Glibomet — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Metformin, Glibenclamid

GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg Filmtabletten
GLIBOMET 400 mg + 5 mg Filmtabletten

Die Illustrationsbroschüren von Glibomet sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzen Sie Glibomet? Wofür ist es?

GLIBOMET ist eine Assoziation von oralen Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, chronische Stoffwechselstörung, die durch hohe Glucosekonzentrationen im Blut aufgrund einer unzureichenden Insulinproduktion des Körpers und / oder Veränderungen der Insulinwirkung gekennzeichnet sind ), Metforminhydrochlorid (gehört zur Klasse der Biguanide) und Glibenclamid (gehört zur Klasse der Sulfonylharnstoffe).

Als Antidiabetikum wird GLIBOMET bei Erwachsenen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus verwendet, der nicht durch Diät alleine oder mit der Diät, die mit der Behandlung mit Sulfonylharnstoffen oder Biguaniden verbunden ist, kontrollierbar ist.

Gegenanzeigen Wenn Glibomet nicht verwendet werden sollte

Nimm nicht GLIBOMET

  • Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Wenn Sie Schwangerschaftsdiabetes haben (Diabetes trat während der Schwangerschaft auf).
  • Wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (eine bestimmte Form der Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht mehr in der Lage ist, Insulin zu produzieren, eine Substanz, die den Blutzuckerspiegel reguliert).
  • Wenn Sie sich in einem Koma-Zustand und diabetischem Präkoma befinden.
  • Wenn Sie einen Kreatininwert von mehr als 12 mg / l haben.
  • Wenn Sie jemals Fälle von Laktatazidose (ein Zustand, verursacht durch die Ansammlung von Milchsäure im Körper) hatte.
  • Wenn seine Leber- oder Nierenfunktion stark beeinträchtigt ist.
  • Wenn Sie mit anderen Arzneimitteln wie Diuretika (Arzneimittel, die die Ausscheidung von Flüssigkeiten im Urin erhöhen) oder Antihypertensiva (drucksenkende Arzneimittel) behandelt werden, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können (siehe "Andere Arzneimittel und GLIBOMET").
  • Wenn Sie eine radiologische Untersuchung mit Kontrastmittel durchführen müssen, um Nieren, Harnleiter, Blase und Harnröhre zu untersuchen (intravenöse Urographie) () (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
  • Wenn Sie an schweren Erkrankungen des Herzens oder der Blutzirkulation (Herzversagen, kardiogenen oder toxischen Schock, periphere arterielle Durchblutungsstörungen) leiden.
  • Wenn Sie an schweren Atemwegserkrankungen leiden.
  • Bei Verminderung der Funktion der Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz).
  • Bei Alkoholabhängigkeit (chronischer Alkoholismus) (siehe "Andere Arzneimittel und GLIBOMET" und Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
  • Wenn Sie eine kalorienarm Diät einhalten und besonders wenn Sie in einem Zustand des Fastens sind.
  • Wenn Sie schwere dystrophische Erkrankungen haben.
  • Im Falle eines schweren akuten Blutverlustes.
  • Im Falle eines Schocks.
  • Im Falle von Gangrän (pathologischer Zustand, der durch den Tod von Geweben aufgrund mangelnder Blutzufuhr gekennzeichnet ist und oft durch bakterielle Überinfektion kompliziert wird).
  • Wenn Sie schwanger sind und Stillen (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit").
  • Zwei Tage vor und zwei Tage nach der Operation.
  • Die Anwendung von GLIBOMET bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen (siehe "Kinder und Jugendliche").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Glibomet wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GLIBOMET einnehmen.

Halten Sie sich immer streng an die ärztlichen Verordnungen bezüglich der Dosierung, der Aufnahmemethoden und der Ernährung sowie der körperlichen Aktivität, die während der Behandlung mit dem Arzneimittel einzuhalten ist.

Sie können Glibomet nur anwenden, wenn Sie Diabetes mellitus Typ 2 haben, der nicht durch Diät kontrolliert werden kann.

Suspendieren Sie die Behandlung 48 Stunden vor der Durchführung einer Angiographie (Röntgenuntersuchung mit Kontrastmittel zur Visualisierung der Blutgefäße) oder einer Urographie (Röntgenuntersuchung mit Kontrastmittel des Harnapparats) und nehmen Sie sie gegebenenfalls 48 Stunden später zurück Untersuchung (siehe "Nehmen Sie nicht GLIBOMET").

Mit Vorsicht Glibomet oder prüfen, die Möglichkeit der Einnahme alternative Arzneimittel, wenn die Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD oder Zustand, wie favismo bekannt ist), da das Produkt enthält Glibenclamid (einen Sulfonylharnstoff).

