschem Abfall oder abruptem Absetzen der Alprazolam-Therapie auftreten (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung - Therapieabbruch). Diese Symptome, besonders die schwersten, treten im Allgemeinen häufiger bei Patienten auf, die über längere Zeit mit übermäßigen Dosen behandelt wurden. Es wurden jedoch auch Entzugssymptome nach einem abrupten Absetzen der Verabreichung von therapeutischen Benzodiazepin-Dosierungen berichtet. Daher sollte ein abruptes Absetzen vermieden und eine schrittweise Dosisreduktion vorgeschrieben werden (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung). Während des Absetzens des Medikaments bei Patienten mit Panikstörung können manchmal Symptome im Zusammenhang mit dem Wiederauftreten von Panikattacken beobachtet werden, die typische Entzugssymptome simulieren.

Amnesie

Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach Einnahme des Medikaments.

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Wenn Benzodiazepine ist bekannt, dass sie es können Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten. Wenn dies geschieht, sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Spezifische Patientengruppen

Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Bei älteren und / oder geschwächten Patienten wird empfohlen, immer die niedrigste Dosis zu verwenden, um das Risiko einer Sedierung oder Ataxie zu vermeiden. Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Verabreichung). Ebenso wird eine niedrigere Dosis für Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung werden empfohlen, während bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz Benzodiazepine nicht indiziert sind, da sie die Enzephalopathie auslösen können. Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von schweren Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen verwendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten ausgelöst werden).Der Verein mit anderen Medikamenten erfordert besondere Sorgfalt und Kontrolle durch den Arzt unerwartete Effekte aus der Interaktion zu vermeiden. Wie bei anderen Psychopharmaka sollte Alprazolam bei schwer depressiven oder suizidgefährdeten Patienten mit den entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen verabreicht und in einer geeigneten Verpackung verschrieben werden. Panikstörung ist mit einer begleitenden depressiven Störung (primär oder sekundär) mit erhöhten Suizidfällen bei unbehandelten Patienten verbunden. Deshalb ist die gleichen Vorkehrungen getroffen werden müssen, sowohl, wenn sie mit Störung mit höheren Dosen von FRONTAL für die Behandlung von Patienten, die beid Panikattacken, wenn bei der Behandlung von depressiven Patienten oder solche, bei denen jede Psychopharmaka verwendet, wird vermutet, Vorstellen oder Selbstmordversuch. Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Patienten, die routinemäßig Missbrauch von Alkohol und / oder Drogen, wenn sie mit Benzodiazepinen behandelt, muss unter strengen ärztlicher Aufsicht gehalten werden, aufgrund der Veranlagung solcher Individuen zu Sucht und Abhängigkeit.

Es wurde über Hypomanie und Manie in Kombination mit der Anwendung von Alprazolam bei Patienten mit Depression berichtet.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Frontal verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Aus dem gleichen Grund sollten die Patienten über die Gefahren bei der gleichzeitigen Einnahme von Alkohol oder anderen Drogen mit ZNS-Depressiva assoziiert gewarnt werden. Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies Wirkungen sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Besondere Aufmerksamkeit, besonders bei älteren Patienten, muss mit Beruhigungsmitteln für die Atemwege wie Opioide (Analgetika, Hustenmittel, Substitutionsbehandlungen) verwendet werden. Alprazolam sollte in Kombination mit anderen ZNS-Depressiva mit Vorsicht angewendet werden.

Kombination mit ZNS-Depressiva: die zentrale depressive Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und Sedativa H1-Antihistaminika erhöht werden. Im Fall von narkotischen Analgetika erhöhen die Euphorie was zu einem Anstieg in psychischen Abhängigkeit auftreten kann. Pharmakokinetische Wechselwirkungen können auftreten, wenn Alprazolam zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wird, die den Metabolismus beeinflussen.

