Gracial — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Desogestrel, Ethinylestradiol

Graciale Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Gracial sind für die Pakete verfügbar:

  • Graciale Tabletten

Indikationen Warum benutzt du Gracial? Wofür ist es?

Zusammensetzung und Art der Pille

Gracial ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, auch Pille genannt. Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen. Dies sind die Desogestrel (ein Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Östrogen). Angesichts der geringen Konzentration von Hormonen gilt Gracial als niedrig dosiertes orales Kontrazeptivum. Da die beiden Hormone in den blauen Tabletten in anderen als den in den weißen Tabletten enthaltenen Dosierungen vorliegen, gilt Gracial als kombiniertes zweiphasiges orales Kontrazeptivum.

Warum Gracial verwenden?

Gracial wird zur Verhütung der Empfängnis verwendet.

Bei richtiger Anwendung (ohne Tabletten zu vergessen) ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft sehr gering.

Gegenanzeigen Wenn es nicht verwendet werden sollte

Allgemeine Hinweise

Bevor Sie mit der Anwendung von Gracial beginnen, sollten Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2 lesen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Symptome eines Blutgerinnsels lesen (siehe Abschnitt 2 "Blutgerinnsel").

Verwenden Sie nicht Gracial Verwenden Sie nicht Gracial

Verwenden Sie Gracial nicht, wenn Sie eine der unten aufgeführten Bedingungen haben. Wenn präsentiert eine der unten aufgeführten Bedingungen, fragen Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird mit Ihnen die anderen Verhütungsmethoden diskutieren, die zu seinem Fall besser geeignet sein können.

  • wenn es (oder je hatte) ein Blutgerinnsel in einem Gefäß des Beines (tiefe Venenthrombose, DVT), Lunge (Lungenembolie, EP) oder anderen Organen;
  • wenn Sie wissen, dass Sie eine Störung haben, die die Blutgerinnung beeinflusst, wie Protein-C-Mangel, S-Protein-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Leiden-Faktor-V- oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie lange schlafen werden (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");
  • wenn Sie jemals gehabt haben, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall;
  • wenn Sie (oder hatten überhaupt) Angina pectoris (eine Bedingung, die starke Schmerzen in der Brust verursacht, und das kann ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein) oder transitorische ischämische Attacke (TIA - temporäre Schlaganfall-Symptome);
  • Wenn Sie eine dieser Krankheiten, die das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien erhöhen könnten:
  • wenn Sie (oder hatte überhaupt) eine Art von Migräne als „Migräne mit Aura“;
  • wenn Sie in der Vergangenheit an einer Pankreatitis (Pankreasentzündung) leiden oder gelitten haben, die mit einem hohen Fettgehalt im Blut verbunden ist;
  • wenn Sie Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut) oder an einer schweren Lebererkrankung leiden;
  • wenn Sie in der Vergangenheit an einer Krebsart gelitten haben oder hatten, die unter dem Einfluss von Sexualhormonen (wie Brustkrebs oder Geschlechtsorganen) zunimmt;
  • wenn Sie in der Vergangenheit an Lebertumoren gelitten haben oder hatten;
  • wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Herkunft haben;
  • wenn es Endometriumhyperplasie (abnormales Wachstum der Gebärmutterschleimhaut) zeigt;
  • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind;
  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder eine der Komponenten von Gracial sind.
  • Wenn eine dieser Beschwerden zum ersten Mal während der Einnahme der Pille auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt. In der Zwischenzeit verwenden Sie nicht-hormonelle Verhütungsmethoden.
  • Verwenden Sie Gracial nicht, wenn Sie an Hepatitis C leiden und das kombinierte pharmakologische Regime Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir anwenden (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und Arzneimittel").

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Gracial wissen?

Bei genauer Beachtung von Gracial

Allgemeine Hinweise: Diese Packungsbeilage beschreibt einige Situationen, in denen Sie die Einnahme der Pille abbrechen sollten oder in denen die Wirksamkeit der Pille reduziert sein könnte. In diesen Situationen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder Verhütungsmaßnahmen müssen die Verwendung von Kondomen oder andere Barrieremethode zusätzliche nicht-hormonellen, so nehmen. Verwenden Sie nicht die Methoden für Rhythmus oder Basaltemperatur. Diese Methoden können unzuverlässig sein, da die Pille die normalen Veränderungen der Temperatur und Zervixschleim verändert, die während des Menstruationszyklus auftreten.

Wann sollten Sie einen Arzt aufsuchen?

