Halcion — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Triazolam

HALCION 125 Mikrogramm Tabletten
HALCION 250 Mikrogramm Tabletten

Die Halcion-Packungsbeilagen sind zum Verpacken verfügbar:

Indikationen Warum wird Halcion verwendet? Wofür ist es?

PHARMAZIE-THERAPEUTISCHE KATEGORIE

Benzodiazepin mit hypnotischer Wirkung.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit.

Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn Insomnien schwerwiegend sind, sie behindern oder den Patienten starken Beschwerden aussetzen.

Gegenanzeigen Wenn Halcion nicht verwendet werden soll

Halcion ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine, Triazolam oder einen der sonstigen Bestandteile von Halcion kontraindiziert (siehe Abschnitt "Zusammensetzung").

Halcion ist auch bei Patienten mit Myasthenia gravis, schwerer respiratorischer Insuffizienz, Schlafapnoe
Syndrom und schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Die gleichzeitige Verabreichung von Triazolam mit Ketoconazol, Itraconazol, Nefazodon, Efavirenz und HIV-Protease-Inhibitoren ist kontraindiziert (Abschnitt Wechselwirkungen sehen).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Halcion wissen?

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung, die mit Triazolam behandelt wurden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion wurden häufig Atemdepression und Apnoe berichtet.

Benzodiazepine produzieren eine additive Wirkung, wenn das zentrale Nervensystem (ZNS) gleichzeitig mit Alkohol oder anderen dämpfenden Substanzen verabreicht wird. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol wird nicht empfohlen. Triazolam sollte in Kombination mit anderen ZNS-depressiven Substanzen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt Wechselwirkungen).

Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Toleranz

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht

Der Einsatz von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung körperlicher und psychischer Abhängigkeit von diesen Medikamenten führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer.

Triazolam sollte in erster Linie für die gelegentliche Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, in der Regel bis zu 7-10 Tagen, bis zu maximal 4 Wochen angewendet werden (siehe Abschnitt.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung). Die Verwendung für Zeiträume von mehr als zwei Wochen erfordert eine vollständige Neubewertung des Patienten.

Verdächtige Symptome: Sobald sich die Sucht entwickelt hat, wird das abrupte Absetzen der Behandlung von Entzugssymptomen begleitet sein.

Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheitszustand und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Überempfindlichkeits / Intoleranz auf Geräusche, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten.

Rückfall Schlaflosigkeit

der Rückprall Schlaflosigkeit ist ein transientes Syndrom wobei die Indikation für eine Behandlung (Schlaflosigkeit), die mit Benzodiazepinen mit größerem Schwerem Absetzen der Behandlung zu Behandlung führte tritt im Vergleich zu der Anfangsphase. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Schlafstörungen und Ruhelosigkeit. Da das Risiko von Entzugserscheinungen oder Rebound-Phänomenen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu verringern.

Obwohl Benzodiazepine nicht depressiv sind, können sie mit einer Depression in Verbindung gebracht werden, die mit suizidalen Ideen oder echten Suizidversuchen verbunden sein kann oder nicht. Dies geschieht auf eine seltene und unvorhersehbare Weise. Daher sollte Triazolam mit Vorsicht angewendet werden und die Verschreibung sollte bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen von depressiven Störungen oder suizidalen Tendenzen begrenzt sein.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung „), sollte aber nicht mehr als 4 Wochen, einschließlich einer sich verjüngenden off-Prozess. Die Verlängerung über diese Zeiträume sollte nicht stattfinden, ohne dass Neubeurteilung der klinischen Situation Es kann hilfreich sein, den Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen hat, dass diese nur von begrenzter Dauer ist, und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert werden sollte.

Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass bei Benzodiazepinen mit kurzer Wirkdauer Entzugssymptome, insbesondere bei hohen Dosen, innerhalb des Dosisintervalls zwischen den einzelnen Dosierungen auftreten können.

Amnesie

Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies passiert häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments, und um das Risiko zu reduzieren, müssen die Patienten daher sicher sein, dass sie für 7 bis 8 Stunden ununterbrochen schlafen können.