Die Behandlung mit Sulfonylharnstoffen von Patienten mit G6PD-Mangel kann zu einer hämolytischen Anämie (Anämie durch Zerstörung roter Blutkörperchen) führen.

In Verbindung mit traumatischen, chirurgischen, infektiösen und fieberhaften Erkrankungen kann es notwendig sein, vorübergehend eine Insulintherapie zu etablieren, um eine angemessene metabolische Kontrolle (Blutzuckerwerte) aufrechtzuerhalten.

Nach Einnahme alkoholischer Getränke sollte die Möglichkeit von Reaktionen wie generalisiertem Unwohlsein, Atembeschwerden, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (siehe "GLIBOMET und Alkohol" und Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen") in Betracht gezogen werden.

Sie müssen regelmäßig überprüft werden, um Faktoren oder Zustände zu identifizieren, die das Auftreten von Laktatazidose begünstigen können, wobei zu berücksichtigen ist, dass das Risiko dieses Produkt häufiger auftritt:

  • In den Zuständen der Leber- und / oder Niereninsuffizienz (eingeschränkte Funktion der Leber und / oder der Nieren).
  • In den Zuständen der Insuffizienz (reduzierte Funktion) von Herz oder Lunge.- Im Falle einer Alkoholintoxikation (siehe "GLIBOMET und Alkohol" und Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
  • Bei längerem Fasten (siehe "GLIBOMET nicht einnehmen").
  • Bei Behandlung mit Diuretika (siehe "Nehmen Sie nicht GLIBOMET ein").
  • Bei Störungen im Magen oder Darm.

In jedem Fall müssen Sie angewiesen werden, die Warnsymptome zu erkennen:

Auf diese Weise können Sie Ihren Arzt umgehend informieren, der auch bei fieberhaften Erkrankungen oder Verdauungsstörungen, die auftreten können, informiert werden muss. Der Arzt selbst wird umgehend die Ergebnisse des Falles feststellen. Im Falle von Hypoglykämie-Symptomen zuckerhaltige Substanzen aufnehmen; Die schwersten Fälle, die selten zu Bewusstseinsverlust führen können, erfordern das Eingreifen des Arztes (siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen").

Sie müssen auch die Nierenfunktion vor der Behandlung und dann mindestens einmal alle 8 Wochen während der ersten sechs Monate der Behandlung und dann alle sechs Monate, da eine selbst geringfügige Störung der Nierenfunktion kann erhöhen das Risiko einer Laktatazidose bewerten (siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen").

Kinder und Jugendliche.

Die Anwendung von GLIBOMET bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen (siehe "Nehmen Sie nicht GLIBOMET ein").

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Glibomet verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Beachten Sie, dass die hypoglykämische Wirkung (Reduktion des Blutzuckers) von Glibenclamid, einem der in GLIBOMET enthaltenen Wirkstoffe, erhöht werden kann durch:

Im Gegensatz dazu wird die Wirkung von Glibenclamid verringert durch:

Presti besondere Vorsicht bei der Annahme von Glibomet mit β-Blockern (Bisoprolol, Metoprolol, Propranolol, Pindolol, Medikamente für verschiedene Krankheiten verwendet, einschließlich: Angina, Bluthochdruck, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz).

Denken Sie daran, dass Metformin, einer der in GLIBOMET enthaltenen Wirkstoffe, die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken kann.

GLIBOMET und Alkohol.

Die hypoglykämische Wirkung von Glibenclamid kann durch gleichzeitige Einnahme von Alkohol erhöht werden (siehe "Einnahme von GLIBOMET mit anderen Arzneimitteln"). Nach der Einnahme von alkoholischen Getränken, ist es angebracht, die Möglichkeit einer Reaktion als ein Gefühl von Unwohlsein, Atemnot, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (siehe „Nehmen Sie Glibomet nicht“, „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Mögliche Auswirkungen im Auge zu behalten unerwünscht „).

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Anwendung von GLIBOMET ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe "Nehmen Sie nicht GLIBOMET ein").

Fahren und Bedienen von Maschinen

Vor dem Start zu fahren oder Maschinen zu bedienen, die Ansicht, dass die Verwendung von Glibomet zu einer Verringerung der Fähigkeit der Konzentration und Reaktion durch die möglichen Auftreten von Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Mögliche Nebenwirkungen“) verursachte führen kann.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung So verwenden Sie Glibomet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis, Methoden und Dauer der Behandlung sollten vom Arzt speziell für Sie auf der Grundlage der durchgeführten metabolischen Tests festgelegt werden. In der Regel beträgt die Anfangsdosis 2 Tabletten pro Tag mit Hauptmahlzeiten. Anschließend sollte die tägliche Dosis schrittweise verringert werden, bis die minimale Dosis erreicht ist, die ausreicht, um die glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten.

