Golor — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Ezetimib, Simvastatin

GOLTOR 10 mg / 10 mg
GOLTOR 10 mg / 20 mg
GOLTOR 10 mg / 40 mg
GOLTOR 10 mg / 80 mg Tabletten

Die Illustrationsbroschüren von Goltor sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Goltor? Wofür ist es?

GOLTOR enthält die Wirkstoffe Ezetemibe und Simvastatin. GOLTOR ist ein Arzneimittel, das verwendet wird, um den Gesamtcholesterinspiegel, "schlechtes" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und Fettstoffe, die Triglyceride im Blut genannt werden, zu senken. Darüber hinaus erhöht GOLTOR das Niveau von "gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin).

GOLTOR wirkt auf zwei Arten, um den Cholesterinspiegel zu senken. Der Wirkstoff Ezetimib reduziert das im Verdauungstrakt aufgenommene Cholesterin. Der Wirkstoff Simvastatin, der zur "Statin" -Klasse gehört, hemmt die körpereigene Produktion von Cholesterin.

Cholesterin ist eine von mehreren Fettstoffen, die im Blutkreislauf gefunden werden. Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird oft als "schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Wänden der Arterien ansammeln kann, die Plaques bilden. Im Laufe der Zeit kann diese Ansammlung in Form von Plaque zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie Herz und Gehirn verlangsamen oder blockieren. Diese Blockierung des Blutflusses kann einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

HDL-Cholesterin wird oft als "gutes" Cholesterin bezeichnet, weil es dazu beiträgt, dass sich schlechtes Cholesterin in den Arterien ansammelt und vor Herzkrankheiten schützt.

Triglyzeride sind eine andere Form von Fetus im Blut, die das Risiko von Herzerkrankungen erhöhen können.

GOLTOR wird bei Patienten angewendet, die den Cholesterinspiegel nicht nur mit einer Diät kontrollieren können. Während der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie immer noch eine Diät einhalten, um den Cholesterinspiegel zu senken.

GOLTOR wird als Zusatz zur Diät verwendet, um den Cholesterinspiegel zu senken, wenn Sie.

GOLTOR hilft Ihnen nicht, Gewicht zu verlieren.

Gegenanzeigen Wenn Goltor nicht benutzt werden sollte

Nehmen Sie GOLTOR nicht, wenn:

  • ist überempfindlich (allergisch) gegen Ezetimib, Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  • zur Zeit hat er Leberprobleme
  • Sie ist schwanger oder stillt
  • nimmt eine (i) Medizin mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe:
    • Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
    • Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen)
    • HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV-Proteaseinhibitoren werden zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt)
    • Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen)
    • Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
    • Cobicistat
    • Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
    • Ciclosporin (wird häufig bei Patienten angewendet, die sich einer Organtransplantation unterziehen)
    • Danazol (ein vom Menschen produziertes Hormon zur Behandlung von Endometriose, ein Zustand, bei dem sich die Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter entwickelt).
  • innerhalb der letzten 7 Tage ein Arzneimittel namens Fusidinsäure (zur Behandlung der bakteriellen Infektion) einnehmen oder erhalten haben.

Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg / 40 mg GOLTOR ein, wenn Sie Lomitapid (zur Behandlung eines ernsten und seltenen Cholesterin-genetischen Zustands) einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, welches Arzneimittel Sie verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Goltor wissen?

Informieren Sie Ihren Arzt:

  • von allen seinen medizinischen Bedingungen einschließlich Allergien.
  • wenn Sie erhebliche Mengen Alkohol konsumieren oder wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten. In diesem Fall ist GOLTOR möglicherweise nicht für Sie geeignet.
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen. Möglicherweise müssen Sie für kurze Zeit aufhören GOLTOR zu nehmen.
  • wenn es asiatische ist, weil eine andere Dosis für Sie passend sein kann.

Ihr Arzt sollte vor der Einnahme von GOLTOR einen Bluttest machen und wenn Sie Symptome von Leberproblemen während der Einnahme von GOLTOR haben. Diese Analyse wird gemacht, um zu wissen, ob die Leber richtig funktioniert.

