Glucophage — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Metformin (Metforminhydrochlorid)

GLUCOPHAGE 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Die Packungsbeilagen von Glucophage sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Glucophage verwendet? Wofür ist es?

Glucophage enthält Metformin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes. Es gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Biguanide genannt werden.

Insulin ist ein Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird und es dem Körper ermöglicht, Glukose (Zucker) aus dem Blut aufzunehmen. Der Körper verwendet Glukose, um Energie zu produzieren oder speichert sie für zukünftige Verwendung.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper wird nicht in der Lage sein, das produzierte Insulin richtig zu nutzen. Dies verursacht hohe Glukosespiegel im Blut. Glucophage hilft, den Blutzuckerspiegel auf ein normales Niveau zu senken.

Wenn Sie ein übergewichtiger Erwachsener sind, trägt die Einnahme von Glucophage über einen langen Zeitraum auch dazu bei, das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes zu senken. Glucophage wurde sowohl mit Stabilisierung als auch mit moderater Gewichtsabnahme in Verbindung gebracht.

Glucophage wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu behandeln (auch als 'nicht-insulinabhängiger Diabetes), wenn Diät und Bewegung allein nicht genug ist, den Glucoseproduktion im Blut zu kontrollieren. Es wird vor allem bei Übergewichtige Patienten eingesetzt.

Erwachsene können Glucophage allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (orale Medikamente oder Insulin). Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Glucophage allein oder in Kombination mit Insulin einnehmen.

Gegenanzeigen Wenn Glucophage nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie Glucophage nicht ein

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe "Was Glucophage enthält")
  • wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden (glomeruläre Filtrationsrate unter 45 ml / min)
  • wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, mit z. schwere Hyperglykämie (hohe Glukosespiegel im Blut), Übelkeit, erbrechen, Austrocknung, schneller Gewichtsverlust oder Ketoazidose). Bei der Ketoazidose handelt es sich um eine Erkrankung, bei der sich Ketonkörper anreichern, die sich im Blut anreichern und zu diabetische Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelles und tiefes Atmen, Schläfrigkeit und ungewöhnlicher Atemgeruch.
  • Wenn dein Körper zu viel Wasser verloren hat (Dehydrierung), z. wegen anhaltenden oder schweren Durchfalls oder wenn er viele Male hintereinander erbrach. Dehydration kann zu Nierenproblemen führen, die Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen können (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
  • wenn Sie eine ernsthafte Infektion haben, wie eine Infektion, die die Lunge oder das Bronchialsystem oder die Nieren betrifft. Schwere Infektionen können Nierenprobleme verursachen, die Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen können (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
  • wenn Sie wegen einer akuten Herzinsuffizienz behandelt werden oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten, wenn Sie schwere Kreislaufprobleme (wie Schock) oder Atembeschwerden haben. Dies kann zu den Geweben zu einem unzureichenden Zufuhr von Sauerstoff führt, dass sie das Risiko eines Laktatazidose aussetzen kann (siehe Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn du viel Alkohol trinkst

Wenn Sie unter einer der oben genannten Bedingungen leiden, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn:

  • müssen Untersuchungen wie Röntgenaufnahmen oder diagnostische Scans unterzogen werden, die eine Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln in den Blutkreislauf erfordern
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen

Sie müssen die Einnahme von Glucophage für eine bestimmte zeigte vor und nach der Untersuchung oder Operation beenden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie für diesen Zeitraum eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucophage wissen?

Bitte beachten Sie das mögliche Risiko einer Laktatazidose

Glucophage kann eine sehr seltene aber sehr ernste Komplikation verursachen, die Laktatazidose genannt wird, besonders wenn die Nieren nicht richtig funktionieren. Das Risiko einer Laktatazidose ist auch durch die Anwesenheit von unkontrolliertem Diabetes erhöht, von längerem Fasten oder unter Alkohol, durch einen Mangel an Körperflüssigkeiten (Dehydratation) wegen schweren Durchfall oder Erbrechen, wie Leberprobleme und von jedem anderen medizinischen Zustand, in dem ein Bereich des Körpers Sauerstoffversorgung (wie schwere akute Herzkrankheit) entzogen ist.

S wichtig, die Rekrutierung Regeln der Medizin, die Anweisungen in Bezug auf Ernährung und regelmäßiges Übungsprogramm verschrieben zu folgen, weil dies das Risiko einer Laktatazidose reduzieren.

