Galvus — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Vildagliptin

Galvus 50 mg Tabletten

Die Flugblätter von Galvus sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Galvus benutzt? Wofür ist es?

Der Wirkstoff von Galvus, Vildagliptin, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "orale Antidiabetika" bezeichnet werden.

Galvus wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet, wenn Diabetes nicht nur durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu kontrollieren. Ihr Arzt wird Galvus allein oder zusammen mit anderen Anti-Diabetes-Medikamenten, die Sie bereits Einnahme verschreiben, wenn diese nicht bewiesen hat, ausreichend wirksam Diabetes zu kontrollieren.

Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin nicht so wirkt, wie es sollte. Es kann sich auch entwickeln, wenn der Körper zu viel Glucagon produziert.

Insulin ist eine Substanz, die hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, besonders nach den Mahlzeiten. Glucagon ist eine Substanz, die die Produktion von Zucker durch die Leber auslöst, was zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führt. Die Bauchspeicheldrüse produziert beide dieser Substanzen.

Wie funktioniert Galvus?

Galvus bewirkt, dass die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin und weniger Glucagon produziert. Dies hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu kontrollieren. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker reduziert. Dies kann helfen, Komplikationen zu vermeiden, die durch Ihren Diabetes entstehen. Selbst wenn Sie jetzt mit der Einnahme eines Diabetes-Medikaments beginnen, ist es wichtig, dass Sie weiterhin die empfohlene Diät einhalten und / oder Sport treiben.

Gegenanzeigen Wann sollte Galvus nicht verwendet werden?

Nimm nicht Galvus:

  • wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie können gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Galvus allergisch sein, nehmen Sie nicht dieses Medikament und mit Ihrem Arzt sprechen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Galvus wissen?

Sprechen Sie vor der Einnahme von Galvus mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater.

  • Wenn Sie an Typ-1-Diabetes haben (dh Ihr Körper nicht Insulin) oder wenn Sie leiden unter einer Bedingung diabetische Ketoazidose nennt.
  • wenn Sie ein Antidiabetikum als Sulfonylharnstoff bekannt einnehmen (im Fall mit Galvus einnehmen, wird Ihr Arzt möchte kann Ihre Dosis von Sulfonylharnstoff zu reduzieren, niedrigen Blutzucker [Hypoglykämie] zu vermeiden).
  • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie müssen eine niedrigere Dosis Galvus einnehmen).
  • wenn es um Dialyse geht
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
  • wenn Sie an Herzversagen leiden
  • wenn Sie eine Bauchspeicheldrüsenerkrankung haben oder hatten

Wenn Sie zuvor Vildagliptin eingenommen haben, aber wegen einer Lebererkrankung aufhören mussten, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Hautverletzungen sind eine häufige Komplikation von Diabetes. Es ist ratsam, die Haut- und Fußpflegeempfehlungen zu befolgen, die Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft gegeben wurden. Es ist auch ratsam, besonders auf das Auftreten von Vesikeln oder Geschwüren während der Einnahme von Galvus zu achten. In diesem Fall müssen Sie schnell Ihren Arzt aufsuchen.

Vor Beginn einer Prüfung der Behandlung mit Galvus wird die Funktion der Leber bewerten durchgeführt werden, die alle drei Monate während des ersten Jahres der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen wiederholt werden. Dies ist so schnell wie möglich Anzeichen für erhöhte Leberenzyme zu erkennen.

Kinder und Jugendliche

Galvus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Galvus verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Galvus-Dosis ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen wie:

  • Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten) - Kortikosteroide (in der Regel zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt)
  • Medikamente für die Schilddrüse
  • bestimmte Medikamente, die auf das Nervensystem wirken.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Galvus während der Schwangerschaft nicht anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Galvus in die Muttermilch übergeht. Sie sollten Galvus nicht anwenden, wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen zu stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wenn Ihnen schwindelig wird, wenn Sie Galvus einnehmen, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Galvus enthält Lactose.

Galvus enthält Lactose (Milchzucker). Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Galvus verwendet: Dosierung

nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wie viel und wann zu nehmen.

Die zu verabreichende Menge an Galvus hängt von den individuellen Bedingungen ab.Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Galvus Tabletten Sie einnehmen müssen. Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.

Die übliche Dosis von Galvus ist:

  • Wenn Sie Galvus zusammen mit einem anderen Arzneimittel, Sulfonylharnstoff genannt, einnehmen, nehmen Sie 50 mg pro Tag als einzige Dosis am Morgen ein.
  • 100 mg pro Tag als 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie Galvus alleine, mit einem anderen Arzneimittel namens Metformin oder Glitazon, mit einer Kombination von Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin einnehmen.
  • 50 mg pro Tag am Morgen, wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Nierenerkrankung leiden oder eine Dialyse erhalten.

Wie nehme ich Galvus?

  • Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.

Wie lange soll man Galvus nehmen?

  • Nehmen Sie Galvus täglich ein, bis Ihr Arzt Sie berät. Es ist möglich, dass diese Behandlung über einen langen Zeitraum hinweg fortgesetzt wird.
  • Ihr Arzt wird Ihren Zustand regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

Wenn du vergisst, Galvus zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis dieses Arzneimittels einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Dann nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Galvus zu verwenden

Hören Sie nicht auf, Galvus einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Wenn Sie Zweifel an der Dauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Galvus genommen haben

Wenn Sie zu viele Galvus Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Eine medizinische Behandlung kann notwendig sein. Wenn Sie einen Arzt aufsuchen oder ins Krankenhaus gehen müssen, nehmen Sie das Paket mit.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Galvus?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Einige Symptome erfordern sofortige medizinische Hilfe:

Sie müssen die Einnahme von Galvus abbrechen und sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Andere Nebenwirkungen.

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus und Metformin:

  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutzuckerspiegel.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Müdigkeit.

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus und einem Sulfonylharnstoff:

  • Häufig: Tremor, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, niedrige Blutzuckerwerte.
  • Gelegentlich: Verstopfung.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Halsschmerzen, laufende Nase.

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus und Glitazon:

  • Häufig: Gewichtszunahme, Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme).
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwäche, niedriger Blutzuckerspiegel.

Einige Patienten hatten die folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus allein:

  • Häufig: Schwindel.
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwellungen in den Händen, Knöcheln oder Füßen (Ödeme), Gelenkschmerzen, niedrige Blutzuckerwerte.
  • Sehr selten: Halsschmerzen, tropfende Nase, Fieber.

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus, Metformin und einem Sulfonylharnstoff:

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen während der Einnahme von Galvus und Insulin (mit oder ohne Metformin):

Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch während der Vermarktung dieses Arzneimittels berichtet:

  • Häufigkeit nicht bekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden): juckender Hautausschlag, Pankreasentzündung, Desquamation lokalisierter Haut oder Blasen, Muskelschmerzen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Diabetesberater. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Blister und Karton nach "EXP" / "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • Verwenden Sie keine Galvus-Verpackung, die beschädigt ist oder Anzeichen von Manipulationen aufweist.

Andere Interaktionen

Was Galvus enthält

Wie Galvus aussieht und Inhalt der Packung.

GALVUS 50 mg Tabletten sind rund, flach, weiß bis leicht gelblich, auf der einen Seite mit "NVR" und auf der anderen Seite mit "FB" gekennzeichnet.

Die Tabletten von Galvus 50 mg Tabletten sind in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 oder 336 Tabletten und in Sammelpackungen, die 3-Boxen, die jeweils 112 Tabletten enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land vermarktet.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Galvus sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.