Ihr Arzt kann auch Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion nach Beginn der Therapie mit GOLTOR verschreiben.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt sorgfältig prüfen, ob Sie keinen Diabetes haben oder kein Risiko haben, an Diabetes zu erkranken.Sie haben das Risiko, an Diabetes zu erkranken, wenn Sie zu viel Zucker und Fett in Ihrem Blut haben, wenn Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Lungenerkrankung haben. Die Verabreichung von GOLTOR mit Fibraten (einige Arten von cholesterinsenkenden Arzneimitteln) sollte vermieden werden, da die Anwendung von GOLTOR mit Fibraten nicht untersucht wurde.

Fragen Sie Ihren Arzt sofort bei Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Empfindlichkeit unklarer Ursache, weil die Muskelprobleme selten können schwerwiegend sein und zu Verletzungen des Muskelgewebes führen, dass Nierenschäden verursachen und traten sehr selten Todesfälle. Das Risiko einer Muskelverletzung ist bei höheren Dosen von GOLTOR größer, insbesondere bei einer Dosis von 10 mg / 80 mg.

Das Risiko einer Muskelverletzung ist bei einigen Patienten noch größer. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • er hat Nierenprobleme
  • hat Schilddrüsenprobleme
  • er ist 65 oder älter
  • Sie ist weiblich
  • Sie haben schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die als „Statine“ (wie Simvastatin, Atorvastatin und Rosuvastatin) oder Fibrate (wie Gemfibrozil und Bezafibrat)
  • Sie oder Ihre engsten Familienmitglieder leiden an einer erblichen Muskelerkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eine konstante Muskelschwäche haben. Weitere Untersuchungen und Medikamente können für die Diagnose und Behandlung dieses Zustands notwendig sein.

Kinder und Jugendliche

Die Verwendung von GOLTOR wird nicht für Kinder unter 10 Jahren empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Goltor verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einzunehmen. Die Einnahme von GOLTOR mit einem der folgenden Arzneimittel kann das Risiko von Muskelproblemen erhöhen (einige wurden bereits oben im Abschnitt "Nehmen Sie GOLTOR nicht" genannt):

  • Ciclosporin (häufig bei Patienten, die eine Organtransplantation erhalten)
  • Danazol (ein künstliches Hormon zur Behandlung der Endometriose, ein Zustand, bei dem sich die Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter entwickelt)
  • mit einem aktiven Prinzip Medikamente wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Voriconazol oder Posaconazol (verwendete Pilzinfektionen zu behandeln)
  • Fibrate mit Wirkstoffen wie Gemfibrozil und Bezafibrat (zur Cholesterinsenkung)
  • Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure (zur Behandlung bakteriellen Infektionen). Nehmen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels keine Fusidinsäure ein. Siehe auch Absatz 4 dieser Broschüre.
  • HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (zur Behandlung von AIDS)
  • Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen)
  • Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
  • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat
  • Amiodaron (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags)
  • Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen im Zusammenhang mit Herzerkrankungen oder anderen Herzkrankheiten)
  • Lomitapid (zur Behandlung eines genetischen Zustands von schwerem und seltenem Cholesterin
  • hohe Dosen (1 g oder mehr pro Tag) von Niacin oder Nicotinsäure (auch zur Senkung des Cholesterinspiegels)
  • Colchicin (zur Behandlung von Gicht).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker zusätzlich zu den oben aufgeführten Arzneimitteln, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:

  • Arzneimittel mit einem Wirkstoff zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Warfarin, Fluindion, Fenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulantien)
  • Cholestyramin (auch verwendet, um Cholesterin zu senken), weil es die Funktionsweise von GOLTOR beeinflusst
  • Fenofibrat (auch zur Senkung des Cholesterinspiegels)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).

Sie müssen auch jeden Arzt INFORMATIONEN, der Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, das GOLTOR einnimmt.

GOLTOR mit Essen und Trinken

Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Substanzen, die den Stoffwechsel einiger Medikamente, einschließlich GOLTOR, verändern. Der Verzehr von Grapefruitsaft sollte vermieden werden, da dies das Risiko von Muskelproblemen erhöhen kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie GOLTOR nicht, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme von GOLTOR schwanger werden, brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. GOLTOR sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass GOLTOR Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Beachten Sie jedoch, dass einige Menschen Schwindel nach der Einnahme von GOLTOR hatten.

