Gastrografin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Amidotrizoat-Natrium, Amidotrizoat Meglumin

Gastrografin 370 mg Jod / ml Magen-Darm-Lösung

Die illustrativen Broschüren von Gastrografin sind für die Pakete verfügbar:

  • Gastrografin 370 mg Jod / ml Magen-Darm-Lösung

Indikationen Warum wird Gastrografin verwendet? Wofür ist es?

Gastrografin gehört zur Kategorie der wasserlöslichen radiologischen Kontrastmittel, nephrotrop, mit hoher Osmolarität.

Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke zur oralen oder rektalen Anwendung bestimmt.

Gastrografin ist ein radiographisches Kontrastmittel zur Darstellung des Gastrointestinaltraktes (auch in Verbindung mit Bariumsulfat). Die Verwendung von Gastrografin wird vor allem angegeben, wenn die Verwendung von Bariumsulfat unzureichend oder kontraindiziert ist, oder wenn die Ergebnisse mit ihm erhaltenen unbefriedigend sind.

Insbesondere wird Gastrografin in den folgenden Fällen verwendet:

  • wenn eine partielle oder totale Stenose vermutet wird (Verengung auf Höhe des Verdauungssystems);
  • wenn Sie eine akute Blutung haben;
  • wenn es die Gefahr der Perforation birgt (peptisches Ulkus, Divertikel);
  • wenn es von anderen akuten Zuständen betroffen ist, die wahrscheinlich eine Operation erfordern;
  • wenn Sie nach einer Operation im Magen oder Darm Probleme haben (Gefahr der Perforation oder Öffnung der Nähte);
  • wenn Sie an Megakolon leiden (Dilatation des letzten Darmabschnitts);
  • zur Sichtbarmachung von Fremdkörpern oder Tumoren vor der Endoskopie;
  • zur Darstellung von Magen-Darm-Fisteln (Verbindungen zwischen Organen oder Organteilen, die normalerweise nicht kommunizieren).

Zusätzlich zu diesen Fällen kann Gastrografin natürlich in allen Indikationen von Bariumsulfat verwendet werden.

In Verbindung mit dem Bariumsulfat, ermöglicht Gastrografin eine erhebliche Verbesserung, von einem Standpunkt aus sowohl diagnostischem und organisatorischen, Untersuchung der Magen-Darm-Transit-Routine. Gastrografin eignet sich nicht nur für die Diagnose von Enteritis (Entzündung des Darms).

Gegenanzeigen Wenn Gastrografin nicht verwendet werden sollte

Verwenden Sie kein Gastrografin.

  • Wenn Sie allergisch sind Natrium oder amidotrizoato amidotrizoato, zu jodhaltigen Kontrastmitteln oder irgendeiner der anderen Komponenten des Arzneimittels Meglumin (siehe Abschnitt 6);
  • in Gegenwart von Waldenström-Paraproteinämie oder multiplem Myelom (Krankheiten, die durch das Vorhandensein abnormaler Proteine ​​im Blut gekennzeichnet sind);
  • in schweren Zuständen von Leber- oder Niereninsuffizienz (starke Verringerung der Lebensmittel- oder Nierenfunktion).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Gastrografin wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Gastrografin anwenden.

Das Risiko anaphylaktischer / allergischer Reaktionen ist in folgenden Fällen höher:

  • wenn Sie allergische Erkrankungen in der Anamnese haben.
  • wenn Sie an Bronchialasthma leiden.
  • wenn Sie anaphylaktoide / allergische Reaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel hatten.

In diesen Fällen kann eine Vorbehandlung mit Antihistaminika und / oder Glukokortikoiden erwogen werden.

Vorbehandlung ist für alle drei Bedingungen angegeben, nicht nur für allergische Veranlagung.

Diese Risiken sind größer im Fall der intravaskulären Verabreichung (direkt in die Blutgefäße) von jodhaltigen Kontrastmitteln, sind aber auch in gleicher Weise relevant für die Verwendung enteral (oral oder rektal) Gastrografin.

Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (Herzkrankheit) sind anfällige für schwere oder sogar tödliche Folgen von schweren anaphylaktischen / allergischen Reaktionen.

Während die Verabreichung von Kontrastmitteln, einschließlich Gastrografin kann durch Haut, Atemwegs- oder Herz-Kreislauf gekennzeichnet anaphylaktische / allergische Reaktionen oder andere idiosynkratische Reaktionen auftreten, bis hin zu schweren Reaktionen einschließlich Schocks.

Verzögerte Reaktionen (nach einigen Stunden oder Tagen) sind möglich (siehe "Nebenwirkungen").

Wenn Sie erfahren Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, mild Angioödem, Konjunktivitis, Husten, Juckreiz, Schnupfen, Niesen und Nesselsucht informieren Sie Ihren Arzt oder eine Krankenschwester, weil sie die ersten Anzeichen eines beginnenden Schockzustand sein kann. Diese Reaktionen können unabhängig von der Dosis und dem Verabreichungsweg auftreten.

Wenn Sie allergische Reaktionen (siehe „Nebenwirkungen“) auftreten, die Verabreichung des Kontrastmittels muss sofort abgebrochen und - falls erforderlich - eine spezifische Therapie über einen venösen Zugang eingeleitet. Es kann auch mit Medikamenten zur Behandlung von allergischen Reaktionen behandelt werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gastrografin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie behandelt werden mit:

  • Beta-Blocker (Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder schnellen Herzschlag), wie die allergischen Reaktionen kann erhöht werden, wenn Sie Beta-Blocker einnehmen, vor allem, wenn Sie an Asthma Bronchialasthma leiden.
  • Die Medikamente normalerweise verwendet, um allergische oder allergieähnliche Reaktionen (dh Beta-Agonisten) behandeln kann keine Wirkung haben, wenn Sie mit Beta-Blockern behandelt werden.Interleukin-2 (Arzneimittel, die das Immunsystem moduliert), da die vorherige Behandlung (bis zu mehreren Wochen) mit Interleukin-2 ist mit einem erhöhten Risiko einer verzögerten Reaktionen auf Gastrografin verbunden.

INTERFERENZ MIT DIAGNOSETESTS - RADIOISOTOPEN:

Diagnose und Behandlung von Schilddrüsen-Erkrankungen Radioisotop thyrotropes bis mehreren Wochen nach der Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln behindert UP aufgrund reduzierter captation von Radioisotopen werden kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schilddrüsenfunktionsstörungen

Wenn leidet oder das Leid von Hyperthyreose (Überschuß Funktionalität der Schilddrüse) vermutet oder Kropf (Vergrößerung der Schilddrüse), wird Ihr Arzt in einer bestimmten Art und Weise bewertet die Risiken und Vorteile der Verwendung von Gastrografin, da die jodhaltigen Kontrastmittel können stören die Funktion der Schilddrüse und verschlimmern oder induzieren Hyperthyreose und thyreotoxische Krise (schwere Komplikation der Hyperthyreose).

Gastrointestinales System

Die Zurückbehaltung von LONG Gastrografin gastrointestinalen (ZUM beim IN GEGENWART VON Obstruktion, STASI) kann Gewebeschäden, BLUTUNGEN, Nekrosen (Absterben von Gewebe) DRILLING UND DARM machen.

Kinder

Gastrografin sollte nur bei Patienten mit reduziertem Plasmavolumen wie Neugeborenen, Säuglingen und Kindern verdünnt verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden oder stillen fragen Sie Ihren Arzt oder eine Krankenschwester vor der Anwendung dieses Arzneimittels.

Schwangerschaft

Angemessene und ausreichend kontrollierte Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt.

Wenn Sie schwanger sind, ist Vorsicht geboten bei der Verabreichung von Gastrografin erforderlich Da, wo immer möglich, sollte die Strahlenbelastung während der Schwangerschaft, wird Ihr Arzt vermieden wird sorgfältig die Vorteile und Risiken der diagnostischen Untersuchung mit Röntgenstrahlen betrachten, mit oder ohne Kontrastmittel.