Moleküle, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P4503A4) können die Plasmakonzentration von Alprazolam erhöhen und seine Aktivität verstärken. Agents Azol-Antimykotika - Ketoconazol und Itraconazol sind potente Inhibitoren von CYP3A und in vivo hat die Fähigkeit zu erhöhen, um die Konzentrationen von Alprazolam bzw. 3,98 mal und 2,70 mal aufgerufen. Die gleichzeitige Anwendung von Alprazolam mit diesen beiden Arzneimitteln wird nicht empfohlen. Andere Antimykotika vom Azol-Typ-Agenten müssen potente Inhibitoren von CYP3A in Betracht gezogen werden und ist nicht für ihre Verwaltung zusammen mit Alprazolam empfohlen. Die gleichzeitige Verabreichung von Alprazolam mit potenten Inhibitoren von CYP3A4, wie Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol), Protease-Inhibitoren oder einigen Makroliden (Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin) sollten mit Vorsicht durchgeführt werden und muss in Betracht gezogen werden ein erhebliche Dosisreduktion. klinische und in vitro-Studien mit Alprazolam und klinischen Studien mit wie Alprazolam metabolisiert Drogen, zeigt eine mögliche Wechselwirkung mit Alprazolam in verschiedenen Graden eine Reihe von Arzneimitteln. Abhängig vom Grad der Interaktion und der Art der verfügbaren Daten sollten die folgenden Empfehlungen berücksichtigt werden:

  • Es gleichzeitige Verabreichung von Stirn- mit Ketoconazol, Itraconazol oder anderen Antimykotika vom Azol-Gruppe.
  • Es ist Sorgfalt und Vorsicht empfohlen, die Dosis zu reduzieren, wenn FRONTAL gleichzeitige Verabreichung von Nefazodon, Fluvoxamin und Cimetidin ist.
  • Vorsicht ist geboten bei FRONTAL mit Fluoxetin verabreicht wird, Propoxyphen, orale Kontrazeptiva, Diltiazem oder Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin und Troleandomyzin.
  • Wechselwirkungen zwischen HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Ritonavir) und Alprazolam sind komplex und zeitabhängig. Niedrige Dosen von Ritonavir verursachen eine verminderte Clearance von Alprazolam, verlängern seine Eliminationshalbwertszeit und erhöhen die klinischen Effekte. Nach längerer Exposition gegenüber Ritonavir kompensiert die Induktion von CYP3A diese Hemmung. Diese Interaktion erfordert eine Dosisanpassung oder Unterbrechung der Behandlung mit FRONTAL.
  • Bei der Verabreichung von Alprazolam wurde insbesondere bei älteren Patienten (> 65 Jahre) von einer Zunahme der Digoxinkonzentration berichtet. Daher sollten Patienten, die Alprazolam und Digoxin erhalten, auf Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Digoxin-Toxizität untersucht werden.

Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden. Die steady-state-Plasmakonzentrationen von Imipramin und Desipramin um bis zu 4 mg / Tag bzw. 31% und 20% als Ergebnis der gleichzeitigen Verabreichung frontale in Dosen erhöht. Kinetische Wechselwirkungen zwischen Benzodiazepinen und anderen Arzneimittels wurden beschrieben. Zum Beispiel kann die Clearance von Alprazolam und einigen anderen Benzodiazepinen durch die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin oder Makrolid-Antibiotika verringert werden. Die klinische Bedeutung dieser Effekte wurde nicht definiert.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Toleranz

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Alprazolam, kann zur Entwicklung der körperlichen und psychischen Abhängigkeit von diesen Medikamenten führen. Wie bei allen Benzodiazepinen steigt das Risiko der Abhängigkeit mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Sucht kann in therapeutischen Dosen und / oder bei Patienten ohne individuellen Risikofaktor auftreten.Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der gleichzeitigen Anwendung verschiedener Benzodiazepine, unabhängig von der anxiolytischen oder hypnotischen Indikation. Fälle von Missbrauch wurden ebenfalls gemeldet. Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten.

Schlaflosigkeit oder Rebound-Angst

Absetzen der Behandlung kann ein transientes Syndrom einzuführen, wobei die Symptome, die auf einer Behandlung mit Benzodiazepinen geführt, in verstärkter Form wiederkehren. Es kann von anderen Reaktionen begleitet sein, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen. Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr beeinträchtigt ist, erhöht werden (siehe Wechselwirkungen). Da die ZNS-dämpfende Wirkung von Alprazolam, Patienten, die das Medikament sollten gesagt werden, dass es gefährlich sein könnte für sie in Tätigkeiten, die vollständige geistige Wachheit, wie die Arbeit an gefährlichen Maschinen oder Führen von Kraftfahrzeugen engagieren, bis sie Es ist möglich, einen Kompromiss von Aufmerksamkeit und Reflexen nach der Annahme der Droge auszuschließen.