Sprechen Sie mit einem Arzt dringend.

wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die darauf hinweisen können, dass Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein leiden (tiefe Venenthrombose), ein Blutgerinnsel in Ihrer Lunge (Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall (siehe folgenden Abschnitt) Blutgerinnsel (Thrombose) ").

Eine Beschreibung der Symptome dieser schweren Nebenwirkungen gehen auf den Abschnitt „Wie ein Blutgerinnsel zu erkennen.“

Wie alle Verhütungspillen schützt Gracial nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.

Gracial sollte normalerweise nicht verwendet werden, um einen Zeitraum zu verschieben. Sollte es dennoch in Ausnahmefällen erforderlich sein, einen Termin zu verschieben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Bedingungen auf seinen Fall anzuwenden.

Wenn dieser Zustand bei der Anwendung von Gracial auftritt oder sich verschlimmert, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

  • wenn er raucht;
  • wenn Sie Diabetes haben;
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn Sie eine Herzklappenstörung oder Herzrhythmusstörungen haben;
  • wenn Sie eine Entzündung der Venen unter der Haut haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern haben;
  • wenn Sie in Ihrer unmittelbaren Familie an Thrombose, Herzinfarkt oder Schlaganfall leiden;
  • wenn Sie an Migräne leiden;
  • wenn Sie an Depressionen leiden;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden;
  • wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine Gallenblasenerkrankung haben;
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche Darmerkrankung);
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE, eine Krankheit, die das System der natürlichen Abwehrkräfte beeinflusst) haben;
  • wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom haben (SEU, eine Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht);
  • wenn Sie Sichelzellenanämie haben (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen);
  • wenn Sie hohe Blutfette (Hypertriglyceridämie) oder eine positive Familienanamnese für diesen Zustand haben. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) in Verbindung gebracht;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie längere Zeit liegen (siehe Abschnitt 2 "Blutgerinnsel");
  • Wenn Sie gerade geboren haben, ist das Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln, größer. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange nach der Geburt Gracial einnehmen kann;
  • wenn jemand aus seiner unmittelbaren Familie an Brustkrebs erkrankt ist;
  • wenn Sie Probleme haben, die zum ersten Mal erschienen ist oder sich während einer Schwangerschaft oder nach einer früheren Behandlung mit Geschlechtshormonen (z. B. Verlust der Hörfähigkeit, eine Krankheit namens Porphyrie, eine Hautkrankheit namens Herpes gestationis, eine Krankheit verschärft genannt Sydenham Korea);
  • wenn Sie jemals Chloasma hatten oder hatten (Flecken auf der Haut mit bräunlich-gelblicher Pigmentierung, besonders im Gesicht).

Vermeiden Sie in diesem Fall eine übermäßige Sonnenbestrahlung oder UV-Bestrahlung.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Gracial verändern?

Pille und Thrombose

BLUTKOAGULES: Die Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie Gracial verursacht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Blutgerinnsels im Vergleich zu Nichtgebrauch. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können sich entwickeln:

Heilung von Blutgerinnseln ist nicht immer vollständig. In seltenen Fällen können schwerwiegende Langzeiteffekte auftreten oder, sehr selten, solche Wirkungen können tödlich sein.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines mit Gracial verbundenen Blutgerinses gering ist.

Wie erkenne ich ein Sanguigno Coagulo?

Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Hast du eines dieser Zeichen?Woran leiden Sie wahrscheinlich?
  • geschwollenes Bein oder langes Bein oder Fußvene, besonders wenn
    • Schmerz oder Empfindlichkeit im Bein, das nur im Stehen oder Gehen gefühlt werden kann
    • erhöhtes Hitzegefühl im betroffenen Bein
    • Variation der Hautfarbe des Beines, wie pa
Tiefe Venenthrombose
  • plötzliche, ungeklärte Kurzatmigkeit oder Atmung;
  • plötzlicher Husten ohne eine offensichtliche Ursache, mit möglicher Blutemission
  • akuter Schmerz in der Brust, der beim tiefen Atmen zunehmen kann;
  • schwere Betäubung oder Schwindel;
  • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • starke Schmerzen im Magen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einem milderen Zustand wie einer Atemwegsinfektion (z. B. einer Erkältung) verwechselt werden können.
Lungenembolie
Symptome, die häufiger auf einem Auge auftreten:
  • sofortiger Sehverlust o
  • schmerzloses Verschwimmen des Sehens, das zum Verlust der Sehkraft führen kann
Thrombose der Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
  • Schmerz, Unbehagen, Gefühl von Druck oder Schwere in der Brust;
  • Gefühl der Brechung oder Fülle in der Brust, einem Arm oder unter dem Brustbein;
  • Völlegefühl, Verdauungsstörung oder Erstickung;
  • Unbehagen am oberen Teil des Körpers, der nach hinten, nach Kiefer, Hals, Armen und Bauch ausstrahlt;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • beschleunigte oder unregelmäßige Herzschläge.
Herzinfarkt
  • Taubheit oder plötzliche Schwäche des Gesichts, eines Armes oder eines Beines, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Schwierigkeit, mit einem oder beiden Augen zu sehen;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche Migräne, schwer oder anhaltend, ohne bekannte Ursache;
  • Verlust von Wissen oder Ohnmacht mit oder ohne Krämpfe.
Manchmal können Schlaganfall-Symptome kurz sein, mit fast sofortiger und vollständiger Genesung, aber Sie sollten immer noch dringend einen Arzt kontaktieren, da Sie das Risiko eines erneuten Schlaganfalls haben.
Schlaganfall
  • die Schwellung und die hellblaue Färbung der Gliedmaße;
  • starke Schmerzen im Magen (akutes Abdomen).
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße blockieren

COAGULI SANGUIGNI IN EINEM FAHRZEUG

Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet?

  • Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen sind jedoch selten. In den meisten Fällen treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Bein- oder Fußvene bildet, kann dies zu tiefer Venenthrombose (TVT) führen.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel aus dem Bein bewegt und in die Lunge gelangt, kann es zu einer Lungenembolie kommen.
  • Sehr selten kann sich das Gerinnsel in einem anderen Organ wie dem Auge (Netzhautvenenthrombose) bilden.

Wann besteht das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln?

Das Risiko, ein Blutemission in einer Vene zu entwickeln, ist im ersten Jahr, wenn ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum zum ersten Mal eingenommen wird, am größten.

Das Risiko kann auch höher sein, wenn es auf einem kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln (das gleiche Medikamente oder ein anderes Arzneimittel) nach einer Pause von 4 oder mehr Wochen in Anspruch zu nehmen beginnt.

Nach dem ersten Jahr ist das Risiko reduziert, aber es ist immer etwas höher als wenn Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum verwenden würden.

Wenn Sie die Behandlung mit Gracial abbrechen, ist das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, innerhalb weniger Wochen wieder normal.

Was ist das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln?

Das Risiko hängt von Ihrem natürlichen VTE-Risiko und der Art des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums ab, das Sie einnehmen. Das Gesamtrisiko, bei Gracial ein Blutgerinnsel in den Beinen oder der Lunge (TVP oder EP) zu entwickeln, ist gering.

  • Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, entwickeln etwa 2 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum mit Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat, etwa 5-7, einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum mit Desogestrel, wie Gracial, etwa 9-12 einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, hängt von Ihrer medizinischen Vorgeschichte ab (siehe "Faktoren, die das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels erhöhen" weiter unten).
Gefahr der Entwicklung eines Blutgerinnsels in einem Jahr
Frauen, die keinen kombinierten Pille / Patch / Hormonring verwenden, die nicht schwanger sindUngefähr 2 Frauen von 10.000
Frauen, die eine kombinierte hormonelle Antibabypille verwenden, die Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthältUngefähr 5-7 Frauen von 10.000
Frauen, die Gracial benutzenUngefähr 9-12 Frauen von 10.000

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln

Das Risiko, mit Gracial ein Blutgerinnsel zu entwickeln, ist gering, aber einige Bedingungen führen dazu, dass es zunimmt. Das Risiko ist größer:

  • wenn es stark übergewichtig ist (Body Mass Index oder BMI größer als 30 kg / m2);
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, einer Lunge oder einem anderen Organ hatte (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall könnte sie eine erbliche Blutgerinnungsstörung haben;
  • wenn es muss operiert werden, oder wenn es aufgrund einer Verletzung oder Krankheit hinlegt für längere Zeit bleiben muss, oder wenn er ein Bein in Gips hat. Es kann notwendig sein, Gracial ein paar Wochen vor der Operation oder während der Zeit, wenn es weniger mobil ist, zu beenden. Wenn Sie die Behandlung mit Gracial abbrechen sollten, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme von Gracial beginnen können.
  • wenn es älter wird (vor allem über 35 Jahre);
  • wenn du weniger als vor ein paar Wochen geboren hast.

Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, erhöht sich, wenn Sie mehr Bedingungen dieses Typs haben.

Flugreisen (Dauer> 4 Stunden) kann das Risiko der Bildung eines Blutgerinnsels vorübergehend erhöhen, vor allem, wenn Sie aufgelistet bestimmte andere Risikofaktoren haben.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie davon abzuhalten, Gracial zu nehmen.

Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen während der Verwendung von Gracial ändert, z. B. wenn ein naher Verwandter eine Thrombose ohne einen bekannten Grund hat oder wenn er ein hohes Gewicht erhöht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

COAGULI SANGUIGNI IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Wie Blutgerinnsel in einer Vene können Blutgerinnsel in einer Arterie ernsthafte Probleme verursachen, zum Beispiel können sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Arterie zu entwickeln

Es ist wichtig, dass das damit verbundene Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall auf die Verwendung von Gracial zu beachten ist sehr gering, aber erhöhen kann:

mit zunehmendem Alter (über 35 Jahre);

  • wenn er raucht. Wenn Sie ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum wie Gracial anwenden, wird empfohlen, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie mit dem rauchen nicht aufhören können und wenn Sie über 35 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, eine andere Art von Verhütungsmittel zu verwenden;
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer seiner nahen Verwandter in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hat (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall haben Sie möglicherweise auch ein hohes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.
  • wenn Sie oder ein naher Verwandter einen hohen Fettgehalt in Ihrem Blut haben (Cholesterin oder Triglyceride);
  • wenn Sie an Migräne leiden, insbesondere Migräne mit Aura;
  • wenn Sie irgendwelche Herzinfarkt haben (Klappenfehler, eine Herzrhythmusstörung, Vorhofflimmern genannt);
  • wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie mehr als eine dieser Erkrankungen haben oder wenn eine dieser Erkrankungen besonders schwerwiegend ist, kann das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, noch höher sein.

Wenn eine der oben genannten Bedingungen zu ändern, während Sie Gracial verwenden, zum Beispiel, wenn es zu rauchen beginnt, wenn ein naher Verwandter eine Thrombose ohne bekannte Ursache hat, oder wenn es eine Menge Gewicht erhöht, fragen Sie Ihren Arzt.

Sehr selten kann eine Thrombose eine schwere bleibende Behinderung verursachen oder tödlich sein.

Pille und Krebs

Bei Frauen, die die Pille verwenden, wird Brustkrebs häufiger diagnostiziert als bei Frauen, die ihn nicht anwenden. Dieser leichte Anstieg des Risikos verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach dem Absetzen der Pille. Es ist nicht bekannt, ob die Pille die Ursache für diesen Unterschied ist. Dies könnte darauf zurückzuführen sein, dass Frauen häufiger besucht werden und deshalb Brustkrebs früher diagnostiziert wird.

Bei Frauen mit der Pille wurden in seltenen Fällen benigne Lebertumoren und seltener maligne Lebertumoren beobachtet. Diese Tumoren können innere Blutungen verursachen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben.

Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht. Es ist häufiger bei Frauen, die die Pille für eine lange Zeit verwenden. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva oder sexuellem Verhalten oder anderen Faktoren zurückzuführen ist (wie z. B. eine bessere Untersuchung des Gebärmutterhalses).

Andere Medikamente und Gracial

Informationen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Zubereitungen einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Auf diese Weise können sie Ihnen sagen, ob und wie lange zusätzliche Verhütungsmethoden notwendig sind. Einige Arzneimittel können die Gracial-Werte im Blut beeinflussen und es weniger wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft oder einer unerwarteten Blutung machen.

Dazu gehören Medikamente zur Behandlung:

Die Pille kann auch die Aktivität anderer Arzneimittel (z. B. Ciclosporin und Lamotrigin) beeinträchtigen.

Die gleichzeitige Gabe von starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin) oder moderate CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Fluconazol, Diltiazem, Erythromycin) können Blutkonzentrationen von Östrogen oder Progestin erhöhen, einschließlich Etonogestrel, Produkt des aktiven Metabolismus des Desogestrel.

Gracial nicht verwenden, wenn Sie von Hepatitis C leiden und wird auf dem kombinierten Arzneimittel-Regime ombitasvir / paritaprevir / Ritonavir, mit oder ohne dasabuvir nehmen, da dies zu einem Anstieg in den Ergebnissen der Blutuntersuchungen zur Leberfunktion (ALT Leberenzymerhöhung) führen kann. Gracial kann etwa 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit der kombinierten pharmakologischen Therapie erneut begonnen werden. (Siehe den Abschnitt "Gracial nicht verwenden").