Vorsicht ist bei älteren und geschwächten Patienten geboten.

Bei älteren und / oder geschwächten Patienten wird empfohlen, dass die Behandlung mit Triazolam wird mit 0,125 mg begonnen, die Chance für die Entwicklung übermäßige Sedierung, Schwindel oder Koordinationsstörungen zu verringern. Bei anderen erwachsenen Patienten wird eine Dosierung von 0,25 mg empfohlen (siehe Abschnitt "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung").

Triazolam wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Wenn Benzodiazepine ist bekannt, dass sie es können Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen. In diesem Fall muss die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen treten häufiger bei Kindern und älteren Menschen auf.

Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe Abschnitt "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung").

Ebenso wird eine niedrigere Dosis für Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen. Benzodiazepine ist nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz angegeben, wie sie Enzephalopathie auslösen können. Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten). Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Ereignisse im Zusammenhang Komplex Schlafverhaltensstörung, wie „schläfrig während der Fahrt“ (dh, wenn Sie unterwegs sind und Sie sind nicht vollständig Alarm nach einer Beruhigungsmittel
hypnotische, mit Amnesie für die Veranstaltung nimmt) wurde bei Patienten berichten, sie waren nicht vollkommen wachsam, nachdem sie ein hypnotisches Sedativum eingenommen hatten, einschließlich Triazolam. Diese und andere komplexe Ereignisse, die mit verhaltensbezogenen Schlafstörungen zusammenhängen, können mit sedativen Hypnotika auftreten, einschließlich Triazolam, das allein in therapeutischen Dosen eingenommen wird. Der Konsum von Alkohol und anderen Substanzen, die das zentrale Nervensystem zusammen mit sedierenden Hypnotika drücken scheint das Risiko eines solchen Verhaltens zu erhöhen, sowie Beruhigungsmittel-Hypnotika bei Dosierungen über der empfohlenen Höchstdosis genommen. Aufgrund des Risikos für die Patienten und die Gemeinschaft, einen Abbruch der Therapie mit sedierenden Hypnotika sollte stark für Patienten in Betracht gezogen werden, die solche Ereignisse berichten (siehe Nebenwirkungen)

Anaphylaktoide Reaktionen und schwere anaphylaktische Reaktionen, einschließlich seltener tödlicher Fälle von Anaphylaxie, wurden bei Patienten berichtet, die Triazolam erhielten. Fälle von Angioödemen, einschließlich der von der Zunge, Glottis oder Larynx wurden bei Patienten berichtet, die die erste Dosis oder nachfolgende Dosen von Beruhigungsmittel-Hypnotika erhalten, einschließlich Triazolam (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Das Arzneimittel enthält Lactose, daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose
Galactose
Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Halcion verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen können auftreten, wenn Triazolam mit Arzneimitteln verabreicht wird, die den Metabolismus beeinflussen. Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P4503A4), können die Konzentration von Triazolam erhöhen und seine Aktivität verstärken. Daten aus klinischen Studien mit Triazolam, in-vitro-Studien mit Triazolam, und klinischen Studien mit Medikamenten ähnlich Triazolam metabolisiert haben Beweise dafür Ebene der Interaktion und möglicher Wechselwirkungen mit Triazolam in einer großen Anzahl von Medikamenten variieren. Basierend auf dem Grad der Interaktion und der Art der verfügbaren Daten sollten die folgenden Empfehlungen befolgt werden:

  • die gleichzeitige Anwendung von Triazolam mit Ketoconazol, Itraconazol und Nefazodon ist kontraindiziert;
  • Die Wechselwirkungen zwischen HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Ritonavir) und Triazolam sind komplex und zeitabhängig. Niedrige Dosen von Ritonavir für kurze Zeit verabreicht wird, eine erhebliche Schwächung der Clearance von Triazolam (weniger als 4% der Kontrollwerte) verursachen, eine Verlängerung der Beseitigung und eine Verstärkung der klinischen Effekte. Die gleichzeitige Anwendung von Triazolam und HIV-Protease-Hemmern ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen");
  • die gleichzeitige Anwendung von Triazolam mit anderen Azol-Antimykotika wird nicht empfohlen.
  • es wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen und eine Dosisreduktion berücksichtigen, wenn Triazolam gleichzeitig mit Cimetidin oder Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin und Troleandomyzin verwaltet wird;
  • Vorsicht ist geboten, wenn Triazolam wird co-verabreicht mit Isoniazid, Fluvoxamin, Sertralin, Paroxetin, Diltiazem und Verapamil;
  • orale Kontrazeptiva und Imatinib können die klinische Wirkung von Triazolam aufgrund der Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms verstärken. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung mit Triazolam;
  • Rifampicin und Carbamazepin Ursache Induktion von CYP3A4 und die Wirkungen von Triazolam können mit Rifampicin oder Carbamazepin signifikant während der Behandlung verringern. Die Patienten müssen zu alternativen Hypnotika wechseln, die überwiegend als Glucuronide eliminiert werden.
  • Efavirenz hemmt den oxidativen Metabolismus von Triazolam und kann fatale Effekte wie verlängerte Sedierung und Atemdepression verursachen. Vorsorglich ist eine gleichzeitige Behandlung kontraindiziert.
  • Aprepitant: eine Verbesserung der klinischen Wirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Triazolam auftreten kann, aufgrund der Hemmung des Enzyms CYP34A. Diese Wechselwirkung kann eine Dosisreduktion von Triazolam erfordern.
  • Benzodiazepine erzeugen eine additive Wirkung, wenn sie zusammen mit Alkohol oder anderen sedierenden Substanzen verabreicht werden. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol wird nicht empfohlen.Triazolam sollte in Kombination mit anderen sedierenden Substanzen mit Vorsicht angewendet werden. Die Potenzierung der zentralen dämpfende Wirkungen kann mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedierenden Antihistaminika im Fall von gleichzeitiger Anwendung auftreten. Im Fall von Narkoanalgetika Verstärkung der Euphorie auftreten, die in psychischen Abhängigkeit zu einer Erhöhung führt (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
  • Eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit wurde festgestellt, wenn Triazolam gleichzeitig mit Grapefruitsaft eingenommen wird.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Daten zur Teratogenität und Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung und das Verhalten nach der Behandlung mit Benzodiazepinen sind inkonsistent. Erste Studien mit anderen Benzodiazepinen haben gezeigt, dass eine In-utero-Exposition mit Fehlbildungen einhergehen kann. Nachfolgende Studien mit Benzodiazepinen lieferten keine eindeutigen Hinweise auf Fehlbildungen. Kinder, die während des letzten Trimesters der Schwangerschaft oder während der Wehen Benzodiazepinen ausgesetzt waren, wiesen sowohl das schlaffe Syndrom als auch neonatale Abstinenzsymptome auf. Wenn Triazolam während der Schwangerschaft verwendet wird oder der Patient schwanger wird, während Triazolam Einnahme, müssen die Patienten der möglichen Gefahr für den Fötus informieren. Triazolam sollte nicht von stillenden Müttern angewendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Triazolam kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erheblich beeinflussen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung kein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis Schläfrigkeit oder Schwindel tagsüber ausgeschlossen sind. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr beeinträchtigt wird, erhöht sein (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Halcion verwendet: Dosierung

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Die Dauer der Behandlung schwankt im Allgemeinen zwischen einigen Tagen und zwei Wochen bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. wenn dies der Fall ist, darf dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Dosierung

  • Erwachsene: 125 - 250 Mikrogramm
  • Ältere Menschen: 125 Mikrogramm
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: 125 Mikrogramm Halcion sollte kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Halcion genommen haben?

Der Überdosis-Symptome Triazolam sind Amplifikationen ihrer pharmakologischen Wirkung und schließt Schläfrigkeit, Sprachstörungen, motorische Koordinationsstörungen, Koma und Atemdepression. Ernste Konsequenzen sind selten, es sei denn, andere Drogen und / oder Ethanol wurden gleichzeitig eingenommen.