Der Beginn der Laktatazidose kann heimtückisch sein und die Symptome können unspezifisch sein, wie Erbrechen, Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) mit Muskelkrämpfen, allgemeines Unwohlsein mit extremer Müdigkeit und Atembeschwerden. Zusätzliche Symptome sind eine verminderte Körpertemperatur und Herzschlag. Wenn Sie einige dieser Symptome bemerken, sollten Sie sofort eine medizinische Behandlung in Anspruch nehmen, da eine Laktatazidose zu einem Koma führen kann.Beenden Sie die Einnahme von Glucophage sofort und kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Glucophage alleine verursacht keine Hypoglykämie (zu niedrige Blutzuckerwerte). Wenn Sie Glucophage jedoch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, die eine Hypoglykämie verursachen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide), einnehmen, besteht das Risiko einer Hypoglykämie. Wenn Sie Symptome einer Hypoglykämie wie Schwäche, Schwindel, verstärktes Schwitzen, schneller Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten bemerken, ist es in der Regel hilfreich, etwas zu essen oder zu trinken, das Zucker enthält.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Glucophage verändern?

Wenn Sie eine Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel in den Blutzuckerspiegel erhalten müssen, zum Beispiel für Tests wie Röntgen oder diagnostische Scans, sollten Sie die Einnahme von Glucophage für eine bestimmte Zeit vor und nach der Untersuchung (mindestens 48 Stunden) einstellen (siehe obenstehenden Absatz "Fragen Sie Ihren Arzt um Rat").

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel und Glucophage einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger messen oder Ihr Arzt kann Ihre Glucophage-Dosis anpassen:

  • Diuretika (verwendet, um Wasser aus dem Körper zu entfernen, eine größere Menge an Urin zu produzieren).
  • Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma)
  • Corticosteroide (zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie schwere Hautentzündungen oder Asthma)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Glucophage mit Essen und Trinken.

Trinken Sie keinen Alkohol während der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Alkohol kann in der Tat das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, insbesondere wenn er Leberprobleme hat oder unterernährt ist. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Alkohol enthalten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Sie benötigt Insulin zur Behandlung von Diabetes während der Schwangerschaft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie schwere sind oder planen, schwanger zu werden, damit Sie Ihre Behandlung ändern können.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie Stillen oder beabsichtigen, Ihr Baby zu stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Glucophage alleine verursacht keine Hypoglykämie (zu niedrige Blutzuckerwerte). Dies bedeutet, dass es die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.

Seien Sie jedoch besonders vorsichtig, wenn Sie Glucophage zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, der eine Hypoglykämie verursachen kann (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide), einnehmen. Symptome einer Hypoglykämie sind Schwäche, Schwindel, verstärktes Schwitzen, schneller Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten. Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Glucophage verwendet: Dosierung

Nehmen Sie Glucophage immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Glucophage kann die Vorteile eines gesunden Lebensstils nicht ersetzen. Befolgen Sie weiterhin alle Ratschläge zur Ernährung, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat, und üben Sie regelmäßig Sport.

Empfohlene Dosis

Kinder im Alter von 10 Jahren und Jugendliche beginnen in der Regel mit 500 mg oder 850 mg Glucophage einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg in 2 oder 3 Teildosen. Die Behandlung von Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren wird nur auf spezifische ärztliche Beratung empfohlen, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen in der Regel mit 500 mg oder 850 mg Glucophage zwei oder drei Mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 3000 mg in 3 Teildosen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 45 bis 60 ml / min beträgt die Anfangsdosis 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich. Die maximale Dosis beträgt 1000 mg pro Tag in 2 Dosen.

Die Nierenfunktion sollte sorgfältig überwacht werden (alle 3 bis 6 Monate).

Wenn Sie auch Insulin einnehmen, sagt Ihnen Ihr Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Glucophage beginnen.

Überwachung

  • Ihr Arzt wird regelmäßig Ihren Blutzucker kontrollieren und Ihre GLUCOPHAGE-Dosis an Ihren Blutzuckerspiegel anpassen. Konsultieren Sie regelmäßig Ihren Arzt. Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn es sich um eine ältere Person handelt.
  • Der Arzt wird mindestens einmal im Jahr überprüfen, wie seine Nieren arbeiten. Sie müssen möglicherweise häufiger überprüft werden, wenn Sie eine ältere Person sind oder wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.