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Laboranalyse

Wenn Sie einen Bluttest benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Labor, dass Sie die Pille einnehmen, da orale Kontrazeptiva die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gracial sollte nicht von schwangeren Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft vermuten, verwendet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Gracial vermuten, dass Sie schwanger sind, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich so bald wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Laktation

Die Anwendung von Gracial wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Wenn Sie die Pille während der Stillzeit einnehmen möchten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Gracial hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Gracial enthält Lactose

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wann man den Doktor kontaktiert

Periodische Überprüfungen

Während der Einnahme der Pille wird Ihr Arzt Sie bitten, sich regelmäßigen Untersuchungen zu stellen. In der Regel müssen Sie mindestens jedes Jahr einen Folgebesuch machen.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn:

  • Änderungen in ihrer Gesundheit beobachtet, vor allem in Bezug auf die Informationen in dieser Broschüre (siehe auch Kapitel „Verwenden Sie Gracial nicht“ und „Was vor der Verwendung Gracial wissen sollte.“ Vergessen Sie nicht, Ihren Gesundheitszustand Änderungen enge Familienmitglieder)
  • nimmt einen Knoten in der Brust wahr;
  • Sie Symptome von Angioödem wie geschwollenes Gesicht, Zunge und / oder Rachen und / oder Schwierigkeiten beim schlucken oder Nesselsucht zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen.
  • muss die Verwendung anderer Medikamente (siehe auch Abschnitt „Andere Arzneimittel und Gracial“) machen;
  • muss immobilisiert oder operiert werden (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher); präsentiert intensive und ungewöhnliche vaginale Blutungen;
  • sie vergaß, die Tabletten während der ersten Woche der Packung zu nehmen und hatte während der letzten sieben Tage geschätzt;
  • bei schwerem Durchfall;
  • hat keine Periode von zwei aufeinanderfolgenden Zyklen oder vermutet eine Schwangerschaft (beginnen Sie keine neue Packung ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren).

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Thrombose bemerken, wie zB: ungewöhnlicher Husten; starker Brustschmerz, der auf den linken Arm ausstrahlen kann; Kurzatmigkeit; ungewöhnliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen oder Migräneanfälle; teilweiser oder völliger Sehverlust oder Verdopplung des Sehvermögens; Murmeln oder Unfähigkeit zu sprechen; plötzliche Veränderungen im Hören, Riechen und Schmecken; Gefühl von Schwindel oder Ohnmacht; Schwäche oder Taubheit von irgendeinem Teil des Körpers; starker Bauchschmerz; starke Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Gracial verwendet: Dosierung

Wann und wie Sie die Tabletten einnehmen sollten Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die Gracial-Packung enthält 22 Tabletten: 7 blaue Tabletten (mit den Nummern 1-7 markiert) und 15 weiße Tabletten (mit den Nummern 8-22 markiert). Nehmen Sie die Tablette jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein, wenn nötig mit etwas Wasser. Jedes Mal, wenn Sie eine neue Gracial-Packung beginnen, beginnen Sie immer mit der blauen Tablettennummer 1 in der oberen linken Ecke der Blisterpackung. Markieren Sie den Wochentag, wenn Sie mit der Einnahme der Pille beginnen, und schnitzen Sie das entsprechende Alveolaraluminium in den grünen Teil des Blisters. Auf diese Weise kann er leicht überprüfen, ob die Tabletten korrekt eingenommen wurden. Folge den Pfeilen, bis alle 22 Tabletten aufgebraucht sind. Nimm zuerst alle blauen Tabletten, dann alle weißen. Nehmen Sie in den nächsten 6 Tagen keine Tabletten ein. Die Menstruation sollte während dieser 6 Tage auftreten (Entzugsblutung). Sie beginnen in der Regel 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Gracial-Tablette. Starten Sie das neue Paket am siebten Tag, auch wenn Ihr Zeitraum noch nicht abgeschlossen ist. Auf diese Weise beginnt die neue Verpackung immer am selben Wochentag und die Blutung aus der Aussetzung findet immer an den gleichen Wochentagen statt, jeden Monat.

Wie starte ich das erste Gracial Pack?