GOLTOR enthält Lactose

GOLTOR Tabletten enthalten einen Zucker, Laktose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Golor verwendet: Dosierung

Ihr Arzt wird anhand Ihrer aktuellen Behandlung und Ihres Risikoprofils die für Sie geeignete Tablettendosis bestimmen.

Die Tabletten haben keine Fraktur und dürfen nicht geteilt werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  • Bevor Sie mit der Einnahme von GOLTOR beginnen, müssen Sie bereits eine Diät durchgeführt haben, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken.
  • Während der Behandlung mit GOLTOR sollten Sie weiterhin diese Diät befolgen, um den Cholesterinspiegel zu senken.

Erwachsene: Die Dosis beträgt 1 Tablette GOLTOR einmal täglich.

Anwendung bei Jugendlichen (10 bis 17 Jahre): Die Dosis beträgt 1 Tablette GOLTOR oral einmal täglich (darf nicht ein Maximum von 10 mg / 40 mg-Dosis einmal pro Tag nicht überschreiten).

Die GOLTOR Dosis von 10 mg / 80 mg ist nur mit sehr hohem Cholesterinspiegel und mit einem hohen Risiko für Herzerkrankungen bei erwachsenen Patienten empfohlen, als bei niedrigeren Dosen nicht ihren idealen Cholesterinspiegel erreichen.

Nimm GOLTOR am Abend. Sie können es mit oder ohne Essen nehmen.

Wenn Ihr Arzt GOLTOR mit einem anderen Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins mit dem Wirkstoffe Cholestyramin oder andere Gallensäuremaskierungsmittel verschrieben hat, hat sie GOLTOR mindestens zwei Stunden vor nach der Einnahme der Gallensäuremaskierungsmittel oder vier Stunden in Anspruch nehmen.

Wenn du vergisst, GOLTOR zu nehmen

  • nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen, nehmen Sie nur die normale Dosis von GOLTOR am Tag nach der üblichen Einnahmezeit ein.

Wenn Sie aufhören, GOLTOR zu nehmen

  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, warum Ihr Cholesterin wieder ansteigen kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Goltor genommen haben

Wenn Sie eine größere Menge von GOLTOR eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Goltor?

Wie alle Arzneimittel kann GOLTOR Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten (siehe Abschnitt 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von GOLTOR beachten).

Die folgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Muskelschmerzen
  • Erhöhungen der Blutlaboranalysewerte in Bezug auf Leberfunktion (Transaminase) und / oder Muskel (CK)

Folgende seltene Nebenwirkungen wurden berichtet (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Bei Personen, die GOLTOR oder Arzneimittel mit den Wirkstoffen Ezetimib oder Simvastatin einnehmen, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Weitere mögliche Nebenwirkungen bei einigen Statinen:

  • Schlafstörungen, einschließlich Alpträume
  • sexuelle Schwierigkeiten
  • Diabetes. Es ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Mengen an Zucker und Fett in Ihrem Blut haben, wenn Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen.
  • Muskelschmerz, Zärtlichkeit oder Schwäche, die konstant ist und nicht nach Absetzen von Goltor (Häufigkeit nicht bekannt) verschwinden kann.

Fragen Sie Ihren Arzt sofort bei Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Empfindlichkeit unklarer Ursache, weil die Muskelprobleme selten können schwerwiegend sein und zu Verletzungen des Muskelgewebes führen, dass Nierenschäden verursachen und traten sehr selten Todesfälle.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Behälter nach dem Wort "SCAD" angegeben ist.

Lagern Sie GOLTOR-Tabletten nicht bei Temperaturen über 30 ° C.

Blasen: In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Flaschen: Halten Sie Flaschen dicht geschlossen, um das Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was GOLTOR enthält

Die Wirkstoffe von GOLTOR sind Ezetimib und Simvastatin.

Jede Tablette enthält Ezetimib 10 mg und Simvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol, Citronensäuremonohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Propylgallat.

Wie GOLTOR aussieht und Inhalt der Packung

GOLTOR ist als weiß-weißliche kapselförmige mit dem Code "311", "312", "313" oder "315" auf einer Seite erhältlich. Die Tabletten haben keine Fraktur und dürfen nicht geteilt werden.

GOLTOR ist erhältlich in Packungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, Multipack mit 98 (2 Schachteln mit 49), 100 oder 300 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Goltor sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.