Laktation

Nach intravaskulärer Anwendung werden die Salze der Diatrizoesäure in die Muttermilch ausgeschieden. Bei den empfohlenen Dosierungen von Gastrografin sind jedoch keine Auswirkungen auf das Kind zu erwarten. Es ist wahrscheinlich, dass Sie weiterhin sicher stillen können, insbesondere unter Berücksichtigung der niedrigen enteralen Resorption von Gastrografin.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Gastrografin verwendet: Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Pflegekraft an. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Die Verwendung des Arzneimittels ist Krankenhäusern, Kliniken, Pflegeheimen und spezialisierten radiologischen Studien vorbehalten und muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Ernährungsvorschläge und Hydratation.

Um die diagnostische Validität zu erhöhen, kann eine vorherige Darmreinigung erforderlich sein.

Wenn von multiplem Myelom leidet (Krebs, der das Knochenmark betroffen), Diabetes mellitus mit Komplikationen an die Nieren, Polyurie oder Oligurie (Zunahme oder Abnahme in der Menge des Urins), Hyperurikämie (erhöhte Harnsäure im Blut), wenn Sie älter sind oder wenn wird das Medikament bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern verwendet wird, ist es eine angemessene Kontrolle des Zustands der Feuchtigkeit notwendig, sowohl vor als auch nach der Verabreichung von Kontrastmitteln.

Die empfohlenen Dosen sind:

Pures Gastrografin.

  • Zum oralen Gebrauch

Die Dosis sollte Ihrem Alter und der Art der Untersuchung angepasst werden.

Erwachsene.

Sie erhalten 60 ml für den Magen und bis zu 100 ml für die ernsthafte Untersuchung des Magen-Darm-Traktes.

Ältere und geschwächte Patienten.

Das Kontrastmittel wird Ihnen nach Verdünnung mit Wasser in einem Verhältnis von 1: 1 verabreicht.

  • Rektale Verwendung

Erwachsene.

Das Kontrastmittel wird in verdünnter Form mit einem 3-4 mal höheren Wasservolumen verabreicht. Im Gegensatz zu Bariumsulfat sind nur 500 ml dieser verdünnten Lösung ausreichend.

Gastrografin mit Bariumsulfat verbunden

Erwachsene

Sie erhalten eine Verbindung von etwa 30 ml Gastrografin mit den üblichen Mengen an Bariumbrei.

Im Fall von pilorospasmo oder Pylorusstenose (Spasmen oder Verengung des Ventils, das in dem unteren Teil des Magens befindet), konnte der Arzt sie weiter die Menge an Gastrografin in der Suspension erhöhen, ohne mit der Kontrastintensität zu stören. Magen-Röntgenaufnahmen können mit normalen Methoden mit Gastrografin entweder allein oder in Verbindung mit Bariumsulfat durchgeführt werden. Die Magens ist identisch mit der von Bariumbrei.

Die Darmfüllung wird stattdessen beschleunigt. Wenn der Gastrografin allein verabreicht wird, erreicht die mittels allgemein das Rektum Kontrast innerhalb von 2 Stunden, während in Verbindung mit dem Durchgang Bariumsulfat kann bis zu drei Stunden oder mehr, je nach Fall.

Die günstigste Zeit für die Aufnahme von Röntgenstrahlen des Dickdarms wird die zeigen sein wird, den Drang zu warnen Darm zu entleeren, die nie versagt.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Säuglinge (bis 1 Monat), Säuglinge (1 Monat bis 2 Jahre) und Kinder (2 bis 11 Jahre)

Es ist möglich, dass Säuglinge unter einem Jahr, insbesondere Neugeborene, Elektrolytstörungen und Veränderungen der Blutzirkulation unterliegen. Es ist daher notwendig, besonderes Augenmerk auf die Kontrastmitteldosis zu zahlen die technische Leistungsfähigkeit des Röntgenverfahrens verabreicht werden, und der Gesundheitszustand des Patienten.