  • Wenn Sie im letzten Monat keine hormonellen Verhütungsmittel eingenommen haben. Beginnen Sie mit der Einnahme von Gracial am ersten Tag des Zyklus, dh am ersten Tag der Menstruation, Gracial ist sofort wirksam. Es braucht daher keine zusätzlichen Verhütungsmethoden.

Sie können auch zwischen dem zweiten und dem fünften Tag des Zyklus beginnen, aber dann haben Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) für die ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme im ersten Zyklus zu verwenden.

  • Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (von einer kombinierten oralen Kontrazeptiva, von einer vaginalen Kontrazeptiva oder einem transdermalen Pflaster)

Sie können Gracial am Tag nach der letzten Pille des vorherigen Kontrazeptivums einnehmen (dh ohne ein pillenfreies Intervall zu beachten). Wenn die Verpackung des vorherigen Kontrazeptivums auch inaktive Tabletten enthält, können Sie Gracial einen Tag nach der letzten aktiven Tablette einnehmen (im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Es kann auch später beginnen, aber niemals nach dem Tag nach der Pause ohne Pillen (oder den Tag nach der letzten inaktiven Tablette) des vorherigen Kontrazeptivums. Wenn Sie einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwenden, ist es ratsam, Gracial an dem Tag zu nehmen, an dem Sie den Ring oder das Pflaster entfernen. Spätestens kann der für die spätere Anwendung des Rings oder Patches vorgesehene Tag auch beginnen.

Wenn Sie die Pille verwendet haben, pipettieren oder klingeln Sie konsequent und richtig und wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind, können Sie auch die Pille absetzen oder den Ring oder Patch an jedem Tag entfernen und sofort mit der Anwendung von Gracial beginnen.

Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden anwenden.

  • Passage von Pille zu Gestagen-basiert nur (Minipillola)

Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag anhalten und Gracial am nächsten Tag zur gleichen Zeit nehmen. Wenn Sie jedoch Sex haben, verwenden Sie während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode).

  • Wechsel von einem Kontrazeptivum durch Injektion oder von einem Progestogen-Implantat oder von einem Progestin-induzierten Intrauterinpessar (IUS)

Sie können mit der Einnahme von Gracial beginnen, wenn die nächste Injektion geplant ist oder am Tag der Entfernung des Implantats oder IUS. Wenn Sie jedoch Sex haben, verwenden Sie während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode).

  • Nach der Lieferung

Nachdem Sie ein Kind bekommen haben, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie bis zum ersten normalen Menstruationszyklus warten sollen, bevor Sie Gracial anwenden. Manchmal ist es sogar möglich früher zu starten. Der Arzt wird dir Anweisungen geben. Wenn Sie stillen und Gracial verwenden möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

  • Nach einer spontanen oder induzierten Abtreibung

Der Arzt wird dir Anweisungen geben.

WAS TUN, WENN....

.... vergessen Sie, die Tabletten zu nehmen.

  • Wenn seit der üblichen Einnahme weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Pille zuverlässig erhalten. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann wie gewohnt die nächsten Tabletten ein.
  • Wenn mehr als 12 Stunden seit der üblichen Einnahme vergangen sind, kann die Zuverlässigkeit der Pille reduziert werden. Je größer die Anzahl der nacheinander vergessenen Tabletten ist, desto größer ist das Risiko, dass die kontrazeptive Wirkung reduziert wird.
  • Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie Pillen am Anfang und am Ende der Packung vergessen. Dann müssen Sie die folgenden Anweisungen befolgen (siehe auch das Diagramm unten).

Wenn Sie vergessen haben, mehr als eine Tablette einer Packung zu nehmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Anweisungen.

Wenn Sie während der ersten Woche 1 Tablette vergessen haben.

Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen), und fahren Sie wie gewohnt fort.Nutzen Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (Barrieremethode) in den nächsten 7 Tagen.

Wenn Sie in der Woche, bevor Sie es vergessen haben, Geschlechtsverkehr hatten, besteht die Möglichkeit, dass Sie eine Schwangerschaft haben. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie während der zweiten Woche 1 Tablette vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie daran denken (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen), und fahren Sie wie gewohnt fort. Die Verhütungssicherheit der Pille bleibt erhalten. Es müssen keine zusätzlichen zusätzlichen kontrazeptiven Maßnahmen ergriffen werden.

Wenn Sie während der dritten Woche (8 Tage) 1 Tablette vergessen haben.

Sie können eine der folgenden Alternativen wählen, ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen erforderlich sind.