Glibomet 400 mg / 2,5 mg.

überschritten Sie niemals die Tagesdosis von 6 Tabletten Glibomet 400 mg / 2,5 mg.

Glibomet 400 mg / 5 mg.

Überschreiten Sie niemals die Tagesdosis von 4 Tabletten Glibomet 400 mg / 5 mg.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Glibomet eingenommen haben?

Wenn Sie mehr GLIBOMET nehmen, als Sie sollten

eine Überdosis Einnahme kann zu dem Auftreten der Symptome einer Hypoglykämie (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Mögliche Nebenwirkungen“) führt, dass die Verabreichung von Zucker oder, in schweren Fällen behandelt werden kann.Sie können auch in den Magen und Darmerkrankungen und Symptome einer Laktatazidose (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Mögliche Nebenwirkungen“) auftreten, die ärztliche Behandlung erfordern.

Wenn Sie vergessen haben, GLIBOMET zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Glibomet?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Verwendung von GLIBOMET auftreten:

  • Die Symptome einer Hypoglykämie (treten selten) vor allem, wenn Sie geschwächten sind, ältere Menschen, wenn es zu einer ungewöhnlichen körperlichen Belastung ausgesetzt ist, hat es sich unregelmäßig und übernehmen Alkohol oder wenn Sie Nierenfunktion beeinträchtigt und / oder Leber ( siehe "Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen").
  • Allergische Reaktionen der Haut sind jedoch vorüber und verschwinden im Allgemeinen mit der Fortsetzung der Therapie (selten auftreten).
  • Symptome einer Laktatazidose (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"), die eine angemessene Behandlung durch den Arzt erfordern (selten). Solche Manifestationen sind wahrscheinlicher, wenn auch sehr selten, wenn Sie an Nierenversagen, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Atemversagen leiden. Laktatazidose kann so gravierend, wenn nicht die Behandlung und nicht Sie stoppen und geeignete Maßnahmen ergreifen, durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol gefördert werden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Glibomet und Alkohol“).
  • Veränderungen in der Anzahl der Blutzellen (sehr selten, in der Regel reversibel).
  • Mögliche Kopfschmerzen und Magenverstimmung und Darm (Übelkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Erbrechen oder Durchfall), die ein Absetzen der Behandlung erfordern.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über Nebenwirkungen zu informieren, die nicht einmal in der Packungsbeilage beschrieben sind.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Nicht bekannt. Die Anwendung von GLIBOMET bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats und das Produkt in ungeöffneter Verpackung, ordnungsgemäß erhalten.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was GLIBOMET enthält

Glibomet 400 mg + 2,5 mg Filmtabletten.

Jede Filmtablette enthält:

Wirkstoffe: Glibenclamid 2,5 mg und Metforminhydrochlorid 400 mg.

Andere Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Siliziumdioxid, dibenato Glycerin, Magnesiumstearat, Opadry White (Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Talk Titan, Macrogol 6000).

GLIBOMET 400 mg + 5 mg Filmtabletten.

Jede Filmtablette enthält:

Wirkstoffe: Glibenclamid 5 mg und Metforminhydrochlorid 400 mg.

Andere Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Siliziumdioxid, dibenato Glycerin, Magnesiumstearat, Opadry White (Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Talk Titan, Macrogol 6000).

Beschreibung des Aussehens von GLIBOMET und Inhalt der Packung

GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg Filmtabletten.

Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchlinie auf einer Seite. Auf der glatten Seite mit der „2,5“ -Nummer druckt, auf einer der Hälften der Seite mit der Bruchlinie ist mit dem Buchstaben „B“ ausgestanzt und auf der anderen Seite die Zahl „1“.

Packungen mit 40 und 60 Filmtabletten in einer opaken Blisterpackung.

Glibomet 400 mg + 5 mg Filmtabletten Filmtabletten weiß bis weißlich, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchlinie auf einer Seite. Auf der glatten Seite mit der Zahl „5“ auf einer der Hälften der Seite mit der Bruchlinie aufgedruckt ist, wird mit dem Buchstaben „B“ ausgestanzt und auf der die Nummer „3“ andere.

Packungen mit 40 und 60 Filmtabletten in einer opaken Blisterpackung.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Glibomet sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.