Verwenden Sie im Falle der Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Daten zur Teratogenität und Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung und das Verhalten nach der Behandlung mit Benzodiazepinen sind inkonsistent. Es gibt Belege aus einigen frühen Studien mit den anderen Verbindungen der Benzodiazepin-Klasse, die zeigen, dass in utero Exposition mit Fehlbildungen verbunden sein kann. Nachfolgende Studien mit Arzneimitteln der Benzodiazepin-Klasse haben keinen eindeutigen Beweis für irgendeine Art von Defekt erbracht. Eine große Menge von Daten, die auf Kohortenstudien basieren, weisen darauf hin, dass die Exposition gegenüber Benzodiazepinen während des ersten Trimesters nicht mit einem erhöhten Risiko für größere Fehlbildungen verbunden ist. Einige frühe epidemiologische Fallkontrollstudien haben jedoch ein erhöhtes Risiko für eine orale Scheisse gezeigt. Die Daten zeigten, dass das Risiko, ein Baby mit einer mündlichen Spalte nach mütterlicher Exposition gegenüber Benzodiazepinen zu haben, ist weniger als 2/1000 verglichen mit einer erwarteten Rate für solche Defekte von etwa 1/1000 in der allgemeinen Bevölkerung. Die Behandlung mit hochdosierten Benzodiazepinen während des zweiten und / oder dritten Trimesters der Schwangerschaft zeigte eine Abnahme der aktiven fetalen Bewegungen und eine Variabilität des fetalen Herzrhythmus. Es wurde berichtet, dass Säuglinge, die gegenüber Benzodiazepinen exponiert waren, am Ende des dritten Trimesters der Schwangerschaft oder während der Wehen ein schlaffes Säuglingsyndrom oder neonatale Abstinenzsymptome aufwiesen. Wenn die Behandlung aus medizinischen Gründen während der letzten Phase der Schwangerschaft verabreicht werden soll, kann selbst bei niedrigen Dosen ein "Floppy-Infant" -Syndrom beobachtet werden, wie axiale Hypotonie und Saugprobleme, die zu einer verminderten Gewichtszunahme führen. Diese Anzeichen sind reversibel, können aber abhängig von der durchschnittlichen Halbwertszeit des Produkts 1 bis 3 Wochen dauern. Hohe Dosen während der letzten Phase der Schwangerschaft oder während der Wehen können aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels Auswirkungen auf den Neugeborenen haben, wie Ateminsuffizienz oder Apnoe und Hypothermie. Wenn eine Behandlung mit Alprazolam während des letzten Teils der Schwangerschaft erforderlich ist, sollten hohe Dosen vermieden und Entzugssymptome und / oder ein schlaffes Säuglingssyndrom bei Neugeborenen überwacht werden. Auch sind die Symptome der Neugeborenen-Abstinenz als Übererregbarkeit, Unruhe und Tremor kann ein paar Tage nach der Geburt beobachtet werden, auch wenn man sich die „floppy infant Syndrome“ aussehen. Das Auftreten von Entzugssymptomen nach der Geburt hängt von der Halbwertszeit des Produkts ab. Aufgrund der möglichen Risiken angeborener Fehlbildungen, die bereits bei anderen Benzodiazepinen beobachtet wurden, darf das Arzneimittel nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn das Produkt an eine Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder denken Sie schwanger sein könnten, bezüglich des Absetzens des Produkts. Wenn FRONTAL während der Schwangerschaft verabreicht wird oder wenn die Patientin während der Behandlung mit FRONTAL entdeckt, dass sie schwanger ist, sollte der Patient über die mögliche Gefahr für den Fötus informiert werden. Unter Berücksichtigung dieser Daten kann die Anwendung von Alprazolam während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn die therapeutischen Indikationen und die Dosierung strikt eingehalten werden.