  1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Starten Sie das neue Paket, sobald das aktuelle fertig ist, ohne Lücke zwischen den beiden Paketen. Eine Suspensionsblutung kann nicht bis zum Ende der zweiten Packung auftreten, aber während der zweiten Packung tritt eine intermenstruelle Blutung (Fleckenbildung) oder eine Rupturblutung auf; oder
  2. Halten Sie die Tabletten der verwendeten Packung an und beachten Sie ein Intervall von 6 Tagen oder weniger (einschließlich des Tages der vergessenen Pille) und fahren Sie mit einer neuen Packung fort. Wenn Sie diese Alternative wählen, können Sie die neue Verpackung am gleichen Wochentag starten, an dem Sie normalerweise starten.
  • Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Tabletten aus einer Packung und in der ersten Pause ohne Pillen zu nehmen, haben Sie keine Periode, möglicherweise haben Sie eine Schwangerschaft. In diesem Fall ist es notwendig, den Arzt vor Beginn der neuen Packung zu kontaktieren.

......... .wenn Sie an gastrointestinalen Störungen (wie Erbrechen oder schweren Durchfall) leiden. Wenn Sie erbrechen oder schwere Durchfälle haben, können die Wirkstoffe der Gracial-Tablette nicht vollständig resorbiert werden. Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme Ihres Tabletts erbrechen, tritt eine ähnliche Situation wie bei einem vergessenen Tablet auf. Es muss den Anweisungen für das Vergessen von Tabletten folgen. Im Falle von schwerem Durchfall, kontaktieren Sie Ihren Arzt. .......... wenn Sie den Tag, an dem Sie Ihre Periode beginnen, verschieben möchten Sie können den Beginn der Menstruation verschieben, wenn Sie unmittelbar nach der Verwendung des Pakets mit der Einnahme der weißen Tabletten einer neuen Gracial-Packung beginnen. Sie können mit der neuen Verpackung bis zum Ende des zweiten Pakets fortfahren (maximal 15 Tage). Wenn Sie Ihre Periode beginnen möchten, beenden Sie die Einnahme der Tabletten. Während der Einnahme der zweiten Packung kann es bei der Einnahme der Tabletten zu Blutungen oder Schmierblutungen kommen. Starten Sie die nächste Packung nach dem üblichen 6-tägigen Pill-Intervall.

.......... wenn Sie den Tag ändern möchten, an dem Sie Ihre Periode beginnen Wenn Sie die Tabletten richtig einnehmen, haben Sie Ihre Periode ungefähr alle 4 Wochen am selben Tag. Wenn Sie diesen Tag ändern möchten, müssen Sie nur die nächste Periode des pillenfreien Intervalls verkürzen (nie dehnen). Beispiel: Wenn Ihr Zeitraum normalerweise am Freitag angezeigt wird und Sie ihn in der Zukunft am Dienstag (3 Tage früher) anzeigen möchten, sollten Sie das nächste Paket 3 Tage früher als gewöhnlich starten. Wenn Sie Ihr Intervall für freie Tabletten verkürzen (z. B. 3 Tage oder weniger), haben Sie möglicherweise während dieses Intervalls keine Blutung. Es könnte Blutungen durch Bruch oder Flecken bei der Verwendung der nächsten Packung haben. .... wenn Sie eine unerwartete Blutung haben Bei allen oralen Kontrazeptiva können in den ersten Monaten der Einnahme unregelmäßige vaginale Blutungen (Schmierblutungen oder -blutungen) zwischen den verschiedenen Perioden auftreten. Möglicherweise müssen Sie Absorptionsmittel verwenden. müssen aber weiterhin die Tabletten normal einnehmen. Unregelmäßige Blutungen verschwinden normalerweise, wenn sich der Körper an die Pille gewöhnt hat (normalerweise nach etwa 3 Monaten). Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Blutung anhält, intensiv wird oder sich in Intervallen wiederholt.

