Ginoden — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Gestodene, Ethinylestradiol

GINODEN 0,075 mg + 0,03 mg überzogene Tabletten

Die Ginoden-Packungsbeilagen sind für die Verpackung verfügbar:

  • GINODEN 0,075 mg + 0,03 mg überzogene Tabletten

Indikationen Warum benutzt du Ginoden? Wofür ist es?

Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (COC):

  • Sie sind eine der zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden, wenn sie richtig angewendet werden
  • Das Risiko von Blutgerinnseln in Venen und Arterien nimmt leicht zu, besonders während des ersten Jahres der Einnahme oder wenn ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum nach einer Pause von 4 Wochen oder mehr wieder aufgenommen wird
  • Achten Sie darauf, und Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie denken, dass Sie Symptome eines Blutgerinnsels haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“)

    PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

    Gestagen und Östrogene, feste Kombinationen.

    THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

    Prävention der Empfängnis.

Gegenanzeigen Wenn Ginoden nicht benutzt werden sollte

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Verwenden Sie Ginoden nicht, wenn Sie eine der unten aufgeführten Bedingungen haben. Wenn präsentiert eine der unten aufgeführten Bedingungen, fragen Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird mit Ihnen die anderen Verhütungsmethoden diskutieren, die zu seinem Fall besser geeignet sein können.

  • wenn es (oder je hatte) ein Blutgerinnsel in einem Gefäß des Beines (tiefe Venenthrombose, DVT), Lunge (Lungenembolie, EP) oder anderen Organen;
  • wenn Sie wissen, dass Sie eine Störung haben, die die Blutgerinnung beeinflusst, wie Protein-C-Mangel, S-Protein-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Leiden-Faktor-V- oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie lange schlafen werden (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");
  • wenn Sie jemals gehabt haben, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall;
  • wenn Sie (oder hatten überhaupt) Angina pectoris (eine Bedingung, die starke Schmerzen in der Brust verursacht, und das kann ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein) oder transitorische ischämische Attacke (TIA - temporäre Schlaganfall-Symptome);
  • Wenn Sie eine dieser Krankheiten, die das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien erhöhen könnten:

- schwerer Diabetes mit Blutgefäßverletzung.

- Sehr hoher Blutdruck.

- sehr hoher Fettgehalt (Cholesterin oder Triglyceride) im Blut

- eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.

  • wenn Sie (oder hatte überhaupt) eine Art von Migräne als „Migräne mit Aura“;
  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder schwere Lebererkrankung, vorhanden oder vorher.
  • Tumor der Brust oder der Geschlechtsorgane, vorhanden oder vorhergehend.
  • Gutartiger oder bösartiger Lebertumor, vorhanden oder vorher.
  • vaginale Blutung unbekannter Herkunft.
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft.
  • Assoziation mit Ritonavir;
  • ophthalmische Pathologie vaskulären Ursprungs;

Wenn eine dieser Beschwerden zum ersten Mal auftritt, während Sie das Produkt einnehmen, brechen Sie die Einnahme sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. In der Zwischenzeit verwendet nicht-hormonelle Kontrazeption. Siehe auch "Allgemeine Hinweise".

Spezielle Populationen

Pädiatrische Bevölkerung.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ginoden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.

Leberfunktionsstörung.

Nehmen Sie Ginoden nicht, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Siehe "Gegenanzeigen" und "Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch".

Nierenfunktionsstörung.

Ginoden wurde nicht speziell bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginoden wissen?

Allgemeine Hinweise.

Bevor Sie mit der Einnahme von Ginoden beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln im Abschnitt "Blutgerinnsel". Es ist besonders wichtig, dass Sie Symptome eines Blutgerinnsels lesen (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel").

Wann sollten Sie einen Arzt aufsuchen?

Sprechen Sie mit einem Arzt dringend.