Wie nehme ich Glucophage ein?

Nehmen Sie die Tabletten während oder nach dem Essen ein. Dies verhindert, dass Sie unerwünschte Effekte haben, die die Verdauung stören.

Die Tabletten nicht zerbrechen oder kauen. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

  • Wenn du eine Dosis pro Tag nimmst, nimm es morgens (Frühstück)
  • Wenn Sie zwei getrennte Dosen am Tag einnehmen, nehmen Sie sie morgens (Frühstück) und abends (Abendessen)
  • Wenn Sie drei verschiedene Dosen am Tag einnehmen, nehmen Sie sie morgens (Frühstück), mittags (mittags) und abends (abends).

Wenn Sie nach einiger Zeit glauben, dass die Wirkung von Glucophage zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Glucophage genommen haben

Wenn Sie mehr Glucophage eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Glucophage eingenommen haben, als Sie sollten, kann sich eine Laktatazidose manifestieren. Die Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch wie Erbrechen, Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) mit Muskelkrämpfen, allgemeines Unbehagen bei extremer Müdigkeit und Atembeschwerden, andere Symptome wie Senkung der Körpertemperatur und Herzschlag. Wenn Sie einige dieser Symptome bemerken, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, da eine Laktatazidose zu einem Koma führen kann. Beenden Sie die Einnahme von Glucophage und kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Glucophage vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur geplanten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Glucophage?

Wie alle Arzneimittel kann Glucophage Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (sie treten bei mehr als 1 von 10 Personen auf)

  • Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) und Appetitlosigkeit. Diese Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung mit Glucophage häufiger auf. Es kann sinnvoll sein, die Dosen während des Tages einzuteilen und Glucophage während oder unmittelbar nach der Mahlzeit einzunehmen. Wenn die Symptome anhalten, beenden Sie die Einnahme von Glucophage und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 10 Personen auf)

Sehr seltene Nebenwirkungen (sie treten bei weniger als 1 von 10.000 Menschen auf)

  • Laktatazidose. Es ist eine sehr seltene, aber ernste Komplikation, Bestandteile wenn die Nieren nicht richtig funktionieren. Die Symptome einer Laktatazidose sind unspezifisch wie Erbrechen, Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) mit Muskelkrämpfen, allgemeines Unwohlsein mit extremer Müdigkeit und Atembeschwerden. Weitere Symptome sind eine Senkung der Körpertemperatur und des Herzinfarkt. Wenn Sie einige dieser Symptome bemerken, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, da eine Laktatazidose zu einem Koma führen kann. Beenden Sie die Einnahme von Glucophage und kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
  • Anomalien bei Leberfunktionstests oder Hepatitis (Leberentzündung, kann Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, mit oder ohne Gelbfärbung der Haut oder weißen Augenpartie verursachen). Wenn Sie solche Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Glucophage und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Hautreaktionen wie Hautrötung (Erythem), Juckreiz oder Hautausschlag mit Pruritus (Urtikaria);
  • Geringe Menge an Vitamin B12 im Blut.

Kinder und Jugendliche.

Begrenzte Daten bei Kindern und Jugendlichen zeigten, dass unerwünschte Ereignisse in Art und Schweregrad denen bei Erwachsenen ähnelten.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr INFORMATIONEN über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Wenn ein Kind mit Glucophage behandelt wird, sollten Eltern und Pflegepersonal die Verwendung dieses Arzneimittels überwachen.

Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Verwenden Sie Glucophage nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton oder der Flasche oder dem Blister nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Glucophage enthält.

  • Der Wirkstoff ist Metforminhydrochlorid. Eine Filmtablette von Glucophage 1000 mg enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metforminbase.
  • Die anderen Komponenten sind Povidon K 30, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400 und Macrogol 8000.

Wie Glucophage aussieht und Inhalt der Packung

Glucophage 1000 mg Filmtabletten sind weiße, ovale und bikonvexe Tabletten mit einer Bruchlinie auf beiden Seiten der Tablette und einem "1000" Einschnitt auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 oder 600 Tabletten oder in Plastikflaschen mit einem kindergesicherten Verschluss von 20, 30, 50, 60 erhältlich , 90, 100, 120, 180 oder 600 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Glucophage sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.