......... bei Nichtvorhandensein der Menstruation Wenn Sie alle Tabletten korrekt eingenommen haben und nicht erbrechen oder andere Arzneimittel eingenommen haben, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie schwanger geworden sind. Fahren Sie wie gewohnt mit Gracial fort. Wenn die Menstruation nicht zweimal hintereinander auftritt, ist möglicherweise eine Schwangerschaft aufgetreten. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Starten Sie die neue Gracial-Packung erst, wenn Ihr Arzt die Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Wenn Sie die Verwendung von Gracial aussetzen möchten

Sie können Gracial jederzeit abbrechen. Wenn Sie trotzdem nicht schwanger werden wollen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat zu anderen Methoden der Empfängnisverhütung. Wenn Sie Gracial schwanger zu nehmen stoppen wollen, müssen Sie für das Auftreten einer natürlichen Menstruationsperiode warten, bevor sie zu versuchen, beginnen zu begreifen. Dies hilft Ihnen festzustellen, wann das Baby geboren wird.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Gracial genommen haben

Nach der gleichzeitigen Einnahme von vielen Gracial-Tabletten wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Wenn Sie mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen haben, können Sie Übelkeit, Erbrechen oder vaginale Blutungen haben. Wenn Sie feststellen, dass ein Kind Gracial eingenommen hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt um Anweisungen zu erhalten.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Gracial?

Wie alle Arzneimittel kann Gracial Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können. Wenn es keine Nebenwirkungen hat, vor allem, wenn schwere oder persistent, oder wenn es eine Änderung in Ihrer Gesundheit auftritt, die Sie vielleicht denken aufgrund Gracial sein, informieren Sie Ihren Arzt.

Ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Blutgerinnsel in den Arterien (arterielle Thromboembolie (TEA)) Entwicklung ist in allen Frauen, die hormonellen Verhütungsmittel kombiniert nehmen. Nähere Informationen zu den verschiedenen Gefahren von hormonellen Kontrazeptiva kombiniert, siehe Abschnitt 2 „Was vor der Einnahme von Gracial wissen sollte“.

Wie bei allen KOK können Veränderungen in den Eigenschaften der vaginalen Blutung auftreten, insbesondere während der ersten Behandlungsmonate.Diese Veränderungen können Veränderungen der Häufigkeit (nicht vorhanden, reduziert, häufiger oder kontinuierlich), Intensität (vermindert oder erhöht) oder Dauer der Blutung umfassen.

Schwerwiegende Reaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme der Pille und den damit verbundenen Symptomen werden in den Abschnitten "Pille und Thrombose" und "Pille und Krebs" beschrieben.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Frauen beobachtet, die die Pille einnehmen: Häufig (kann mehr als 1 von 100 Frauen betreffen):

Gelegentlich (kann mehr als 1 von 1.000 Frauen und weniger als 1 von 100 Frauen betreffen):

  • Flüssigkeitsretention
  • Abnahme des sexuellen Verlangens
  • Migräne
  • Erbrechen, Durchfall
  • Hautreaktionen, Urtikaria
  • Brustvergrößerung.

Selten (kann weniger als 1 von 1.000 Frauen betreffen):

  • schädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
    • in einem Bein oder einem Fuß (TVP)
    • in einer Lunge (EP)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder temporäre Symptome ähnlich denen des Schlaganfalls, bekannt als transitorische ischämische Attacke (TIA)
    • Blutgerinnsel in der Leber, Magen / Darm, Nieren oder dem Auge.

Die Möglichkeit, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, kann besser sein, wenn es einen anderen Zustand aufweist, der dieses Risiko erhöht (siehe Abschnitt 2 für Weitere Informationen zu Bedingungen, die das Risiko von Blutgerinnseln und die Symptome eines Blutgerinnsels erhöhen).

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nicht über 30 ° C lagern. Friere nicht ein. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Farbveränderungen in den Tabletten, Abbröckeln der Tabletten oder andere sichtbare Zeichen der Verschlechterung auftreten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Werfen Sie keine Medikamente in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Gracial enthält

Die aktiven Bestandteile sind:

blaue Tabletten: Desogestrel (0,025 mg) und Ethinylestradiol (0,040 mg)

weiße Tabletten: Desogestrel (0,125 mg) und Ethinylestradiol (0,030 mg)

Die anderen Bestandteile sind: blaue Tabletten:

hochdisperses Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure, alpha-Tocopherol und Indigotin (E132);

weiße Tabletten: hochdisperses Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure und alpha-Tocopherol.

Wie Gracial aussieht und Inhalt der Packung

Gracial ist in Packungen mit 1, 3 und 6 Blistern zu 22 Tabletten (7 blaue Tabletten und 15 weiße Tabletten) erhältlich, in einem Aluminiumbeutel verpackt und in einer Schachtel verpackt.

Die Tabletten sind bikonvex, rund und 6 mm im Durchmesser. Jede Tablette ist auf einer Seite mit TR8 (weiße Tablette) oder TR9 (blaue Tablette) und auf der anderen Seite mit Organon * gekennzeichnet.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Gracial sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.