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die darauf hinweisen können, dass Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein leiden (tiefe Venenthrombose), ein Blutgerinnsel in Ihrer Lunge (Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall (siehe folgenden Abschnitt) Blutgerinnsel (Thrombose) "). Eine Beschreibung der Symptome dieser schweren Nebenwirkungen gehen auf den Abschnitt „Wie ein Blutgerinnsel zu erkennen.“

In dieser Broschüre wird es einige Situationen beschrieben, in denen es notwendig ist, die Aufnahme des Produkts zu unterbrechen oder in denen möglicherweise eine Verringerung der Wirksamkeit des Produktes selbst sein. In solchen Situationen sollten Sie keinen Sex haben oder sollten Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen wie die Verwendung von Kondomen oder anderer Barrieremethode nehmen. Nicht die Methoden des Rhythmus verwenden und die Basaltemperatur, die unzuverlässig sein kann, weil die Pille, die normalen Variationen der Temperatur und der zervikalen Schleims ändert, die während des Menstruationszyklus auftreten.

In dieser Broschüre wird es einige Situationen beschrieben, in denen es notwendig ist, die Aufnahme des Produkts zu unterbrechen oder in denen möglicherweise eine Verringerung der Wirksamkeit des Produktes selbst sein. In solchen Situationen sollten Sie keinen Sex haben oder sollten Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen wie die Verwendung von Kondomen oder anderer Barrieremethode nehmen.Nicht die Methoden des Rhythmus verwenden und die Basaltemperatur, die unzuverlässig sein kann, weil die Pille, die normalen Variationen der Temperatur und der zervikalen Schleims ändert, die während des Menstruationszyklus auftreten.

Vor dem Starten oder Neustarten der Pille empfiehlt sich eine sorgfältige ärztliche Untersuchung.

Es ist auch ratsam, mindestens einmal pro Jahr regelmäßige Kontrollen durchzuführen, wenn Sie das Produkt verwenden.

Die Häufigkeit und Art des Besuchs wird vom Arzt festgelegt und insbesondere auf die Kontrolle des Blutdrucks, eine Brustuntersuchung, Abdomen und allgemeine gynäkologische Untersuchung einschließlich eines Pap-Tests und entsprechender Bluttests gerichtet.

Wie alle Verhütungspillen schützt Ginoden nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.

Ginoden wird für den persönlichen Gebrauch verschrieben und sollte nicht für mehr als eine Person gleichzeitig verfügbar sein.

Vorsichtsmaßnahmen.

Bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Bedingungen kann die Anwendung der kombinierten Pille eine genaue Überwachung durch den Arzt erfordern. Es ist daher notwendig, den Arzt vor der Verwendung von Ginoden auf eine der oben genannten Bedingungen aufmerksam zu machen. Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise eine völlig andere (nicht-hormonelle) Verhütungsmethode.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Bedingungen auf seinen Fall anzuwenden.

Wenn dieser Zustand auftritt oder sich verschlimmert, während Sie Ginoden einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Im Falle eines ersten Auftretens, Rückfalls oder Verschlechterung einer der oben genannten Bedingungen während der Einnahme der Pille, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Zubereitungen aus Hypericum perforatum sollte nicht in Verbindung mit Arzneimitteln, die orale Kontrazeptiva, Digoxin, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, da das Risiko einer Abnahme der Plasmaspiegel und eine Abnahme der therapeutischen Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, Digoxin genommen werden, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (siehe Wechselwirkungen).

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Ginoden verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Einige Medikamente können Einfluss auf den Ginodenspiegel im Blut haben und eine wirksame Wirkung der Pille verhindern. Unter diesen sind:

Es ist wahrscheinlich, dass andere Antiepileptika (Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat) die Wirksamkeit der Pille reduzieren.Ginoden kann den Wirkungsmechanismus anderer Arzneimittel beeinträchtigen, zum Beispiel:

Zubereitungen von Hypericum perforatum sollten nicht gleichzeitig mit oralen Kontrazeptiva verabreicht werden, da Sie einen kontrazeptive Wirksamkeit Verlust haben könnten. Unerwünschte Schwangerschaften und die Wiederherstellung des Menstruationszyklus wurden gemeldet. Dies ist aufgrund der Induktion der Enzyme, die für den Stoffwechsel von Medikamenten durch die Vorbereitung von Hypericum perforatum.

Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Produkten auf Hypericum perforatum bestehen bleiben. Informieren Sie immer den Arzt, der die Pille verschreibt, über die Medikamente, die Sie bereits einnehmen, und informieren Sie auch alle anderen Ärzte oder Zahnärzte, die andere Medikamente verschreiben, die Sie Ginoden verwenden, damit sie feststellen können, ob und wie lange es dauert Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden.