Laktation

Da Benzodiazepine in die Muttermilch übergehen, sollten sie nicht an stillenden Mütter verabreicht werden.

Wichtige Information über einige der Inhaltsstoffe von Frontal

FRONTAL-Tabletten enthalten Lactose; Im Falle einer bestätigten Zuckerintoleranz, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

FRONTAL 0,75 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol).

Für diejenigen, die Sport treiben (nur für Tropfen)

Die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, kann zu positiven Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Frontal verwendet: Dosierung

Die optimale Dosierung von FRONTAL sollte entsprechend der Schwere der Symptome und der subjektiven Reaktion des Patienten individuell angepasst werden. Die Dosierungsangaben sollten die Bedürfnisse der meisten Patienten abdecken. Wenn eine höhere Dosis benötigt wird, sollten die Dosen schrittweise erhöht werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermeiden. In diesen Fällen ist es ratsam, die Abenddosis des Tages zuerst zu erhöhen, außer bei Patienten mit Agoraphobie und / oder Panikattacken. In diesem Fall siehe den entsprechenden Absatz.Im Allgemeinen benötigen Patienten, die nie mit Psychopharmaka behandelt wurden, niedrigere Dosierungen als solche, die zuvor mit Anxiolytika oder Sedativa, Antidepressiva, Hypnotika oder chronischen Alkoholikern behandelt wurden. Es ist ratsam, immer die niedrigste Dosis zu verwenden, um das Risiko einer Sedierung oder Ataxie zu vermeiden. Bei Nebenwirkungen, die bereits bei der ersten Anwendung auftreten, ist es ratsam, die Dosierung zu verringern.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Die Abenddosis der Droge sollte kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Patienten sollten regelmäßig neu bewertet werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte sorgfältig evaluiert werden, insbesondere wenn der Patient beschwerdefrei ist.

Angst

Die Anfangsdosis beträgt 3 bis 5 mal täglich 0,25 bis 0,50 mg. Diese Dosis wird je nach den Bedürfnissen des Patienten bis zu einem Maximum von 4 mg pro Tag in geteilten Dosen für eine Dauer von nicht mehr als 8 - 12 Wochen erhöht, einschließlich einer Phase der allmählichen Suspension. In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung und / oder eingeschränkter Nierenfunktion oder bei schwächenden organischen Erkrankungen wird empfohlen, mit 0,25 mg 2-3 mal täglich zu beginnen und bei Bedarf nur zu erhöhen, wenn dies toleriert wird. Die Behandlung kann auch mit der Packung in Tropfen durchgeführt werden: 10 Tropfen entsprechen 0,25 mg Alprazolam, 20 Tropfen auf 0,50 mg. Die empfohlenen Dosen sind die gleichen wie für Tabletten. Die Konzentration der Formulierung in Tropfen beträgt 0,75 mg / ml.

Agoraphobie und Panikstörung

Bei Patienten mit Agoraphobie in Verbindungen mit Panikattacken oder Panikstörung mit oder ohne phobische Vermeidung, ist die Anfangsdosis 0,5-1 mg, vor dem Zubettgehen gegeben, für ein oder zwei Tage. Die Dosis sollte dann entsprechend der individuellen Antwort des Patienten angepasst werden. Dosierungsschritte sollten nicht alle 3 oder 4 Tage 1 mg überschreiten. Die Dosierungsschritte können zuerst um 12 Uhr mittags, dann morgens und schließlich nachmittags / abends durchgeführt werden, bis ein Dosierungsschema 3 oder 4 Mal pro Tag für eine Dauer von nicht mehr als 8 Monaten erreicht wird. In einer internationalen multizentrischen Studie mit einer großen Anzahl von Patienten betrug die durchschnittliche Tagesdosis 5,7 mg / Tag; nur in einigen seltenen Fällen war es notwendig, 10 mg / Tag zu erreichen.

Unterbrechung der Therapie

Als gute klinische Regel sollte die Verabreichung langsam gestoppt werden.

Es wird empfohlen, die Tagesdosis alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu reduzieren. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Reduktion (siehe "Besondere Warnhinweise" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alprazolam wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Alprazolam nicht empfohlen.