Pures Gastrografin.

  • Zum oralen Gebrauch

Für Kinder ab 10 Jahren, wird es eine Gastrografin Dosis von 60 ml zur Untersuchung des Magens und bis zu 100 ml für seriato Untersuchung des Magen-Darm-Trakt gegeben.

Bei Kindern im Alter von unter 10 Jahren wird es eine Dosis von 15-30 ml Gastrografin verabreicht wird als Maximum, gegebenenfalls verdünnt mit Wasser im Verhältnis 1: 2; Bei Säuglingen, Kleinkindern und gebrechlichen Kindern wird das Kontrastmittel mit Wasser im Verhältnis 1: 3 verdünnt.

  • Rektale Verwendung

Bei Kindern über 5 Jahren wird das Kontrastmittel mit einer 4- bis 5-fach höheren Wassermenge verdünnt; für die bis zu 5 Jahren jedoch im Verhältnis 1: 5.

Gastrografin mit Bariumsulfat verbunden.

Bei Kindern ab 10 Jahren wurde die optimale Assoziation einer Dosis von ca. 30 ml Gastrografin mit den üblichen Mengen an Bariumbrei nachgewiesen.

Bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren wird eine Dosis von 10 ml Gastrografin mit der normalen Menge an Bariumbrei verabreicht.

Für diejenigen unter 5 Jahren, 2-5 ml Gastrografin pro 100 ml Bariumbrei.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Gastrografin eingenommen haben

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von Gastrografin, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus. Es wird empfohlen, Störungen im Hydroelektrolyt-Gleichgewicht (Wasser und Elektrolyte im Körper in konstantem Verhältnis) durch Überdosierung auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Gastrografin?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Nebenwirkungen, die Sie in Bezug auf die Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln erfahren werden, sind in der Regel leicht bis mittelschwer und vorübergehend. Jedoch wurden ernste und lebensbedrohliche Reaktionen berichtet, in einigen Fällen sogar der Tod.

Die Auswertung von unerwünschten Effekten basiert auf folgenden Häufigkeitsdaten:

Häufig: bei 1 von 100 Patienten oder mehr.

selten: weniger als 1 Patient von 1000

Häufige Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

Erkrankungen des Immunsystems, anaphylaktoide / allergische Reaktion:

Eine generalisierte Allergie ist selten und meist mild und tritt meist in Form von Hautreaktionen auf. Die Möglichkeit einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Die hypertonische Lösung von Gastrografin kann Durchfall verursachen, der jedoch verschwindet, sobald sich der Darm entleert hat. Wenn zum Zeitpunkt der Verabreichung an Colitis oder Enteritis leiden, können diese vorübergehend verschlechtern. Im Fall einer Behinderung, längerer Kontakt mit der Darmschleimhaut kann Erosionen und Darm-Nekrose (Zerstörung und den Tod von Darmgeweben) verursacht ( „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sehen).

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwendung Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach "Ablauf". Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Bei Temperaturen unter 7ºC kann das Gastrografin eine Tendenz zur Kristallisation zeigen, ein reversibles Phänomen nach dem Erhitzen und Rühren. Dies beeinträchtigt die Wirksamkeit und Stabilität der Zubereitung nicht.

Nicht über 25 ° C lagern. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen. Lagerung weg von Röntgenstrahlen.

Die Kontrastlösung, die nicht innerhalb eines Tages nach dem Öffnen der Flasche verwendet wird, sollte verworfen werden.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Gastrografin enthält

  • Die Wirkstoffe sind Natriumamidotrizoat und Amidotrizoat Meglumin. 100 ml Magen-Darm-Lösung enthalten 10 g Natriumamidotrizoat und 66 g Amidotrizoat Meglumin.
  • Die anderen Bestandteile sind: Natriumedetat, Natriumsaccharin, Anisessenz, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Wie Gastrografin aussieht und Inhalt der Packung

Gastroenterische Lösung.

100 ml Flasche.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert.Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Gastrografin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.