Die Verwendung der Pille kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen, aber diese Schwankungen fallen im Allgemeinen in den Bereich normaler Werte. Aus diesem Grund ist es ratsam, den Arzt, der die Analysen angefordert hat, zu informieren, dass Sie die Pille einnehmen Ginoden sollte nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

COAGULI SANGUIGNI

Die Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie Ginoden verursacht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Blutgerinnsels im Vergleich zu Nichtgebrauch. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen. Blutgerinnsel können sich entwickeln.

  • in den Venen (Zustand "Venenthrombose", "Venöse Thromboembolie" oder VTE)
  • in den Arterien (Zustand "arterielle Thrombose", "arterielle Thromboembolie" oder TEA).

Heilung von Blutgerinnseln ist nicht immer vollständig. In seltenen Fällen können schwerwiegende Langzeiteffekte auftreten oder, sehr selten, solche Wirkungen können tödlich sein.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines schädlichen Blutgerinnsel in Verbindung mit Ginoden gering ist.

Wie erkenne ich ein Sanguigno Coagulo?

Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.


Hast du eines dieser Zeichen?Woran leiden Sie wahrscheinlich?
  • geschwollenes Bein oder langes Bein oder Fußvene, besonders wenn
  • Schmerz oder Empfindlichkeit im Bein, das nur im Stehen oder gehen gefühlt werden kann
  • erhöhtes Hitzegefühl im betroffenen Bein
  • Variation der Farbe der Haut des Beines, wie Blässe, rötliche oder bläuliche Färbung
Tiefe Venenthrombose
  • plötzliche, ungeklärte Kurzatmigkeit oder Atmung;
  • plötzlicher Husten ohne eine offensichtliche Ursache, mit möglicher Blutemission;
  • akuter Schmerz in der Brust, der beim tiefen Atmen zunehmen kann;
  • schwere Betäubung oder Schwindel;
  • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • starke Schmerzen im Magen
Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einem milderen Zustand wie einer Atemwegsinfektion (z. B. einer Erkältung) verwechselt werden können.
Lungenembolie
Symptome, die häufiger auf einem Auge auftreten:
  • sofortiger Sehverlust o
  • schmerzloses Verschwimmen des Sehens, das zum Verlust der Sehkraft führen kann
Thrombose der Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
  • Schmerz, Unbehagen, Gefühl von Druck oder Schwere in der Brust
  • Gefühl der Brechung oder Fülle in der Brust, einem Arm oder unter dem Brustbein;
  • Völlegefühl, Verdauungsstörung oder Erstickung;
  • Unbehagen am oberen Teil des Körpers, der nach hinten, nach Kiefer, Hals, Armen und Bauch ausstrahlt;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • beschleunigte oder unregelmäßige Herzschläge
Herzinfarkt
  • Taubheit oder plötzliche Schwäche des Gesichts, eines Armes oder eines Beines, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Schwierigkeit, mit einem oder beiden Augen zu sehen;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche Migräne, schwer oder anhaltend, ohne bekannte Ursache;
  • Verlust von Wissen oder Ohnmacht mit oder ohne Krämpfe.
Manchmal können Schlaganfall-Symptome kurz sein, mit fast sofortiger und vollständiger Genesung, aber Sie sollten immer noch dringend einen Arzt kontaktieren, da Sie das Risiko eines erneuten Schlaganfalls haben.
Schlaganfall
  • die Schwellung und die hellblaue Färbung der Gliedmaße;
  • starke Schmerzen im Magen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße blockieren

COAGULI SANGUIGNI IN EINEM FAHRZEUG

Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet?

  • Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen sind jedoch selten. In den meisten Fällen treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Bein- oder Fußvene bildet, kann dies zu tiefer Venenthrombose (TVT) führen.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel aus dem Bein bewegt und in die Lunge gelangt, kann es zu einer Lungenembolie kommen.
  • Sehr selten kann sich das Gerinnsel in einem anderen Organ wie dem Auge (Netzhautvenenthrombose) bilden.

Wann besteht das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln?

