Gastrogel — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Sucralfat (Sucralfat-Gel)

GASTROGEL 1 g / 10 ml Gel zum Einnehmen

Die Gastrol-Informationsbroschüren sind für die Verpackung verfügbar:

Indikationen Warum wird Gastrogel verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Peptischer antiulcer.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür; akute Gastritis, chronische symptomatische Gastritis; NSAID (nicht-steroidale entzündungshemmende) Gastropathie, Reflux-Ösophagitis.

Gegenanzeigen Wenn Gastrogel nicht verwendet werden sollte

Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber Komponenten oder anderen Substanzen, die chemisch eng miteinander verwandt sind.

Das Produkt enthält Sorbitol ist daher bei erblicher Fruktoseintoleranz kontraindiziert.

Das Arzneimittel enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert. Sucralfat ist bei Patienten, die Tetracycline erhalten, kontraindiziert (siehe auch "Wechselwirkungen"). Generell während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe auch "Besondere Warnhinweise"). Sucralfat sollte Frühgeborenen nicht gegeben werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Gastrogel wissen?

Die besondere Geschmacksempfindung, die bei der Zubereitung zu spüren ist, ist charakteristisch für die "Gel" -Form des zur Zubereitung verwendeten Sucralfatos.

Diese Empfindung kann sofort entfernt werden, indem nach der Einnahme des Produkts ein Schluck Wasser oder eine andere Flüssigkeit getrunken wird.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Gastro- gel verändern?

Aluminiumsalze können Komplexe mit Tetracyclinen bilden, was die Absorption und damit die Aktivität dieser oral verabreichten Antibiotika verringert.

Verwenden Sie das Medikament nicht während der Behandlung mit Fenitoina und Digoxina.

Die Annahme des Produkts, während der Behandlung mit anderen Medikamenten, kann die Bioverfügbarkeit des letzteren verändern, so ist es ratsam, ein Intervall von mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme des Produkts und die des anderen Arzneimittels zwischenzuzuschalten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Das Produkt enthält 70% Sorbit in einer Menge von 1 g pro Beutel. Wenn nach der empfohlenen Dosis genommen, wobei jede Dosis von GASTROGEL® 1 g / 5 ml Gel liefert bei 70% bis 1 g Sorbitol auf. Das Medikament ist daher bei erblicher Fruktoseintoleranz kontraindiziert. Sorbit kann auch Magenverstimmung und Durchfall verursachen.

Aufgrund der Gegenwart von Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat kann das Arzneimittel Urtikaria verursachen. Im Allgemeinen treten verzögerte Reaktionen (Kontaktdermatitis) auf, selten sofortige Reaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus.

Natriumbenzoat-Gehalt in der Spezialität ist ein milder Reiz der Haut, Augen und Schleimhäute und kann das Risiko von Neugeborenen-Gelbsucht erhöhen.

Aufgrund der Anwesenheit von Natriumsalzen kann das Produkt bei Patienten mit einer natriumarmen Diät kontraindiziert sein.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, wobei eine längere Behandlung zu vermeiden ist.

Fälle von Bezoarbildung, die mit Sucralfatverabreichung assoziiert sind, wurden berichtet. Die Mehrzahl davon waren Intensivpatienten und Frühgeborene. Daher sollte bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation, besonders wenn sie enteral ernährt werden, oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren, wie einer verzögerten Magenentleerung, äußerste Vorsicht walten gelassen werden. Eine Studie in Frankreich bei Säuglingen durchgeführt, die Sucralfat erhalten hat ergeben, dass 73% der schweren Verdauungsprobleme behandelt wurde, zeigte, und 36% erlebte ein okklusive Syndrom, die medizinische Behandlung erforderlich ist.

Die Anwendung von Sucralfat bei Kindern wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirkstoff in der pädiatrischen Population nicht nachgewiesen wurde.

Schwangerschaft und Latination.

Die Anwendung während der Schwangerschaft muss sorgfältig evaluiert und für Fälle reserviert werden, in denen dies eindeutig erforderlich ist.

Es ist nicht bekannt, ob Sucralfat über die Muttermilch ausgeschieden wird, jedoch sollte die Verabreichung des Produkts während der Stillzeit mit Vorsicht erfolgen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu verwenden

Sucralfat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUS DER REICHWEITE VON KINDERN.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Gastrogel verwendet: Dosierung

Die besondere Form des Produkts Gel, das für seine verlängerte Biohaftvermögen Eigenschaften, sorgt für eine längere klinische Wirkung und in der Regel erlaubt die Herstellung zweimal täglich verabreicht wird.

Die durchschnittliche Dosis beträgt 1 Beutel von 1 g Sucralfat, nach der Meinung des Arztes, zweimal täglich oral auf nüchternen Magen eine Stunde vor den Mahlzeiten, oder am Morgen und am Abend vor dem Zubettgehen.

Für die Wartung Behandlungen wird die tägliche Dosis auf die Hälfte reduziert, die Einzeldosis aufrechterhalten wird, und eine Halbierung der Anzahl von Annahmen (zum Beispiel 1 Beutel, einmal täglich, vorzugsweise abends).

Das Produkt wird so eingenommen, wie es ist, den Inhalt des Beutels in einen Löffel gießen; Jeder Aufnahme kann möglicherweise ein Schluck Wasser oder eine andere Flüssigkeit folgen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Gastrogel genommen haben

Es sind keine Daten zur Überdosierung bei Menschen bekannt.Die akuten Toxizitätstests beim Tier unter Verwendung von Dosen bis zu 12 g / kg Körpergewicht erlaubten keine Bestimmung einer tödlichen Dosis.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Gastrogel?

Verstopfung kann nach längerem Gebrauch des Medikaments auftreten. Andere weniger häufig berichtete Wirkungen sind: Magen-Darm-Störungen, trockener Mund, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schlaflosigkeit. Sehr seltene Fälle von Bezoarentstehung wurden berichtet (siehe: Warnhinweise)

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Es ist wichtig, den Arzt über das Auftreten unerwünschter Wirkungen zu informieren, auch wenn dies nicht in der Packungsbeilage beschrieben ist.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Die Gültigkeitsdauer bezieht sich auf das Produkt in der Intervall Verpackung, richtig erhalten.

Warnung: Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums.

AUFBAU

Jeder 5 ml Beutel enthält:

Wirkstoff:

Sucralfat-Gel, gleich Sucralfat: 1 g.

Sonstige Bestandteile:

70% Sorbit, Natriumbenzoat, Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, Aspartam, Anis
Lakritz
Minze-Aroma, gereinigtes Wasser.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND VERPACKUNG

Orales Gel. Packung mit 30 Beuteln à 5 ml.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.