Die Behandlung einer Überdosierung besteht hauptsächlich in der Unterstützung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktionen. Der Wert der Dialyse wurde nicht bestimmt. Flumazenil kann zusätzlich zur unterstützenden Behandlung von kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen bei Überdosierung eingesetzt werden.

Bei der Behandlung einer Überdosierung eines Arzneimittels sollte die Möglichkeit berücksichtigt werden, dass andere Substanzen gleichzeitig eingenommen wurden. Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, muss es erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magenspülung mit dem Atemweg vorgenommen wird geschützt, wenn der Patient bewusstlos ist. Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte zur Verringerung der Resorption Aktivkohle gegeben werden.

Eine Überdosierung mit Benzodiazepin manifestiert sich in der Regel mit unterschiedlichen Graden der Depression des Zentralnervensystems, die von der Verschleierung bis zum Koma reicht. In leichten Fällen umfassen die Symptome Obububation, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen können die Symptome Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Atemdepression, selten als auch sehr selten Tod sein.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer überhöhten Dosis von Halcion, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von HALCION haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Halcion?

Tabelle 1: Nebenwirkungen.

Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die in placebokontrollierten klinischen Studien und nach Markteinführung mit "unbekannter" Häufigkeit beobachtet wurden.


Sehr häufig (≥ 1/10)Häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10Gelegentlich (von ≥ 1/1000 bis <1/100)Selten (≥1 / 10.000 bis <1/100 0)Sehr selten (<1 / 10.0 00)Nicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems
Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, allergische Ödeme, Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Psychiatrische Erkrankungen
Verwirrtheitszustand, SchlaflosigkeitAggressivität. Halluzinationen, Schlafwandeln, anterograde Amnesie, Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Frustration, Wut, Alpträume, Psychosen, unangemessenes Verhalten (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Erkrankungen des Nervensystems
Benommenheit, Schwindel, Ataxie, KopfschmerzenGedächtnisschwächeSynkope, Sedierung, reduziertes Bewusstsein, Sprachstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Dysgeusie
Augenerkrankungen
Sehstörungen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion: Atemdepression
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Ausschlag
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Myasthenia
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust
Veränderungen der Libido
Trauma, Vergiftung und prozedurale Komplikationen
Fälle
* Diese unerwünschten Wirkungen sind auch in der Post-Marketing-Phase aufgetreten

Amnesie

Anterograde Amnesie kann auch in therapeutischen Dosen auftritt, steigt das Risiko bei höheren Dosen. Amnestic Effekte können mit unangemessenem Verhalten (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) in Verbindung gebracht werden.

Depression.

Während der Anwendung von Benzodiazepinen kann es nicht maskierten vorbestehenden depressiven Zustand sein.

Die Benzodiazepine oder die Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen hervorrufen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen.

Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Sucht

Die Verwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Abbruch der Therapie in dem Entzug oder Rebound Erscheinungen führen kann ( „Besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Psychische Abhängigkeit kann auftreten.

Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it gemeldet werden. "Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wie alle Arzneimittel kann Halcion Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammenhang und Darreichungsform

AUFBAU

HALCION 125 Mikrogramm Tabletten.

Jede Tablette (Lavendelfarbe) enthält: Triazolam 125 Mikrogramm.

Exzipienten: Lactose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumdioctylsulfosuccinat, Natriumbenzoat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Farbstoff E 132, E 127 Farbmittel, hydratisiertes Aluminiumoxid.

HALCION 250 Mikrogramm Tabletten.

Jede Tablette (hellblau) enthält: Triazolam 250 Mikrogramm.

Exzipienten: Lactose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumdioctylsulfosuccinat, Natriumbenzoat, Maisstärke, Magnesiumstearat, E 132, Färbemittel, hydratisiertes Aluminiumoxid.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Tablets

10 bis 20 Tabletten von 125 Mikrogramm.

10 bis 20 Tabletten von 250 Mikrogramm.

ORALE VERWENDUNG.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Halcion sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.