Das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln, ist im ersten Jahr, wenn ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum zum ersten Mal eingenommen wird, am größten. Das Risiko kann auch höher sein, wenn es auf einem kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln (das gleiche Medikamente oder ein anderes Arzneimittel) nach einer Pause von 4 oder mehr Wochen in Anspruch zu nehmen beginnt.

Nach dem ersten Jahr ist das Risiko reduziert, aber es ist immer etwas höher als wenn Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum verwenden würden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginoden abbrechen, kehrt das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, innerhalb weniger Wochen auf ein normales Niveau zurück.

Was ist das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln?

Das Risiko hängt von Ihrem natürlichen VTE-Risiko und der Art des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums ab, das Sie einnehmen.

Das Gesamtrisiko, mit Ginoden ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge (TVP oder EP) zu entwickeln, ist gering.

  • Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, entwickeln etwa 2 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum mit Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat, etwa 5-7, einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Verhütungsmittel, das Gestoden enthält, wie Ginoden, etwa 9-12 einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, hängt von Ihrer medizinischen Vorgeschichte ab (siehe "Faktoren, die das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels erhöhen" weiter unten).
Gefahr der Entwicklung eines Blutgerinnsels in einem Jahr
Frauen, die keinen kombinierten Pille / Patch / Hormonring verwenden, die nicht schwanger sindUngefähr 2 Frauen von 10.000
Frauen, die eine kombinierte hormonelle Antibabypille verwenden, die Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthältUngefähr 5-7 Frauen von 10.000
Frauen, die Ginoden benutzenUngefähr 9-12 Frauen von 10.000

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln

Das Risiko, ein Blutgerinnsel mit Ginoden zu entwickeln, ist gering, aber einige Bedingungen führen dazu, dass es zunimmt. Das Risiko ist größer:

  • wenn es stark übergewichtig ist (Body Mass Index oder BMI größer als 30 kg / m2);
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, einer Lunge oder einem anderen Organ hatte (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall könnte sie eine erbliche Blutgerinnungsstörung haben;
  • wenn es muss operiert werden, oder wenn es aufgrund einer Verletzung oder Krankheit hinlegt für längere Zeit bleiben muss, oder wenn er ein Bein in Gips hat. Es kann notwendig sein, die Einnahme von Ginoden einige Wochen vor der Operation oder während der Zeit, in der es weniger mobil ist, abzubrechen. Wenn Sie die Einnahme von Ginoden abbrechen sollten, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme von Ginoden beginnen können.
  • wenn es älter wird (vor allem über 35 Jahre);
  • wenn du weniger als vor ein paar Wochen geboren hast
4 Stunden) kann das Risiko einer Blutgerinnselbildung vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn Sie einige der anderen aufgeführten Risikofaktoren haben.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie daran zu hindern, Ginoden einzunehmen.

Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen bei der Anwendung von Ginoden ändert, z. B. wenn ein naher Verwandter ohne erkennbaren Grund eine Thrombose hat oder wenn sich diese signifikant erhöht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

COAGULI SANGUIGNI IN EINER ARTERIE.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Wie Blutgerinnsel in einer Vene können Blutgerinnsel in einer Arterie ernsthafte Probleme verursachen, zum Beispiel können sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Arterie zu entwickeln

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall im Zusammenhang mit der Verwendung von Ginoden sehr gering ist, aber steigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (über 35 Jahre);
  • wenn er raucht. Wenn Sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum wie Ginoden anwenden, sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie mit dem Rauchen nicht aufhören können und wenn Sie über 35 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, eine andere Art von Verhütungsmittel zu verwenden;
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hat (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall haben Sie möglicherweise auch ein hohes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.
  • wenn Sie oder ein naher Verwandter einen hohen Fettgehalt in Ihrem Blut haben (Cholesterin oder Triglyceride);
  • wenn Sie an Migräne leiden, insbesondere Migräne mit Aura;
  • wenn Sie irgendwelche Herzprobleme haben (Klappenfehler, eine Herzrhythmusstörung, Vorhofflimmern genannt);
  • wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie mehr als eine dieser Erkrankungen haben oder wenn eine dieser Erkrankungen besonders schwerwiegend ist, kann das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, noch höher sein.

Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen während der Verwendung von Ginoden ändert, z. B. wenn Sie mit dem Rauchen beginnen, wenn ein naher Verwandter ohne bekannten Grund eine Thrombose darstellt oder wenn Sie viel zunehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Tumoren.

Brustkrebs-Diagnosen sind bei Frauen, die die Pille verwenden, etwas häufiger als bei gleichaltrigen Frauen, die sie nicht anwenden. Der leichte Anstieg der Anzahl der Brustbein verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach der Unterbrechung der Behandlung. Es ist nicht bekannt, ob der Unterschied auf die Pille zurückzuführen ist.

Dieser Anstieg könnte auf eine frühzeitige Diagnose zurückzuführen sein, da Frauen häufiger besucht werden, auf die biologische Wirkung der Pille oder auf beide Faktoren. Brustkrebs, der bei Frauen diagnostiziert wird, die die Pille einnehmen, neigt dazu, klinisch weniger fortgeschritten zu sein als bei Frauen diagnostiziert, die ihn nicht einnehmen.

Bei Frauen, die die Pille einnahmen, wurden selten benigne Lebertumoren und sogar selten maligne Leberfunktion berichtet. Solche Tumore können innere Blutungen verursachen.Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben.

Es wurde berichtet, dass Gebärmutterhalskrebs (Gebärmutterhalskrebs) bei Frauen, die die Pille für eine lange Zeit verwenden, häufiger ist. Dies hängt möglicherweise nicht von der Pille ab, sondern vom sexuellen Verhalten und anderen Faktoren, die von Zeit zu Zeit bei der Entstehung von Tumoren im Allgemeinen genannt werden.

Die genannten Tumore können lebensbedrohlich sein oder sich als tödlich erweisen.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ginoden sollte bei keiner festgestellten oder vermuteten Schwangerschaft angewendet werden.

Ginoden wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Wichtige Information über einige der Zutaten

Ginoden enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Ginoden enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

WANN IST DER DOKTOR ZU VERÖFFENTLICHEN?

Sprechen Sie mit einem Arzt dringend.

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die darauf hinweisen können, dass Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein leiden (tiefe Venenthrombose), ein Blutgerinnsel in Ihrer Lunge (Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall (siehe folgenden Abschnitt) Blutgerinnsel (Thrombose) ").

Eine Beschreibung der Symptome dieser schweren Nebenwirkungen gehen auf den Abschnitt „Wie ein Blutgerinnsel zu erkennen.“

Periodische Überprüfungen

Während der Einnahme der Pille wird der Arzt gebeten, sich regelmäßig jedes Jahr zu untersuchen.

Konsultiere so bald wie möglich deinen Arzt:

  • wenn Sie eine Veränderung Ihrer Gesundheit beobachten, insbesondere in Bezug auf das, was in dieser Packungsbeilage angegeben ist (siehe auch "Gegenanzeigen" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". Vergessen Sie nicht die Hinweise auf die nächsten Familienmitglieder);
  • wenn Sie einen Knoten in der Brust fühlen
  • wenn andere Drogen verwendet werden sollen (siehe auch "Wechselwirkungen");
  • wenn Sie immobilisiert sind oder sich einer Operation unterziehen müssen (konsultieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher);
  • wenn Sie intensive und ungewöhnliche vaginale Blutungen haben;
  • wenn Tabletten während der ersten Woche der Anwendung vergessen wurden und Geschlechtsverkehr während der sieben Tage vor der Vergesslichkeit auftrat;
  • Wenn Sie zwei aufeinander folgende Zyklen nicht menstruieren oder eine Schwangerschaft vermuten, dürfen Sie keine neue Packung ohne ärztliche Genehmigung anlegen.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken:

  • Husten, der plötzlich beginnt;
  • starker Brustschmerz, der auf den linken Arm ausstrahlen kann;
  • plötzliche Kurzatmigkeit;
  • Kopfschmerz oder Anfall von ungewöhnlicher, starker, verlängerter Migräne;
  • teilweiser oder völliger Sehverlust oder Verdopplung des Sehvermögens;
  • gestaute Sprache oder Unfähigkeit zu sprechen;
  • plötzliche Veränderungen im Hören, Riechen und Schmecken;
  • Gefühl von Schwindel oder Ohnmacht;
  • Schwäche oder Taubheit von irgendeinem Teil des Körpers;
  • starke Bauchschmerzen;
  • starke Schmerzen oder Schwellung eines Beines.