GOCCE FLASCHENÖFFNUNG

Drücken Sie auf die Kunststoffkappe und schrauben Sie sie gleichzeitig ab.

Drücken durch Drücken.

Um zu schließen, schrauben Sie die Kappe den ganzen Weg zurück.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Frontal genommen haben

Die Symptome einer Überdosierung mit FRONTAL äußern sich in einer Erhöhung der pharmakologischen Aktivität und umfassen hauptsächlich Ataxie und Somnolenz, Dysarthrie, motorische Inkoordination, Koma und Atemdepression. Die Behandlung bei Überdosierung dient hauptsächlich der Unterstützung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktionen. Die Wirksamkeit der Dialyse wurde nicht bestimmt. Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte eine Überdosierung nicht lebensbedrohlich sein, es sei denn, es wird gleichzeitig mit anderen ZNS-Depressiva oder Ethanol (Alkohol) behandelt. Bei der Behandlung einer Überdosierung eines Arzneimittels sollte die Möglichkeit in Erwägung gezogen werden, dass gleichzeitig andere Substanzen eingenommen wurden. Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, sollte es Erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magen geschützt ist mit dem Atemweg geführt Lavage, wenn der Patient bewusstlos ist. Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte zur Verringerung der Resorption Aktivkohle gegeben werden. In der Notfalltherapie sollte besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden. Überdosierung von Benzodiazepinen manifestiert sich normalerweise mit unterschiedlichen Graden der Depression des Zentralnervensystems, die von der Verschleierung bis zum Koma reicht. In leichten Fällen umfassen die Symptome: Obnubilation, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod. Das "Flumazenil" kann als Gegenmittel nützlich sein. Flumazenil kann auch bei der Behandlung von mit Überdosierung verbundenen respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen eingesetzt werden.

Experimente an Tieren zeigen, dass nach einer massiven intravenösen Dosis von FRONTAL (über 195 mg / kg; mehr als das 975-fache der maximalen Tagesdosis beim Menschen) ein kardiovaskulärer Kollaps auftreten kann. Die Tiere wurden mit mechanischer Beatmung und intravenöser Infusion von Norepinephrin behandelt. Andere Tierexperimente haben gezeigt, dass Hämodialyse und forcierte Diurese bei der Behandlung von Überdosierungen wenig Nutzen bringen.

Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von FRONTAL, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus. Wenn Sie Fragen zur Verwendung von FRONTAL haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Frontal?

Mögliche Nebenwirkungen von FRONTAL werden im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung beobachtet und normalerweise mit fortgesetzter Therapie oder durch Dosisreduktion behoben.

Patienten, die an kontrollierten klinischen Studien teilgenommen haben, haben die folgenden mit der FRONTAL-Therapie verbundenen Nebenwirkungen gemeldet.

Während der Behandlung mit Alprazolam wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet und mit folgenden Häufigkeiten berichtet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich (≥ 1 / 1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1 / 10.000 bis <1 / 1.000), sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten definiert werden):

MedDRA Organ-systemische KlasseFrequenzNebenwirkungen
Stoffwechsel- und ErnährungsstörungengemeinsamVerringerter Appetit
GelegentlichGewicht ändert sich
Psychiatrische ErkrankungengemeinsamVerwirrtheit, Depression, Desorientierung, verminderte Libido
GelegentlichAngst, Schlaflosigkeit, Nervosität
Erkrankungen des NervensystemsSehr häufigBeruhigung, Schläfrigkeit
gemeinsamAtaxie, Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörungen, Hypersomnie, Lethargie, Schwindel, Kopfschmerzen, verwaschene Sprache, Konzentrationsschwierigkeiten, Schwindel
GelegentlichAmnesie, Zittern
AugenerkrankungengemeinsamVerschwommene Sicht
Gastrointestinale StörungengemeinsamVerstopfung, trockener Mund, Übelkeit
GelegentlichErbrechen
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des BindegewebesGelegentlichMuskelschwäche
Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der VerabreichunggemeinsamMüdigkeit, Reizbarkeit
unbekanntPeriphere Ödeme
GelegentlichErhöhung des Blutbilirubins

Nach der Markteinführung wurden die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen gemeldet:

MedDRA Organ-systemische KlasseFrequenzNebenwirkungen
Endokrine StörungenGelegentlichHyperprolaktinämie
Psychiatrische ErkrankungenGelegentlichHypomanie, Manie (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), Halluzinationen, Wut, Aggression, feindseliges Verhalten, Unruhe, Veränderung der Libido, abnormale Gedanken, psychomotorische Hyperaktivität
Erkrankungen des NervensystemsGelegentlichDystonie
unbekanntUngleichgewicht des vegetativen Nervensystems
Gastrointestinale StörungenGelegentlichGastrointestinale Pathologie
Hepatobiliäre StörungenGelegentlichHepatitis, Leberfunktionsstörungen
unbekanntHepatitis
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesGelegentlichDermatitis
unbekanntAngioödem
Erkrankungen der Nieren und HarnwegeGelegentlichInkontinenz, Harnretention
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustGelegentlichSexuelle Dysfunktion, Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus
AugeninnendruckGelegentlichErhöhter Augeninnendruck

Die Anwendung (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Die Unterbrechung der Therapie kann Entzugs- oder Entzugserscheinungen verursachen. Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Über den Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

In vielen der spontanen Berichte über nachteilige Auswirkungen auf das Verhalten wurden Patienten gleichzeitig mit anderen ZNS-Arzneimitteln behandelt und / oder hatten bereits bestehende psychische Probleme gezeigt. Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsproblemen, mit aggressivem oder gewalttätigem Verhalten in der Vorgeschichte, oder die Alkohol oder andere Substanzen missbrauchen, können einem solchen Risiko ausgesetzt sein. Reaktionen auf Reizbarkeit, Feindseligkeit und invasive Gedanken wurden nach Unterbrechung der Behandlung mit FRONTAL bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung berichtet.

Amnesie

Obwohl für FRONTAL bisher keine Berichte vorliegen, können Benzodiazepine anterograde Amnesie verursachen. Dies kann auch in therapeutischen Dosen auftreten und das Risiko steigt bei höheren Dosen. Amnesische Effekte können mit Verhaltensänderungen einhergehen (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Depression

Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden.

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen wie Ruhelosigkeit, Erregung, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen verursachen.

Diese Reaktionen können sehr ernst sein: Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Sucht

Die Anwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung körperlicher Abhängigkeit führen: Absetzen der Therapie kann Rebound- oder Entzugserscheinungen verursachen. Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Ein Benzodiazepin-Missbrauch wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter der Adresse "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

VORSICHT: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert. Vor Licht schützen.

Bewahre die Flasche und die Blasen in der Pappschachtel auf.

FRONTAL 0,75 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung.

Gültigkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie die Medizin für Kinder unzugänglich auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

FRONTAL 0,25 mg Tabletten.

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Alprazolam 0,25 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat; mikrokristalline Cellulose; Diphthylnatriumsulfosuccinat; Natriumbenzoat; kolloidales Siliciumdioxid; Maisstärke; Magnesiumstearat.

FRONTAL 0,5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Alprazolam 0,50 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat; mikrokristalline Cellulose; Diphthylnatriumsulfosuccinat; Natriumbenzoat; kolloidales Siliciumdioxid; Maisstärke; Magnesiumstearat; E110; Aluminiumoxidhydrat.

FRONTAL 1 mg Tabletten

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Alprazolam 1 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat; mikrokristalline Cellulose; Diphthylnatriumsulfosuccinat; Natriumbenzoat; kolloidales Siliciumdioxid; Maisstärke; Magnesiumstearat; E132; Aluminiumoxidhydrat.

FRONTAL 0,75 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung.

1 ml enthält:

Wirkstoff: Alprazolam 0,75 mg. (10 Tropfen enthalten 0,25 mg Alprazolam)

Hilfsstoffe: Alkohol; Propylenglykol; Natriumsaccharinat; Grapefruit-Aroma; gereinigtes Wasser.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Tabletten: Schachtel mit 20 Tabletten von 0,25 mg Schachtel mit 20 Tabletten von 0,50 mg Schachtel mit 20 Tabletten von 1 mg.

Orale Tropfen, Lösung: 20 ml Flasche.

Zum oralen Gebrauch.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Stirn- sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.