Die oben genannten Situationen und Symptome werden in anderen Abschnitten dieses Merkblatts näher erläutert und erläutert.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Ginoden benutzt: Dosierung

Die Ginoden-Packung enthält 21 Tabletten, die alle mit dem Wochentag gekennzeichnet sind, an dem sie jeweils eingenommen werden müssen. Nehmen Sie die Tablette täglich ungefähr zur gleichen Zeit ein, wenn nötig mit etwas Wasser. Folge der Richtung der Pfeile, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind. Nehmen Sie keine Tabletten während der folgenden 7 Tage ein, während denen die Menstruation (Entzugsblutung) auftreten sollte, normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Ginodentablette. Starten Sie das neue Paket am achten Tag, auch wenn Ihr Zeitraum noch nicht abgeschlossen ist. Auf diese Weise beginnt die neue Verpackung immer am selben Wochentag und die Blutentnahme erfolgt immer an den gleichen Wochentagen, jeden Monat.

Die kombinierten oralen Kontrazeptiva haben bei richtiger Einnahme eine Ausfallrate von 1% pro Jahr. Die Ausfallrate erhöht sich, wenn die Pillen vergessen oder nicht richtig eingenommen werden.

Beginn der ersten Packung

Beginnen Sie mit der Einnahme von GINODEN am ersten Tag des Zyklus, dh am ersten Tag der Menstruation, und nehmen Sie die Tablette, die an diesem Wochentag markiert ist. Zum Beispiel, wenn die Menstruation am Freitag beginnt, nehmen Sie die Pille, die Freitag markiert ist. Fahren Sie in der Reihenfolge der Pfeile fort. Sie können auch zwischen dem zweiten und fünften Tag des Zyklus beginnen, aber in diesem Fall müssen Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) für die ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten im ersten Zyklus anwenden.

  • Wechsel von einer anderen Pille des kombinierten Typs von einem Vaginalring oder von einem Pflaster.

Sie können mit der Einnahme von Ginoden am Tag nach der letzten Pille des vorherigen Kontrazeptivums beginnen (dh ohne ein Intervall einzuhalten). Wenn die Verpackung des vorherigen Kontrazeptivums auch inaktive Tabletten enthält, können Sie Ginoden am Tag nach der letzten aktiven Tablette einnehmen (fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt). Sie können auch später, aber nicht später als am Tag nach der Pause ohne Tabletten (oder den Tag nach der letzten inaktiven Tablette) des vorherigen Kontrazeptivums beginnen. Wenn Sie einen Vaginalring oder ein Pflaster verwendet haben, sollten Sie Ginoden vorzugsweise am Tag der Entfernung, dem letzten Ring oder Patch des Zyklus oder spätestens dann verwenden, wenn die nächste Anwendung hätte sein sollen. Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

  • Passage von einer Pille, die nur auf Gestagen (Minipillola) basiert.

Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag anhalten und Ginoden am nächsten Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Verwenden Sie während der ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr.

  • Wechsel von einem Kontrazeptivum durch Injektion oder Implantation oder von einem Gestagen-induzierten intrauterinen System (IUS).

Verwenden Sie Ginoden am Tag der nächsten Injektion oder an dem Tag, an dem das Implantat entfernt wird. Verwenden Sie während der ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr.

  • Nach der Lieferung.

Der Beginn der Pille nach der Entbindung sollte vom Arzt festgelegt werden. Er wird entscheiden, ob die Behandlung in der Zeit zwischen dem 21. und 28. Tag oder später beginnen soll. Im letzteren Fall sollte während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Barrieremethode angewendet werden. Wenn jedoch Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte vor Beginn der Pille eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die erste Menstruation sollte erwartet werden. Wenn Sie Stillen und Ginoden einnehmen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

  • Nach einer spontanen oder induzierten Abtreibung.

Befolgen Sie das Rezept des Arztes.

Unterbrechung der Einnahme

Sie können Ginoden jederzeit beenden. Wenn eine Schwangerschaft nicht erwünscht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Methoden der Geburtenkontrolle.

Wenn Sie aufhören möchten, Ginoden zu verwenden, weil Sie Mutterschaft wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. In diesem Fall ist es im Allgemeinen ratsam, zu warten, bis die Menstruation wieder normal ist, bevor die Empfängnis versucht wird.

WAS TUN, WENN....

Sie vergessen, die Tabletten zu nehmen

  • Wenn seit der üblichen Einnahme weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Zuverlässigkeit der Pille erhalten. Nimm die vergessene Tablette mit, sobald du dich daran erinnerst und mach weiter wie bisher.
  • Wenn mehr als 12 Stunden seit der üblichen Einnahme vergangen sind, könnte die Zuverlässigkeit der Pille reduziert werden. Je größer die Anzahl der nacheinander vergessenen Tabletten ist, desto größer ist das Risiko, dass die kontrazeptive Wirkung reduziert wird. Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie Pillen am Anfang und am Ende der Packung vergessen. Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen (siehe auch das Diagramm unten).

Mehr als eine vergessene Tablette in einer Packung

Konsultiere deinen Arzt.

Eine Tablette während der ersten Woche vergessen

Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (Barrieremethode) in den nächsten 7 Tagen.

Wenn Vergesslichkeit, ist es möglich, dass die Frau schwanger ist, dass Sie Sex in der vergangenen Woche haben. informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Eine vergessene Tablette während der zweiten Woche

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Die Zuverlässigkeit der Pille bleibt erhalten. Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu treffen.

Eine Tablette während der dritten Woche vergessen

Sie können eine der folgenden Alternativen wählen, ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen erforderlich sind.

1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen), und fahren Sie wie gewohnt fort. Starten Sie das neue Paket, sobald das aktuelle Paket fertig ist und keine Lücke zwischen den beiden Paketen besteht. Suspensionsblutung kann nicht bis zum Ende der zweiten Packung auftreten, aber intermenstruelle Blutung (Spotting) tritt während der Tage der Einnahme auf.

oder.

2. Hängen Sie die in Gebrauch befindlichen Tabletten der Packung auf, beachten Sie einen Abstand von 7 Tagen oder weniger (Zählen Sie auch den Tag der vergessenen Pille) und fahren Sie mit einer neuen Packung fort. Wenn Sie diese Alternative wählen, können Sie die neue Verpackung am gleichen Wochentag starten, an dem Sie normalerweise starten.

Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Tabletten einzunehmen und keine Menstruation im ersten Intervall ohne Tabletten zu erleben, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die neue Packung beginnen.

Bei Magen-Darm-Störungen (zB Erbrechen und / oder Durchfall)

Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von Ginoden Erbrechen oder schwerer Durchfall auftritt, ist es möglich, dass der Wirkstoff nicht vollständig resorbiert wurde. Es ist, als wäre die Tafel vergessen worden. Befolgen Sie deshalb die Anweisungen bei vergessenen Tabletten.

Verzögerung der Menstruation: was sollte bekannt sein

Obwohl nicht empfohlen, ist es möglich, die Menstruation zu verzögern, indem man mit einem neuen Ginoden-Pack fortfährt, ohne das 7-Tage-Intervall zu beachten. Während der Anwendung dieser zweiten Packung kann eine Blutung oder Blutung auftreten. Fahren Sie mit der nächsten Packung nach dem üblichen 7-Tage-Intervall fort.

Es ist daher notwendig, den Rat des Arztes einzuholen, bevor Sie sich entscheiden, die Menstruation zu verzögern.

Änderung des Tages, an dem die Menstruation beginnt: was bekannt sein sollte

Wenn die Tabletten gemäß den Anweisungen eingenommen werden, beginnt die Menstruation ungefähr am selben Tag der Woche. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, können Sie die normale Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Packungen verkürzen (niemals dehnen!). Wenn die Menstruation beispielsweise normalerweise am Freitag beginnt und Sie möchten, dass sie am Dienstag (3 Tage vorher) beginnt, müssen Sie das nächste Pack 3 Tage im Voraus beginnen. Wenn die Pause zwischen zwei Zyklen zu kurz ist (z. B. 3 Tage oder weniger), ist es möglich, dass während dieses Intervalls keine Menstruation auftritt. In diesem Fall kann es während des folgenden Behandlungszyklus zu Blutungen oder Schmierblutungen kommen.

Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Zweifel haben, wie Sie vorgehen sollen.

Im Falle einer unerwarteten Blutung

Bei allen oralen Kontrazeptiva kann in den ersten Monaten der Einnahme eine vaginale Blutung zwischen einer Menstruationsperiode und einer anderen auftreten. Unregelmäßige Blutungen verschwinden normalerweise, wenn sich der Körper an die Pille gewöhnt hat (normalerweise nach etwa 3 Einnahmezyklen). Es ist immer ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, aber vor allem, wenn diese Blutungen bestehen bleiben, intensiv werden oder sich in Abständen wiederholen.

Im Falle des Nichtvorhandenseins der Menstruation

Wenn alle Tabletten korrekt eingenommen wurden, kein Erbrechen aufgetreten ist und keine anderen Medikamente eingenommen wurden, ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Schwangerschaft stattgefunden hat. Verwenden Sie das Produkt wie gewohnt weiter.

Für den Fall, dass die Menstruation nicht zweimal hintereinander auftritt, ist es möglich, dass eine Schwangerschaft aufgetreten ist. Konsultiere sofort deinen Arzt. Beginnen Sie die neue Packung erst, wenn der Arzt die Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Ginoden genommen haben

Es liegen keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen vor, wenn mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. In diesem Fall können Übelkeit, Erbrechen oder vaginale Blutungen auftreten.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Überdosierung von Ginoden, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Ginoden haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Ginoden?

Wie alle Arzneimittel kann Ginodin Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, insbesondere schwere oder anhaltende, oder wenn sich Ihre Gesundheit aufgrund von Ginoden verändert hat, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Blutgerinnsel in den Arterien (arterielle Thromboembolie (TEA)) Entwicklung ist in allen Frauen, die hormonellen Verhütungsmittel kombiniert nehmen. Ausführlichere Informationen zu den verschiedenen Risiken, die sich aus der Anwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ergeben, finden Sie im Abschnitt "Besondere Warnhinweise".

Ernsthafte Nebenwirkungen

schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Verwendung der Pille verbunden ist, und die damit verbundene Symptome, sind im Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, „Blutgerinnsel“ und beschrieben „Krebs“. Für weitere Informationen lesen Sie diese Abschnitte und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen

Bei den Frauen, die die Pille einnehmen, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

- In einem beispielsweise

- in einem Fuß (TVP)

- in einer Lunge (EP)

- Herzinfarkt.

- Hub oder Mini-Hub.

- Vorübergehende Symptome ähnlich denen des Schlaganfalls, bekannt als transitorische ischämische Attacke (TIA)

- Blutgerinnsel in der Leber, im Magen / Darm, in den Nieren oder im Auge.

Die Möglichkeit, ein Blutgerinnsel zu entwickeln kann höher sein, wenn es eine andere Bedingung hat, die das Risiko erhöht (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ für weitere Informationen über die Bedingungen sehen, die das Risiko von Blutgerinnseln und die Symptome eines Blutgerinnsels erhöhen)

Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene die Symptome eines Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Darstellung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it gemeldet werden. "Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

ACHTUNG: Verwenden Sie NICHT DIE HEIL nach Ablauf des Datums auf der Verpackung angegeben.

LAGERUNG VORSICHTSMASSNAHMEN.

Nicht über 25 ° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie alle Arzneimittel korrekt auf.

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn Sie z. B. einen Farbumschlag oder ein Zerbröckeln der Tablette bemerken, oder wenn andere sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung vorhanden sind.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.

Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

AUFBAU

Jede überzogene Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Gestoden 0,075 mg Ethinylestradiol 0,03 mg.

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 25, Natriumcalciumedetat, Magnesiumstearat, Saccharose, Povidon 90, Macrogol 6000, Calciumcarbonat, Talk, Montansäureester etilenglicolico (Wachs E).

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Dragees zur oralen Anwendung.

Das Produkt ist in einem Blisterkalender verpackt, der 21 Dragees enthält.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert.Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Ginoden sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.